痉咳静治疗小儿百日咳综合征痰热伏肺证59例.pdf

痉咳静治疗小儿百日咳综合征痰热伏肺证 例徐玲，李志山，桂玉萍，陈光明（江苏省盐城市中医院儿科，江苏 盐城 ）摘要：目的评价痉咳静治疗小儿百日咳综合征痰热伏肺证的临床疗效。方法以罗红霉素为对照（例），进行痉咳静治疗小儿百日咳综合征痰热伏肺证（例）的有效性和安全性的随机、平行对照的临床研究。结果试验组痊愈率为 ，痊愈显效率为 ；对照组痊愈率为 ，痊愈显效率为 。痉咳静疗效显著优于对照组（）。结论痉咳静是治疗小儿百日咳综合征痰热伏肺证的有效而安全的药物。关键词：小儿；百日咳综合征；痉咳静；中医药疗法；痰热伏肺证中图号：文献标志码：文章编号：（），（，）：；，：；笔者运用痉咳静治疗小儿百日咳综合征痰热伏肺证取得了良好的效果，现将结果报道如下。临床资料 诊断标准 疾病诊断标准参照 诸福棠实用儿科学第版中百日咳诊断标准制定。证候诊断标准参照国家中医药管理局 年发布的 中医病证诊断疗效标准中医儿科病证诊断疗效标准 内的顿咳痰热伏肺证诊断标准：痉咳不已，痰稠难出，咳必作呕，涕泪交流，面赤唇红，目睛出血，或齿鼻衄血，或痰中带血，心烦不眠，口渴尿黄，舌下系带红肿溃烂，舌红苔黄腻，脉滑数，指纹紫滞。纳入标准符合西医疾病及中医证候诊断标准；年龄个月至岁；患儿法定监护人签署知情同意书同意参加。一般资料病例来自 年月 年月江苏省盐城市中医院儿科门诊小儿百日咳综合征痰热伏肺证患儿。采用 软件按随机分组共完成观察病例 例，其中试验组 例、对照组 例。祛除脱落病例后，试验组 例、对照组 例，列为统计病例。试验组男 例、女 例，对照组男 例、女 例。组性别、年龄比较用检验，差异均无统计学意义（），具有可比性。组主症（咳嗽、痰鸣、呕吐、气喘、肺部听诊）积分、次症（面色、眼部、食欲异常、出汗、恶寒）积南京中医药大学学报 年月第 卷第期 收稿日期：；修稿日期：基金项目：江苏省中医药局中医药科学技术研究课题（）分、主症总积分、主症加次症总积分基线比较差异无统计学意义（），具有可比性。方法 治疗方法试验组：每个患儿均口服痉咳静（由蜈蚣、百部、甘草组成，江苏省盐城市中医院制剂室提供），个月每服片，岁每服片，岁每服片，日次。对照组：用西药治疗，每个患儿均用罗红霉素，按每日 ，分次口服。观察期间不用其他西药抗菌素、抗病毒药，中药汤剂与其他中成药，及与本病治疗相关的其他疗法。体温超过 时，可使用退热处理，并详细记录所用退热药的剂量、使用方法及体温变化。每个病例均观察治疗个疗程（）。观察指标及方法观察症状、体征的变化。评分标准见表、表。表症状、体征（主症）评分标准主症分分分分咳嗽无偶作，单声咳阵作每咳数声呈痉挛性咳嗽频咳，每咳多声，呈痉挛性咳嗽，引发呕吐或有鸡鸣样回声，影响作息恶心呕吐无恶心，呛奶呕吐痰鸣无喉中时有痰声少量黏痰喉中痰嘶，咯痰黄黏喉中痰吼，黄黏痰量多气喘无超过相应年龄正常值上限 次 以内超过相应年龄正常值上限 次 ，和或间断喘憋超过相应年龄正常值上限 次 ，和或持续喘憋肺部听诊呼吸音清晰呼吸音降低或粗糙或闻及中等啰音一侧肺部中、细湿罗音，少许喘鸣音两侧肺部中、细湿啰音显著喘鸣音线胸片正常肺纹理增多紊乱小点片状模糊阴影，局限在叶以内小点片状模糊阴影，叶及以上血象正常 总数 总数 表症状、体征（次症）评分标准次症分分分发热（肛温）恶寒恶风恶寒紫绀无唇绀，或和血氧饱和度 唇指紫绀，或和血氧饱和度 面色正常潮红灰白精神正常时而烦躁或神疲乏力烦躁不宁或萎靡出汗正常，微汗无汗或多汗眼部正常眼睑浮肿或眼睛出血食欲正常纳差，食量减少拒食舌象舌质淡红，舌苔薄白舌质红、紫等，舌苔黄、腻等脉象（指纹）脉平；指纹淡紫，位于风关脉滑、数、无力等指纹红、紫，淡、滞，浮、沉，三关部位到达气关、命关 统计学方法采用 软件进行统计。分类资料采用检验，各单项症状体征评分、综合疗效评价采用秩和检验。结果 疗效评定标准参照 中医病证诊断疗效标准内顿咳的疗效评定标准和 中医新药临床研究指导原则的标准制定如下：痊愈：症状、体征基本消失，主症积分为，总积分减少率 。显效：症状、体征大多消失，主症积分减少率 。进步：症状、体征减轻，主症积分减少率 但 。无效：症状、体征无明显变化或加重，主症积分减少率 。南京中医药大学学报 年月第 卷第期积分减少率疗前积分疗后积分疗前积分 。治疗结果 主症积分改善情况比较结果见表。表组主要症状、体征转正常率分析症状、体征组别例数 呕吐试验组 对照组 咳嗽试验组 对照组 痰鸣试验组 对照组 气喘试验组 对照组 肺部罗音试验组 对照组 注：呕吐消失率：组在呕吐恢复时间上无显著性差异（）；咳嗽消失率：组在咳嗽恢复时间上试验组明显短于对照组，第天起差别有高度统计学意义（，）；痰鸣消失率：组在痰鸣恢复时间上试验组明显短于对照组，第天起有统计学意义（，），第、天有高度统计学意义（，）；气喘消失率：组在气喘恢复时间上试验组明显短于对照组，第、天差别有统计学意义（，）；肺部听诊：组肺部啰音恢复时间上试验组短于对照组，从第天起肺部啰音消失情况差别有统计学意义（，），第、天有高度统计学意义（，）。组综合疗效比较试验组疗效、痊愈率和痊愈显效率均优于对照组，有统计学意义（），见表。表组综合疗效的比较组别例数痊愈显效进步无效试验组 对照组 注：经秩和检验，组疗效比较，。组痊愈率比较，组痊愈显效率比较，。讨论小儿百日咳综合征是威胁小儿健康的重要疾病之一。其中痰热伏肺证发病率最高，现代医学目前尚无治疗百日咳综合征的理想疗法。运用中医药对小儿百日咳综合征有较好的疗效及推广应用前景。痉咳静是由蜈蚣、百部、甘草组成。其中百部甘苦微温，入肺经能温肺气，宣畅气机，为治顿咳、久咳之良药。蜈蚣入肝经，能祛风、定惊、攻毒，能治抽搐痉挛、中风惊痫及百日咳等。甘草性甘平，入肺脾，能祛痰止咳、缓急和中、解毒而调和诸药诸药合用有显著的镇咳化痰、解痉搜风之功。本课题作了痉咳静治疗小儿百日咳综合征痰热伏肺证的有效性和安全性的随机、平行对照临床研究。结果显示：痉咳静能有效改善小儿百日咳综合征的呕吐、痰鸣、面色、眼部、食欲异常等症状。临床试验结果，试验组痊愈率为 、痊愈显效率为 ，试验组总疗效、痊愈率、痊愈显效率均优于对照组。试验中未观察到试验药物对心、肝、肾功能，血液系统有异常影响等不良反应。本次临床试验结果表明：解痉镇咳涤痰是小儿百日咳综合征的有效治疗方法，痉咳静是一种治疗小儿百日咳综合征痰热伏肺证的有效而安全的药物。参考文献：吴瑞萍，胡亚美，江载芳 诸福棠实用儿科学 版 北京：人民卫生出版社，：国家中医药管理局中医病证诊断疗效标准南京：南京大学出版社，：中药新药临床研究指导原则北京：中国医药科技出版社，：（编辑：周建英）徐玲，等：痉咳静治疗小儿百日咳综合征痰热伏肺证 例第期