医学欧盟宠物食品安全卫生法规PPT.ppt

欧盟宠物食品安全卫生法规欧盟宠物食品安全卫生法规欧盟宠物食品安全卫生法规体系欧盟宠物食品安全卫生法规体系主要包括欧盟宠物食品安全卫生法规体系主要包括1774/20021774/2002、668/2004668/2004、829/2007829/2007、339/2008339/2008四四部指令。其中部指令。其中668/2004668/2004、829/2007 829/2007、339/2008339/2008是对是对1774/20021774/2002的修订。的修订。欧盟宠物食品安全卫生法规体系 668/2004对宠物食品加工厂的定义作了修改，并拟制了新的证书格式。829/2007又对668/2004中证书的内容和格式作了修改。339/2008对1774/2002中经加工的宠物食品的加工温度条件作了修改。提纲一、概念二、总体要求三、工厂要求四、原料五、加工过程要求提纲六、产品要求七、企业自检自控八、官方监管九、阳性结果处理程序十、证书格式概念（一）宠物（一）宠物既非食用又非耕作用的由人工饲养的所有动物。既非食用又非耕作用的由人工饲养的所有动物。（二）宠物食品加工厂（二）宠物食品加工厂应用动物副产品生产宠物食品、狗咬胶或风味内应用动物副产品生产宠物食品、狗咬胶或风味内脏的工厂。脏的工厂。（三）宠物食品（三）宠物食品用第用第3 3类材料制成的供宠物食用的食品。类材料制成的供宠物食用的食品。（四）狗咬胶（四）狗咬胶用有蹄动物或其他动物的皮张制成的供宠物咀嚼用有蹄动物或其他动物的皮张制成的供宠物咀嚼的未经鞣制的产品。的未经鞣制的产品。概念（五）经加工的宠物食品（五）经加工的宠物食品相对于生的宠物食品而言，根据相对于生的宠物食品而言，根据17741774附件附件要求要求加工处理的宠物食品。加工处理的宠物食品。（六）罐装宠物食品（六）罐装宠物食品封装在密闭容器中经热加工处理的宠物食品。封装在密闭容器中经热加工处理的宠物食品。（七）生的宠物食品（七）生的宠物食品未经除冷藏、冷冻或速冻外任何保存处理的宠物未经除冷藏、冷冻或速冻外任何保存处理的宠物食品。食品。宠物食品宠物食品加工厂加工厂生的宠物生的宠物食品食品经加工的经加工的宠物食品宠物食品罐装罐装宠物食品宠物食品 狗咬胶狗咬胶总体要求（一一）宠宠物物食食品品只只能能来来自自已已被被欧欧盟盟列列入入允允许许进进口口的的第第三三国国名名单单的的国国家家或或地地区区。确确定定该该名名单单时时，欧欧盟会特别考虑以下几方面因素：盟会特别考虑以下几方面因素：1.1.第三国立法；第三国立法；2.2.第第三三国国主主管管机机构构及及其其检检验验机机构构，检检验验机机构构的的权权力力及及其其所所受受的的监监督督情情况况，主主管管机机构构对对法法规规执执行行情情况的有效监控；况的有效监控；3.3.拟拟出出口口至至欧欧盟盟产产品品的的生生产产、制制造造、搬搬运运、存存放放、发运过程中实际卫生状态；发运过程中实际卫生状态；总体要求4.4.第三国能达到相关卫生条件的保障措施；第三国能达到相关卫生条件的保障措施；5.5.第第三三国国产产品品在在欧欧盟盟营营销销经经历历和和欧欧盟盟进进口口检检查查结结果记录；果记录；6.6.所有欧盟在第三国的检查结果；所有欧盟在第三国的检查结果；7.7.第三国家畜、其它家养动物和野生动物的卫生第三国家畜、其它家养动物和野生动物的卫生状态，尤其是外来动物疾病和对欧盟公共卫生和状态，尤其是外来动物疾病和对欧盟公共卫生和动物健康构成风险总体卫生状况；动物健康构成风险总体卫生状况；总体要求8.8.第第三三国国提提供供发发生生动动物物传传染染病病信信息息的的规规律律及及速速度度，尤尤其其是是OIEOIE规规定定的的A A类类和和B B类类陆陆生生动动物物传传染染病病及及OIEOIE水生动物卫生法典规定应通报的；水生动物卫生法典规定应通报的；9.9.第第三三国国防防止止和和控控制制动动物物传传染染病病的的现现行行有有效效的的法法规及其实施情况，包括从其他国家进口的规定。规及其实施情况，包括从其他国家进口的规定。（二二）在在该该名名单单中中的的国国家家或或地地区区的的主主管管机机构构向向欧欧盟盟委委员员会会承承诺诺其其加加工工厂厂符符合合欧欧盟盟要要求求，并并在在第第三三国内处于官方的监督之下；国内处于官方的监督之下；总体要求（三三）宠宠物物食食品品须须来来自自第第三三国国主主管管部部门门批批准准并并注注册的加工厂；册的加工厂；（四四）宠宠物物食食品品来来自自符符合合要要求求的的加加工工厂厂，并并货货证证同行；同行；（五五）如如果果第第三三国国提提供供足足够够的的证证据据证证明明其其在在宠宠物物食食品品生生产产、制制造造、加加工工、存存放放和和运运输输过过程程中中，采采取取的的卫卫生生措措施施与与欧欧盟盟采采取取的的措措施施等等效效，欧欧盟盟应应予予以承认；以承认；（六）欧盟委员会可派专家组到第三国考察和审（六）欧盟委员会可派专家组到第三国考察和审查。查。工厂要求（一）宠物食品工厂须得到主管机构的批准；（二）符合产品生产所需条件；（三）建立和有效实施监控检查关键控制点的方法（HACCP）；（四）根据不同产品，抽样送主管部门认可的实验室检测，检查是否符合依本条例制定标准；工厂要求（五）（五）加工厂须保留与上述第加工厂须保留与上述第(三三)项和第项和第(四四)项项相关记录，以便主管机构检查。各种检查记录和相关记录，以便主管机构检查。各种检查记录和实验室检测结果至少应保留两年；实验室检测结果至少应保留两年；（六）上述第（六）上述第(四四)项中有关实验室检测结果或者项中有关实验室检测结果或者其他信息表明对动物健康和人类卫生存在危害时，其他信息表明对动物健康和人类卫生存在危害时，都应报告主管机构；都应报告主管机构；（七）如果加工厂不能满足上述要求，主管部门（七）如果加工厂不能满足上述要求，主管部门应立即取消其资格。应立即取消其资格。原料（一）原料要求1.宠物食品和狗咬胶原料a.a.来来自自适适合合人人类类食食用用的的屠屠宰宰动动物物，仅仅由由于于商商业业原原因而不供人类食用；因而不供人类食用；b.b.来来自自适适合合人人类类食食用用的的屠屠宰宰动动物物胴胴体体，虽虽被被作作为为不不适适合合人人类类食食用用产产品品，但但不不是是因因为为受受到到可可感感染染人人或动物的传染病征兆的影响；或动物的传染病征兆的影响；c.c.在在屠屠宰宰场场屠屠宰宰，经经过过宰宰前前检检验验证证明明适适合合人人类类食食用的动物的皮张、蹄、角、猪鬃和羽毛；用的动物的皮张、蹄、角、猪鬃和羽毛；原料d.d.在在屠屠宰宰场场屠屠宰宰，经经过过宰宰前前检检验验证证明明适适合合人人类类食食用的非反刍动物的血液；用的非反刍动物的血液；e.e.来来源源于于加加工工人人类类食食用用产产品品的的动动物物副副产产品品，包包括括去油骨和油渣；去油骨和油渣；f.f.除除餐餐饮饮废废弃弃物物外外，原原本本为为动动物物源源性性食食品品或或含含有有动动物物源源性性产产品品的的食食品品，但但由由于于商商业业原原因因或或生生产产、或或包包装装、或或其其他他缺缺陷陷原原因因而而不不用用于于人人类类食食用用，但但对对人或动物不构成危害；人或动物不构成危害；g.g.动动物物原原奶奶，产产奶奶动动物物没没有有可可传传播播给给人人或或动动物物的的传染病临床症状；传染病临床症状；原料h.h.公公海海捕捕捞捞的的用用于于生生产产鱼鱼粉粉的的鱼鱼或或其其他他海海洋洋动动物物，海洋哺乳动物除外；海洋哺乳动物除外；i.i.源自生产人类食用鱼产品加工厂的新鲜鱼副产品；源自生产人类食用鱼产品加工厂的新鲜鱼副产品；j.j.蛋蛋壳壳、孵孵化化副副产产品品、破破蛋蛋，产产蛋蛋动动物物没没有有可可传传播播给人或动物的传染病的临床症状。给人或动物的传染病的临床症状。2.生的宠物食品a.a.来来自自适适合合人人类类食食用用的的屠屠宰宰动动物物，仅仅由由于于商商业业原原因而不供人类食用。因而不供人类食用。原料（二）原料供应商要求1.合法进口，经检验检疫合格；或者2.来自出口食品卫生注册企业；或者3.来自国家相关主管部门批准并监管的屠宰加工企业；或者4.来自检验检疫注册登记的其他出口宠物食品厂；或者原料5.5.来来自自符符合合下下列列条条件件的的原原料料中中间间加加工工厂厂（指指采采购购符符合合“1”“1”和和“2”“2”要要求求的的动动物物性性原原料料后后，经经过过一一定定的的加加工工，然然后后向向宠宠物物食食品品、狗狗咬咬胶胶生生产产企企业业提提供原料的加工厂）或存放企业。供原料的加工厂）或存放企业。a.a.远离公路、屠宰场等公共设施；远离公路、屠宰场等公共设施；b.b.加工厂应分清洁区和非清洁区并充分隔开；加工厂应分清洁区和非清洁区并充分隔开；c.c.为了防止由于新进动物副产品污染成品，工厂为了防止由于新进动物副产品污染成品，工厂内新进原料卸货区域与加工区域、成品存放区域内新进原料卸货区域与加工区域、成品存放区域要完全分开；要完全分开；原料d.应有非露天的场所接收进厂的原料；e.工厂结构便于清洗消毒，地面便于排水；f.应有足够的厕所、更衣室、洗手池供工作人员使用；g.应有适当的有害生物（昆虫、啮齿动物、鸟类等）防控设施；h.应有符合要求的废水处理系统；原料i.i.如如果果必必要要，工工厂厂应应具具备备足足够够容容量量的的有有温温度度控控制制的的存存放放设设施施，保保证证产产品品保保存存在在合合适适的的温温度度下下，并并能进行温度监控和记录；能进行温度监控和记录；j.j.应应具具备备对对接接收收原原料料的的装装载载容容器器或或仓仓库库、运运输输工工具具（船船舶舶除除外外）进进行行清清洗洗消消毒毒的的设设施施，具具备备对对运运输工具轮胎进行消毒的足够设施；输工具轮胎进行消毒的足够设施；k.k.只只能能从从事事进进口口、收收集集、分分拣拣、切切割割、冷冷却却、冷冷冻成块、暂存以及其他活动；冻成块、暂存以及其他活动；原料l.l.在分拣过程中应避免任何动物疫病传播的风险；在分拣过程中应避免任何动物疫病传播的风险；m.m.在在分分拣拣、存存放放过过程程中中，不不同同类类别别的的产产品品应应分分开开操作、存放，防止病原体传播；操作、存放，防止病原体传播；n.n.在出厂前应妥善存放，必要时进行冷却、冷冻。在出厂前应妥善存放，必要时进行冷却、冷冻。原料（三）原料运输要求1.运输包装应清晰标明“非人类食用”字样；2.每次运输都应使用新的密封包装、或有覆盖物的防漏容器。如要重复使用时，需及时清洗、消毒、干燥；3.需要在冷藏或冷冻条件下运输（在发运后24小时内加工的除外）。原料（四）原料的文件要求（四）原料的文件要求1.1.在运输过程中，动物源性原料应随附商业单证在运输过程中，动物源性原料应随附商业单证和卫生证书；和卫生证书；2.2.商业单证内容包括：品名、数量、产地、生产商业单证内容包括：品名、数量、产地、生产日期、供货方名称及注册号（如果有）、收货方日期、供货方名称及注册号（如果有）、收货方名称地址及注册号、承运方名称及地址、原料处名称地址及注册号、承运方名称及地址、原料处理的方式；理的方式；3.3.商业单证一式三份（商业单证一式三份（1 1份正本和份正本和2 2份副本），正份副本），正本随货物到达目的地，由收货方保存，原料供货本随货物到达目的地，由收货方保存，原料供货方保存方保存1 1份副本，承运方保存份副本，承运方保存1 1份副本。份副本。加工过程要求（一）罐装宠物食品：（一）罐装宠物食品：使用使用F F0 0值不低于值不低于3 3的热处理方法处理。的热处理方法处理。（二）经加工的宠物食品：（二）经加工的宠物食品：1.1.经过至少经过至少9090的彻底热处理；或者的彻底热处理；或者2.2.动物源性成分经过至少动物源性成分经过至少9090的热处理；或者的热处理；或者3.3.完全使用符合下列要求的动物源性成分：完全使用符合下列要求的动物源性成分：a.a.经过至少经过至少9090的彻底热处理肉或肉制品；的彻底热处理肉或肉制品；加工过程要求b.已按照欧盟1774/2002的要求加工的动物副产品或制品：奶和奶制品，明胶，水解蛋白，蛋制品，胶原质，血液制品，鱼粉、炼制的油脂和鱼油等动物蛋白，磷酸氢钙，磷酸钙或内脏调味料。4.热处理后，应采取有效措施保证产品不被污染；5.产品用新的包装材料包装。加工过程要求（三）狗咬胶：1.加工过程中应充分加热处理，以杀灭病原体（包括沙门氏菌）；2.热处理后，应采取有效措施保证产品不被污染；3.产品用新的包装材料包装。加工过程要求（四）生的宠物食品：1.采取有效方法确保产品从生产过程直至销售前不被污染；2.应用新包装材料包装以防止泄漏；3.包装物上应标示“仅作宠物食品”的文字并清晰可辨。产品要求（一）不得含有禁止使用的药物和添加物；（二）允许使用的药物残留不超过限量标准（MRL）；（三）沙门氏菌，25克产品中不得检出，n=5,c=0,m=0,M=0；（四）肠 杆 菌 科，1克 产 品 中n=5,c=2,m=10,M=300。企业自检自控工厂必须按照工厂必须按照HACCPHACCP原理进行管理：原理进行管理：a.a.确定并控制工厂内关键控制点（）；确定并控制工厂内关键控制点（）；b.b.建立并实施如何检查和监控关键控制点的方法；建立并实施如何检查和监控关键控制点的方法；c.c.如果是加工厂，抽取代表性样品，以便检查以下如果是加工厂，抽取代表性样品，以便检查以下项目：项目：()()每批生产的产品都符合本条例规定的要求；每批生产的产品都符合本条例规定的要求；()()符合欧盟立法规定的最大理化残留量；符合欧盟立法规定的最大理化残留量；企业自检自控d.d.须保留与上述须保留与上述(b)(b)项和项和(c)(c)项相关的各种检查和实项相关的各种检查和实验室检测结果记录至少两年，以便主管机构检查；验室检测结果记录至少两年，以便主管机构检查；e.e.建立起能确保对每批产品进行溯源的体系。建立起能确保对每批产品进行溯源的体系。官方监管（一）主管机构将依照本条例，对已批准的工厂实（一）主管机构将依照本条例，对已批准的工厂实施定期检查和监督；施定期检查和监督；（二）监管项目包括：（二）监管项目包括：（）工厂厂房、设施和员工的一般卫生状况；）工厂厂房、设施和员工的一般卫生状况；（）工厂自检自控的有效性；）工厂自检自控的有效性；（）加加工工后后产产品品的的标标准准。应应依依据据科科学学公公认认方方法法进进行行分分析析和和检检测测（优优先先采采用用欧欧盟盟法法规规规规定定的的方方法法，如如果果没没有有，采采用用国国际际公公认认标标准准，如如果果还还没没有有，采采用国家标准）；用国家标准）；官方监管（）产品存放条件；（）采集实验检测所需的样品；（）进行其它必要的检查。（三）为了执行第1款规定的职责，检验检疫机构有权力在任何时候进入到加工厂任何部门并检查记录、商业单证和卫生证书（类似503号令）；官方监管（四）根据HACCP体系按照工厂大小、产品类型、风险评估等因素来确定检查和监督频率；（五）主管机构检查发现加工厂有一个或多个与本条例要求不符的问题时，须采取适当措施；（六）每个检验检疫机构必须列出并在网上公布其辖区内的已获注册登记的工厂名单和注册登记编号，适时更新维护，并向上级检验检疫机构及时报告注册登记工厂名单的相关信息。阳性结果处理程序如果抽样检测发现检测结果与本条例不符，加工厂如果抽样检测发现检测结果与本条例不符，加工厂经营者须：经营者须：a.a.立即向主管机构通报；立即向主管机构通报；b.b.查找问题原因；查找问题原因；c.c.在主管机构监督下，对污染批次的产品进行再加在主管机构监督下，对污染批次的产品进行再加工或者处理；工或者处理；d.d.在主管机构监督下进行再加工前，确保没有可疑在主管机构监督下进行再加工前，确保没有可疑或已知污染的产品离开加工厂，如有，应及时召或已知污染的产品离开加工厂，如有，应及时召回；并由官方进行重新采样，确保符合本条例制回；并由官方进行重新采样，确保符合本条例制定的标准，否则将产品进行处理；定的标准，否则将产品进行处理；阳性结果处理程序e.增加采样频率和检测次数；f.检查与检测样品相关的其他产品记录；g.对工厂进行消除污染和清洁处理。证书格式668/2004和829/2007对出口宠物食品卫生证书格式作了两次修改。现行证书格式参照829/2007。证书样本