浅析回顾性临床研究专家讲座.pptx

难易与价值权衡点浅谈回顾性临床研究 浅析回顾性临床研究专家讲座第1页回顾性病例对照研究回顾性病例对照研究回顾性研究回顾性研究：从过去某时点开始前瞻性研究随访，但实际做是在现在调查过去既成事实，这时暴露与疾病或死亡均已成事实，而前瞻性研究随访则是查寻在过程中新出现样本结果。是一个由“果”至“因”研究方法。病例对照研究（病例对照研究（case-control studycase-control study），按照疾病情况将研究对象分为病例和对照。比较患某病者与未患某病对照者在发病前暴露于某可能危险原因百分比差异，分析这些原因是否与该病存在联络。研究目标(1)广泛探索疾病或健康状态等事件发生可疑危险原因。(2)疾病预后原因研究。(3)临床疗效影响原因分析。浅析回顾性临床研究专家讲座第2页标题标题研究内容，研究结果，研究创新点，研究类型。研究内容，研究结果，研究创新点，研究类型。研究内容+研究类型例 1：Association between breast feeding and asthma in 6 year old children:findings of a prospective birth cohort study研究结果+研究类型修改例1：Breast feeding reduces the risk of asthma in 6 year old children:findings of a prospective birth cohort study.浅析回顾性临床研究专家讲座第3页序言序言研究背景：疾病疾病，危险原因。危险原因。为何研究此内容也就是做此研究理由：前人研究现实状况，不足，本研究必要性。研究内容和意义浅析回顾性临床研究专家讲座第4页方法方法研究设计：病例搜集，分组，以及随访观察；病例介绍：病例基本信息，纳入和排除标准，诊疗方式以及干预方式；数据搜集：随访或调查期间需要搜集资料数据有哪些，怎样搜集，怎样测量；统计分析浅析回顾性临床研究专家讲座第5页研究设计研究设计病例搜集：病例搜集：病例起源，病例信息起源，病例搜集时间，病例进入统计时间.病例搜集时间=病例进入统计时间（前瞻性研究）；病例搜集时间病例进入统计时间（前瞻性，回顾性）。分组分组：依据暴露情况分组队列研究：队列内依据暴露情况分组；普通病例对照研究：依据患病未患病同时纳入两个队列；病例对照研究衍生类型和横断面研究：以上均可。随访观察随访观察：随访时间，随访方式，随访过程中需统计数据信息以及随访过程中并发症或其它病症处理方式。浅析回顾性临床研究专家讲座第6页病例介绍病例介绍病例基本信息：据观察类研究汇报规范，详细人口统计资料应该在在结果中展示。而样本量，性别，年纪等基础信息能够在方法中提及。病例纳入和排除标准：对于病例对照研究，也包含对照组纳入和排除标准，病例和对照匹配方式。诊疗方式和干预方式：病例诊疗方式，病例在研究过程中所经过干预治疗（预后分析和生存分析）。浅析回顾性临床研究专家讲座第7页随访与数据搜集随访与数据搜集并不是全部研究都有随访，然而全部研究都有数据搜集。当存在随访时，需在方法中说明内容包含随访时间，随访方式，随访过程中需统计数据信息以及随访过程中对于并发症以及其它病症处理方式等。对于数据搜集，则需要描述是数据搜集方法，数据检测方法。假如数据中存在试验室数据，则需要给出详细方法流程。浅析回顾性临床研究专家讲座第8页结果总结结果总结Cox回归分析与logistic回归分析过程是类似。首先要选出潜在独立危险原因，能够经过以下两种方式进行筛选：（a）选择感兴趣混杂原因直接进行多原因；（b）选择经过统计分析发觉与随访或临床结果有显著关联原因做多原因回归分析，通常选择单原因回归分析另外还能够经过做单原因生存率比较找到与生存率有显著关联原因做多原因cox回归分析，用来筛选与生存率相关独立预后因子。也能够经过简单差异显著性分析（卡方检验，t检验和单原因方差分析）找到与临床结果有显著关联原因，然后经过logistic多原因回归分析得出独立原因。浅析回顾性临床研究专家讲座第9页讨论讨论研究结果总结概括。针对研究结果讨论分析（与前人研究比较，相关机理探讨。本研究优势与不足分析。结论。浅析回顾性临床研究专家讲座第10页讨论点讨论点发病率讨论，与其它研究相比，发病率是否有交大差异，假如差异较大，分析原因。假如无差异，则说明此疾病发病情况不收两地域差异限制。分析危险原因与疾病发生相关潜在机制。假如本研究发生危险原因，在其它研究中并不是危险原因，则需经过与其它研究比较，找出可能原因。浅析回顾性临床研究专家讲座第11页文件学习文件学习Elevated levels of circulating BMP7 predict mortality in pulmonary arterial hypertensionShanghai Pulmonary hospital,Tongji Univericity School of MedicineDong Liu,MD,Bing-Xiang Wu,MD,Na Sun,MD,Yi Yan,MD,Ping Yuan,MD,JieMing Qu,MD,Zhi-Cheng Jing,MDCHESTReceived Date:28 September Revised Date:18 February Accepted Date:2 March 浅析回顾性临床研究专家讲座第12页Background:This study aimed to show whether circulating BMPs levels are associated with increased risk of mortality in PAH patients.Methods:A total of 156 PAH patients including 43 HPAH and 113 IPAH diagnosed by gene screening were enrolled in the study.Circulating BMPs were measured by ELISA in plasma samples from HPAH(n=43),IPAH(n=113)and controls(n=51).Clinical characteristics at baseline and long-term survival were compared according to the different BMPs levels.Results:HPAH patients had significantly higher BMP7 concentrations than IPAH and controls(20.1(9.4,55.2)vs.6.5(3.5,11.7)and 2.5(0.9,6.6)pg/ml,respectively;P 0.001).Elevated plasma BMP7 were associated with a higher risk of mortality after adjustment for sex,6-minute walk distance,mean right atrial pressure,mean pulmonary arterial pressure,pulmonary vascular resistance,and cardiac output(HR=1.904,95%CI 1.021-3.551;P=0.043).IPAH patients with a BMP7 level more than 7.85 pg/ml had a higher risk of mortality than those with a low BMP7 concentration(P=0042,log rank test).Conclusions:Levels of circulating BMP7 correlate with mortality in PAH,and may be a predictor of disease in HPAH and IPAH patients.浅析回顾性临床研究专家讲座第13页研究背景浅析回顾性临床研究专家讲座第14页研究背景浅析回顾性临床研究专家讲座第15页1,BMPR2 expression is reported to be greatly reduced in patients with heritable pulmonary arterial hypertension2,BMP2,4 and 7 have been shown to be the most important ligands for BMPR2 signaling in Pulmonary vesselsIntroduction浅析回顾性临床研究专家讲座第16页MethodsStudy Design and Patient Population纳入排除标准伦理问题：知情同意书，伦理协会批文随访Hemodynamic Measurements and 6-Minute Walk Distance(6MWD)TestMeasurement of Plasma BMPs ConcentrationsStatistical Analysis浅析回顾性临床研究专家讲座第17页浅析回顾性临床研究专家讲座第18页浅析回顾性临床研究专家讲座第19页浅析回顾性临床研究专家讲座第20页浅析回顾性临床研究专家讲座第21页浅析回顾性临床研究专家讲座第22页浅析回顾性临床研究专家讲座第23页ppt资料24 欢迎批评指导！放映结束！浅析回顾性临床研究专家讲座第24页感激聆听！THANK YOU FOR WATCHING!浅析回顾性临床研究专家讲座第25页