肺功能检查专用一次性呼吸过滤器的研制.pdf

5 8肺功能检查专用一次性呼吸过滤器的研制高怡郑劲平安嘉颖新技术与临床【摘要】目的研制一种肺功能检查专用一次性呼吸过滤器。方法采用A u t o C A D 计算机辅助结构绘图软件，设计出由外部成形硬壳与内部纤维过滤膜组成的呼吸过滤器，并制备其样品，检测其性能。结果成功设计、绘制并生产出肺功能检查专用一次性呼吸过滤器。经检测，其细菌过滤效率(9 9 9 9)、密闭性能(无漏气)、气流阻力(O 8 2 0 0 8)e nH z O L 一S _ 、死腔容积(6 3 1)m 1 均符合美国胸科协会欧洲呼吸学会(A T S E R S)标准；并经临床试用表明其对肺通气功能指标无显著影响。结论国产一次性呼吸过滤器在肺功能检测中应用，可有效阻隔患者呼出气体中的细菌，预防交叉感染，使用简便，价格较低，适于国内推广应用。【关键词】呼吸；过滤器；一次性设备；呼吸功能试验；细菌过滤效率M a n u f a c t u r eo fd i s p o s a b l er e s p i r a t o r yf i l t e ru s i n gi np u l m o n a r yf u n c t i o ne x a m i n a t i o nG A Oy i Z H E N GJ i n g-p i n g，A N 肋-y i n g S t a t eK e yL a b o r a t o r yo fR e s p i r a t o r yD i s e a s e s，G u a n g z h o uI n s t i t u t eo fR e s p i r a t o r yD i s e a s e s，T h eF i r s tA f f i l i a t e dH o s p i t a l，G u a n g z h o uM e d i c a lC o l l e g e，G u a n g z h o u5 1 0 1 2 0，C h i n aC o r r e s p o n d i n ga u t h o r：z H E N GJ i n g-p i n g E m a i l：j p z h e n g g y 1 6 3 c o r n【A b s t r a c t】O b j e c t i v eT om a n u f a c t u r ed i s p o s a b l er e s p i r a t o r yf i l t e ru s e di np u l m o n a r yf u n c t i o ne x a m i n a t i o n M e t h o d sR e s p i r a t o r yf i l t e r，w h i c hc o m p o s e do fs h e l lo u t s i d ea n df i l t r a t i o nm a t e r i a li n s i d e，W a gd e s i g n e db yA u t o C A Ds o f t w a r e T h e nt h es a m p l eW a gp r o d u c e da n di t sp e r f o r m a n c ew a st e s t e d R e s u l t sT h ed i s p o s a b l er e s p i r a t o r yf i l t e ru s e ds p e c i a l l yf o rp u l m o n a r yf u n c t i o ne x a m i n a t i o nW a gs u c c e s s f u l l yd e s i g n e d，d r a w e da n dp r o d u c e d F i l t r a t i o np e r f o r m a n c e(9 9 9 9)，l e a k a g ep r o p e r t y(n ol e a k a g e)，a i r f l o wr e s i s t a n c e (0 8 2 士0 0 8)c mH 2 0 L-1 S。1 ，a n dd e a ds p a c ev o l u m e (6 3 1)m 1 o ft h ef i l t e ra c c o r d e dw i t ht h es t a n d a r dr e q u i r e db yA m e r i c a nT h o r a c i cS o c i e t y E u r o p e a nR e s p i r a t o r yS o c i e t y(A T S E R S)，1 1 l ef i l t e rd i dn o ts i g n i f i c a n t l ya f f e c tt h ei n d e x e so fp u l m o n a r yv e n t i l a t i o nf u n c t i o nb yc l i n i c a lp r o b a t i o n C o n c l u s i o n sD o m e s t i cr e s p i r a t o r yf i l t e ri sc o n v e n i e n t，e f f e c t i v ea n dc h e a p，w h i c hc a nf i l t e rb a c t e r i af r o me x p i r a t o r ya i r，p r e v e n tc r o s si n f e c t i o ni np u l m o n a r yf u n c t i o ne x a m i n a t i o n，a n ds h o u l db ea p p l i e dw i d e l y【K e yw o r d s】R e s p i r a t i o n；F i l t e r s；D i s p o s a b l ee q u i p m e n t；R e s p i r a t o r yf u n c t i o nt e s t s；B a c t e r i a lf i l t r a t i o ne f f i c i e n c y肺功能检查是研究呼吸生理的一种常用工具，也是呼吸系统疾病诊治不可缺少的重要一环-|。常规肺功能检查时，患者的呼吸道必须与肺功能仪的呼吸测试管道相连接，并要求患者在这些复杂的呼D O I：1 0 3 7 6 0 c m a j i s s n 1 6 7 4-1 9 2 7 2 0 0 9 0 1 0 1 3基金项目：卫生部面向农村和基层医院适宜卫生技术推广十年百项计划项目(0 4-1 8-0 1)作者单位：5 1 0 1 2 0 广州医学院第一附属医院广州呼吸疾病研究所呼吸疾病国家重点实验室通信作者：郑劲平，E m a i h j p z h e n g g y 1 6 3 c o m吸回路与设备中进行最大努力的吸气与呼气动作。检查过程中，常常引起患者咳嗽，故患者用力呼吸或咳嗽时的唾液、余痰、飞沫、口腔分泌物、食物残渣等极易喷洒、黏附及沉积在检查仪器的表面或呼吸回路中，以及肺功能室空间内的其他物品，造成污染。这些回路与设备常难以在每个患者之间进行彻底清洗与消毒，易导致交叉感染的发生 引。为此，本研究研制了一种肺功能检查专用的一次性呼吸过滤器，用于阻隔受试者呼出呼吸道病原菌，较好地预防交叉感染，满足临床需要。万方数据时下有一种说法：“淘宝网只有皇冠店铺在赚钱，而拥有优质商品的非皇冠店铺受到了冷遇。”另一方面，淘宝网信誉评价体系也不够完善，用刷信誉的办法来获得皇冠，皇冠店铺已经不再是买家放心的购物渠道。所以淘宝网导购淘宝网导购类网站势必成为最受追捧的淘宝网的入口。从而将卖家信誉转移到导购者的身上。而当前淘宝网导购行业良莠不齐，真正出类拔萃的没有几个。http:/ 材料与方法2 结果1 1 呼吸过滤器的设计1 1 1 设计方法采用A u t o C A D 计算机辅助结构绘图软件，根据常用肺功能仪器的结构和尺寸，设计与之相匹配的肺功能检查专用呼吸过滤器，并绘制其平面剖视图和三维立体外观图。1 1 2 设计要素呼吸过滤器结构上主要由外部成形硬壳和内部纤维过滤介质组合而成，功能上用于肺功能检测时阻隔患者呼出气体中的细菌、病毒及其他病原微生物，因此其设计主要考虑两个因素：一方面，过滤器的过滤效率，取决于中间的过滤介质；另一方面，过滤器对肺功能检测的影响，其中对气流流速和气流阻力的影响同样取决于中间的过滤介质，而对容量的影响则取决于外壳的大小与形状。1 1 3 外壳的设计分为上壳与下壳两部分，上、下两壳之间采用双槽状嵌合方式接合，用以压紧中间的过滤介质。外壳接口采用锥度设计，弧度大小结合气流形式来考虑，口径大小根据广东地区医院肺功能实验室的常用肺功能仪器的接口来确定。外壳材质选用英国S G S 公司的“B l u eP l a s t i cA B S”医用材料，经测试该材料达到I S 0 1 0 9 9 3 国际标准，无细胞毒性，生物相容性良好。1 1 4 过滤介质的选择过滤介质是影响过滤器过滤效率的重要部分。本设计选用美国3 M 公司的F i l t r e t e T MA i rF i l t e rM e d i a 过滤材料。它是一种带静电(驻极体)的超细聚丙烯纤维，具有疏水特性、兼有机械阻隔和静电吸附微粒的作用。1 2 呼吸过滤器的制备根据呼吸过滤器设计图，通过反复打磨、加工、修整，制造上、下壳的凹模和凸模的模具，用外壳材质注塑成型，再与内部的过滤材料进行装配，并采用超声波技术将上、下壳之间进行熔合，保证其密闭性。1 3 呼吸过滤器的性能测试包括细菌过滤效率、密封性能、气流阻力、死腔容积及其对肺功能检测结果的影响等。细菌过滤效率采用人工带菌气流进行测试。气流阻力采用人工气源与压差传感器进行测定。空腔容积采用水量容积法进行测定。密闭性能采用持续正压法来进行测试。对肺功能检测结果的影响通过临床患者检查试用进行观察。2 1 呼吸过滤器的设计结果过滤器的外壳结构分为上壳与下壳两部分，上、下两壳之间采用双槽状嵌合方式接合，用以压紧中间的过滤介质，并采用超声波技术融合。接口采用锥度设计，大小根据广东地区各级医院肺功能实验室的常用肺功能仪器的接口来确定。上壳接口内、外径分别为2 2 6m m、2 6 0m i l l；下壳接口内、外径分别为2 7 6m m、3 0 7r a m；总体高度为7 8 0m m；总体直径为9 5 0 m m。见图1，图2。注：A：过滤器上壳的剖视图；B：过滤器下壳的剖视图；C：过滤器的外观图；图中数字为各部分的尺寸。单位为1 1 1 1 1 1圈1 过滤器的结构及尺寸图豳2 过滤器的三维外观图2 2 呼吸过滤器的制备目前，本研究研制的肺功能检查专用的一次性呼吸过滤器已获得医疗器械注册证 注册号：粤东食药监械(准)字2 0 0 5 第1 5 6 0 0 2 3 号，并已机械化批量生产，在广州医学院第一附属医院广州呼吸疾病研究所等国内多家医院投入临床使用。2 3 呼吸过滤器的性能测试结果细菌过滤效率达9 9 9 9，符合预防感染的呼吸保护装置的过滤要求，可有效地阻隔患者肺功能检查时万方数据生堡生物匡堂王捏苤盍2 螋玺2 月筮1 5 鲞筮!翦h 地I 垦i Q 婴趟E 鸳。b 也g2 Q 螋，y 丛：1 5：盟Q：!呼出气体中的细菌。在6 0c mH 2 0(1c n lH 2 0-O 1 3 3k P a)的持续正压下，过滤器的结合部位无漏气，密封性能达标。在1 4 执的流量下，其气流阻力仅为(0 8 2 0 0 8)c m H 2 0 L-I 8-1，死腔容积为(6 3 1)r n l，均达到美国胸科协会和欧洲呼吸学会的联合共识中提出的标准【引，不会造成肺功能仪器显著的系统误差。并经初步临床试用观察表明，呼吸过滤器的应用对肺通气功能指标无显著影响 引。3 讨论肺功能检查专用一次性呼吸过滤器连接于受试者与呼吸仪器之间，将患者口腔(或呼吸道)与肺功能仪测试管道相隔，呼出气首先经过过滤器，可有效阻隔受试者呼出的飞沫、呼吸道病原菌等。呼吸过滤器使用简便，既可防止仪器的污染，又可防止患者从污染的仪器中吸入病原微生物，且不影响肺功能检测结果。是一种预防交叉感染的高效的方法，具有良好的临床应用价值，美国胸科协会和欧洲呼吸学会均推荐使用【s|。然而，调查表明目前我国肺功能呼吸过滤器的应用仍极为缺乏，远未普及，一方面原因是医护人员对其重要性仍缺乏认识，另一方面更主要的原因在于国内目前使用的呼吸过滤器绝大多数从国外进口，价格较高，应用时会增加检查的成本，加重患者的经济负担，导致了呼吸过滤器在肺功能检查中的应用受限制 6 l。综上所述，本研究设计了一种肺功能检查专用的一次性呼吸过滤器，性能达到国际标准，由国内自主生产，节省了进口关税和运输费用，使应用成本较进口产品大为减少，适合我国国情。尤其在S A R S 等一系列呼吸道传染病的流行季节，更是适于向全国推广使用，将会对国内肺功能实验室交叉感染的预防与控制有重要的意义。参考文献 1 郑劲平肺功能学基础与临床广州：广东科技出版社，2 0 0 7：2 1 3 5 2 高怡，郑劲平肺功能检查交叉感染的预防与控制中华结核和呼吸杂志，2 0 0 5，2 8：4 8 6 4 8 8【3jM i l e rM R，C r a p oR，H a n k i n s o nJ，e ta 1 G e n e r a lc o n s i d e r a t i o n sf o r l u n g f u n c t i o n t e s t i n g E u r R e s p i r J 2 0 0 5 2 6：1 5 3 1 6 1 4 高怡，安嘉颖，郑劲平，等呼吸过滤器对肺通气功能检查结果的影响国际呼吸杂志2 0 0 6，2 6：4 7【5 jM i l l e rM R H a n k i n s o nJ，B m s c oV，e la 1 S t a n d a r d i s a t i o no fs p i r o m e t r y E u rR e s p i r J。2 0 0 5，2 6：3 1 9 3 3 8 6 高怡，郑劲平郑志聪等广州地区肺功能检查专用呼吸过滤器应用现状的调查和分析实用医学杂志，2 0 0 8 2 4：3 7 6 8 3 7 7 0(收稿日期：2 0 0 8 0 5 2 8)(本文编辑：刘新艳)关于文稿中法定计量单位的书写要求读者作者编者本刊法定计量单位实行国务院1 9 8 4 年2 月颁布的中华人民共和国法定计量单位，并以单位符号表示，具体使用参照2 0 0 1 年中华医学会编辑出版部编辑的法定计量单位在医学上的应用一书。注意单位名称与单位符号不可混合使用，如n g k g-1 天-1 应改为n g k g-1 d-1；组合单位符号中表示相除的斜线多于l 条时，应采用负数幂的形式表示，如n g，l c g m i n 应采用n g k g-1 m i n-1 的形式，或者n g(k g r a i n)；组合单位中斜线和负数幂亦不可混用，如前例不宜采用n g k g m i n-1 的形式。在首次出现不常用的法定计量单位处用括号加注与旧制单位的换算系数，下文再I 叶 现时只列法定计量单位。人体及动物体内的压力单位使用m mH g 或c mH 2 0，但文中首次出现时用括号加注(1m mH g=0 1 3 3k P a 或lc mH 2 0=O 0 9 8k P a)。正文中时间的表达，凡前面带有具体数据者应采用d、h、r a i n、s 而不用天、小时、分种、秒。量的符号一律用斜体字母，如吸光度(旧称光密度)的符号为A，A”为斜体字。万方数据肺功能检查专用一次性呼吸过滤器的研制肺功能检查专用一次性呼吸过滤器的研制作者：高怡，郑劲平，安嘉颖，GAO Yi，ZHENG Jing-ping，AN Jia-ying作者单位：广州医学院第一附属医院广州呼吸疾病研究所呼吸疾病国家重点实验室,510120刊名：中华生物医学工程杂志英文刊名：CHINESE JOURNAL OF BIOMEDICAL ENGINEERING年，卷(期)：2009，15(1)被引用次数：0次 参考文献(6条)参考文献(6条)1.郑劲平 肺功能学-基础与临床 20072.高怡.郑劲平 肺功能检查交叉感染的预防与控制期刊论文-中华结核和呼吸杂志 20053.Miler MR.Crapo R.Hankinson J General considerations for lung function testing 20054.高怡.安嘉颖.郑劲平 呼吸过滤器对肺通气功能检查结果的影响期刊论文-国际呼吸杂志 20065.Miller MR.Hankinson J.Brusasco V Standardisation of spirometry 20056.高怡.郑劲平.郑志聪 广州地区肺功能检查专用呼吸过滤器应用现状的调查和分析期刊论文-实用医学杂志2008(24)相似文献(10条)相似文献(10条)1.期刊论文 高怡.郑劲平.郑志聪.郭智强 广州地区肺功能检查专用呼吸过滤器应用现状的调查和分析-实用医学杂志2008,24(21)目的:对广州地区肺功能专用呼吸过滤器的应用现状进行调查.方法:通过走访或电话问访,对广州地区74家医院进行问卷调查.结果:41.9%(31/74)的医院已开展肺功能检查,其中三级医院有23家,占74.2%(23/31),二级医院有8家,占25.8%(8/31).在已开展肺功能检查的医院中,41.9%(13/31)的医院目前有使用呼吸过滤器,主要为三级医院,占84.6%(11/13).在目前有使用呼吸过滤器的医院中,15.4%(2/13)的医院用于所有受试者,30.8%(4/13)的医院仅用于经济条件较好的受试者,53.8%(7/13)的医院用于有明显病情需要的受试者.对已开展肺功能检查的医院但未使用呼吸过滤器的原因进行进一步调查,其中27.8%(5/18)的医院表示使用呼吸过滤器成本较高;22.2%(4/18)的医院认为呼吸过滤器与仪器接口不配套.目前常用的肺功能检查专用呼吸过滤器主要为一次性抛弃型产品,在使用一次性呼吸过滤器的医院中,53.8%(7/13)的医院将使用后的过滤器消毒后循环使用,7.7%(1/13)的医院将一次性过滤器给同一个患者多次使用,30.8%(4/13)的医院将其作为一次性医疗垃圾进行处理后丢弃.结论:目前广州地区医院肺功能检查中呼吸过滤器的使用率较低且大多数医院使用不规范,应引起重视.2.会议论文 李璐.赵砚丽 呼吸过滤器在围术期的应用 2006 呼吸过滤器(BF)是一类在呼吸回路中使用的过滤器,具有不同程度的生物滤过、加温、加湿和减少净生水生成的作用.使用BF可保护气道粘膜纤毛运动功能、防止小气道塌陷和肺不张并且可以降低呼吸回路微生物污染,减少院内感染.本文讨论，一、呼吸过滤器的发展及分类，二、呼吸过滤器的加温湿化作用，三、呼吸过滤器过滤细菌的作用，四、呼吸过滤器对气道压和呼气末CO2分压的影响，五、呼吸过滤器的应用禁忌症及禁忌机制。3.期刊论文 李璐.赵砚丽.李葵花.薛芳.LI Lu.ZHAO Yan-li.LI Kui-hua.XUE Fang PALL BB25S呼吸过滤器滤菌性能的临床研究-国际呼吸杂志2009,29(4)目的 联合应用多种方法探讨PALL BB25S呼吸过滤器的疏水性能及对细菌的滤过效应.方法 选择2005年1月至2006年1月于河北省人民医院行气管插管全麻术后病例202例进行回顾性研究,分为应用PALL BB25S呼吸过滤器组(P组)(98例)和未用呼吸过滤器组(C组)(104例).对两组下呼吸道感染的发生率进行比较.用混合有血浆的生理盐水,逐滴对PALL BB25S呼吸过滤器膜行液体渗透性测试.建立模拟通气环路(呼吸过滤器放置在呼吸环路与模拟肺之间),依次进行:在呼吸过滤器的模拟肺侧加菌液1 ml;:加生理盐水11 ml后加菌液1 ml.呼吸机纯氧模拟机械通气至少3 h,在滤过膜模拟肺侧、滤过膜呼吸环路侧和呼吸螺纹管Y型接头内侧分别采样,标本孵育24 h后观察菌落生长情况.结果 随测试液不断加入,测试液不断蓄积在加液体侧,无液体渗入滤过膜或从对侧渗出.滤过膜呼吸环路侧和呼吸螺纹管Y型接头内侧的细菌滤过阳性率均为0%.P组全麻术后下呼吸道感染率(1.0%)低于C组(6.7%)(X2=4.326,P=0.039).结论 PALL BB25S呼吸过滤器疏水性能好,能有效滤过呼吸回路中细菌,减少全麻术后下呼吸道感染的发生.4.学位论文 李璐 不同呼吸过滤器用于机械通气效果的比较 2007 目的：以亲水性海绵状呼吸过滤器PALL HME 80E(P)、单纯疏水性折叠状呼吸过滤器PALL BB 25S(P)、吸水性湿热交换材料及静电式疏水滤膜组成的复合型呼吸过滤器DAR 352/5805(D)、亲水性吸湿盐材料和疏水性电解质毡组成的复合型呼吸过滤器Vital signs 5708HEPA(V)为代表，对P、P、D和V呼吸过滤器进行液体渗透性测试和细菌滤过实验；并通过比较P、D、V和单纯亲水性吸湿盐呼吸过滤器Vital siKns5702 TMP(V)四种不同呼吸过滤器在临床麻醉中对气道温度和气道压的影响，综合性评价不同类型呼吸过滤器在机械通气中预防呼吸道感染和保持气道温度的效果及是否对患者的呼吸做功产生影响，以指导临床合理、有效、经济的选择呼吸过滤器。方法：1、用混合有血浆的生理盐水，以3 ml为初始剂量，每次增加1 ml对P、P、V和D四种呼吸过滤器的滤过膜行液体渗透性测试；2、建立模拟机械通气环路(远端接模拟肺，呼吸过滤器置于呼吸环路与模拟肺间)。将呼吸过滤器按种类分P组、P组、V组和D组(每组18例)，分别进行3种检测方法的测试(每种方法6例)，依次为I：在呼吸过滤器滤过膜的模拟肺侧加菌液1 ml；II：加生理盐水11 ml后再加菌液1ml；：加生理盐水14 ml后再加菌液1 ml。均匀接种菌液后，麻醉机纯氧模拟机械通气至少3h(潮气量设置为500 ml，气体流量为1 Lmin)，用无菌0.9氯化钠溶液浸湿的无菌棉拭子分别在呼吸过滤器滤过膜的模拟肺侧；呼吸过滤器滤过膜的呼吸环路侧；呼吸螺纹管Y型接头处分别采样，孵育1624 h后观察菌落生长情况。3、选择2006年3月至2006年9月机械通气时间超过3d的重症监护室(ICU)50例行气管切开的住院病人，随机分入P组和D组，每组25例。呼吸过滤器连接在气管切开导管和无菌呼吸螺纹管Y型接头之间，使用24 h后，用无菌0.9氯化钠溶液浸湿的无菌棉拭子分别在气管切开导管内侧距离端口5cm处；呼吸过滤器滤过膜的患者侧；呼吸过滤器滤过膜的呼吸环路侧取样，培养1624 h后观察菌落生长情况，并进行细菌学分析。4、选择2005年1月至2006年1月脑外科、胸外科和心外科气管插管全麻术后病例进行回顾性研究。分为应用PALL BB 25S呼吸过滤器组(P组)，未用呼吸过滤器组(O组)。对两组下呼吸道感染的发生率进行比较。5、选择择期全麻下行腹部或盆腔手术患者75例，年龄1865岁，体重5080 kg，ASA 或级，手术时间约3 h，除外呼吸系统疾患的患者，随机分为5组(每组15例)：P组、D组、V组、V组和未应用呼吸过滤器组(O组)。记录各组气管插管后即刻(t)、1min(t)、5min(t)、30 min(t)和60 min(t)的气道温度值。6、选择择期全麻下行腹部手术患者60例，年龄1865岁，体重5080kg，ASA 级，手术时间约3 h，既往无呼吸系统疾患及心力衰竭病史，随机分为4组(每组15例)：P组、D组、V组和V组，记录应用呼吸过滤器前5 min(t)、应用呼吸过滤器后5 min(t)及术毕即刻(t).三个时刻的气道压值。7、采用SPSS 13.0统计软件进行统计学分析，计数资料用百分率表示，进行Fisher确切概率法统计学分析；计量资料以均数士标准差(xs)表示，温度和气道压采用重复测量数据的方差分析，组内比较采用重复测量数据的方差分析，同一时间点的组间比较采用单因素方差分析；两样本均数比较采用t检验。P0.05为差异有统计学意义。结果：1、液体渗透试验：P，呼吸过滤器随加液量的增加，测试液不断渗入滤过膜，在加入至12 ml时从膜对侧渗出；P呼吸过滤器出现测试液在滤过膜的加液体侧不断蓄积，至12ml时仍无液体渗入或渗出滤过膜；V呼吸过滤器表现为首先是测试液渗入滤过膜，后出现蓄积，至12 ml时有部分液体渗入其疏水膜，但液体未从膜对侧渗出；D呼吸过滤器表现为测试液渗入其亲水性滤过膜，至12 ml时仍是液体渗入，而无液体渗入其疏水膜部分或从膜对侧渗出。2、模拟机械通气后细菌培养情况：P、V、P及D四组呼吸过滤器在采样点细菌培养阳性率为100，表明细菌接种成功。采样点的细菌培养结果：在检测方法I中四组均为0；在检测方法、中，P1及V2组细菌培养阳性率均为100；P及D组细菌培养阳性率均为0。3、ICU患者机械通气后细菌培养情况：在采样点和细菌培养的结果基本相似，包括呼吸道条件致病菌和呼吸道正常菌群，阳性率为100。而采样点细菌培养无菌落生长，阳性率为0。表明PALL BB 25S和DAR 352/5805呼吸过滤器具有较好的滤菌功效。4、术后下呼吸道感染调查结果：P2组和O组感染率分别是1.0、6.7，两组比较差异有统计学意义(P0.05)。5、不同呼吸过滤器对温度的影响：与空白对照组(O组)比较，P、D、V和V呼吸过滤器组在气管插管后(t)时刻气道温度差异无统计学意义(P0.05)；但与O组相比，P、D、V、和V四组在插管后t、t、t和t时刻气道温度升高，差异有统计学意义(P0.05)；与P组相比，D组、V组和V组在插管后t、t和t时刻气道温度升高，差异有统计学意义(P0.05)；但在插管后t、t和t时刻，D组、V组和V组相互比较气道温度差异无统计学意义(P0.05)。五组组内相邻两个时间点比较，均显示插管后t和t时刻与其前一时刻温度差异有统计学意义(P0.05)。6、不同呼吸过滤器对气道压的影响：P、D、V和V四个呼吸过滤器组在三个时刻的同一时点比较中气道压值差异无统计学意义(P0.05)；四组组内t与t时刻比较和t与t时刻比较气道压值升高均有统计学意义(P0.05)。结论：1、以PALL HME 80E为代表的单纯亲水型呼吸过滤器在保持其滤过膜干燥时可无细菌滤过，在其滤过膜被浸透时可造成呼吸回路的严重污染；以PALL BB 25S为代表的疏水型呼吸过滤器的滤过膜疏水性好，在干湿情况下均无细菌滤过；复合型呼吸过滤器DAR 352/5805的滤过膜具有同样的疏水性能，在干湿情况下也均无细菌滤过；而复合型呼吸过滤器Vital signs 5708 HEPA的滤过膜在膜干燥时无细菌滤过，但当膜积水增多造成呼吸道阻力增加时，则不能阻止细菌滤过。2、ICU患者的实际应用验证了单纯疏水型呼吸过滤器PALL BB 25S和复合型呼吸过滤器DAR 352/5805均有较好的滤菌功效。在全麻术后下呼吸道感染情况调查中进一步显示了PALL BB 25S呼吸过滤器的滤菌效果。提示应用疏水性能好的呼吸过滤器能有效预防机械通气后下呼吸道感染。3、全麻中使用呼吸过滤器均可达到保温效果，且具有亲水性材料的呼吸过滤器保温效果更好，有利于保护呼吸系统功能。4、在机械通气中使用呼吸过滤器会增加一定程度的气道压，但气道压的实际测量值均在临床允许范围之内，基本不会增加呼吸做功。5.期刊论文 蔡淑女.方军 呼吸过滤器对麻醉呼吸回路滤菌作用的临床观察-全科医学临床与教育2004,2(4)目的观察呼吸过滤器对麻醉呼吸回路的滤菌作用.方法择期全麻手术患者60例,随机分为2组,实验组的气管导管与呼吸回路之间放置呼吸过滤器.于麻醉前、麻醉结束时对气管导管末端、呼吸回路气管端采样作细菌培养计数,并对手术室空气采样行细菌培养.结果麻醉结束后对照组呼吸回路中有大量细菌存在,而实验组无细菌发现(P0.01).结论呼吸过滤器能有效虑过患者呼吸道及呼吸回路中细菌,减少患者医源性肺部感染.6.期刊论文 吴日凤.唐秀文.周莲娣 肺功能仪应用呼吸过滤器的效果观察-齐齐哈尔医学院学报2008,29(10)目的 了解肺功能仪及呼吸管道被微生物污染情况,探讨肺功能室预防交叉感染的控制措施及效果.方法 利用随机采样方法,对患者进行肺功能检测后的肺功能仪及呼吸管道采样进行微生物监测.样本分为A、B两组,A组:所有受检者不使用呼吸过滤器进行肺功能检测;B组:所有受检者均使用呼吸过滤器进行肺功能检测.结果 A组样本被微生物污染率迭46.67%,并分离出2种微生物,使用呼吸过滤器后肺功能仪呼吸管道样本被微生物污染率降至0,两者比较有显著差异性(P0.01).结论 肺功能仪和呼吸管道经长时间使用后的污染情况比较严重,使用呼吸过滤器是预防交叉传染危险性的最有效控制措施.7.期刊论文 高怡.安嘉颖.邱志辉.罗定芬.郑劲平.GAO Yi.AN Jia-ying.QIU Zhi-hui.LUO Ding-fen.ZHENG Jin-ping 呼吸过滤器对肺通气功能检查结果的影响-国际呼吸杂志2006,26(1)目的探讨呼吸过滤器对肺通气功能检查结果的影响.方法采用随机交叉对照的方法,对50例常规功能检查的受试者进行试验,比较应用与不应用呼吸过滤器测定肺通气功能的差异.结果应用Cosmed过滤器后,FVC、FEV1、PEF的测定值均比不用过滤器时有所下降,其平均差异分别为(-75.42134.20)ml(P=0.011)、(-66.6799.11)ml(P=0.003)和(-260.42319.76)ml/s(P=0.001),其余指标均无明显变化.应用Microgard过滤器后,FVC、PEF、FEF200-1200的测定值较不用过滤器时下降,其平均差异分别为(-72.31157.84)ml(P=0.028)、(-425.38488.81)ml/s(P=0.0001)和(-193.08371.5)ml/s(P=0.014),其余指标均无明显变化.应用Cosmed和Microgard过滤器对肺通气功能指标无显著影响.结论Cosmed和Microgard呼吸过滤器均引起呼气流速与容量的减小,然而这种差异很小,在通气功能指标的个体重复性变化范围内,并不会影响临床肺功能的诊断与评级.8.期刊论文 汪小海.蔡定球.许波.王丽君.WANG Xiao-hai.CAI Ding-qiu.XU Bo.WANG Li-jun PALL和Tyco呼吸过滤器对Ppeak和Pmean影响的模拟研究-医疗卫生装备2009,30(1)目的:了解PALL BB25S和Tyco Hygroboy呼吸过滤器对呼吸道回路峰压值(Ppeak)和气道平均压(Pmean)的影响.方法:模拟研究了PALL和TyCO呼吸过滤嚣在应用过程中Ppeak和Pmean的变化特点.结果:(1)随着潮气量的逐步增大(100800ml/次),此两种型号呼吸过滤器(成人与儿童)所产生的Ppeak与未用呼吸过滤器时相比无显著差异性;但它们所产生的Pmean则显著提高.(2)与成人型号呼吸过滤器相比,应用Tyco儿童型号呼吸过滤器时其对呼吸力学的影响仅表现为Pmean显著升高,而Ppeak并未显著升高.结论:此两种型号呼吸过滤器(成人与儿童)对呼吸道阻力的影响表现为显著提高了Pmean.9.学位论文 高怡 肺功能检查专用呼吸过滤器的研制与开发 2006 肺功能测试是一项评价呼吸系统一般健康状况的过筛试验，就像血压为心血管系统的一般状况提供了重要的信息一样，其重要性无法衡量。但进行肺功能测试的每一位患者都有可能是一个危险的传染源，唾液、余痰、飞沫、口腔分泌物、食物残渣甚至是呼出的每一口气，随时都威胁着其他患者和肺功能医护人员的安全，同时也是缩短传感器和相关呼吸回路使用寿命的重要因素。美国胸科学会和欧洲呼吸学会推荐使用呼吸过滤器为一种最简单避免仪器污染和预防交叉感染的方法。然而广州地区医院肺功能检查中呼吸过滤器的使用率较低，主要原因是进口一次性呼吸过滤器的价格昂贵，使肺功能检查的成本增高，不符合国内卫生经济条件，暂时无法推广应用。为此，本课题主要内容在于研制与开发一种符合我国国情应用的具有自主产权的肺功能检查专用呼吸过滤器。第一部分呼吸过滤器的设计采用AutoCAD20053D图形图像制作软件对肺功能专用呼吸过滤器(PFi700型呼吸过滤器)进行设计，过滤器的接口采用锥度方式，适配于广东地区各级医院肺功能实验室的常用肺功能仪器，外壳材质选用英国SGS公司的生物安全性医用材料，过滤介质采用美国3M公司的高效低阻过滤膜，上、下两壳之间采用超声波技术熔合。根据设计制作出PFi700型呼吸过滤器的样品，并获得国家食品药品监督管理局(东莞)审批的中华人民共和国医疗器械注册证(注册号：粤东食药监械(准)字2005第1560023号)。第二部分呼吸过滤器的性能检测目的评价本研究研发的过滤器(PFi700呼吸过滤器)的主要性能，包括过滤效率、气流阻力、空腔容积和密闭性能，并与目前国内常用的两种进口过滤器(美国Sensormedics公司的Microgard过滤器和意大利Cosmed公司的Cosmed过滤器)作一比较。方法1.研究对象：PFi700过滤器(批号：200601)、Microgard过滤器(批号：WY106365)、Cosmed过滤器(批号：AS017609)各10个。2.过滤性能：采用射流雾化原理产生带有细菌悬液的气溶胶，来测试PFi700、Cosmed和Microgard呼吸过滤器，采集通过过滤器的带菌气流进行细菌培养，以细菌过滤效率(BFE)和微生物穿透值(MPV)两项指标来表示其过滤性能。3.气流阻力：采用可调节的气源产生8种不同流量(1L/sec14L/sec)的稳定气流通过三组呼吸过滤器，并用压差传感器记录过滤器两端的压力变化，从而计算出过滤器气流阻力。4.空腔容积：采用水量容积测定法。5.密闭性能：将呼吸过滤器的一端密封，另一端给予一个持续正压(60cmH2O)来进行漏气测试。6统计学方法：计量资料以(-X)SD表示，三组间均数比较采用单因素方差分析，两两比较采用最小显著差异T检验(LSD-T检验)，率的比较采用卡方检验，气流阻力的比较采用广义线性模型(GeneralLinearModel)单因素方差分析。P0.05为差异有统计学意义。结果1.过滤性能：三组呼吸过滤器的BFE均大于99.99，三组的差异无统计学意义(P0.05)。PFi700组、Microgard组和Cosmed组过滤器的微生物穿透值分别为179、2312、138，三组的差异无统计学意义(P0.05)；对PFi700组和Microgard组或Cosmed组的MPV进行两两比较，其差异均无统计学意义(P0.05)。2.气流阻力：三组呼吸过滤器在0-14L/sec的流量范围内，气流阻力随流量的上升而呈线性的增高，其中在14L/sec的流量下，PFi700组、Microgard组和Cosmed组的气流阻力分别为(0.820.08)cmH2O/L/sec、(0.720.03)cmH2O/L/sec和(0.880.03)cmH2O/L/sec。三组的差异有统计学意义(P0.01)。3.空腔容积：PFi700组、Microgard组和Cosmed组过滤器的空腔容积测定结果分别为(631)ml、(1061)m1、(661)ml。三组的差异有统计学意义(P0.01)对三组过滤器的空腔容积进行两两比较，任