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1、分类编码 管理类别 名称 品名举例 6801 基础外科手术器械 6801-01 Ⅱ类 医用缝合针(不带线) 6801-02 Ⅰ类 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 6801-03 Ⅰ类 基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 6801-04 Ⅰ类 基础外科用钳 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、
2、皮管钳、器械钳 6801-05 Ⅰ类 基础外科用镊夹 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 6801-06 Ⅰ类 基础外科用针、钩 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 6801-07 Ⅰ类 基础外科其它器械 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子 6802 显微外科手术器械 6802-01 Ⅰ类
3、显微外科用刀、凿 显微喉刀 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6802-02 Ⅰ类 显微外科用剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 6802-03 Ⅰ类 显微外科用钳 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 6802-04 Ⅰ类 显微外科用镊、夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 6802-05 Ⅰ类 显微外科用针、钩 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 6802-06 Ⅰ类 显微外科用其他器械 显微合拢器 6803 神经外科手术器械 6803-01 Ⅱ类 神经
4、外科脑内用刀 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 6803-02.1 Ⅱ类 神经外科脑内用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 6803-02.2 Ⅰ类 神经外科脑内用钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 6803-03 Ⅱ类 神经外科脑内用镊 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6803-04 Ⅱ类 神经外科脑内用钩、刮 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 6803-05.1 Ⅱ类 神经外科脑内用其他器
5、械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 6803-05.2 Ⅰ类 神经外科脑内用其他器械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 6804 眼科手术器械 6804-02 Ⅰ类 眼科手术用剪 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 6804-03 Ⅰ类 眼科手术用钳 晶体植入钳、环状组织钳 6804-04 Ⅰ类 眼科手术用镊、夹 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 6804-05 Ⅰ类 眼科手术用钩、针 眼用钩针 6804-06.1 Ⅲ类 眼科手术用其他器械 玻璃体切割器 6804-06.2 Ⅰ类 眼科手术用其他器械 眼用板铲、眼用
6、固定环、开睑器 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6805 耳鼻喉科手术器械 6805-01 Ⅰ类 耳鼻喉科用刀、凿 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 6805-02 Ⅰ类 耳鼻喉科用剪 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 6805-03 Ⅰ类 耳鼻喉科用钳 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳 6805-04 Ⅰ类
7、 耳鼻喉科用镊、夹 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 6805-05 Ⅰ类 耳鼻喉科用钩、针 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 6805-06 Ⅰ类 耳鼻喉科用其他器械 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜 6806 口腔科手术器械 6806-01 Ⅰ类 口腔用刀、凿 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 6806-02 Ⅰ类 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 分类编码
8、管理类别 名称 品名举例 6806-03 Ⅰ类 口腔用钳 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 6806-04 Ⅰ类 口腔用镊、夹 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 6806-05 Ⅰ类 口腔用钩、针 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 6806-06 Ⅰ类 口腔用其它器械 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器
9、6807 胸腔心血管外科手术器械 6807-01 Ⅰ类 胸腔心血管外科用刀 胸骨刀 6807-02 Ⅰ类 胸腔心血管外科用剪 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 6807-03.1 Ⅱ类 胸腔心血管外科用钳 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 6807-03.2 Ⅰ类 胸腔心血管外科用钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 6807-04
10、1 Ⅱ类 胸腔心血管外科用镊、夹 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6807-04.2 Ⅰ类 胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 6807-05 Ⅰ类 胸腔心血管外科用钩、针 心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 6807-06.1 Ⅱ类 胸腔心血管外科用其他器械 血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器 6807-06.2 Ⅰ类 胸腔心血管外科用其他器械 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器
11、 6807-07 Ⅱ类 胸腔心血管外科用吸引器 心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头） 6808 腹部外科手术器械 6808-02 Ⅰ类 腹部外科用剪 胃内手术剪、直角剪 6808-03 Ⅰ类 腹部外科用钳 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 6808-04 Ⅰ类 腹部外科用钩、针 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 6808-06 Ⅰ类 腹部外科用其他器械 荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器
12、 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6809 泌尿肛肠外科手术器械 6809-02 Ⅰ类 泌尿肛肠科用剪 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 6809-03.1 Ⅱ类 泌尿肛肠科用钳 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 6809-03.2 Ⅰ类 泌尿肛肠科用钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 6809-05 Ⅰ类 泌尿肛肠科用钩、针 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 6809-06 Ⅰ类 泌尿肛肠科用其他器械 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹 6810 矫形外科(骨科)
13、手术器械 6810-01.1 Ⅱ类 矫形（骨科）外科用刀、锥 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 6810-01.2 Ⅰ类 矫形（骨科）外科用刀、锥 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻 6810-02 Ⅰ类 矫形（骨科）外科用剪 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6810-03.1 Ⅱ类 矫形（骨科）外科用钳 颈椎咬骨钳、
14、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳 6810-03.2 Ⅰ类 矫形（骨科）外科用钳 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 6810-04.1 Ⅱ类 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 6810-04.2 Ⅰ类 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、
15、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿 6810-05 Ⅰ类 矫形（骨科）外科用钩、针 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针 6810-06 Ⅰ类 矫形（骨科）外科用刮 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子） 6810-07.1 Ⅱ类 矫形（骨科）外科用有源器械 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻 6810-07.2 Ⅰ类 矫形（骨科）外科用有源器械 电动石膏剪、电动石膏锯 6810-08.1 Ⅱ类 矫形（骨科）外科用其它器械 肢体延长架、
16、多功能单侧外固定支架 6810-08.2 Ⅰ类 矫形（骨科）外科用其它器械 钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持钉镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推入器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调式持板
17、器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨橇、骨科牵引架、床头牵引架 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6812 妇产科用手术器械 6812-01 Ⅰ类 妇产科用刀 碎胎刀 6812-02 Ⅰ类 妇产科用剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 6812-03
18、Ⅰ类 妇产科用钳 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 6812-04 Ⅰ类 妇产科用镊、夹 环形输卵管镊 6812-05 Ⅰ类 妇产科用钩、针 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 6812-06 Ⅰ类 妇产科用其他器械 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 6813 计划生育手术器械 6813-03 Ⅰ类 计划生育用钳 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 6813-06 Ⅰ类 计划生育用其他器械 子宫刮匙、输卵管提取板（钩）
19、 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6815 注射穿刺器械 6815.1 Ⅲ类 注射穿刺器械 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针 6815.2 II类 注射穿刺器械 玻璃注射器 6816 烧伤(整形)科手术器械 6816-01 Ⅰ类 烧伤（整形）用刀、凿 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 6816-03 Ⅰ类 烧伤（整形）用钳 颌骨夹持钳、肌腱夹持
20、钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 6816-04 Ⅰ类 烧伤（整形）用镊、夹 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 6816-06 Ⅰ类 烧伤（整形）用其他器械 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 6820 普通诊察器械 6820-01 Ⅱ类 体温计 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6820-02 Ⅱ类 血压计 无创性电子血压计、台式、立式血
21、压计、血压表、小儿血压表 6820-03 II类 肺量计 肺活量计、单、双简肺功能测定器 6820-04 Ⅰ类 听诊器（无电能） 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 6820-05 Ⅰ类 叩诊锤（无电能） 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 6820-06 Ⅰ类 反光器具 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 6820-07 Ⅰ类 视力诊察器具 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标 6821 医用电子仪器设备 6821-01 Ⅲ类 用于心脏的治疗、急救装置 植入式心脏起搏器、
22、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 6821-02 Ⅲ类 有创式电生理仪器及创新电生理仪器 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计 6821-03.1 Ⅲ类 有创医用传感器 各种植入体内的医用传感器 6821-03.2 Ⅱ类 无创医用传感器 6821-04 Ⅱ类 心电诊断仪器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综
23、合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站 6821-05 Ⅱ类 脑电诊断仪器 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 6821-06 Ⅱ类 肌电诊断仪器 肌电图机 6821-07 Ⅱ类 其他生物电诊断仪器 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体） 6821-08 Ⅱ类 电声诊断仪器 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 6821
24、09.1 Ⅲ类 无创监护仪器 心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪 6821-09.2 Ⅱ类 无创监护仪器 病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪 6821-10 Ⅱ类 呼吸功能及气体分析测定装置 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 6821-11.1 Ⅲ类 医用刺激器 心脏工作站电刺激器
25、 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6821-11.2 Ⅱ类 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 6821-12 Ⅱ类 血流量、容量测定装置 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪 6821-13 Ⅱ类 电子压力测定装置 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 6821-14 Ⅱ类 生理研究实验仪器 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器 6821-15 Ⅱ类 光谱诊断设备 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 6821-16 Ⅲ类 体外
26、反搏及其辅助循环装置 气囊式体外反搏装置 6821-17 Ⅱ类 睡眠呼吸治疗系统 6821-18 Ⅱ类 心电电极 6821-20 Ⅰ类 心电导联线 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6822-01 Ⅲ类 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具 眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油） 6822-02
27、Ⅲ类 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜 有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜） 6822-03 Ⅲ类 电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 6822-04 Ⅱ类 眼科光学仪器 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学
28、和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片 6822-05 Ⅱ类 光学内窥镜及冷光源 诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源 6822-06 Ⅱ类 医用手术及诊断用显微设备 各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统 6822-07 Ⅰ类 医用放大镜 各种手术放大镜、医用放大镜 6822-08 Ⅰ类 医用光学仪器配件及附件 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 6823 医用超声
29、仪器及有关设备 6823-01 Ⅲ类 超声手术及聚焦治疗设备 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6823-02 Ⅲ类 彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备 超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪 6823-03 Ⅱ类 超声母婴监护设备 多功能超声监护仪、超声
30、母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 6823-04 Ⅱ类 超声换能器 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器 6823-05 Ⅱ类 便携式超声诊断设备 B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪 6823-06 Ⅱ类 超声理疗设备 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、 6823-07 Ⅰ类 超声辅助材料 超
31、声耦合剂 6824 类 医用激光仪器设备 注：按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光3B、4类为强激光 6824-01 Ⅲ类 激光手术和治疗设备 固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机 6824-02.1 Ⅲ类 激光诊断仪器 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 6824-02.2 Ⅱ类 激光诊断仪器 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、
32、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6824-03 Ⅲ类 介入式激光诊治仪器 He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪 6824-04 Ⅲ类 激光手术器械 激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀 6824-05 Ⅱ类 弱激光体外治疗仪器 氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪 6824-06 I类 干色激光打印机 6825 医用高频仪器设备 6825-01.1 Ⅲ类
33、 高频手术和电凝设备 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器 6825-01.2 Ⅱ类 高频手术和电凝设备 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器 6825-02 Ⅱ类 高频电熨设备 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 6825-03 Ⅲ类 微波治疗设备 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机 6825-04.1 Ⅲ类 射频治疗设备 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机
34、 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6825-04.2 Ⅱ类 射频治疗设备 短波治疗机、超短波治疗机 6825-05 Ⅱ类 高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 6826 物理治疗及康复设备 6826-01 Ⅲ类 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 6826-02.1 Ⅲ类 电疗仪器 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 6826-02.2 Ⅱ类 电疗仪器 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪） 6826-03.1 Ⅲ类
35、 光谱辐射治疗仪器 光量子血液治疗机（加氧充磁光照） 6826-03.2 Ⅱ类 光谱辐射治疗仪器 光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪 6826-04 Ⅲ类 高压电位治疗设备 高压电位治疗仪 6826-05.1 Ⅱ类 理疗康复仪器 电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机） 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6826-05.2 Ⅰ类 理疗康复仪器 简易防打鼾器、胸背部矫正装置
36、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器 6826-06 Ⅱ类 生物反馈仪 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪 6826-07 Ⅱ类 磁疗仪器 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具 6826-08 Ⅱ类 眼科康复治疗仪器 视力训练仪、弱视治疗仪 6826-09 Ⅰ类 理疗用电极 中低频理疗用电极 6827 中医器械 6827-01 Ⅱ类 诊断仪器 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪 6827-02 Ⅱ类 治疗仪器 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、
37、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机 6827-03.1 Ⅱ类 中医器具 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 6827-03.2 Ⅰ类 中医器具 负压罐、刮痧板 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6828 医用磁共振设备 6828-01 Ⅲ类 医用磁共振成像设备(MRI) 永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统 6830 医用X射线设备 6830-01 Ⅲ类 X射线治疗设备 X射线深部治疗机、
38、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机 6830-02.1 Ⅲ类 X射线诊断设备及高压发生装置 200mA以上X射线诊断设备 6830-02.2 Ⅱ类 X射线诊断设备及高压发生装置 200mA以下（含200mA）X射线诊断设备 6830-03 Ⅲ类 X射线手术影像设备 介入治疗X射线机 6830-04 Ⅲ类 X射线计算机断层摄影设备（CT） X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机 6831 医用X射线附属设备及部件 6831-01 Ⅱ类 医用X射线管、管组件或源组件 医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅
39、极X射线管及管组件或源组件、高压发生器 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6831-02 Ⅱ类 医用X线影像系统及成像器件 医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏 6831-03 Ⅱ类 X线机配套用患者或部件支撑装置（电动） X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置 6831-04 Ⅱ类 X射线透视、摄
40、影附加装置 高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置 6831-05 Ⅱ类 X射线机用限速器 6831-06 Ⅰ类 医用X线胶片处理装置 X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统 暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片 6831-07 Ⅰ类 医用X线机配套用非电动床、椅等用具 摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备 6832 医用高能射线设备 6832-01 Ⅲ类 医用高能射线治疗设备 X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机 6832-02
41、Ⅲ类 高能射线治疗定位设备 放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 6833 医用核素设备 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6833-01 Ⅲ类 放射性核素治疗设备 钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源 6833-02.1 Ⅲ类 放射性核素诊断设备 ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪 6833-02.2 Ⅱ类 放射性核素诊断设备 骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、
42、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪 6833-03 Ⅱ类 核素标本测定装置 放射免疫测定仪 6833-04 Ⅱ类 核素设备用准直装置 放射性同位素设备准直器 6834 医用射线防护用品、装置 6834-01 I类 医用射线防护用品 防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料 6834-02 I类 医用射线防护装置 X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置 6840 临床检验分析仪器 6840-01.1 Ⅲ类 血液分析系统 血型分析
43、仪、血型卡及 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6840-01.2 Ⅱ类 血液分析系统 全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪 6840-02 Ⅱ类 生化分析系统 全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质
44、分析仪 6840-03.1 III类 免疫分析系统 全自动免疫分析仪 6840-03.2 Ⅱ类 免疫分析系统 酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、 6840-04.1 Ⅲ类 细菌分析系统 结核杆菌分析仪、药敏分析仪 6840-04.2 Ⅱ类 细菌分析系统 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪 6840-05 Ⅱ类 尿液分析系统 自动尿液分析仪及试纸 6840-06 Ⅱ类 生物分离系统 全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、 核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪 684
45、0-07 Ⅱ类 血气分析系统 全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、 血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪 6840-08.1 Ⅲ类 基因和生命科学仪器 全自动医用PCR分析系统 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6840-08.2 Ⅱ类 基因和生命科学仪器 精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪 6840-10 Ⅱ类 临床医学检验辅助设备 超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机 6841 医用化验和基础设备器具 68
46、41-01 Ⅱ类 医用培养箱 CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置 6841-02 Ⅰ类 医用离心机 冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机 6841-03 Ⅰ类 病理分析前处理设备 切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机 6841-04.1 Ⅱ类 血液化验设备和器具 、真空采血管、采血针、激光采血机 6841-04.2 Ⅰ类 血液化验设备和器具 、红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔、 6845 体外循环及血液处理设备 6845-01 Ⅲ类
47、 人工心肺设备 人工心肺机 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6845-02 Ⅲ类 氧合器 鼓泡式氧合器、膜式氧合器 6845-03.1 Ⅲ类 人工心肺设备辅助装置 血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路 6845-03.2 Ⅱ类 人工心肺设备辅助装置 热交换器、水箱 6845-04 Ⅲ类 血液净化设备和血液净化器具 血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、
48、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机 6845-05 Ⅲ类 血液净化设备辅助装置 滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵 6845-06.1 Ⅲ类 体液处理设备 单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机 6845-06.2 Ⅱ类 体液处理设备 腹膜透析机、腹膜透析管 6845-07 III类 透析粉、透析液 6846 植入材料和人工器官 6846-01 Ⅲ类 植入器材 骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌
49、器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片 分类编码 管理类别 名称 品名举例 6846-02 Ⅲ类 植入性人工器官 人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器 6846-03 Ⅲ类 接触式人工器官 人工喉、人工皮肤、人工角膜 6846-04 III类 支架 血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架 6846-05.1 Ⅲ类 器官辅助装
50、置 植入式助听器、人工肝支持装置 6846-05.2 Ⅱ类 器官辅助装置 助听器、外挂式人工喉 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6854-01.1 Ⅲ类 手术及急救装置 手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪 6854-01.2 Ⅰ类 手术及急救装置 各种气压、电动气压止血带 6854-02 Ⅲ类 呼吸设备 各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机 6854-03.1 Ⅲ类 呼吸麻醉设备及附件 各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机
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