度资质认定获证实验室的自查报告.doc

*建设工程试验室2011年度资质认定获证实验室的自查报告*质量技术监督局：接到安徽省质量技术监督局关于开展2011年全省实验室资质认定专项监督检查工作的通知后，我实验室极为重视，立即按照通知内容并参考实验室资质认定评审准则国认实函（2006）141号的相关要求，从实验室组织机构、检测过程管理、检测报告、检测行为等方面进行了细致全面的自查，并对自查中暴露出的问题进行了整改，现将我实验室自查情况报告如下：（具体自查情况见附表）一、实验室组织机构情况根据通知要求，我实验室从依法注册、体系文件、人员情况、管审、内审、技能培训、营业地点等方面进行自查，自查情况如下：1、我实验室依法注册并进行合法有效登记，注册号为：34*，营业期限为：2011年5月至2012年5月；实验室管理机构职责明确，能够做到按规履责；实验室制定了保证第三方公证检验的措施并得以实施；体系文件覆盖全部要素，满足评审准则要求，对实验室运行中的每一项工作都做到了可控；我实验室对技术负责人、质量负责人、内审员、监督员、实验室主任进行了任命，有任命文件；试验人员持证上岗；人员培训能够按计划进行且有记录，随机抽查2份培训计划和记录，内容能够满足要求。2、经自查，我实验室每年进行一次实验室质量管理的内部审核和管理审核，与计划相符，内审和管审中内容输入输出明确，审核出的问题能够及时改正，并杜绝了问题的重复发生。二、检测过程管理根据通知要求，我实验室从仪器设备管理、实验室环境及安全管理、样品管理、合同管理等方面进行自查，自查情况如下：1、经对实验室的资料进行抽查，我实验室的仪器设备管理制度齐全、措施得当，并能够按规定实施；仪器设备技术状态良好，能够按计划进行核查和检定/校准；2、实验室环境能够满足检测要求，特别是对温度、湿度有特殊要求的区域，环境条件全部能够满足规范要求。3、经查看资料和现场考核，我单位样品管理制度完善，标示清楚，流转过程记录详实齐全。通过我实验室对新来的试验人员的考核，个别试验人员对样品管理的程序不熟练，针对这种情况，我实验室已进行了多次培训和演练，现已全部熟练掌握。4、经对我实验室所签订的业务合同进行检查，其全部按照国家相关的合同范本执行，内容规范齐全、责任明确，同时我实验室对合同经过细致严谨的评审。三、检测报告根据通知要求，我实验室从检测报告格式、结论、签字、检测记录、执行标准、内部质量控制、检测偏离以及委托单、记录、报告的相符性进行了自查，自查情况如下：1、随机抽取了09年、10年3份检测报告，经监督员核查我中心出具的检测报告、记录格式正确、信息充分；检验结论用语正确，负责人签认符合要求；检测所用规范、标准、规程现行有效；委托单、记录、报告完全相符，没有出现虚假数据或虚假报告。2、我实验室制定有内部质量控制方案和实施计划。四、检测行为根据通知要求，我实验室从证书有效期、超范围检测、分包检测、防腐违规行为查处、用户意见征求及申诉处理等方面进行了自查，自查情况如下：1、我实验室计量认证证书有效期为2012年10月，现出具的检测报告合法有效；未出现超出资质认定范围且带CMA标志的报告；未出现业务分包情况。2、我实验室建立了一整套防止商业贿赂和影响检测公正性的制度和措施，并经常性的对全体员工进行教育培训；在检测过程中未出现牟取不当利益和违规收费现象。3、我实验室关于客户意见、申诉投诉的制度健全，渠道畅通。但根据文件要求今后应逐步建立每项业务完成后均填有客户意见书。通过本次自查活动，使我实验室的管理活动和检验行为中存在的问题得以暴露并得以及时改正，对我实验室的管理水平的整体提高起到了非常大的促进作用。同时，实验室管理工作是一项长期性、系统性、经常性的工作，我实验室将在今后的工作中，以相关法律、法规为基准，经常性的开展自查自纠活动，从而不断向更高水平的质量管理方向迈进。上述自查情况真实齐全，在此，欢迎各级监督部门莅临我实验室指导检查。五、检查中存在的问题 我实验室通过附件1检查表的自查中共发现2项基本符合，分别是2.2和2.4为基本符合。按照2.2要求检查人员要求综合办公室立即对新进人员进行相关能力验证考核，主要是密码样考核。按照2.4要求检查人员对相关质量监督员进行了相关的教导，并指出加强质量监督的重要性。通过本次自查活动，我实验室认识到在管理活动和检测行为中还存在少数问题并及时纠正，为提高我实验室的整体管理水平起到了促进作用。同时，质量监督管理工作是一项长期性、系统性、经常性的工作，我实验室将在今后的工作中，以相关法律、法规为基准，经常性的开展自查自纠活动，从而不断向更高水平的质量管理方向迈进。附表：2011年度资质认定获证实验室检查表*建设工程试验室二O 一一年八月二十日附件12011年资质认定获证实验室检查表被检查实验室名称：*建设工程试验室 证书编号：200* 有效期至：2012年10月20日检查项目序号检查内容综合评价检查情况简要描述符合基本符合不符合（一）规范检测活动，杜绝违法违规行为1.1实验室在登记（注册）地点执业，如执业地点变更已报资质认定发证机关备案； 未经许可不在异地设立分支、代理机构。独立事业法人，注册号为：34*，营业期限为：2011年5月至2012年5月1.2资质认定证书在有效期内。证书有效期：2009年10月至2012年10月1.3在检测报告中依法正确使用资质认定标识，不超项检验、超期检验。经自查，报告封面都有CMA标识，我实验室全部在资质认定范围内开展检测业务,无超资质认定范围出具带CMA报告现象1.4不伪造数据，不未经检测出具报告。经自查，抽查的报告数据都有试验人员的原始记录，没有发现未经试验出具报告现象。1.5检验报告加盖单位公章或具有授权文件的授权章。经自查，试验报告都有加盖单位公章。（二）加强制度建设，保障管理体系有效运行2.1实验室体系文件覆盖实验室资质认定评审准则的全部要求。经自查，我实验室体系文件覆盖全部要素，符合评审准则要求2.2对检测人员实行考核，做到应知应会、持证上岗。人员技术能力满足检测岗位要求。新进人员没有进行内部密码样考核2.3最高管理者、技术主管、质量主管有有效的任命文件。实验室的管理部门有明确质量管理、技术管理和业务管理职能，并能有效实施。经自查，我实验室对主任、技术负责人、质量负责人、内审员、监督员均进行了任命，且有任命文件2.4监督员设置充分，按计划实施监督并记录；对监督中发现的不符合执行不符合处理程序和纠正、预防措施程序。有监督记录，但做的太少2.5按计划开展质量体系内部审核，内审范围覆盖了最高管理者、技术负责人、质量负责人、内审管理、管理评审、检测能力等全部要素及全部部门。经自查，我实验室能够按计划进行内审，内审内容详尽，其中每年进行一次，共进行了5次，内容符合评审准则要求2.6管理评审的范围涵盖资质认定评审准则规定的内容，有文件化的输入报告，管理评审做出的规定得到有效落实。经自查，我实验室能够按计划进行管审，管审内容详尽，管审报告中涉及的问题能够及时处理，其中每年进行一次，共进行了5次，内容符合评审准则要求2.7所采购的校准服务及供应品经过验收，并确认满足检测要求。经自查，服务商都经过评审，满足仪器检定和检测的要求2.8在用的检测标准正确、有效；按标准正确实施检测；对偏离标准的检验活动应文件化并得到批准。经自查，实验室检测标准都现行有效，制定专人每月核查标准方法2.9仪器设备（标准物质）、检验环境条件持续满足检验要求。经自查，我实验室现有设备、设施技术状态良好，能够满足检测要求2.10有仪器设备期间核查计划和记录，通过期间核查保持设备校准状态的可信度。经自查，我实验室每年对所有仪器设备都有核查计划，并且相应做了核查记录2.11自行校准(内部自行校准)的仪器设备有溯源图和校准规程；有校准记录和校准报告；其参考标准按计划实施了强制检定；参考标准的准确度、校准所在环境、实施自行校准的人员满足校准技术要求。经自查，我实验室对于自校准的仪器设备有溯源图和自校准规程、且有记录和报告；其参考标准按计划实施了强制送检，能溯源到国家计量基准2.12样品具有惟一性标识，有接收状态描述和全过程记录，样品的存放保证样品不会丢失和损坏，样品的处理符合与客户合同的约定。经对3份样品进行抽查，有惟一性标识，有接收状态描述和全过程记录经自查，我实验室样品保管条件满足要求，样品的返还和处理符合合同的约定2.13检测报告格式正确，信息充分，检测结论意见用语正确，并经授权签字人批准签字。抽查3份报告，检测结论意见用语正确合理，签字人经过授权批准2.14制定检测质量控制方案计划并有效实施，进行必要的能力验证或实验室比对。经自查，质量负责人制定了质量控制方案，有实施的相关的记录。2.15有征求用户意见、及处理投诉申诉的记录。经自查，有相关的程序文件(三）对食品检验机构的特殊要求3.1体系文件覆盖食品检验机构资质认定评审准则全部要求。/3.2食品检验机构的检验人员和技术管理人员熟悉食品安全法、食品检验机构资质认定管理办法等相关法律法规，并接受过相关培训。/被检查实验室代表确认签字： 年 月 日检查组成员签字： 年 月 日