伏立康唑.ppt

内容提要内容提要处方资料处方资料药代动力学药代动力学优势比较与总结优势比较与总结儿童处方资料因为安全性和有效性数据尚不充分，不推荐2岁以下儿童使用静脉给药静脉给药负荷剂量负荷剂量静脉用药不推荐用负荷剂量维持治疗维持治疗7mg/kg每日2次如果儿童患者不能耐受7mg/kg，每日2次的静脉用药，根据群体药代动力学分析和以往的临床经验，可以考虑从7mg/kg减量4mg/kg每日2次，这个剂量相当于成人中3mg/kg每日2次的暴露量本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：治疗侵袭性曲霉病治疗侵袭性曲霉病 治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌包括克柔念珠菌）治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染 本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染 适应症适应症药代动力学特点药代动力学特点预计稳态时表观分布容积为预计稳态时表观分布容积为4.6 L/kg 4.6 L/kg 提示伏立康唑在组织中分布广泛提示伏立康唑在组织中分布广泛(包括脑脊液包括脑脊液)血浆蛋白结合率约为血浆蛋白结合率约为58%58%不受肝、肾功能受损影响不受肝、肾功能受损影响主要通过肝脏细胞色素主要通过肝脏细胞色素P450P450同工酶同工酶（CYP2C19CYP2C19、CYP2C9CYP2C9、CYP3A4CYP3A4代谢）代谢）代谢代谢主要代谢产物为主要代谢产物为N-N-氧化代谢产物（氧化代谢产物（对疗效无影响对疗效无影响）,以及一些微量代谢产物以及一些微量代谢产物2%2%的药物以原形从尿液中排出的药物以原形从尿液中排出特殊人群的药代动力学特殊人群的药代动力学急性肝功能异常急性肝功能异常(谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高)无需调整剂量，监测肝功能进一步升高慢性肝脏受损慢性肝脏受损药物暴露量增加轻、中度肝硬化患者维持剂量减半，负荷剂量不变尚无严重肝硬化患者的药代动力学数据肾脏受损肾脏受损不影响伏立康唑的暴露量肌酐清除率50mL/min者：推荐口服用药儿童儿童(12 岁)不建议2岁以下儿童使用儿童静滴伏立康唑同成人4mgkg剂量的比较Mats O.Karlsson,Irja Lutsar and Peter A.MilliganMats O.Karlsson,Irja Lutsar and Peter A.MilliganAntimicrob.Antimicrob.Agents Chemother.Agents Chemother.2009,53(3):935.DOI:10.1128/AAC.00751-082009,53(3):935.DOI:10.1128/AAC.00751-08儿童静滴伏立康唑同成人4mgkg剂量的比较2 0 8 年美国感染病学会(IDSA)的真菌病诊治指南指出:为使儿童获得与成人相当的血浆暴露量,需要特别注意其用药剂量的调整。儿童患者的代谢清除率速度较快,因而需要更高的伏立康哩治理治疗剂量欧洲药品局推荐的儿童患者维持量为7mgkg每日2 次,以达到成人患者相当的血药浓度5 5例患者出现典型胸部例患者出现典型胸部CTCT异常改变，异常改变，4 4例患者表现例患者表现“光晕征光晕征”，其中，其中3 3例例患者均获得改善。患者均获得改善。血清学阳性（血清学阳性（11，3-3-葡聚糖）有葡聚糖）有3 3例患者，该例患者，该3 3例患者均获得好转，好例患者均获得好转，好转后血清学试验转阴。转后血清学试验转阴。真菌定殖患者真菌定殖患者2 2例，均获得临床好转。例，均获得临床好转。疗疗 效效汇邦灵经验性治疗血液系统恶性肿瘤合并汇邦灵经验性治疗血液系统恶性肿瘤合并IFI30IFI30例例汇邦灵是治疗血液系统恶性肿瘤合并汇邦灵是治疗血液系统恶性肿瘤合并IFIIFI安全而有效的药物安全而有效的药物 早期治疗对于改善患者的预后至关重要早期治疗对于改善患者的预后至关重要基础疾病的好转是改善预后的重要因素基础疾病的好转是改善预后的重要因素参考：上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科参考：上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科结结 论：论：伏立康唑治疗重症患者侵袭性真菌感染的疗效（一）伏立康唑治疗重症患者侵袭性真菌感染的疗效（一）用药选择分布情况用药选择分布情况菌属分布情况菌属分布情况临床诊断情况临床诊断情况广东医学广东医学20082008年年7 7月第月第2929卷第卷第7 7期期GuangdongMed ica l Journa lGuangdongMed ica l Journa lJul.2008,Vol.29,No.7Jul.2008,Vol.29,No.7广东省人民医院广东省人民医院ICUICU陈纯波曾红科胡北陈纯波曾红科胡北ICUICU中中IFIIFI的氟康唑、伊曲康唑耐药情况明显上升而影响治疗效果。菌属中白念比例呈的氟康唑、伊曲康唑耐药情况明显上升而影响治疗效果。菌属中白念比例呈现下降，且现下降，且IFI IFI 的生前诊断率低。的生前诊断率低。伏立康唑治疗重症患者侵袭性真菌感染的疗效（二）伏立康唑治疗重症患者侵袭性真菌感染的疗效（二）陈纯波曾红科胡北陈纯波曾红科胡北广东省人民医院广东省人民医院ICUICU广东医学广东医学20082008年年7 7月第月第2929卷第卷第7 7期期GuangdongMed ica l Journa lGuangdongMed ica l Journa lJul.2008,Vol.29,No.7Jul.2008,Vol.29,No.7结论：伏立康唑治疗结论：伏立康唑治疗ICUICU患者的患者的IFIIFI疗效肯定，副作用轻，可作为疗效肯定，副作用轻，可作为ICUICU患者抗患者抗IFIIFI的首选的首选药物药物(约约60%60%为氟康唑、伊曲康唑治疗不佳的病例为氟康唑、伊曲康唑治疗不佳的病例)侵袭性肺部真菌感染的临床分析侵袭性肺部真菌感染的临床分析中国医学科学院学报中国医学科学院学报ACTA ACADEM IAEMED IC INAE SIN ICAE罗金梅罗金梅,彭敏彭敏,肖毅肖毅 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院呼吸内科中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院呼吸内科文中讨论篇引用文摘：曹彬文中讨论篇引用文摘：曹彬,朱元珏朱元珏,许文兵许文兵 肺隐球菌病临床分析肺隐球菌病临床分析 J 1中华结核和呼吸杂志中华结核和呼吸杂志,2002,25(10):61026121中中38例肺部真菌感染也以曲霉菌为主例肺部真菌感染也以曲霉菌为主,隐球菌排第二隐球菌排第二,真正的念珠菌只有真正的念珠菌只有2 例例。141-145Ap ril,2010结论：根据分离到的菌株分析，肺部的真菌感染以曲霉和隐球菌为主，念珠菌感染相对少。结论：根据分离到的菌株分析，肺部的真菌感染以曲霉和隐球菌为主，念珠菌感染相对少。伏立康唑治疗老年肺部真菌感染伏立康唑治疗老年肺部真菌感染34 例分析例分析人民军医人民军医2010 年年10 月月1 日第日第53 卷第卷第10 期期Peoples Military Surgeon,Vol153,No110,October,2010李双燕李双燕,温江丽温江丽,武淑萍武淑萍 北京解放军总医院呼吸内北京解放军总医院呼吸内科科结论：伏立康唑治疗老年肺部真菌感染的总有效率为结论：伏立康唑治疗老年肺部真菌感染的总有效率为67.6%67.6%，无因不良，无因不良反应导致停药的病例，显示了很好的疗效和安全性。反应导致停药的病例，显示了很好的疗效和安全性。汇邦灵治疗恶性肿瘤合并侵袭性真菌感染的临床观察汇邦灵治疗恶性肿瘤合并侵袭性真菌感染的临床观察注射用伏立康唑（珠海亿邦制药有限公司）治疗注射用伏立康唑（珠海亿邦制药有限公司）治疗22例恶性肿瘤确诊患者，例恶性肿瘤确诊患者，总有效率总有效率77.3%熊慧华、余忠贞、石磊等熊慧华、余忠贞、石磊等 武汉华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤中心、武汉大学中南医院武汉华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤中心、武汉大学中南医院临床内科杂志临床内科杂志2008年年10月第月第25卷第卷第10期期 J Clin Intern Med,October 2008,Vol,25,No.1026例肝移植术后早期真菌感染患者的真菌类例肝移植术后早期真菌感染患者的真菌类型及耐药性分析（二）型及耐药性分析（二）郑志鹏、周杰郑志鹏、周杰 510515510515广州，南方医科大学附属南方医院肝胆外科广州，南方医科大学附属南方医院肝胆外科 第三军医大学学报第第三军医大学学报第3232卷第卷第1010期期20102010年年5 5月月3030日日药敏试验显示药物敏感率从高到低依次为：伏立康唑，氟胞嘧啶，两性药敏试验显示药物敏感率从高到低依次为：伏立康唑，氟胞嘧啶，两性霉素霉素B,B,氟康唑。氟康唑。肾移植术后侵袭性肺部真菌感染的诊治肾移植术后侵袭性肺部真菌感染的诊治刘德忠、钱叶勇等刘德忠、钱叶勇等 解放军总医院第二附属医院全军器官移植中心，北京解放军总医院第二附属医院全军器官移植中心，北京100091 100091 中华医院中华医院感染学杂志感染学杂志20092009年第年第1919卷第卷第9 9期期白色念珠菌是临床分离到最多的菌种（白色念珠菌是临床分离到最多的菌种（9/259/25），但随着耐氟康唑菌株的增多，特），但随着耐氟康唑菌株的增多，特别是拟诊病人在经验性选择氟康唑别是拟诊病人在经验性选择氟康唑3 3天无效后，考虑选择其他抗真菌药物，如伏天无效后，考虑选择其他抗真菌药物，如伏立康唑等。立康唑等。血液科用药经验分享血液科用药经验分享骨髓移植、造血干细胞移植患者移植期间几乎全部需靶向预骨髓移植、造血干细胞移植患者移植期间几乎全部需靶向预防性或经验性抗真菌治疗防性或经验性抗真菌治疗恶性血液肿瘤患者化疗期间将近恶性血液肿瘤患者化疗期间将近40%可能并发真菌感染，需可能并发真菌感染，需经验性抗真菌治疗经验性抗真菌治疗血液科真菌感染以曲霉菌为主，伏立康唑是首选药物。血液科真菌感染以曲霉菌为主，伏立康唑是首选药物。靶向预防性给药：汇邦灵靶向预防性给药：汇邦灵 200mg q12h 2周周 经验性给药：汇邦灵经验性给药：汇邦灵 200mg q12h 24周周 抢先或目标给药：汇邦灵抢先或目标给药：汇邦灵 200mg q12h 46周周汇邦灵的产品特点汇邦灵的产品特点独特小规格独特小规格50mg50mg便于临床灵活调整剂量，根据体重精确便于临床灵活调整剂量，根据体重精确给药，不易产生浪费或用药不足给药，不易产生浪费或用药不足方便儿童使用方便儿童使用溶解度好，质量稳定溶解度好，质量稳定冻干粉剂型，环糊精包裹，溶解性好冻干粉剂型，环糊精包裹，溶解性好配置方便，临床疗效更高配置方便，临床疗效更高药品经济学对比产品产品单价单价每日费用每日费用汇邦灵汇邦灵（50mg）115元支 690元 伏立康唑片剂伏立康唑片剂（200mg）387元片 774元 进口伏立康唑针剂进口伏立康唑针剂（200mg）1189元支 2378元 按照体重20kg的儿童计算产品优势产品产品汇邦灵汇邦灵进口伏立康唑进口伏立康唑剂型优势剂型优势独特小规格50mg便于临床灵活调,根据体重精确给药,不易产生浪费，方便儿童使用200mg大规格容易造成浪费，并且溶解后保存要求条件高，不能长时间贮存。价格优势价格优势每支115元日费用远小于其他同类产品的。每支1187元,费用较高