BioLumix微生物实时荧光光电检测系统介绍.pdf

BioLumixBioLumixBioLumixBioLumix 实时微生物荧光光电快速检测系统实时微生物荧光光电快速检测系统上海美凯纯生物科技有限公司上海美凯纯生物科技有限公司SHANGHAISHANGHAISHANGHAISHANGHAI MICROTRENDMICROTRENDMICROTRENDMICROTREND BIOTECHBIOTECHBIOTECHBIOTECH CO.CO.CO.CO.，LTDLTDLTDLTDBioLumixBioLumixBioLumixBioLumix 实时微生物荧光光电快速检测技术介绍实时微生物荧光光电快速检测技术介绍BioLumix专利的实时微生物荧光光电快速检测系统是近年来最新问世的微生物快速自动化检测技术。该系统以传统微生物培养理论为基础，将染色、新光源和光子探测技术、二氧化碳传感技术结合在一起，通过荧光光电检测系统和计算机控制的模块化分析系统来监控微生物生长代谢所引发的荧光、光密度和颜色的变化。该技术的基础是：当目标微生物在特异性的检测管中生长，代谢产物（二氧化碳是所有微生物代谢的产物）引起检测管中感光试剂的光谱模式和化学特性发生变化。光传感器以 6 分钟的时间间隔实时检测到这些变化。BioLumix系统不仅大大简化了传统微生物的检测方法，也使检测时间得以明显缩短。对目标细菌的检测从开始处理样品到获得检测结果可在 0.9-22 小时完成。检测结果可以自动通过网络实时传递到需要检测信息的部门，从而使使用者和管理决策人员能够得到实快速的检测结果，为采取迅速的纠偏措施并作出正确的决策提供科学依据。BioLumix系统是全球市场上为数不多的能使用户在一台独立的仪器上进行整个卫生微生物检测的系统。自上市以来已被不同行业的用户广泛接受并作为快速放货的依据，目前已被广泛用于食品、乳制品、营养保健品、化妆品、餐饮、饮料的微生物检测以及水厂、政府监管部门、科研院所和诸如广州亚运会、达沃斯论坛等大型赛事和会议的保障。BioLumix系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的 DMF（药品主文件）注册认证，被美国 FDA 批准为美国药典 USP 方法的微生物检验替代方法。2011 年该系统被列入中国国家食品药品监督管理局（SFDA）餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准清单。BioLumixBioLumixBioLumixBioLumix 系统组成系统组成BioLumix实时微生物荧光光电快速检测系统由三部分构成：（1）BioLumix仪器，用于对检测管进行孵育和实时监控。基本配置的模块化仪器可放置 32 个检测管，模块化的 BioLumix系统可自由串联组合并由一台电脑控制，根据需要组合成为 64 孔、96 孔、128 孔、160 孔、1024孔的检测机组；仪器可三台叠放。（2）装有特异性培养基的一次性检测管，用于不同的检测项目。检测范围 1-108CFU。内置 CO2 传感器和生物膜。（3）以 Microsoft Windows 为基础的操作系统分析软件。BioLumix系统的分析软件是其核心组成之一，可由一台计算机最多控制 32 台仪器；分析软件对从仪器中收集到的数据进行实时分析，并由计算机以不同形式的报告进行自动存档和处理；可以自动将检测数据转换成 CFU 浓度；对存在微生物污染的样品（超标样品）给予预警，从而使用户能够采取迅速的纠正行动。软件适用于 GMP,HACCP,21 CFR 第 11 部分和 ISO 9000 的标准，可提供检查追踪功能、趋势分析和多种自定义报告模式。可连接到 LIMS（实验室信息管理）系统，检测结果可以通过网络实时传递。具有条码扫描功能。分析软件界面为白底，视觉友好。BioLumixBioLumixBioLumixBioLumix 实时微生物荧光光电快速检测系统技术原理实时微生物荧光光电快速检测系统技术原理实时微生物荧光光电快速检测系统技术原理实时微生物荧光光电快速检测系统技术原理 传统的微生物培养基技术 染色技术 二氧化碳传感技术 荧光光电检测技术 膜技术 计算机控制的模块化分析系统BioLumix 检测管的构成：检测管由特制的增菌培养基和 CO2传感器组成，分为上部孵育区和底部检测区。只有气体能够渗入检测区，液体、微生物和颗粒物质等均不能渗入，从而使检测区在整个检测过程中始终保持清澈，不受样品基质干扰。底部检测区是一个黑色或暗褐色半透明的 CO2传感器。微生物在检测管内生长产生 CO2，引起 CO2传感器颜色改变为黄色。仪器的光子探测器以每 6 分钟一次的间隔对检测管底部的检测区进行扫描，以实时检测其颜色的变化并将监测结果传输给计算机。为什么通过微生物代谢产物二氧化碳来为什么通过微生物代谢产物二氧化碳来为什么通过微生物代谢产物二氧化碳来为什么通过微生物代谢产物二氧化碳来检测微生物的含量？检测微生物的含量？检测微生物的含量？检测微生物的含量？Do you know?所有的微生物代谢都产生 CO2，无论是好氧呼吸、厌氧呼吸还是发酵作用。CO2的量与微生物的量呈正比。对于那些不发酵乳糖不产酸的微生物，如一些微球菌和杆状菌来说，CO2也是必然产物。如右 三羧酸循环图所示。生长曲线生长曲线生长曲线生长曲线为什么为什么为什么为什么使用使用使用使用 BioLumixBioLumixBioLumixBioLumix 检测一般情况下不需要调节样本的检测一般情况下不需要调节样本的检测一般情况下不需要调节样本的检测一般情况下不需要调节样本的 PHPHPHPH？BioLumix 检测管由特制的增菌培养基和 CO2传感器组成。样本的 PH 的高低不会对 CO2传感器产生任何假阳性的干扰。又由于 BioLumix 检测管只需加入 0.1 mL-3mL 的样本，加入的样本经 BioLumix 管中7mL PH 分别在 4.5-5.5，6.5-7.5，7.2-8.5 的培养液中和之后，检测管的 pH 都能够达到各种微生物所适宜的生长环境。减少了调整 pH 的环节，也就降低了由于调节 pH 环节引起的假阳性风险。BioLumixBioLumixBioLumixBioLumix 系统配套检测管系统配套检测管系统配套检测管系统配套检测管预制培养基的检测管可加 0.1-3ml 的样品酵母菌霉菌检测无需任何添加剂和补充剂大肠杆菌的阳性确认无需转种和过夜培养即可完成。金葡菌阳性结果的确认可直接进行无需冷藏无需培养基的品控对照不受样品基质干扰不需要调整样品的 PHBioLumixBioLumixBioLumixBioLumix 系统软件系统软件系统软件系统软件软件在 Windows 系统下运行全自动读取和存档样品分析远程数据读取趋势分析和多种自定义报告模式软件适用于 GMP,HACCP,21 CFR 第 11 部分和 ISO9000 的标准支持条形码输入数据软件界面示意软件界面示意软件界面示意软件界面示意BioLumixBioLumixBioLumixBioLumix 系统微生物分析系统微生物分析系统微生物分析系统微生物分析检测项目检测项目检测项目检测项目：细菌总数（需氧菌总数）大肠菌群 大肠杆菌 肠杆菌科 革兰氏阴性菌 乳酸菌 嗜热大肠菌群 酵母菌和霉菌 假单胞菌 金黄色葡萄球菌 沙门氏菌 蜡样芽孢杆菌 异养菌 腐败菌 保质期预测 无菌检测 挑战实验 微生物限度检测 嗜热菌计数 嗜冷菌计数 抗生素残留 卫生监督 牛分支杆菌BioLumixBioLumixBioLumixBioLumix 检测与传统方法检测时间对比检测与传统方法检测时间对比检测与传统方法检测时间对比检测与传统方法检测时间对比检测项目检测项目限定标准限定标准检测时间检测时间传统方法判断传统方法判断阴性结果时间阴性结果时间BioLumixBioLumix 系统系统确定阴性结果时间确定阴性结果时间BioLumixBioLumix 早期警报早期警报污染所需时间污染所需时间细菌总数 TotalAerobic Count10,00048 hours20 hours4 to 7 hours细菌总数 TotalAerobic Count100048 hours20 hours5 to 8 hours大肠菌群Coliform10024 hours16-17 hours6 to 10 hours大肠杆菌 E.coli1072 hours20 hours6 to 10 hours大肠杆菌 E.coli25g 不得检出72 hours28 hours20 to 28 hours霉菌酵母菌Yeast&Mold1005 天48 hours18 to 22hours沙门氏菌Salmonella25g 不得检出4 天38-40 hours(包括前增菌）28 to 32hours金葡菌 s.aureus25g 不得检出3 天22 hours18to 22 hours假单胞菌Pseudomonas25g 不得检出2-4 天25 小时（包括 7 小时的预增菌时间）15 to 25 hours乳酸菌 LAB1003-5 天30 hours15-18 hours嗜冷菌计数1010 天35 hours15-18 hoursBioLumixBioLumixBioLumixBioLumix 系统应用的行业系统应用的行业系统应用的行业系统应用的行业乳和乳制品(原奶、UHT 奶、巴氏奶、酸奶、调味乳、奶粉、冰淇淋、奶酪等）保健食品和食品添加剂各类食品饮料色拉、调料肉制品非处方药品和中成药化妆品与个人护理用品 洗化产品 环境水和自来水 工业流体BioLumixBioLumixBioLumixBioLumix 系统资质系统资质系统资质系统资质美国美国美国美国 FDAFDAFDAFDA DMFDMFDMFDMF 注册注册注册注册USPUSPUSPUSP 美国药典推荐替代传统平板方法美国药典推荐替代传统平板方法美国药典推荐替代传统平板方法美国药典推荐替代传统平板方法国家食品药品监督管理局（国家食品药品监督管理局（国家食品药品监督管理局（国家食品药品监督管理局（SFDASFDASFDASFDA）餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准）餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准）餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准）餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准农业部北京乳品监督检测中心评估报告农业部北京乳品监督检测中心评估报告农业部北京乳品监督检测中心评估报告农业部北京乳品监督检测中心评估报告BioLumixBioLumixBioLumixBioLumix 系统典型用户（国内部分）系统典型用户（国内部分）系统典型用户（国内部分）系统典型用户（国内部分）国家粮食局广州市疾病控制与预防中心无限极（中国）公司上海市食品药品监督管理局上海出入境检验检疫局石家庄市工商局新希望乳业公司杜邦集团杰能科公司大连海洋大学伊利乳业集团公司山东得益乳业福建长富乳业上海金丝猴食品顶新集团奕骅食品山西晋城水务公司济南水务集团等广州中医药大学辽宁省食品药品监督管理局BioLumixBioLumixBioLumixBioLumix 系统用户评价系统用户评价系统用户评价系统用户评价BioLumix 提供了一个更为全面的系统.他们不仅提供了一个完整的质量体系,还支持远程技术服务,更新检测参数.此外还为我们提供了一套完整的 SOP 和现场培训.虽然我们以前也买过其他仪器,然而 BioLumix的服务支持无疑是走在前列的.-Oskar Thorvaldsson,Dr.Clark PurityTerry 实验室采用 BioLumix 已经有 3 年。目前我们已经用该系统取代了传统平板培养方法。BioLumix不仅将检测周期缩短了一半以上，而且使我们减少了 60%甚至更多的劳动时间。-Clair Brown 质控经理BioLumix 系统提高了检测量，缩短了检测时间，从总体上简化了检测流程。BioLumix 的客户服务和技术支持也非常出色！-AndreaHall 质量保证与合规经理BioLumix 是迄今为止我们购买的最好的设备之一。我们用它作的第一个测试是检测大豆分离蛋白就检测出了 E.Coli.在 48 小时内我们用它完成了产品取样到放行的一系列流程，包括总菌数，酵母菌霉菌和 E.Coli 的检测。这样我们便可以及时地完成客户需要的产品。在我看来，BioLumix 绝对是无超所值。-Mike UckeleCEOBioLumix 帮我们实现严格的质控和快速检测放行，我们使用起来很放心。我们很庆幸选购了 BioLumix这个主流检测技术的产品。-Akay Gao质量经理BioLumixBioLumixBioLumixBioLumix 系统优势系统优势系统优势系统优势实时快速实时快速实时快速实时快速数小时可得检测结果，实现早期问题警报、及早产品放行获得有效的实时数据，有效配合 HACCP 的管理体系。无需等待实验室结果，增大检测能力，改善后勤使用方便、操作简便、节省劳动力使用方便、操作简便、节省劳动力使用方便、操作简便、节省劳动力使用方便、操作简便、节省劳动力简化实验室操作程序缩短样品准备时间减少样本制备过程中的污染几率非微生物专业人员也可操作全自动化操作全自动化操作全自动化操作全自动化操作自动对污染样品进行报警自动数据接收与存档，提供可追溯的数据记录和审计自动生成包括分析证书在内的产品化和客户化的检测报告断电后来电自启动BioLumixBioLumixBioLumixBioLumix 系统操作步骤系统操作步骤系统操作步骤系统操作步骤1 将样品加入检测管2 设置孵育箱温度，将检测管放入孵育箱中3 输入样品信息，系统开始自动检测BioLumixBioLumixBioLumixBioLumix 系统参数系统参数系统参数系统参数容量32 个样本64 个样本128 个样本样本扫描间隔样本扫描间隔样本扫描间隔样本扫描间隔6 分钟6 分钟6 分钟孵育温度孵育温度孵育温度孵育温度18-60oC+/-0.2oC18-60oC+/-0.2oC18-60oC+/-0.2oC环境工作温度环境工作温度环境工作温度环境工作温度18-30oC18-30oC18-30oC设置温度设置温度设置温度设置温度软件控制软件控制软件控制湿度湿度湿度湿度20-90%非冷凝20-90%非冷凝20-90%非冷凝电压电压电压电压100-120/200-240 伏100-120/200-240 伏100-120/200-240 伏频率频率频率频率50/60 Hz50/60 Hz50/60 Hz功率功率功率功率(不含电脑不含电脑不含电脑不含电脑)150 W300 W600 W高高高高6.75 inches or 17.1 cm13.5 inches or 34.2 cm13.5 inches or 34.2 cm宽宽宽宽14.25 inches or 36.2 cm14.25 inches or 36.2 cm28.5 inches or 72.4 cm长长长长20.19 inches or 51.3 cm20.19 inches or 51.3 cm20.19 inches or 51.3cm重量重量重量重量31.5 lb or 14.3 Kg63 lb or 28.6 Kg126 lb or 57.2Kg贮存贮存贮存贮存/实验条件：最大海拔实验条件：最大海拔实验条件：最大海拔实验条件：最大海拔3,100 公尺3,100 公尺3,100 公尺贮存条件：温度贮存条件：温度贮存条件：温度贮存条件：温度0-40oC0-40oC0-40oC贮存条件：湿度贮存条件：湿度贮存条件：湿度贮存条件：湿度0-90%非冷凝0-90%非冷凝0-90%非冷凝