实验室认可和资质认定知识讲座_第八讲 测量结果的符合性判断.pdf

图 1 测量不确定度与引起误差的关系示意图2axUxLUa1 3a=xU-xL2xU +U -USpeech on Laboratory Accreditation and Knowledge CertificationPart Corresponding Judgment of Measurement Results实验室认可和资质认定知识讲座第八讲 测量结果的符合性判断作者简介：茅庆潭，男，66 岁，研究员，享受国务院特殊津贴的技术人员。1966 年清华大学动力机械系本科毕业，曾任交通部科学研究院副总工程师，国家船舶舱容计量检定站站长，国家实验室认可主任评审员，实验室资质认定国家级评审员、培训教师，产品认证高级检查员。自 20 世纪 90 年代初多次担任实验室认可、资质认定、产品认证评审组组长。本 讲 根 据CNAS-CL08 评价和报告测试结果与规定限量符合性的要求编写，分析了符合性判断时的各种情况，并提供报告结果方式的建议。实验室的最终产品是数据和报告，实验室应该如何报告测量数据和结果，是每一个检测人员特别是授权签字人非常关心的问题。在测量结果与判定限值很接近时，应该如何给出是否合格的结论，是一直困扰很多人的问题，有的人希望认可委给予明确的解释和说明。其实在认可委公开发布的文件 CNAS-CL08评价和报告测试结果与规定限量符合性的要求就专门针对这个问题做了相关规定，但这个文件规定较繁杂，语言又非常拗口，所以笔者在这里对其核心内容加以介绍，以期使读者能基本掌握其要点而又不必劳神费力地阅读那些拗口嚼牙的文字。1 需要做复合性判断时测量结果的报告方式需要做复合性来判断时应将测量结果与判定的限值进行比较，测量结果在限值范围之内时判定合格，在限值之外时判定不合格。测量结果应表示为：xU2xmax=xU2 xxL或xxL，xxU或xxU，xLx10就没有必要了，此时测量的成本大大增加，且效果并不明显。测量不确定度与引起误差的关系示意图如图 1 所示。42交通标准化2009年第8期下半月刊总第203期TRANSPORT STANDARDIZATION.2 HALF OF No.8,2009(No.203)CERTIFICATION AND ACCREDITATION认 证 与 认 可 4 当标准给出判定上、下限时结果符合性判断的原则在图 2 中画出两条判定限，Xu为判定上限，XL为判定下限。110 十种情况分别表示远离判定限（1、5、6、10）和与判定限交叉（2、4、7、9）的情况，而 3 和 8 是恰好与判定限重叠的情况。5 结果符合性判断的方案5.1 与客户签订协议，明确规定，无论何种情况下，在做符合性判断时，不考虑测量不确定度。这样，实验室与客户各承担 50%的风险，这是最简单的办法。国内客户大多对测量不确定度不了解，也没有兴趣，他们只需要一个合格与否的结论。但此方案对实验室不利。5.2 规范没有规定或客户协议不明确是否需要考虑测量不确定度，此时：a）对于情况 1 和 6，可以肯定合格；b）对于情况 5 和 10，可以肯定不合格；c）对于情况 2 和 7，3 和 8，4 和 9，给出测量结果 ，判据xL、xU，测量不确定度 U及置信概率（95%）并说明在这种情况下无法判断是否合格。对实验室来说这是非常明智的，其可以有效地规避由于勉强进行符合性判断带来的风险。很多国际客户需要知道实验室的不确定度，主要是想了解实验室的质量和水平。至于产品是否合格他们也许并不关心，因为他们自己完全有能力判断。5.3 如果必须考虑测量不确定度并做出符合性判断，则存在以下几种情况。a）对于情况 1 和 6，仍可以判断合格；对于情况 5 和10，仍可以判断不合格。b）对于情况 2 和 7，可以降低置信概率，直到考虑了扩展不确定度的测量结果不超过判据的上限或下限为止。给出此时的测量结果x，判据xLxU，测量不确定度 U及新的置信概率（低于 95%）并说明在这种情况下可以判断合格或者给出合格概率P1。c）对于情况 4 和 9，可以降低置信概率，直到考虑了扩展不确定度的测量结果超过判据的上限或下限为止。给出此时的测量结果 ，判据xLxU，测量不确定度 U及新的置信概率（低于 95%）并说明在这种情况下可以判断为不合格或者给出不合格概率P2。d）对于情况 3 和 8，如果判据规定xLxxU为合格，则判为合格；如果判据规定xLxxU为合格，则判为不合格。也可以给出合格概率P150%。实验室给出合格概率是上上之策，非常客观、科学。不过实验室要有评定测量不确定度的能力，且会依此计算合格概率，这就需要掌握基本的数理统计知识。e）对于 b）和 c）中的情况，也可以通过增加测量样品数量降低扩展不确定度，以达到能够判断的目的，但需说明被测样品的数量。xxxU12345678910 xL图 2 结果符合性判断示意图43交通标准化2009年第8期下半月刊总第203期TRANSPORT STANDARDIZATION.2 HALF OF No.8,2009(No.203)标准的基本概念（）标准是对重复性事物和概念所做的统一规定，它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。标准化是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益的活动。制定标准是指标准制定部门对需要制定标准的项目，编制计划，组织草拟、审批、编号、发布的活动。它是标准化工作任务之一，也是标准化活动的起点。标准备案是指一项标准在其发布后，负责制定标准的部门或单位，将该项标准文本及有关材料，送标准化行政主管部门及有关行政主管部门存案以备查考的活动。标准复审是指对使用一定时期后的标准，由其制定部门根据我国科学技术的发展和经济建设的需要，对标准的技术内容和指标水平所进行的重新审核，以确认标准有效性的活动。标准的实施是指有组织、有计划、有措施地贯彻执行标准的活动，是标准制定部门、使用部门或企业将标准规定的内容贯彻到生产、流通、使用等领域中去的过程。它是标准化工作的任务之一，也是标准化工作的目的。标准实施监督是国家行政机关对标准贯彻执行情况进行督促、检查、处理的活动。其目的是为进一步修订标准提供依据。（开思网/20090716）标 准 知 识 J