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1、 建设项目环境影响报告表 项目名称： 石药集团抗肿瘤高科技产业园项目 建设单位(盖章)： 石药集团中诚医药物流有限公司 编制日期:2016 年 7 月 15 日 环境保护部制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编 制。 1.项目名称——指项目立项批复时的名称
2、应不超过 30 个字（两个英文字 段作一个汉字）。 2.建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3.行业类别——按国标填写。 4.总投资——指项目投资总额。 5.主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、 医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、 性质、规模和距厂界距离等。 6.结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论， 确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境 可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。
3、 7.预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8.审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 建设项目基本情况 项目名称 石药集团抗肿瘤高科技产业园项目 建设单位 石药集团中诚医药物流有限公司 法人代表 蔡东晨 联 系 人 吴兵 通讯地址 石家庄高新区秦岭大街 111
4、号 联系电话 13932136116 传 真 邮政编码 050035 建设地点 石家庄高新区秦岭大街 111 号 立项审批部门 石家庄高新技术产业 批准文号 石高管发改投资备字 开发区行政审批局 [2016]14 号 建设性质 新建■改扩建□技改□ 行业类别 化学药品制剂制造 及代码 C-27
5、20 占地面积 146688 绿化面积 9250 (平方米) (平方米) 总投资 其中:环保投资 环保投资 200000 1210 占总投资 0.6% (万元) (万元) 比例
6、评价经费 预期投产日 2017 年 8 月 (万元) 期 工程内容及规模: 1、项目背景 随着环境污染日益严重、老龄化程度逐年提高，我国的肿瘤发生率也在不 断攀升，目前中国每年肿瘤新发病例约 220 万人以上。随着肿瘤发病人数的不 断攀升和发病谱的变化，国内外的各大医药企业正在不断推出新的抗肿瘤药 物。据统计，2013 年全球抗肿瘤药市场规模达 785 亿美元，2009-2013 年平均 增长率为 12.4%；
7、中国抗肿瘤药 2012 年销售规模达 722 亿元，2009-2012 年平 均增长率为 23.1%。因此，抗肿瘤药物在国内外均有着极其广阔的市场前景。 目前抗肿瘤药物基本上被进口产品垄断国内市场，价格昂贵，国内众多患者尚 无法享受其治疗服务。 为提高企业品牌影响力及国际知名度，提升民族形象，拓展国际高端抗肿 瘤药物市场，石药集团中诚医药物流有限公司在厂内预留空地建设石药集团抗 肿瘤高科技产业园项目，本项目将采用国际先进水平的自主研发技术，并配备 1 国际先进、国内领先的设备设施，提升设备自动化水平，提高劳效，降低人工成 本，使产品满足 FDA 认证及国
8、内 GMP 认证的要求。 项目实现产业化后，石药集团公司产品结构将更加合理，竞争实力将大大增 强，为进军国际市场奠定坚实的基础；同时将发挥龙头企业的带动作用，促进当 地经济发展和持续增收，促进产业结构调整，具有显著的社会、经济效益。 2、建设地点 石药集团中诚医药物流有限公司石药集团抗肿瘤高科技产业园项目位于石家 庄高新区石药集团中诚物流厂区预留空地内，东临太行大街、南临长江大道、西 临 秦 岭 大 街 、 北 临 淮 河 道 。 厂 址 中 心 坐 标 为 东 经 114°38'1.58" ， 北 纬 38°02'23.04"。该项目计划于 2016 年 9 月开工建
9、设，工期为 12 个月，预计 2017 年 8 月投入使用。 3、建设内容 本项目总建筑面积 266888m2，主要建设符合 FDA 标准的抗肿瘤药物生产 线，并配套动力、仓储、环保、质控、研发、办公等辅助系统。抗肿瘤药物生产 线包括 13 亿支/年的抗肿瘤注射剂和 14 亿片（粒）/年的抗肿瘤口服固体制剂。 项目主要建（构）筑物见表 1。 表 1 主要建（构）筑物一览表 序号 建筑物名称 层数 占地面积 (m2) 建筑面积(m2) 结构形式 备注 1 注射剂车间及食堂 17 层 19278 181758 框架
10、质控间位于车 间内 2 口服固体制剂车间 17 层 4573 42626 框架 质控间位于车 间内 3 抗肿瘤研发交流中 17 层 2400 12603 框架 研发技术交流， 心 无研发过程 5 垃圾站及污水站 1 层 414 830 框架 6 仓库 6 层 720 5881 框
11、架 7 空压站 1 层 72 136 框架 5 座，其环评本 次不涉及，如 8 预留车间 3 层 5893 23054 框架 今后增设项 目，需另行环 评申报审批 合 计 33350 266888 4、产品方案 4.1 产品产量 2 项目产品方案为：抗肿瘤注射剂 13 亿支/年，抗肿瘤口服固体制剂 1
12、4 亿片 (粒)/年。详见表 2。 表 2 项目产品方案一览表 序号 产品名称 单位 数量 规格 质量标准 一 抗肿瘤注射剂 亿支 /年 13 1 盐酸多柔比星脂质体注射液 亿支 /年 2 200mg:1.5g/支 企业注册标准 2 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 亿支 /年 1 10mg:200mg/支 企业注册标准 3 酒石酸长春瑞滨脂质体注射液 亿支 /年 1 150mg:2g/支 企业注册标准 4 顺铂脂质体注射液 亿支 /年 1 150mg:2g/支 企
13、业注册标准 5 酒石酸长春瑞滨脂质体冻干粉 亿支 /年 1 150mg:2g/支 企业注册标准 6 硼替佐米冻干粉 亿支 /年 1 3.5mg：4mg/支 企业注册标准 7 贝林司他冻干粉 亿支 /年 1 0.5g:1.5g/支 企业注册标准 8 卡非佐米冻干粉 亿支 /年 1 60mg:300mg/支 企业注册标准 9 培美曲塞二钠冻干粉 亿支 /年 1 110mg:220mg/支 企业注册标准 10 吉西他滨冻干粉 亿支 /年 1 200mg:450mg/支 企业注册标准 11 紫杉醇白
14、蛋白冻干粉 亿支 /年 1 100mg:1g/支 企业注册标准 12 紫杉醇阳离子冻干粉 亿支 /年 1 5mg:1.5g/支 企业注册标准 二 抗肿瘤口服固体制剂 亿片(粒)/年 14 1 甲磺酸伊马替尼片 亿片/年 2 250mg:350mg/片 企业注册标准 2 甲苯磺酸索拉非尼片 亿片/年 1 250mg:350mg/片 企业注册标准 3 马来酸阿法替尼片 亿片/年 1 40mg:400mg/片 企业注册标准 4 瑞戈非尼片 亿片/年 1 40mg:500mg/片 企业注册标准
15、 5 奥拉帕尼片 亿片/年 1 50mg:400mg/片 企业注册标准 6 卡培他滨片 亿片/年 2 250mg:300mg/片 企业注册标准 7 吉非替尼片 亿片/年 1 2.5mg:2g/片 企业注册标准 8 达沙替尼片 亿片/年 1 140mg:6g/片 企业注册标准 9 SKLB1028 片 亿片/年 1 55mg:400mg/片 企业注册标准 10 兰伐替尼片 亿片/年 1 20mg:200mg/片 企业注册标准 11 苹果酸舒尼替尼胶囊 亿粒/年 1 16.7mg:110mg
16、/粒 企业注册标准 12 色瑞替尼胶囊 亿粒/年 1 150mg:400mg/粒 企业注册标准 4.2 产品性质 4.2.1 抗肿瘤注射剂 （1）盐酸多柔比星脂质体注射液 盐酸多柔比星为蒽环类抗生素，抗肿瘤谱广，疗效高，是目前临床广泛使用 的一线化疗药物。其机制推断是蒽环插入 DNA 邻近的碱基对中，从而影响 DNA、RNA 以及蛋白质的合成；改变细胞膜的作用；诱导 DNA 链断裂；以及 蒽环介导的 DNA 烷化和降解。其适应症包括急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨 肉瘤、儿童恶性肿瘤及成人实体瘤，尤其用于乳腺癌和肺癌。 （2
17、盐酸米托蒽醌脂质体注射液 米托蒽醌是一种蒽环类拓扑异构酶 II 抑制剂，通过抑制拓扑异构酶来干扰 3 癌细胞 DNA 复制、转录与修复。用于治疗多种癌症，主要包括远端转移的乳 癌、急性淋巴细胞白血病和非霍奇金氏淋巴瘤等。 （3）酒石酸长春瑞滨脂质体注射液 长春瑞滨是第四代半合成长春花生物碱，通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微 管形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，为细胞周期特异性药物。由于独特的 结构改变，使其比长春花碱、长春新碱拥有更强的抗肿瘤活性，且神经毒性更 小，是晚期非小细胞肺癌的一线治疗药物。 （4）顺铂脂质体注射液 顺铂（DDP
18、是细胞周期非特异性抗肿瘤药，具有抗癌谱广、作用强、与多 种抗肿瘤药有协同作用、且无交叉耐药等特点，是当前联合化疗中最常用的药物 之一。主要应用于生殖系统肿瘤、头颈部癌，对膀胱癌、肺癌等也有一定疗效。 其脂质体作为抗癌药物载体具有能增加与癌细胞的亲和力，克服耐药性，增加药 物被癌细胞的摄取量，降低用药剂量，提高疗效，降低毒副作用的特点。 （5）硼替佐米冻干粉 硼替佐米是全球第一个哺乳动物细胞中 26S 蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑 制剂，用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。本品可联合美法仑和泼尼松用于 既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓转移的多发性骨髓瘤患者的治
19、疗；或单 药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。 （6）贝林司他冻干粉 贝林司他为新型的羟肟酸类组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，可以通过 多种生物学效应发挥其抗恶性血液肿瘤的活性，用于治疗复发性或难治性外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）。 （7）卡非佐米冻干粉 卡非佐米是一种新型的环氧酮类化合物类蛋白酶体抑制剂，注射用卡非佐米 用于治疗至少已接受两线药物治疗（包括 Bortezomib 与免疫抑制剂）的、确认 上次疗法结束 60 天内疾病还在进展的复发和难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。 （8）培美曲塞二钠冻干粉 本品联合
20、顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。培美曲塞二钠 (pemetrexed disodium)为多靶点叶酸拮抗剂，目前是世界上唯一治疗恶性胸膜间 4 皮瘤的药物。2005 年 12 月该药在中国上市，批准的适应症为恶性胸膜间皮瘤。 （9）吉西他滨冻干粉 吉西他滨(gemcitabine)是嘧啶类抗肿瘤药物，化学名为二氟脱氧胞苷，具有 高效低毒的特性。其作用机制是其在体内磷酸化激活成为活性代谢产物，在细胞 内掺入 DNA，阻止由 G1 期向 S 期的进展。1999 年在中国上市，批准的适应症 为治疗局部晚期或已转移的非小细胞肺癌和胰腺癌。 （1
21、0）紫杉醇白蛋白冻干粉 紫杉醇最初是从紫杉（红豆杉）树皮中分离提取的具有高效抗肿瘤活性的天 然产物，属于有丝分裂抑制剂，它可以诱导和促进微管蛋白聚合，抑制微管解 聚。紫杉醇主要适用于卵巢癌和乳腺癌，对肺癌、大肠癌等也都有一定疗效。 （11）紫杉醇阳离子冻干粉 本品的适应症为胰腺癌和三阴乳腺癌。 4.2.2 抗肿瘤口服固体制剂 （1）甲磺酸伊马替尼片 伊马替尼为全球第一个上市的酪氨酸激酶抑制剂产品，能够抑制 Bcr-Abl 酪 氨酸激酶的活性，用于慢性髓细胞白血病、恶性胃肠道间质肿瘤患者的治疗。 （2）甲苯磺酸索拉非尼片 索拉非尼
22、是由酪氨酸激酶抑制剂，用于晚期肾细胞癌、原发肝细胞癌的治疗， 能够显著延长晚期患者生存期，目前是唯一用于肝癌治疗的靶向小分子药物。 （3）马来酸阿法替尼片 马来酸阿法替尼是第二代高效双重非可逆性的酪氨酸激酶抑制剂。通过在细 胞内抑制磷酸化反应，从而阻断向下游增殖信号传导，抑制肿瘤细胞配体依赖的 HER-1/表皮生长因子受体(EGFR)的活性，达到抑制肿瘤细胞增殖的作用。用于 非小细胞肺癌及阳性晚期乳腺癌患者的治疗。 （4）瑞戈非尼片 瑞戈非尼主要用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。瑞戈非尼为多靶点 激酶抑制剂，对于细胞因子受体(KIT)、
23、原癌基因(RET)、血小板源性生长因子受 体(PDGFR)等多个肿瘤通路均有抑制作用，从而抑制新生血管形成，促进肿瘤细 胞凋亡，降低肿瘤细胞粘附能力，抑制肿瘤细胞增殖、侵袭和转移。 5 （5）奥拉帕尼片 奥拉帕尼是一种创新的首创口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂， 在临床前模型中已被证明，能够利用 DNA 修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。 （6）卡培他滨片 卡培他滨由瑞士罗氏(Roche) 制药公司开发，我国在 2001 年已批准进口该产 品，临床用于晚期乳腺癌，结、直肠癌以及其他实体瘤的治疗。 （7）吉非替尼片 吉非替尼是一种选择性
24、表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，抑制 EGFR 可阻止肿瘤的生长、转移和血管生成，并增加肿瘤细胞的凋亡。用于晚期 非小细胞肺癌患者的治疗。 （8）达沙替尼片 达沙替尼是治疗慢性白血病的第二代酪氨酸激酶抑制剂，体外试验显示抑制 野生型 BCR-ABL 活性的效力比伊马替尼强 325 倍，并且能够有效克服 BCR-ABL 的耐药性突变。因此其突出的优势是能够治疗对伊马替尼耐药或不耐受的 慢性白血病。 （9）SKLB1028 片 SKLB1028 是一个新型多靶点蛋白激酶抑制剂，治疗领域为血液系统肿瘤及 呼吸系统肿瘤。 （10）兰伐替尼片 兰伐
25、替尼是一种激酶抑制剂，治疗侵袭性、分化型甲状腺癌患者，适用于在 接受放射性碘治疗后疾病仍恶化（放射性碘难治性疾病）的患者。 （11）苹果酸舒尼替尼胶囊 舒尼替尼可以抑制多种参与肿瘤生长、血管增生以及肿瘤转移的受体酪氨酸 激酶的小分子药物，包括血管内皮生长因子、血小板源性生长因子受体α等。主 要用于胃肠间质瘤、肾细胞癌、胰腺神经内分泌肿瘤的治疗。 （12）色瑞替尼胶囊 色瑞替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌。 5、原材料消耗 项目所需原料及辅料、包装材料均为医药级，在国内市场均可购买，本项目 只进行混配加工。项目原材料消耗情况见表
26、3 至表 5。 6 表 3 主要原辅料、包装材料规格及消耗量 序号 原材料名称 单位 消耗量 质量标准 来源及运输方式 抗肿瘤注射剂 1 原辅料 吨/年 1410.29 医药级 国内、汽车 2 西林瓶 亿个/年 13 医药级 国内、
27、汽车 3 胶塞 亿个/年 13 医药级 国内、汽车 4 铝盖 亿个/年 13 医药级 国内、汽车 5 说明书 亿张/年 13 企业标准 国内、汽车 6 小盒 亿个/年 13 企业标准 国内、汽车 7 纸箱 万个/年 434 企业标准 国内、汽车 抗肿瘤口服固体制剂
28、 1 原辅料 吨/年 1177.906 医药级 国内、汽车 2 说明书 亿张/年 1.4 企业标准 国内、汽车 3 胶囊壳 亿粒/年 2 医药级 国内、汽车 4 铝箔 、PVC 膜 吨/年 720 医药级 国内、汽车 5 小盒 亿个/年 1.4 企业标准 国内、汽车 6 纸箱 万个/年 46.
29、7 企业标准 国内、汽车 其它 国内、汽车 1 乙醇 吨/年 0.7 — 桶装，储存于仓库中 主要用于车间消毒 表 4 抗肿瘤注射剂原辅料及用量一览表 产品名称 原料及用量 辅料及用量
30、 氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)：19.2 吨 培化磷脂酰乙醇胺(MPEG-DSPE)： 盐酸多柔比星脂质体 盐酸多柔比星：4 吨 19.2 吨 注射液 胆固醇(CH)：19.2 吨 蔗 糖：200 吨 组氨酸 ：4 吨 盐酸
31、米托蒽醌脂质体 氰化磷脂：9.58 吨 盐酸米托蒽醌：1.03 吨 胆固醇：3.34 吨 注射液 PEG 吨：3.34 DPPG：74.5 吨 酒石酸长春瑞滨脂质体 氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)：79 吨 酒石酸长春瑞滨：15 吨 胆固(CHol)：19.5 吨
32、注射液 培 化 磷 脂 酰 乙 醇 胺 (MPEG2000- DSPE)：20.4 吨 DPPG：74.5 吨 氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)：79 吨 顺铂脂质体注射液 顺铂：15 吨 胆固(CHol)：19.5 吨 培 化 磷 脂
33、酰 乙 醇 胺 (MPEG2000- DSPE)：20.4 吨 DPPG：74.5 吨 酒石酸长春瑞滨脂质体 氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)：79 吨 酒石酸长春瑞滨：15 吨 胆固(CHol)：19.5 吨 冻干粉 培 化 磷 脂 酰 乙 醇 胺 (MPEG2000-
34、 DSPE)：20.4 吨 7 续表 4 抗肿瘤注射剂原辅料及用量一览表 产品名称 原料及用量 辅料及用量 硼替佐米冻干粉 硼替佐米：0.35 吨 甘露醇：3.5 吨 贝林司他冻干粉 贝林司他：50 吨 L-精氨酸：100 吨 磺丁基醚倍他环糊精钠：3 吨 卡非佐米冻干粉 卡非佐米：6 吨 枸橼酸：10 吨 氢氧化钠：10 吨 培美曲塞二钠冻干粉
35、 培美曲塞二钠：11 吨 甘露醇：10.6 吨 吉西他滨冻干粉 吉西他滨：20 吨 甘露醇：20 吨 醋酸钠：1.25 吨 紫杉醇白蛋白冻干粉 紫杉醇：10 吨 人血白蛋白：90 吨 阳离子脂：10 吨 紫杉醇阳离子冻干粉 紫杉醇：0.5 吨 不饱和卵磷脂：10 吨 二糖：100 吨 表 5 抗肿瘤口服固体制剂原辅料及用量一览表 产品名称 原料及用量 辅料及用量
36、 微晶纤维素：3.2 吨 交联羧甲基纤维素钠：4.42 吨 甲磺酸伊马替尼片 甲磺酸伊马替尼：50 吨 羟丙甲纤维素：2.04 吨 十二烷基硫酸钠：0.34 吨 硬脂酸镁：3.2 吨 欧巴代 (包衣膜)：1.7 吨 微晶纤维素：1.6 吨 交联羧甲基纤维素钠：2.21 吨 甲苯磺酸索拉非尼片 甲苯磺酸索拉非尼：27.4 吨 羟丙甲纤维素：1.0
37、2 吨 十二烷基硫酸钠：0.17 吨 硬脂酸镁：1.6 吨 欧巴代 (包衣膜)：0.85 吨 微晶纤维素：5.9 吨 乳糖：9.2 吨 马来酸阿法替尼片 马来酸阿法替尼：2.956 吨 交联聚维酮：18.7 吨 二氧化硅：1.5 吨 硬脂酸镁：0.3 吨 欧巴代(包衣膜)：0.9 吨 共聚维酮：16
38、 吨 微晶纤维素(PH301)：9.851 吨 瑞戈非尼片 瑞戈非尼：4.149 吨 交联羧甲基纤维素钠：15.4 吨 二氧化硅：0.24 吨 硬脂酸镁：0.36 吨 胃溶型薄膜包衣预混剂：1.38 吨 奥拉帕尼片 奥拉帕尼：5 吨 月桂酸聚乙二醇甘油酯：35 吨 乳糖：5 吨 微晶纤维素：3.5 吨 卡培他滨片 卡培他滨：50 吨 交
39、联羧甲基纤维素钠：0.6 吨 羟丙甲纤维素：1 吨 硬脂酸镁：1 吨 8 续表 5 抗肿瘤口服固体制剂原辅料及用量一览表 产品名称 原料及用量 辅料及用量 乳糖：100 吨 微晶纤维素：31 吨 吉非替尼片 吉非替尼：0.25 吨 交联羧甲基纤维素钠：10 吨 聚维酮：50 吨
40、 十二烷基硫酸钠：6 吨 硬脂酸镁：20 吨 乳糖：400 吨 微晶纤维素：108 吨 达沙替尼片 达沙替尼：14 吨 羟丙纤维素：2 吨 交联羧甲基纤维素钠：35 吨 硬脂酸镁：10 吨 微晶纤维素(PH301)：10 吨 SKL
41、B1028 片 SKLB1028：5.5 吨 交联羧甲基纤维素钠：16 吨 硬脂酸镁：1 吨 胃溶型薄膜包衣预混剂：3 吨 甘露醇：7.3 吨 微晶纤维素：3 吨 兰伐替尼片 兰伐替尼：1.72 吨 碳酸钙：5 吨 羟丙甲纤维素：2.8 吨 滑石粉：0.2 吨
42、 甘露醇：7.7 吨 苹果酸舒尼替尼胶囊 苹果酸舒尼替尼：1.67 吨 聚维酮：0.8 吨 交联羧甲基纤维素钠：0.7 吨 硬脂酸镁：0.13 吨 微晶纤维素：17.9 吨 低取代羟丙纤维素：2 吨 色瑞替尼胶囊 色瑞替尼：15 吨 羧甲淀粉钠：2 吨 二氧化硅：0.15 吨
43、 硬脂酸镁：0.4 吨 6、主要生产设备 主要生产设备见表 6。 表 6 主要生产设备一览表 序号 设备名称 规格型号 数量(台/套) 抗肿瘤注射液 1 配液罐 200L 16 2 储液罐 800L 8 3 超声波洗瓶机 QCZ500
44、 4 4 层流干热灭菌隧道 MGS-1200 4 5 无菌液体灌装机 BKYG500 4 6 轧铝盖机 GKZD500 4 7 贴标机 KK-996 4 8 湿热灭菌柜 XGI.DWX-0.36B 4 9 挤出仪 M110EH30K 4 10 透析仪 COGENT-M 4 9 续表 6 主要生产设备一览表
45、 序号 设备名称 规格型号 数量(台/套) 抗肿瘤冻干粉针 1 超声波洗瓶机 QCZ500 8 2 层流干热灭菌隧道 MGS-1200 8 3 无菌液体灌装机 BKYG500 8 4 轧铝盖机 GKZD500 16 5 药用真空冷冻干燥机 LYO-40(SIP、CIP) 16 6 铝盖清洗机 CDDA-ZL12 8 7 自动进出料系统 AGV-AL-1000-15/18 8 8 脉动真空灭菌器 XG1.DTE-06B 8 9 脉动真空灭菌器
46、XG1.DTX-0.36B 16 10 灭菌柜 DMH-2 8 11 搅拌罐 600L 8 12 缓冲罐 600L 8 13 接液罐 300L 8 14 制托入托机 LBP-500 8 15 全自动水平式装盒机 CM180 8 抗肿瘤口服固体制剂 1 湿法混合制粒机 LHSZ50B 12 2 沸腾制粒机 FL-15 12 3 干法整粒机 GZL-200 12 4 鼓风干燥箱 OF-12G 12 5 摇摆式颗粒机 YK-60
47、10 6 料斗混合机 HSD100 12 7 压片机 ZPW 23 10 8 筛片机 SZS200 10 9 高效包衣机 BGB-10F 10 10 包装机 DPP-140S 10 11 全自动胶囊填充机 15 万粒/小时 2 12 包装机 DHSGZ 2 7、给排水 （1）给水 项目用水由市政给水管供应，市政给水进入厂区给水池，经加压后送至各车 间给水及消防用水。 项目总用水量为 75053m3/d，其中新鲜水用量为 1580m3/d，纯水用量为 289m3/d，注射用水用量为
48、 184m3/d，循环水用水量为 73000m3/d，循环利用率为 97.3%。 项目纯水制水能力为 20t/h，采用二级 RO+EDI 处理工艺，主要用于设备清 洗和口服固体制剂生产，满足项目需求；注射用水制水能力为 12t/h，由纯水经 蒸馏水机制备而成，主要用于设备清洗和注射剂生产，满足项目需求。 10 （2）排水 项目废水主要包括容器设备清洗废水、车间地面冲洗废水、注射液检漏废 水、质检产生的化验废水、碱吸收塔排水、纯水制备排水、注射水制备排水、循 环冷却水系统排水、空调系统排水、生活污水和食堂废水。 其中纯水制备
49、排水、注射水制备排水、循环冷却水系统排水和空调系统排水 共 578m3/d，直接排至厂区总排水口与污水处理站处理达标水混合后，经市政污 水管网排入石家庄高新技术产业开发区供水排水公司进一步处理。 容器设备清洗废水、车间地面冲洗废水、注射液检漏废水、化验废水、碱吸 收塔排水、生活污水和食堂废水共 404m3/d，排入厂内污水处理站处理达标后， 经市政污水管网排入石家庄高新技术产业开发区供水排水公司进一步处理。 综上，本项目建成后总排水量 982m3/d。 项目给排水平衡情况见表 7 及图 1。 表 7 项目给排水平衡
50、表 单位：m3/d 序 总用 进水量 循环 损耗 出水量 用水工序 排水去向 新鲜 注射 注射 排放 号 水量 纯水 水量 水量 纯水 水 水 水 量 1 口服固体制剂 18 0 18 0 0 18 0 0 0 — 生产
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