经前期综合症妇女的治疗效果.pdf

临床证据C linicalE vidence经前期综合症妇女的治疗效果Effects of Treatments for Woman with Premenstrual SyndromeKatrina WyattExeter and North Devon research and development support unit,Exeter,U K【摘要】治疗经前期综合症妇女的临床证据显示:溴隐停(只对乳房症状):RCT所提供的有限证据提示,溴隐停的副作用虽然较常见,但与安慰剂相比对乳房胀痛的缓解更有效。认知行为治疗:RCT发现,认知行为治疗较对照组能显著缓解经前期症状,但有关疗效大小的证据不足。达那唑:RCT发现,达那唑较安慰剂能显著缓解经前期症状,但长期持续使用可能导致男性化等严重的副作用。利尿剂:RCT发现,螺内酯较安慰剂能显著缓解乳房胀痛、水肿等症状。2个RCT发现,甲苯喹唑酮或氯化铵与安慰剂相比,能降低经前期水肿和抑制体重增加。体育锻炼:1个RCT发现,有氧运动较安慰剂更能显著改善经前期症状。另1个RCT发现,高强度的有氧运动比低强度的有氧运动能更有效地缓解症状。促黄体生成素释放激素类似物:RCT发现,促黄体生成素释放激素类似物(过去称GnRH类似物)较安慰剂能显著缓解经前期症状。RCT发现,促黄体生成素释放激素类似物+孕激素+雌激素(反向添加治疗)缓解症状的评分低于单用促黄体生成素释放激素类似物,但其评分优于安慰剂组。1个小样本RCT发现,促黄体生成素释放激素类似物+72甲异炔诺酮缓解症状评分与单用促黄体生成素释放激素类似物相当。因为持续使用促黄体生成素释放激素类似物超过6个月将带来骨质疏松的危险,所以其长期使用受限。子宫切除术伴或不伴双卵巢切除术:缺乏相关RCT。但观察性研究发现,子宫切除术伴双卵巢切除术具有治愈效果。只行子宫切除术也可缓解症状,但由于缺乏对照,导致证据强度有限。该疗法的危险主要是由手术造成的。双卵巢切除术后的不育也是不可逆的。非选择52羟色胺重摄取抑制剂 抗抑郁药/抗焦虑药:RCT发现,非选择性52羟色胺重摄取抑制剂,包括抗抑郁药和抗焦虑药,较安慰剂能显著改善经前期综合症的至少一个症状,但部分妇女因副作用而中断治疗。有关 2阻滞剂和锂剂效果的RCT样本量太小,证据不足。非甾体类抗炎药:一些RCT发现,前列腺素抑制剂较安慰剂能显著改善部分经前期症状,但不能缓解经前期乳房胀痛。雌激素:一些小样本RCT的有限证据提示,雌激素较安慰剂能有效地改善症状,但有效程度尚不明确。?口服避孕药:RCT发现,口服避孕药较安慰剂改善经前期症状的证据不足。?孕酮:1个系统评价发现,孕酮可以小幅度缓解经前期综合症的所有症状且不增加由于副作用导致的治疗中断,其缓解程度与安慰剂有明显差异,但缓解的程度还达不到理想的临床疗效。目前尚不清楚给药的时间和途径对孕酮的作用是否有影响。?孕激素(人工合成):1个小样本RCT比较了孕激素和安慰剂的疗效,但证据不足。?Vit B6:1个纳入低质量RCT的系统评价发现,证实Vit B6疗效的证据不足。在这篇系统评价中,一些质量不高的RCT提示Vit B6较安慰剂能有效缓解症状,但另一些方法学质量不高的RCT发现,证实Vit B6效果的证据互有矛盾。?选择性52羟色胺重摄取抑制剂:1篇系统评价和其后的RCT发现,选择性52羟色胺重摄取抑制剂较安慰剂能显著缓解经前期症状,但也更易出现副反应。?72甲异炔诺酮(替勃龙):1个小样本RCT的有限证据提示,替勃龙较安慰剂(复合维生素)更能缓解经前期症状。?|其他治疗如按摩疗法、饮食补充、子宫内膜切除术、月见草油、腹腔镜下行双卵巢切除术、反射论、放松疗法等的疗效证据不足。【关键词】经前期综合症;临床证据;系统评价;RCT【中图分类号】R7111510.5【文献标识码】A【文章编号】16722531(2004)110794071 背景知识111 定义 妇女反复在黄体期周期性出现躯体和/或心理症状,月经来潮后,症状自然消失,称为经前期综合症(premen2strual syndrome,PMS)。112 发病率/患病率95%的生育期妇女都出现过经前期综合症症状,其中症状严重到被称为经前期综合症者占5%。113 病因学及危险因素收稿日期:20040721 修回日期:20040930 病因未明,但可能由激素和其它如神经内分泌因素促发或对孕激素的高敏感性,也可能由5-羟色胺分泌不足造成。114 预后 除非切除卵巢,否则治疗停止后症状通常会复发。115 治疗目标 缓解或消除躯体、心理症状,减少对个人日常生活、人际交往、生活质量的影响;并使治疗的副反应最小。116 结果 对症状严重程度如何评估尚无一致意见。1篇对经前期综合症结局的综述报道了65种不同的问卷和量表,测量了199种不同的症状或体征。497Chinese J Evidence2Based Medicine,2004,Vol14(11)2 方法最初的研究分类标准由Cochrane CollaborationsMenstrual Disorders and Subfertility Group制定。临床证据的检索与评价截至于2002年10月,纳入了系统评价和以下一些RCT:随机分组前依据有效标准诊断为经前期综合症;随机分组前使用一个周期的安慰剂以排除非特异反应;包含足够多的疗程以充分显示不同疗程中症状的变化。但很少有试验能满足这些标准,因诊断标准的差异、结局指标的不同、以及不同的剂量方案使这些研究比较起来很困难。所以,我们排除了那些虽然使用电子数据库作系统评价,但未使用公认指标进行的研究。3 问题311 抗焦虑药/非选择性5-羟色胺重吸收抑制剂 一些RCT发现,非选择性52羟色胺重吸收抑制剂/抗抑郁药和抗焦虑药较安慰剂能更显著缓解经前期综合症的至少一项症状,但一部分妇女因药物副作用而中止治疗。而 2阻滞剂和锂剂的一些小样本试验,我们认为证据不充分。益处 缺乏相关系统评价。我们找到了14篇用抗抑郁药和抗焦虑药治疗PMS的RCT。多数研究(9/14,占64%)认为能显著缓解一项和多项症状。阿普唑仑(al2prazolam):5个RCT(150例)比较了阿普唑仑(01250175 mg/d)和安慰剂的疗效。1个RCT发现,使用最低剂量的阿普唑仑(01250175 mg/d)对经前期症状缓解不明显,但4个RCT发现,使用较高剂量的阿普唑仑(0175 mg/d)能显著缓解经前期症状。丁螺环酮:2个小样本RCT(分别纳入17例及41例)发现,丁螺环酮(25mg/d,1020 mg/d)较安慰剂能显著缓解症状。非选择性52羟色胺重摄取抑制剂:4个比较抗抑郁药和安慰剂的小样本RCT(81例)研究结果不同:2个比较氯丙咪嗪(2575 mg/d)和安慰剂的RCT认为氯丙咪嗪能显著缓解经前期症状;但研究丁氨苯丙酮和地昔帕明的RCT则认为对症状缓解不明显。我们未检索到Meta分析,RCT间结果的不一致可能出于偶然。2阻滞剂:3个RCT结果不一致。2个小样本RCT(27例)研究认为,阿替洛尔小剂量(25 mg/d)使用较安慰剂能明显缓解症状,但其疗效与较大剂量(100 mg/d)相比无差异另1个RCT(30例)认为普萘洛尔(2040 mg/d,黄体期使用)较安慰剂能显著缓解经前期头痛。锂剂:1个RCT(19例)比较了碳酸锂(7501 000 mg/d)与安慰剂的疗效,二者缓解经前期症状无显著差异。危害 大多数试验中,副反应如嗜睡、恶心、焦虑、头痛等问题影响了患者的依从性。阿普唑仑(alprazo2lam):大约50%的妇女会出现嗜睡和抑制现象,出现恶心和头痛的比例相对较低。抗抑郁药:副反应常见,与安慰剂组7%(6/81)相比,抗抑郁药组14%(11/81)有更多的妇女在中途退出治疗。常见的副反应有口干、疲劳、恶心、头晕。锂剂:RCT显示,震颤、乏力、胃肠功能紊乱导致21%(4/19)的病人退出试验。其他干预措施:其它研究没有报道特殊的副反应。评论 证据有限至少抗抑郁药或抗焦虑药能小幅度缓解PMS,但副作用常见。312 溴隐停 一些RCT所提供的有限证据提示,溴隐停的副作用虽然较常见,但比安慰剂缓解乳房胀痛更有效。益处 缺乏相关系统评价。1篇纳入14个试验的调查分析没有找到证据证明溴隐停缓解PMS的整体症状评分优于安慰剂,但发现了一些有限的缓解经前期乳房胀痛的证据。危害 溴隐停出现副反应的几率偏高,包括恶心、头晕、头痛、体重增加和浮肿。上述调查没有提及副反应,但每一个研究仍对这些副反应进行了很好的说明。使用溴隐停防止泌乳治疗后发生休克和死亡的个案报道极少。评论 无。313 按摩疗法1篇系统评价发现,按摩疗法治疗妇女PMS效果的证据不足。益处 1篇系统评价(2000年检索,1个RCT,45例)。安慰剂对照、交叉设计的RCT发现,按摩疗法(经前期进行3次,至少3个月)较安慰剂能显著缓解PMS症状。先接受安慰剂再转入按摩疗法治疗组的妇女症状缓解不明显。危害 无相关报道。评论 该RCT的失访率高,仅56%(25/45)完成随访。PMS妇女在接受任何一种治疗后其症状缓解均无明显差异。因此按摩疗法治疗妇女PMS显效的证据不足。314 认知行为疗法 一些RCT发现,认知行为疗法较对照组能显著缓解经前期症状,但有关效应大小的证据不足。益处 和对照组比较:缺乏相关系统评价7个RCT比较了含有认知行为的治疗和其他一些对照处理。其中4个RCT(112例)认为,含有认知行为疗法的治疗较模拟处理(放松,行走活动或相关治疗的信息)或预备治疗对照组能显著减轻症状。1个RCT(41例,1940岁)以文摘形式报道,比较认知重建干预(自我监督、教育、合作技巧训练等阶段)、支持(PMS的广泛讨论)和只进行评估(不处理),共观察3个月,第2个月进行治疗,治疗每周1次,每次1 h。结果发现,3个月后所有妇女的症状都有缓解,严重症状减少,服药减少(文摘中未提供相关数据)。危害 无相关报道。评论 设置合适的对照处理和维持盲法分配来进行认知行为疗法治疗很困难,但使用模拟治疗和预备治疗的对照治疗发现有显著性改善。几篇研究提到了认知行为597中国循证医学杂志2004年第4卷第11期疗法中长期治疗的益处。认知行为疗法可能对较主动的患者合适一些。315 达那唑RCT发现,达那唑较安慰剂能显著缓解经前期症状,但长期持续使用可能导致男性化等严重副反应。益处 缺乏相关的系统评价,我们找到6个RCT。持续使用达那唑:4个RCT(3篇为交叉设计,144名PMS妇女)发现达那唑持续使用(至少3个疗程)较安慰剂能显著减轻症状。许多妇女在试验结束前退出(见下文危害)。黄体期使用达那唑:2个RCT研究了只在黄体期使用达那唑。1个RCT发现,达那唑较安慰剂能显著减轻PMS整体症状。另1个样本量较大的达那唑与安慰剂比较的研究认为,达那唑只能显著减轻乳房疼痛症状。危害 持续使用达那唑:与安慰剂组相比,服用达那唑组有更多妇女退出试验如在一个平行研究RCT中,退出人数及百分比在达那唑组为40%(12/30)vs安慰剂组为10%(1/10);RR 410,95%CI(016,27);NN H3,95%CI(1,9)。症状严重的妇女在失访组中比继续治疗的妇女的比例高(见下文评论)。观察性研究描述了长期使用达那唑出现男性化(声调变低、多毛)、体重增加的情况(见达那唑治疗乳房疼痛的危害)。血脂水平可能改变,导致心血管疾病危险性增加。骨质疏松的危险似乎不会出现。黄体期使用达那唑:2个RCT发现,短期使用达那唑不比安慰剂组有更显著增高的副反应发生率。长期使用的副反应未作评价。评论 达那唑能缓解经前期症状似乎非常明显(RCT中许多坚持治疗的妇女有一些症状被达那唑治愈,但安慰剂组这种情况较少)。但是,达那唑效果大小还不肯定,因为一些平均症状评分的改善可能是由于症状较重的妇女中途退出的缘故。这些RCT没有做意向治疗分析。316 饮食补充1个系统评价发现,尚缺乏补充钙剂和镁剂与安慰剂比较治疗PMS效果的证据。益处 我们找到1篇系统评价(2000年检索)。补充镁剂:这篇系统评价(3个RCT,144例)发现,镁剂与安慰剂相比,其治疗PMS的结果不肯定。1个RCT发现,有整体缓解PMS的效果,1个认为无效,1个发现能显著减轻水肿。该系统评价没有进行Meta分析。补充钙剂:该系统评价(2个RCT,557例)认为补充钙剂(1112 g/d,3个疗程)较安慰剂能显著缓解整体症状(包括乳房胀痛和水肿、头晕、腹部痉挛性疼痛)。危害 无相关报道。评论 补充钙剂:2个RCT在同一研究单位进行。样本较少的RCT失访率较高,治疗的依从性差。另一个样本较大的RCT在试验过程中未排除其他治疗PMS的措施。317 利尿剂 一些RCT发现,螺内酯较安慰剂能显著缓解乳房胀痛和水肿等症状。2个RCT发现,美托拉索或氯化铵较安慰剂能更有效减轻经前期水肿和体重增加。1个RCT发现,尚缺乏氯噻酮与安慰剂或锂剂比较治疗PMS效果的证据。益处 螺内酯:缺乏相关系统评价,但有4个RCT(210例)比较了螺内酯和安慰剂。3个RCT发现螺内酯(100 mg/d)较安慰剂能显著缓解症状,而另1个RCT发现两者无显著性差异。2个RCT发现,螺内酯与安慰剂相比,更多的妇女改善了易激惹症状和全身症状,包括乳房胀痛和水肿1个结果为:螺内酯组82%(14/17)vs安慰剂组56%(9/16);RR 1146,95%CI(0190,2138);NN T 4,95%CI(2,292)。另1个结果为:螺内酯组77%(20/26)vs安慰剂组52%(11/21);RR 1147,95%CI(0193,2132);NN T 4,95%CI(2,85)。美托拉索:1个RCT(交叉设计,46例有经前期水肿或体重增加的妇女,33例完成试验)发现,黄体期使用美托拉索(1,215或5mg/d)较安慰剂能显著缓解经前期症状。不同剂量的效果无显著性差异。氯噻酮:1个RCT(交叉设计,25例)使用全球通用的PMS评分量表进行了至少8个周期的研究后发现,氯噻酮与安慰剂或锂剂相比,感觉明显好转的妇女人数相似。但是,该RCT未在随机分组前诊断PMS,而且由于样本量太小,可能在症状上不能检测出临床重要差异。氯化铵:1个RCT(22例经前期有体重增加的妇女)发现一种美国公开销售的非处方利尿剂(氯化铵325mg+咖啡因100 mg,每天6次,月经周期第1824天使用)较安慰剂能显著缓解月经周期第2023天体重增加的症状。危害 螺内酯:只有1个RCT报道了副反应:两例服用螺内酯后出现心悸。美托拉索:使用美托拉索(5 mg)的病人出现了副反应(过度利尿和乏力)。其他副反应包括恶心、头晕、心悸、过度利尿和乏力。评论 普遍认为PMS的许多症状是体液潴留的结果,因此利尿剂被广泛使用;但在患PMS的大多数妇女中,我们未找到有体液潴留的证据。318 子宫内膜切除术 缺乏PMS妇女行子宫内膜切除术效果的RCT。益处 缺乏相关系统评价或RCT。危害 缺乏足够的证据。评论 研究发现,月经过多的妇女行子宫内膜切除术可以缓解PMS症状。但是对单纯PMS妇女的效果还不明确。319 月见草油 一些低质量的RCT的系统评价发现,有关月见草油的效果尚缺乏证据。益处 我们找到1篇系统评价(1993年检索,7个RCT,329例)。虽然一些RCT发现月见草油有一定的益697Chinese J Evidence2Based Medicine,2004,Vol14(11)处,但RCT纳入的病例数较少,研究方法不可靠以及结果测量方法不同,不能进行Meta分析。作者的结论是PMS妇女使用月见草油的疗效证据不足。危害 少有不良反应报道。偶有癫痫病人使用月见草油有癫痫发作的报道。评论 该系统评价中只有5个研究明确报道进行了随机分组,月见草油是PMS妇女最常用的自备药之一。3110 体育锻炼1个RCT发现,有氧体育锻炼与安慰剂相比,能显著缓解经前期症状。另1个RCT发现,高强度的有氧体育锻炼较低强度的有氧体育锻炼能更有效地缓解症状。益处 缺乏相关的系统评价。但找到了2篇RCT的摘要。第1个RCT(32例,诊断PMS后随机分组)发现,高强度的有氧体育锻炼较低强度的有氧体育锻炼能更能有效地缓解症状。第2个RCT(30例PMS妇女)发现,低强度(最大消耗的40%,45 min,每周3次,3个周期)较中等强度(最大消耗的70%,45 min,每周3次,3个周期)或安慰剂更能显著缓解经前期症状。危害 这2个RCT的摘要中未提及危害。评论 我们能够使用的报道只有这两篇摘要。将来临床证据 更新后可能会提供更多的有用的细节。3111 促黄体生成素释放激素类似物(GnRH类似物)(布含瑞林、戈舌瑞林、亮丙瑞林)一些RCT发现,促黄体生成素释放激素类似物较安慰剂能显著缓解经前期症状。这些RCT发现,促黄体生成素释放激素类似物+孕激素+雌激素(反向添加治疗)缓解症状评分不如只用促黄体生成素释放激素类似物,但优于安慰剂组。1个小样本RCT发现,促黄体生成素释放激素类似物+72甲异炔诺酮缓解症状评分与只用促黄体生成素释放激素类似物+安慰剂相同。持续用促黄体生成素释放激素类似物超过6个月将带来骨质疏松的危险,从而限制了它的长期使用。益处 缺乏相关的系统评价。促黄体生成素释放激素类似物vs安慰剂:我们找到了10个RCT,都是诊断PMS后随机分组。7个使用了交叉设计。9个认为促黄体生成素释放激素类似物较安慰剂能显著缓解经前期症状(治疗组3个月的症状评分减少了50%vs安慰剂组减少了10%)。促黄体生成素释放激素类似物+孕激素+雌激素:3个RCT(78例)比较了促黄体生成素释放激素类似物+孕激素+雌激素(反向添加治疗)和安慰剂或只用促黄体生成素释放激素类似物。其中2个RCT样本量较小(8例,10例。样本量较大的1个RCT(60例,其中41例完成了6个月的研究)发现,促黄体生成素释放激素类似物+反向添加治疗的症状缓解评分介于只用促黄体生成素释放激素类似物和安慰剂之间(所有组的最初易激惹症状评分基线为2;6个月后积分改变:安慰剂组-0137 vs促黄体生成素释放激素类似物+反向添加治疗-0164 vs只用促黄体生成素释放激素类似物-1103;P 200 mg/d)和可逆转的周围神经障碍有关。而系统评价纳入的RCT中副反应的报道较少。评论 1个RCT正在被全文翻译中。具体细节将在临床证据 更新中发表。3120 反射疗法 包含1个RCT的系统评价发现,反射学疗法与仿反射学疗法治疗PMS的效果的证据不足。益处 我们找到1篇系统评价(2000年检索,1个RCT,50例)。这个RCT认为反射学疗法与仿反射学疗法在缓解症状方面有显著性差异(1周1次,2个周期)。危害 未提及评论 只有35例完成试验。反射疗法包括对身体特定反射区域的人为施压,而仿反射学治疗包括对选择性区域(肩、肘或鼻子)实行不均匀的触觉刺激。没有将干预措施对评估结果人员及受试对象隐瞒,反射疗法治疗PMS妇女效果的证据不足。3121 放松疗法RCT认为放松疗法治疗PMS效果的证据不足。益处 我们找到1篇系统评价(2000年检索,2个RCT,101例)。第1个随机对照认为肌肉放松治疗与阅读休闲杂志、记录症状图表相比,能显著缓解生理症状。第2个RCT比较了肌肉放松疗法和按摩,但没有对比每种治疗引起的症状缓解程度。两组治疗后都较初始症状有改善。危害 未提及。评论 大多数对放松疗法的研究都把它作为一种其他治疗的补充治疗手段。放松疗法治疗经前期综合症妇女效果的证据不足。3122 选择性的5-羟色胺重吸收抑制剂1篇系统评价和其他的RCT发现,选择性的52羟色胺重吸收抑制剂能显著改善经前期症状,但较安慰剂更易出现副反应。益处 我们找到1篇系统评价和其中的1个RCT,以及随后2个RCT。这篇系统评价(检索日期未说明,15个RCT,904名患PMS的妇女)认为选择性的52羟色胺重吸收抑制剂(SSRIs)较安慰剂明显改善全身症状 WMD-1107,95%CI(-1138,-0175)。持续和间断给药对症状改善无显著性差异。这篇系统评价没有报道使用SSRIs妇女症状改善的人数的绝对构成比。这篇系统评价中的1个大样本RCT随后报道了生理症状改善者的绝对构成比(观察者对生理症状如乳房胀痛、水肿、头痛、关节、和肌肉疼痛等级评分)。1个RCT(320例有严重经前期症状的妇女,见注释,都在诊断后随机分组)发现,氟西汀使用6个疗程后,与安慰剂组比较,对缓解生理的经前期症状有统计学意义(经前期生理症状的缓解:氟西汀20 mg组12%(11/95)vs氟西汀60 mg组15%(13/85)vs安慰剂组4%(4/94);氟西汀vs安慰剂 ARR 911%,95%CI(115%,1617%);NN T 11例,治疗6个周期,1例症状明显减轻)。氟西汀两种剂量之间(20 mg/d vs 60 mg/d,OR 0173,95%CI(0131,1171)对经前期生理症状的缓解无显著性差异。另1个RCT(164例有严重经前期症状的妇女,诊断后随机分组)发现文拉法新(50200 mg/d,4个周期)与安慰剂相比,能显著改善经前期全身症状(每日997中国循证医学杂志2004年第4卷第11期全身症状总评分改善 50%:文拉法新组60%(41/68)vs安慰剂组35%(26/75),ARR 25%,95%CI(9%,42%),NN T 4。最后1个RCT(多中心,260例有严重经前期症状、月经周期规律,未使用激素类避孕药的妇女,美国20个不同的城市,诊断后随机分组)比较了氟西汀(10 mg/d,以及20 mg/d)和安慰剂。治疗从下次月经前14天开始至月经第一天结束。研究发现氟西汀20 mg/d较安慰剂能显著改善经前期全身症状(乳房胀痛、水肿、头痛、关节或肌肉疼痛等黄体期严重症状程度每日评估纪录)。未提供组间比较的详细数据。这个RCT发现氟西汀10 mg/d也能改善症状。危害 常见的副反应有恶心、嗜睡、乏力、神经过敏、失眠、头痛和性功能障碍。副反应发生的频率与其他使用SSRIs情况下的发生频率相近。这篇系统评价发现,因副反应而中途退出的情况在SSRIs组比在安慰剂组更常见OR 214,95%CI(116,317)。大剂量使用氟西汀时副反应更常见。另一个RCT发现,组间副反应无显著性差异,如消化不良、吞咽困难、子宫不规则出血、激动、头痛、失眠、恶心。但是,性欲降低在氟西汀组更常见(安慰剂组:0%;10 mg:518%;20 mg:913%;P=01007)。但是相反,意外损伤在安慰剂组更常见(“意外损伤”的意义未能特别说明,安慰剂组618%;氟西汀10 mg:0%;氟西汀20 mg:112%;P=01019)。评论 RCT中使用的SSRIs有氟西汀(7个)。舍曲林(5个)、氰肽氟苯胺(1个)、氟伏沙明(1个)、帕罗西汀(1个)。文拉法新被认为是一种5-羟色胺和去甲肾上腺素重吸收抑制剂。这篇系统评价发现结果显著不一致(P 01000 1),但是结果很可靠,而且并不依赖于Meta分析的类型(固定的结果或随机结果)与治疗相关的副反应较常见,一些症状(神经过敏、头痛、失眠)与典型的经前期症状相似。但是,SSRIs类抗抑郁药的净效应与安慰剂相比,能显著缓解总体症状评分。第2个RCT筛查了1 276名,对260例进行了随机分组。排除的原因有安慰剂反应、医生意见、不同意试验、不愿意每日记录数字化的数据。进入随机分组的妇女,84%(218/260)完成了研究。3123 替勃龙1个小样本RCT的有限证据提示:替勃龙较安慰剂(复合维生素)更能缓解经前期症状。益处 我们未找到相关系统评价但找到1篇小样本RCT报告(18例)。它发现替勃龙与复合维生素(安慰剂)相比,使用3个月后能显著改善经前期症状评分(平均症状评分改善:替勃龙-55%vs安慰剂-10%;P 0105)。危害 没有报道副反应。评论 这个RCT样本量太小,难以做出可靠结论。3 3 3注释:严重的经前期症状:各RCT间对严重经前期症状的定义不一致,但在最近的研究中,这一诊断标准已得到统一,并已用于诊断这一系列具有多种表现的严重的经前期症状(经前期烦躁不安精神障碍)以至少5种症状为基础,同时包括4种核心心理症状之一(出自包含17种生理、心理症状的表格。这17种症状是:抑郁、无助和负罪感、焦虑/压力大、情绪不稳、易怒/持续愤怒、兴趣降低、注意力不集中、疲劳、食欲亢进、睡眠障碍、无自控力或易受打击、协助能力差、头痛、疼痛、水肿/体重增加、抽搐、乳房胀痛),并在经前期加重,月经后减轻或消失。声明:因翻译水平有限,如对本文有任何不解之处,请以原文为准。原载Clinical Evidence,2003;9:2 1252 143(参考文献从略)(马俊 邱芳 译,许良智 审校)(本文编辑:蔡羽嘉)消息News第3届亚太循证医学大会将在香港召开The Third Asian2Pacific Conference on Evidence2Based Medicine Will be Heldin Hong Kong 第3届亚太循证医学大会将于2004年11月2628日在香港召开。此次大会由中国卫生部倡仪,由香港中文大学、香港医管局、牛津大学和北京大学联合举办。大会将包括讲座、培训和研讨等多种交流形式,将是一个系统深入地了解循证医学、与世界知名循证医学专家共同讨论交流、引导和凝集一批亚太地区循证医学时代的医学带头人、以及建立亚太地区循证医学网络和协作的良机。(蔡羽嘉 供稿)008Chinese J Evidence2Based Medicine,2004,Vol14(11)