1、 整改报告 省生产许可证办公室: 2008年6月8日审核组根据《验配眼镜产品生产许可证实施细则》对我公司下属三家企业进行实地核查,审核组对存在问题提出以下整改。 1、杭州西湖区文华明朗眼镜店 (1)1.3.1 质量管理制度及考核办法内容不全,且记录提供不出。 (2)3.5 有培训计划,但提供不出员工培训档案及培训记录。 (3)4.2.2 组合验光仪自校检验规程提供不出。 (4)5.1.4 未按规定进行进货检验,主要指抽样数量等不符合规定要求。 (5)5.3 产品关键特性的质量
2、控制记录内容不完整。 (6)6.1.2 产品质量检验原始记录信息量不够完成,缺检验依据等信息。 2、杭州西湖区紫金眼镜店 (1)1.3.1 质量管理制度及考核办法内容不全,且记录提供不出。 (2)3.5 有培训计划,但提供不出员工培训档案及培训记录。 (3)4.2.2 组合验光仪自校检验规程提供不出。 (4)5.1.4 未按规定进行进货检验,主要指抽样数量等不符合规定要求。 (5)5.3 产品关键特性的质量控制记录内容不完整。 (6)6.1.2 产品质量检验原始记录信息量不够完成,缺检验依据等信息。 (7)7.1.2 缺
3、部分消防设备与设施。 3、杭州拱墅区包必辉眼镜店 (1)1.3.1 质量管理制度及考核办法内容不全,且记录提供不出。 (2)3.5 有培训计划,但提供不出员工培训档案及培训记录。 (3)4.2.2 组合验光仪自校检验规程提供不出。 (4)5.1.4 未按规定进行进货检验,主要指抽样数量等不符合规定要求。 (5)5.3 产品关键特性的质量控制记录内容不完整。 (6)6.1.2 产品质量检验原始记录信息量不够完成,缺检验依据等信息。 (7)7.1.2 缺部分消防设备与设施。 针对审核组提出的整改项,我公司举一反三进行认真整改,
4、现已整改完毕,整改材料详见附件。 杭州明朗眼镜有限公司 2008年7月27日 杭州西湖区文华明朗眼镜店整改报告 1、 针对1.3.1章 质量管理制度及考核办法内容不全,且记录提供不出。 整改措施:现已重新制定质量管理制度及考核办法并进行相应的考核记录。 2、 针对3.5章 有培训计划,但提供不出员工培训档案
5、及培训记录。 整改措施:对员工制定了新的培训计划并建立了员工培训档案,近期对员工进行了新的国家配装眼镜标准、眼镜镜片标准、眼镜架标准等专业知识进行培训,并做了记录。见附件。 3、 针对4.2.2章 组合验光仪自校检验规程提供不出。 整改措施:对组合验光仪制定了自校规范,并按自校规范进行校验。 4、 针对5.1.4章 未按规定进行进货检验,主要指抽样数量等不符合规定要求。 整改措施:对镜架、镜片进货验货进行了重新规定,50副以下抽查20%,10副以下全部检验。 5、 针对5.3章 产品关键特性的质量控制记录内容不完整。 整改措施:已按产品关键特性质量控制程序的要求详细记录(加工过
6、程的记录)。 6、 针对6.1.2章 产品质量检验原始记录信息量不够完成,缺检验依据等信息。 整改措施:已按产品质量检验原始记录的要求增加了检验依据等信息。 杭州西湖区文华明朗眼镜店 2008年7月27日 杭州西湖区紫金眼镜店整改报告 1、 针对1.3.1章 质量管理制度及考核办法内容不全,且记录提供不出。 整改措施:现已重新制定质量管理制度及考核办法并进行相应的考核记录。 2、 针对3.5章 有培训计划,但提供不出员工培训档案及培训记录。 整改措施:对员工制
7、定了新的培训计划并建立了员工培训档案,近期对员工进行了新的国家配装眼镜标准、眼镜镜片标准、眼镜架标准等专业知识进行培训,并做了记录。见附件。 3、 针对4.2.2章 组合验光仪自校检验规程提供不出。 整改措施:对组合验光仪制定了自校规范,并按自校规范进行校验。 4、 针对5.1.4章 未按规定进行进货检验,主要指抽样数量等不符合规定要求。 整改措施:对镜架、镜片进货验货进行了重新规定,50副以下抽查20%,10副以下全部检验。 5、 针对5.3章 产品关键特性的质量控制记录内容不完整。 整改措施:已按产品关键特性质量控制程序的要求详细记录(加工过程的记录)。 6、 针对6.1.
8、2章 产品质量检验原始记录信息量不够完成,缺检验依据等信息。 整改措施:已按产品质量检验原始记录的要求增加了检验依据等信息。 7、 针对7.1.2章 缺部分消防设备与设施。 整改措施:已重新购买了灭火器。(灭火器两个,附购置灭火器发票复印件) 杭州西湖区紫金眼镜店 2008年7月27日 杭州拱墅区包必辉眼镜店整改报告 1、 针对1.3.1章 质量管理制度及考核办法内容不全,且记录提供不出。 整改措施:现已重新制定质量管理制度及考核办法并进行相应的考核
9、记录。 2、 针对3.5章 有培训计划,但提供不出员工培训档案及培训记录。 整改措施:对员工制定了新的培训计划并建立了员工培训档案,近期对员工进行了新的国家配装眼镜标准、眼镜镜片标准、眼镜架标准等专业知识进行培训,并做了记录。见附件。 3、 针对4.2.2章 组合验光仪自校检验规程提供不出。 整改措施:对组合验光仪制定了自校规范,并按自校规范进行校验。 4、 针对5.1.4章 未按规定进行进货检验,主要指抽样数量等不符合规定要求。 整改措施:对镜架、镜片进货验货进行了重新规定,50副以下抽查20%,10副以下全部检验。 5、 针对5.3章 产品关键特性的质量控制记录内容不完整。 整改措施:已按产品关键特性质量控制程序的要求详细记录(加工过程的记录)。 6、 针对6.1.2章 产品质量检验原始记录信息量不够完成,缺检验依据等信息。 整改措施:已按产品质量检验原始记录的要求增加了检验依据等信息。 7、 针对7.1.2章 缺部分消防设备与设施。 整改措施:已重新购买了灭火器。(灭火器两个,附购置灭火器发票复印件) 杭州拱墅区包必辉眼镜店 2008年7月27日






