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产品自检自测报告.doc

1、 编号: 产品性能自测报告 单位名称:XXXXXXXXXXXX 产品名称: XXXXXXX 检测部门: XXXX部 检测日期: 产品全性能自测报告 编号: 共 4 页 第 1 页 产品名称 手摇病床 型号规格 商 标

2、生产单位 检验类别 出厂检验 产品编号/ 生产日期 样品等级 抽样地点 病床检验区 封样日期 抽样数量 (台) 封样者 抽样基数 (台) 检验依据 手摇病床企业注册标准要求 检验项目 全项 检 验 结 论 被检产品检验项目符合手摇床企业注册标准的要求。 结论: 检验日期: 年 月 日 备 注 详见记录 批准: 审核: 主检: 产品全性能自测报告 编号:

3、 共4页 第 2页 序号 检验项目 标准 条款 标准要求 样品 编号 检验结果 本项 结论 备注 1 基本结构 和基本参 数 4.1 L1:2175㎜,允许误差:±10 L2:1950㎜允许误差:±10 W1: 930㎜, 允许误差:±6 W2: 830±6 H3: 372㎜~735㎜,允许误差:±10 背板折起角:A ≥65 º 大腿板折起角:B ≥50 º 小腿板板最大折起角:C ≥120 º 2 安全性 4.2

4、 4.2.1 焊接牢固、无烧损、冷裂、 漏焊等缺陷。 4.2.2床的外形整齐,表面无 锋棱、毛刺、疤痕等缺陷。 3 床体的配合要求 4.3 4.3.1 床体与床头的配合能互换,装卸方便。 4.3.2 床体与床头的配合牢固可靠,不松动。 4 操作部分的要求 4.4 4.4.1 手柄操纵按顺时针方向 旋转,背板、脚板、床体则上升, 反之则下降。 4.4.2 手柄在不使用时,能折入 床体上的摇把底座内。 空载 4.4.3 床板调整时应平稳,传动 中不得有明显异声及异常振动。空载时,调整床板动作,摇动手

5、柄起动力: 背板上折≤2 N·m 脚板上折≤ 2 N·m 床板升降≤4.32 N·m 共4页 第 3 页 4.4 4.4.4空载时,空载时,床在放松脚轮锁止机构后,沿床体纵向水平直线方向,推行的起动力不大于196N。 4.4.4.5 床安装脚轮牢固,移动时将脚轮刹车放松,床板放平,固定位置使用时将脚轮刹车锁住。 5 油 漆 4.5 床的外型应平整光滑,不得有明显凹凸不平的现象,漆膜厚度≥40µm。 6 安全载荷 4.6 床的安全工作载荷(载

6、荷按图 102所示进行分布)至少为1700N。 7 冲击试验 4.7 4.7.1 装有头/脚板组件并放置了安全工作载荷的床(在经受5.7.1试验后), 床不得有永久性的变形或丧失正常使用功能。 头/脚板受力试验 头/脚板受力试验:头/脚板组件必须能经受沿着床纵轴方向并在随机文件规定为运输手持/推点的位置施加450N静力,如果这些点有规定,则力必须水平地加在头脚板组件最高端的中央。载荷必须加在625㎜²整个面积上,试验必须朝前、朝后施加各30s,10次,不得有材料损坏。 门槛试验 床能经受

7、由于粗鲁使用而产生的应力,(经受5.7.3试验后)在应无功能性损坏及边栏的脱锁/脱闩现象。 8 侧向稳定性 4.8 带有脚轮和边栏的床(如果两者在床设计时就具有)置于正常使用状态的最不利位置并且放置安全工作载荷(如图102所示)则将2250N的载荷放置与水平床垫支承台边缘,其中心在距最外缘125㎜处,(见图103/105所示)床不失衡。 共4页 第 4 页 9 运输状态时自身运动 4.9 ⑴ 床在运输状态时配有防止任何自身运动(对地)的装置(如脚轮锁定装置)。在与水平面成10°的斜坡的表面上,将床位于运输位置

8、或如果使用说明书未定义运输位置时置于最不利正常使用位置),加载安全工作载荷(如图102所示),并使锁定装置(例如:刹车)工作,如果床包括脚轮转动,脚轮必须转动到最不利不位置,不得发生大于10mm(针对倾斜面而言)的床的运动。 10 静载荷 4.10 床必须能承受相当于两倍于安全工作载荷或4000N的均布静载荷,取最大者。只有床还符合正常状态则永久性变形是可以接受的。 11 边栏尺寸 4.11 患者卡住的防护:在边栏框内的开口和边栏与床部件的开口,只要有患者卡住的风险存在,则尺寸必须满足图114的要求。 12 边栏载荷 4.12 边栏必须被设计成在经受正常使用时施加的力 (如图113所示) 而发生安全方面的危险。 13 附件 4.13 输液架挂钩与床面间的调节范围为850~1500㎜。 输液架固定杆经锁紧后安全承载小于20公斤重物(1件输液架上共4个钩,平均每个钩安全承载小于5公斤重物),不应滑动。 以下空白

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