保健食品综述.docx

高级食品营养
与食品卫生学

论文题目： 保健食品
姓 名： 赵 彦 玲
学 号： M110208362
专 业： 食品科学与工程
班 级： 2 班
日 期： 2012年4月6日

保健食品
摘要
随着社会进步和经济发展，人类对自身的健康日益关注。20世纪90年代以来，全球居民的健康消费逐年攀升，对保健食品的需求十分旺盛。我国保健食品的兴起是在20世纪80年代末90年代初，经过一、二代的发展，第三代保健食品在我国正蓬勃兴起，代表未来的发展趋势。在市场需求、技术进步和管理更新的推动下，中国保健食品产业发展空间巨大。然而，炙手可热的保健食品市场也潜伏着不可忽视的危机：质量良莠不齐、行业信誉度差、管理相对滞后等。保健食品的研究与开放在我国尚属新兴学科，是多学科，多领域不断交叉、融合的产物，涉及营养学、药学、生理学、预防医学、生物工程、食品科学。本文首先介绍了保健食品的定义、特点、分类、标志及标签、与一般食品药品的区别等，接着阐述了欧盟、日本和美国对保健食品的管理法规，最后关注我国功能性食品发展的方向。
关键词：保健食品 分类 与食品药品的区别 管理法规 产品发展
引言
在众多的行业中，保健食品行业无疑令人刮目相看，其发展速度十分迅猛。截至2007年底，我国已审批保健食品8900多种，共有保健食品生产企业1640多家，年产值达到1000多亿元。保健食品行业迅速崛起的原因，主要在于人们生活水平不断提高，保健消费需求不断加大，从而大大拉动了行业前行。在按国际标准划分的15类国际化产业中，医药保健是世界贸易增长最快的五个行业之一，保健食品的销售额每年以13%的速度增长。从20世纪80年代起步的中国保健食品行业，已经迅速发展成为一个独特的产业。保健食品产业之所以蓬勃发展，主要原因是人民生活水平明显提高、人民生活方式的改变以及多层次的社会生活需要，为保健食品产业的发展提供了广阔空间。
经过2003~2008年6年的调整期，我国的保健食品行业从2009年开始迈入有序发展的新阶段。2009年，中国以134亿美元的市场规模被称为世界第二大保健食品市场。2009年我国保健品累计进出口额达2亿美元，同比上升3.1%。其中，出口额达8910万美元，同比增长2.2%；进口额达1.1亿美元，同比增长了3.9%。
中国保健食品产业尽管10年前规模很小，经过多年快速发展，已经逐渐壮大。虽然仍面临诸多挑战，但是中国保健食品产业的发展前景是光明的。未来发展将呈现消费者群体多元化、保健品销售模式专营化、宣传模式推陈出新以及保健品成日常消费四大趋势。
1保健食品相关介绍
1.1保健食品定义
保健食品又称为功能食品，日本是公认的功能食品创始国。1962年日本厚生省首先提出功能食品的概念，80年代末又从法律上赋予功能食品的定义：“功能食品是具有生物防御、生物节律调整、防止疾病、恢复健康等有关功能因子，经设计加工成对人体有明显调整功能的食品。”保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不能治疗疾病。保健食品在欧美各国被称为“健康食品”，在日本被称为“功能食品”。保健食品（Health products）世界范围内，对下一个准确的定义是很难的。加拿大定义为：（1）疾病的诊断、治疗、减轻或预防紊乱或者非正常身体状态，或者相关症状；（2）恢复、矫正人体组织功能；（3）修复人体组织功能，维持或者促进健康的态度修复功能的物质。在美国，保健食品是指含生理活性成分，具预防和治疗疾病或促进健康的食品，这类产品被称作膳食补充剂（Dietary supplements）。在澳大利亚，这类产品被称为补充医药产品（Complementary medicines）。中国对功能性食品以前有“疗效食品”、“滋补食品”、“营养保健食品”等数种提法。我国于2005年7月1日正式实施的《保健食品注册管理办法(试行)》对保健食品进行了严格定义：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
1.2保健食品的特点
1）保健食品是食品的一种特殊类型，具有食品的基本特征。
2）保健食品除具有食品的一般特征外，还要具有特定的保健功能使之与普通食品相区别。保健食品应通过科学实验(功效成分定性、定量分析；动物或人群功能试验)，证实确有有效的功效成分和有明显、稳定的调节人体机能的作用；或通过动物(人群)试验，确有明显、稳定的调节人体机能的作用。
3）保健食品系针对特定人群而设计的，食用范围不同于一般食品。
4）保健食品安全有功能，应保证对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害，没有“适应症”、“禁忌症”和“毒副作用”，不需在医生监督下食用，不以治疗为目的。
5）保健食品的属性可以是传统食品属性，如酒、饮料，也可以是胶囊、片剂等属性。
6）保健食品的组成应该有功效成分或产生功能作用的原料。
1.3保健品分类
世界各国保健食品的品种繁多，从它的性质、功能和适用特定人群来进行分类。欧盟国家把保健食品分为婴儿配方食品、低能量或减能量食品、低钠食品（包括无钠食品）、无谷脘食品、糖尿病人食品、断奶食品、婴儿食品、运动员食品和用于特殊临床目的规定食品等9类。美国FDA将功能食品分为自然健康食品（其中包括狭义的健康食品和自然食品及有机食品）和人工的食疗食品（低热量、调整食品等）。日本将保健食品分特殊营养食品、特殊饮食用食品、病人用食品和指定保健用食品。德国以保健食品的性质分类，包括绿色食品、特点食品（食疗食品）及改良食品（纯净食品）。我国有以食用人群服务对象分类，有以调节机体功能的作用特点分类，也有以产品的形式分类。归结起来有如下三类：营养保健食品、专用保健食品和防病保健食品。其中营养保健食品包括营养素补充剂（氨基酸、维生素、矿物元素等）和光谱性保健食品（免疫调节作用、抗疲劳、美容）。专用保健食品包括婴儿保健食品、儿童保健食品、孕妇专用保健食品、抗衰老保健食品、运动员保健食品、特殊工种保健食品（抗辐射、耐缺氧等）。防病保健食品包括调节血脂保健食品、调节血糖保健食品、调节血压保健食品、改善骨质疏松保健食品等。
1.4保健食品开发的三个阶段
保健品的发展历史大致可分成三个阶段。第一代保健食品（强化食品）：各类强化食品及滋补食品，如高钙奶、益智奶、鳖精、蜂产品、乌骨鸡、螺旋藻等，是最原始的功能食品，仅根据各类营养素或强化的营养素的功能推断该食品的营养功能，这些功能未经任何实验检验。
第二代产品（初级产品）是是必须经过动物和人体实验，证明具有某种保健成效，但不知其成效成份，化学构造，成效原理，不能定量测定特有成份。如三株口服液、脑黄金、脑白金、太太口服液等。
第三代产品（高级产品）不仅需要人体及动物实验证明该产品具有某项生理调节功能，更需查明具有该项保健功能因子的结构、含量、作用机理以及在食品中应有的稳定形态。如防感宝贝、鱼油、多糖、大豆异黄酮、辅酶Q10、纳豆等。第三代保健食品在我国正蓬勃兴起，代表未来的发展趋势。
1.5保健食品标志及标签
保健食品标志为天蓝色图案，下有保健食品字样，俗称“蓝帽子”。国家工商局和卫生部在日前发出的通知中规定，在影视、报刊、印刷品、店堂、户外广告等可视广告中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的1/36。其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得小于1cm。
保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：
（一）保健作用和适宜人群；
（二）食用方法和适宜的食用量；
（三）贮藏方法；
（四）功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；
（五）保健食品批准文号；
（六）保健食品标志；
（七）有关标准或要求所规定的其它标签内容。
具体说明：保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称；保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。
2保健食品的功能概述
2.1保健食品的功效成分
功效成分是指能通过激活酶的活性或其他途径，调节人体机能的物质，目前主要包括：
1．多糖类：如膳食纤维、香菇多糖等；
2．功能性甜味料(剂)：如单糖、低聚糖、多元糖醇等；
3．功能性油脂(脂肪酸)类：如多不饱和脂肪酸、磷酯、胆碱等；
4．自由基清除剂类：如超氧化物歧化酶(SOD)、谷光甘酞过氧化酶等；
5．维生素类：如VA、VC、VE等；
6．多肽与蛋白质类：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；
7．活性菌类：如聚乳酸菌、双歧杆菌等
8．微量元素类：如硒、锌等；
9．其他类：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。
2.2保健食品的作用
保健食品是工业化产品，它除了具有普通食品的营养、感觉功能外，应具备调节生理活动的第三大功能，特别强调其成分充分显示身体防御功能、调节生理节奏、预防疾病和促进康复的功能。
目前具有以下27种功能的食品可以申报保健食品：
（1）调节免疫功能；（2）辅助降血脂功能；（3）辅助降血糖功能；（4）抗氧化功能；（5）辅助改善记忆功能；（6）缓解视疲劳功能；（7）促进排铅功能；（8）清咽功能；（9）辅助降血压功能；（10）改善睡眠功能；（11）促进泌乳功能；（12）缓解体力疲劳功能；（13）提高缺氧耐受力功能；（14）抗辐射功能；（15）减肥功能；（16）改善生长发育功能；（17）改善骨质疏松功能；（18）改善营养性贫血功能；（19）对化学性肝损伤有保护功能；（20）祛痤疮功能；（21）祛黄褐斑功能；（22）改善皮肤水分功能；（23）改善皮肤油分功能；（24）调节肠道菌群功能；（25）促进消化功能；（26）通便功能；（27）对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
2.3保健食品与一般食品、药品的区别
保健食品与普通食品、药品有着本质的区别。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作为食品的一个种类，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能。保健食品与药品的主要区别是保健食品不能以治疗为目的，但可以声称保健功能，不能有任何毒性，可以长期使用；而药品应当有明确的治疗目的，并有确定的适应症和功能主治，可以有不良反应，有规定的使用期限。
国家标准GB/T15901-1994《食品工业基本术语》第2.1条将“一般食品”定义为“可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。”国际食品法典委员会(CAC)CODEXSTAN1：1985《预包装食品标签通用标准》对“一般食品”的定义是：“指供人类食用的，不论是加工的、半加工的或未加工的任何物质，包括饮料、胶姆糖，以及在食品制造、调制或处理过程中使用的任何物质；但不包括化妆品、烟草或只作药物用的物质”。国家标准和国际标准的定义虽文字表达方式不同，但涵义是一致的，概括起来就是：供人类食用的所有物质。在GB16740-1997《保健食品通用标准》第3.l条将保健食品定义为：“保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”
一般食品和保健食品有共性也有区别。
共性：
保健食品和一般食品都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品的第一功能)，都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。
区别：
(1)保健食品含有一定量的功效成分(生理活性物质)，能调节人体的机能，具有特定的功能(食品的第三功能)；而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。
(2)保健食品一般有特定的食用范围(特定人群)，而一般食品无特定的食用范围。
在一般食品中也含有生理活性物质，由于含量较低，在人体内无法达到调节机能的浓度，不能实现功效作用。保健食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩(或是添加了纯度较高的某种生理活性物质)，使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品的第三功能。
保健食品与药品有严格的区别。
药品是治疗疾病的物质；保健食品的本质仍然是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常，想要维护健康或预防某种疾病的人来说，保健食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说，保健食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统。从科学角度讲，注意平时营养均衡的饮食、有规律的生活习惯、适时适量的运动、保持开朗的性格，才是健康的根本保证。
食品中还有一类特殊营养食品，是“通过改变食品的天然营养素的成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的食品”(GB13432-1992《特殊营养食品标签》3.l条)。如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品，都属于这类食品。特殊营养食品与保健食品的共性是：都添加或含有一定量的生理活性物质，适于特定人群食用。区别是：前者不需要通过动物或人群实验，不需要证实有明显的功效作用；而后者必须通过动物或人群实验，证实有明显、稳定的功效作用。
3保健食品的管理
在保健食品管理法规的建立方面，世界各国都有属于自己的特色。以欧盟、日本、美国为首，都依据各自的实际情况制定了相应的管理法规。
3.1 欧盟国家
欧盟尽管到现在为止仍然没有对于功能性食品的法定概念，也没有针对功能性食品的特别法案的颁布。但是，相关药物性食品与特殊营养用途食品之间的区别早已被制订；相关功能性食品的健康宣称也要求接受欧盟食品标签法的管理。2002年，欧盟颁布了旨在高水平保障人类饮食健康的《欧盟食品法》，一般性原则涉及功能性食品的安全性管理，并最终确立了欧美食品安全性权威以及安全性审批程序，由此形成了功能性食品的间接性管理法规。
3.2 日本
日本是第一个研究食品与人类健康的国家，作为保健食品的发祥地，它也是第一个建立比较完备法规管理保健食品的国家。早在1991年，功能性食品在日本就被赋予了法律上的地位，并被标示FOSHU的印记，表明其具有特殊用途。日本的食品卫生法不同于西方，它是由基本法规和大量相关食品标准的内部条例组成，它是非强制性的。另外，在2002年日本开始实施“营养性功能性食品”管理办法；2003年开始实施针对特定功能性食品的安全性评审《食品安全基本法》，这些法规的出台进一步加强了日本国内对功能性食品的管理。
3.3 美国
在美国，功能性食品尽管作为一类食品仍然未得到法律上的认可，但是在20世纪90年代，伴随着食品功能性信息的急速增长，3个主要法规获得通过，即1990年的《营养标识与教育法案》，1994年的《食品营养补充剂教育法案》，1997年的《现代化法案》。另外，美国食品与药品监督管理局（简称FDA）是世界上对保健食品管理最严格的，特别对宣传品、营养标识做了规定，FDA为了方便，还将食品划分为传统食品、特殊用途食品、药物性食品和膳食补充剂4类，作为补充管理，分别加以对待。
美国国会1994年10月25日颁发的《膳食补充品健康与教育法案》中，允许宣传品对人体营养有好处，但不能有“诊断”、“减轻”、“治疗”、“治愈”某种疾病的宣传；不能在食品标签上只印对人体有好处的说明，而必须有正反两方面的平衡宣传。
3.4 中国
中国1995年10月，八届人大十六次会议审议通过《中华人民共和国食品卫生法》，其第22条，23条和第45条是对保健食品的规定。1996年6月1日施行的《保健食品管理办法》首次明确了保健食品的定义，此办法对保健食品的审批、生产经营、标签、说明书及广告宣传、监督管理、罚则等方面做了更为详细的规定。1996年7月18日卫生部发布《保健食品评审技术规范》又相继颁布《保健食品功能学评价程序和检验方法》、《保健食品标识规定》、《保健食品通用卫生要求》、《食品安全毒理学评价程序》、《关于保健食品管理中若干问题的通知》和《保健（功能）食品通用标准》。
4我国保健食品发展的方向
目前，美国重点发展婴幼儿食品、老年食品和传统食品。日本重点发展的是降血压、改善动脉硬化、降低胆固醇等与调节循环器官有关的食品；降低血糖值和预防糖尿病等调节血糖的食品以及抗衰老食品；整肠、减肥的低热食品。21世纪我国保健食品有四大特点和八大发展趋势。
4.1我国保健食品的四大特点：
⑴产地集中。目前已批准生产的保健品中，北京、广东、江苏、上海等经济发达地区占了42.79%，云南、西藏、青海、新疆、贵州5个经济不发达地区的产品仅占1.25%。
⑵申报功能雷同。功能分布集中在免疫调节、调节血脂、抗疲劳3项，约占62.2%。
⑶重复开发多。集中在螺旋藻、褪黑素、鱼油、灵芝、鲨鱼软骨、虫草、甲壳质、银杏等。
⑷产品剂型以药品剂型为主。主要采取胶囊、片剂、口服液、颗粒剂(冲剂)等剂型，提高了保健品的科技含量。
4.2我国保健食品的八大发展趋势
（1）加强营养功能性食品的基础理论研究和应用技术的研究与推广。将食品科学、营养学、药学、生理学、预防医学、生物工程、免疫学、生物化学等学科的理论与技术协同运用，进一步深入进行功能食品功能因子和生理机能的研究。
（2）大力开发第三代功能食品。目前我国的功能食品大部分是建立在食疗基础上，经过前人的大量实践，证实有效。随着国民生活水平的提高，对生活质量的日益注重，具有明确功能因子的第三代功能食品的需求量必然增加，因此，发展第三代功能食品，推动功能食品的升级换代迫在眉捷。
（3）加强高新技术在功能食品生产中的应用。运用现代分离、提取、培植、稳定、评价及制造技术，如膜分离技术、微胶囊技术、超临界流体萃取技术、生物技术、无菌包装技术、现代分析检测技术、干燥技术等，实现从原料中提取有效成分，剔除有害成分，根据不同的科学配方和产品要求，确定合理的加工工艺，进行科学配制、重组、调味等加工处理，生产出一系列名符其实的具有科学、营养、健康、方便的功能食品。
（4）开展多学科的基础研究与创新性产品的开发。功能食品的功能在于本事的活性成分对人体生理节律的调节，因此，功能食品的研究与生理学、生物化学、营养学及中医药等多种学科的基本理论相关。功能食品的应用基础研究应是多学科的交叉。应用多学科的知识、采用现代科学仪器和实验手段，从分子、细胞、器官等分子生物学水平上研究功能食品的功效及功能因子的稳定性，开发出具有知识产权的功能性食品。
（5）产品向多元化方向发展。随着生命科学和食品加工技术的进步，未来功能食品的加工更精细、配方更科学、功能更明确、效果更显著、食用更方便。产品形式除目前流行的口服液、胶囊、饮料、冲剂、粉剂外，一些新形式的食品，如烘焙、膨化、挤压类等也已上市，功能食品将向多元化方向发展。
（6）重视对功能食品质量标准的建设与控制。保健食品生产企业要有严肃的质量责任感，生产必须实行程序化、标准化、规范化，对原料检查、科研、生产、加工、包装、仓储、销售等一系列环节实行全面质量管理，以确保与保健食品生产的各个环节严格管理。
（7）开发品牌产品和打造明星企业。“名牌产品”和“明星企业”对于一个产业的推动作用十分重要。在未来几年内，应着手扶持和组建一下功能食品企业，使之成为该行业的龙头企业，以带动整个功能食品行业健康发展。
（8）加强对国民营养知识的宣传与指导。使大家对营养与健康、功能与机理有所了解，能够正确地指导人们的购买和饮食行为。
总之，食品科学工作者应加强基础研究，同时应加快产品开发，规范法规，提高产品的技术含量，使中国功能食品发展走上一条具有中国特色的健康发展道路，为功能食品的研究与开发做出应用的贡献。
参考文献
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11、GB7718—1994 食品标签通用标准
12、GB13432—1992 特殊营养食品标签
13、GB14880—1994 食品营养强化荆使用卫生标准
14、GB14881—1994 食品企业通用卫生规范
15、GB15266—2009 运动饮料

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