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善泽生物科技服务有限公司 Sense Biotechnology Service Company Limited?创业计划书善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 TABLE OF CONTENTS 一、执行总结 EXECUTIVE SUMMARY 1 1.1 目的1 1.2 背景1 1.3 产品与服务1 1.4 公司使命2 1.5 项目优势2 1.6 公司选址3 1.7 技术支持单位与生产单位3 1.8 市场分析4 1.9 营销策略5 1.10 公司战略规划7 1.11 财务分析8 1.12 风险分析与控制9 1.13 退出机制9 二、项目背景 PROJECT BACKGROUND 11 2.1 基因检测技术及其应用前景11 2.2 基因检测技术现状分析12 三、技术与服务 TECHNOLOGY&SERVICE 15 3.1 基因检测技术15 3.2“热拔插”基因插座技术17 3.3“热拔插”基因插座与基因芯片技术20 3.4 技术应用优势21 3.5 健康管理俱乐部简介22 3.6 服务背景22 3.7 服务意义23 善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 3.8 学术单位、正规医院的支持23 3.9 服务人员25 3.10 服务人群范围25 3.11 服务内容及具体流程26 3.12 会员维系以及会员交流的相关活动27 3.13 会员的数量的开拓28 四、市场分析 MARKET ANALYSIS 30 4.1 目标市场细分30 4.2 目标市场的规模30 4.3 SWOT分析31 4.4 企业能力分析33 4.5 竞争对手分析34 4.6 基于波特五力分析的行业环境&竞争环境分析35 五、营销战略 MARKETING STRATEGY 39 5.1 目标客户分析39 5.2 目标市场定位39 5.3 营销方案设计40 5.4 营销策略41 5.5 品牌策略47 六、财务分析 FINANCIAL ANALYSIS 49 6.1 财务假设49 6.2 融资方案50 6.3 投资指标分析51 6.4 资金流向和全面预算53 6.5 主要财务报表55 6.6 主要财务比率分析59 七、公司管理 COMPANY MANAGEMENT 62 7.1 公司构架62 7.2 公司文化65 7.3 公司战略66 八、风险管理 RISK MANAGEMENT 70 8.1人员风险70 善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 8.2 技术风险71 8.3 政策风险71 8.4 财务风险72 8.5 风险投资的撤出73附录一：挑战杯获奖证书 74 附录二：与青岛汉唐生物科技有限公司 委托加工合同 75 附录三：合作意向书 80 附录四：战略合作协议书 84 附录五：技术保密协议书 90 附录六：表目录 91善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页1一、执行总结 EXECUTIVE SUMMARY 1.1 目的 拟成立的善泽生物科技服务有限公司希望引入多家风险投资公司，吸引风险投资资金共计350万元人民币，以用于生产销售新一代基因检测试剂盒产品，并向目标客户提供基因检测与健康管理领域的技术与服务。1.2 背景 美籍著名公共卫生学家兰安生博士曾有名言：“一盎司的预防胜过一磅的治疗。”过去的几十年来，人类一直在寻找疾病预防的有效手段。我国十二五规划提出，生物技术将成为解决人类重大问题的突破点，卫生部原部长陈竺明确地指出，国家将加大对生物技术的投入，倡导医疗模式从疾病的治疗转向疾病的预防。基因检测作为一项生物技术，已经成为大部分具有一定遗传性质的疾病（如肿瘤、新生儿疾病等）的重要防治手段。截止2011年，美国共有800多万人接受了基因检测，2013年，在朱莉等名人效应的影响下，美国的基因检测人数达到了历史性的500万人次。DNA检测机构专家、美国伊利诺伊大学终身教授吕晖博士发表文章称，美国自开展基因检测以来，家族性结肠癌的发病率下降了90%，乳腺癌的发病率下降了70%。目前，临床基因检测的手段已趋成熟，一部分我国认可的三甲医院都能为患者提供基因检测服务。但是，我国基因检测市场尚未发掘出其强大的市场潜力，国人往往选择去美国等国家接受基因检测服务，技术差距是主要症结所在，我国的基因检测存在诸多不足，主要是技术成本较高，检测的周期较长，灵敏度不高等缺陷，这三个参数很大程度上依赖于基因检测过程中使用的试剂盒产品。同时，基于基因检测结果的健康管理服务的缺失也在很大程度上影响了基因检测的真正效果。?1.3 产品与服务（1）技术产品 我们团队应用荣获第十三届“挑战杯”全国大学生课外学术科技作品竞赛一等奖的“热拔插”基因插座技术为从事基因检测的医院和从事基因工程方面研究的科研机构提供高效、能显著提高准确率、有效降低检测成本的试剂盒产品。该产品的技术优势如下:善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页2该产品能使现有的检测过程中所用的耗材数量降低50%以上，大大节约检测成本 从检测原理来看，该产品应用的检测过程使化学反应的特异性更强，避免干扰所带来的假阳性或假阴性结果，检测准确度更高 该产品可以一次检测多个SNP位点，进而避免繁琐的操作，检测效率大幅度提高 该产品能在同一芯片上使用多种探针进行检测，检测灵敏度更高，检测的定量范围扩大（2）健康管理服务 基因检测只能提供疾病发生的风险和概率，要实现真正的疾病预防还需要通过后续的健康管理服务。因此，本公司在提供技术产品的同时，面向特定人群提供基于基因检测结果的后续疾病预防健康管理服务。本公司的盈利依赖于试剂盒的销量，医院由于其主体身份的特殊性，不能为检测出基因存在潜在风险的客户提供后续的健康咨询服务，因此本公司下设健康咨询服务部门，通过中医保健、营养咨询、心理疏导等服务方式，提供后续健康管理服务。通过这种增值服务，扩大医院基因检测的知名度和提高医院服务的质量，进一步推广基因检测，为医院带来更多客户，最终提高了本公司的试剂盒销量。同时该增值服务也能为本公司创造新的盈利点。1.4 公司使命 旨在通过专业的技术与服务，向医疗机构与科研单位提供一流的基因检测产品，并为消费者提供优质的基因检测后续健康管理服务。1.5 项目优势（1）技术优势“热拔插”基因插座技术获得第十三届挑战杯全国大学生课外学术科技作品竞赛一等奖，正在申请国家专利。该技术所有人中国药科大学田浤教授已授权善泽生物科技使用该项技术（技术保密协议书详见附录五）。（2）产品优势 产品使用操作简便，安全性好，灵敏度高，检测效率大幅提提升，检测成本降低50%以上。善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页3（3）科研与服务优势 本公司技术研发依托中国药科大学生命科学院国家级实验室，同时与青岛汉唐生物科技有限公司达成科研战略伙伴关系（见附录四），具有明显的科研与技术服务优势。同时与中国药科大学中药院、南京甘霖营养学院、华东师范大学等具有明显技术和人才优势的单位展开合作，提供优质的增值健康管理服务。（4）人才优势 我们的创业团队是一支主要由中国药科大学硕士生组成的高素质团队，关键技术研发依托中国药科大学国家重点实验室与青岛汉唐生物科技有限公司，在人才梯队上具有接力优势。我们的创业团队还拥有经济、管理、市场、法律等多方面的专业人才，为企业的可持续发展奠定了坚实基础。1.6 公司选址 公司总部和研发中心拟选址于紫金（方山）科技创业特别社区生命科学城。生命科学城由生命科学创新园与生命科学产业园组成。生命科学创新园位于中国药科大学以西，规划用地200亩，总建筑面积53万平方米，由核心总部、生物学术交流中心、高新孵化器、千人大厦、国际人文社区组成，一期15万平方米的载体已启动建设。生命科学产业园位于中国药科大学以东，占地2平方公里，已有先声、正大等知名生物医药企业入驻，是未来科学园生命科学企业产业化基地。公司前期拟建立两所健康管理服务中心，分别选址于南京市、上海市商业中心地段。1.7 技术支持单位与生产单位（1）技术支持单位 中国药科大学生命科学与技术学院 中国药科大学中药学院 南京医科大学 南京市甘霖营养学院 善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页4上海华东师范大学（2）“热拔插”基因插座试剂盒生产单位 青岛汉唐生物科技有限公司成立于2009年，是一家专门从事食品安全检测、检验分析仪器、体外诊断试剂、生物药品等产品研发、生产、销售的高新技术企业。善泽科技通过委托加工的方式与青岛汉唐生物科技有限公司签订“热拔插”基因插座试剂盒的生产加工合作协议。（见附录二）（3）产品试用合作单位 上海华东医院 江苏省中医院 上海瑞金医院 上海长海医院 1.8 市场分析（1）市场前景 根据美国生命科学市场研究公司DeciBio近期发布的报告显示，全球基因测序市场在未来5年内将以6%的速度增加，在2016年，市值将达到890亿美元。据权威机构统计，美国有1100多家医院可以开展基因检测和诊断，目前美国每年有近500万人进行基因检测，达到30亿美元的市场收益。我国现每年进行基因检测的人数大概在10万左右，总收入在1亿人民币左右。随着中国经济的发展和基因检测的普及，我国两到三年内认识到基因检测重要性的人群将达到总人口的15%到20%，每年的基因检测量至少在300万人次以上，基因检测试剂盒的市场空间极其巨大，发展前景十分可观。（2）目标细分市场 我公司的目标细分市场定位如下：具备基因检测资质的三甲医院，前期以江浙沪地区医院为主，后期逐步推广至全国 以基因工程研究为重心的生物科研技术单位 善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页5（3）目标市场规模 医院细分市场规模 据我公司调查分析，目前江浙沪地区有16家具有基因检测资质的三甲医院，平均每家医院年检测500人次，按每人次消耗2-3个试剂盒进行估算，公司第二年江浙沪地区预计实现年销量4000个。通过逐步开发目标客户，以年平均增长40%的速率，预计第六年实现全国年销量15000个。生物科研技术单位市场规模 生物技术的研究与开发在我国正进入蓬勃发展时期，基因检测技术作为一项重要的生物技术研究热点，受到生物技术科研单位普遍重视。以江苏省为例，目前已有50多家生物技术类高等院校、研究所及企业研发部从事基因检测技术的研发。据实地调查估算，基因检测技术产品年需求量稳定在3000个左右。这一市场也将成为我们重要的开拓目标。1.9 营销策略（1）产品策略 本公司致力于保持产品技术领先，通过产品的系列化和多元化来进一步提升公司的竞争能力；健康管理服务上通过差异化、“一站式”服务，提升服务水平，获取更多客户资源。（2）价格策略 目前，基因检测试剂盒的市场定价十分混乱，价格在500-2000元不等。本公司试剂盒产品成本约为每个200元，与传统试剂盒相比，医院或生物技术研发单位每使用我公司一个试剂盒，即可节约1400元-2000元左右的成本，基于价值定价法，结合目标客户的盈利水平，我公司试剂盒定价为每个700元-1000元。随着公司技术的发展，市场需求及竞争环境的变化，我们也会不断调整我们的价格。健康管理服务方面的价格，我们主要采用会员制收费为主，计次式收费为辅的收费方式进行定价。善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页6（3）渠道策略 针对较为集中的目标客户医院，我们采用自建销售团队的方式直接向医院销售；针对较为分散的科研单位，我们采用区域代理销售的方式进行销售；针对健康管理服务的目标人群，我们通过建立门店直接提供服务。（4）促销策略 本公司通过人员推销、广告、消费者促销、网络宣传、学术研讨会等促销手段，为我们的试剂盒产品及健康管理服务创造更加广阔的市场。本公司除了传统“4P”营销手段外，还通过专业新颖的营销手段，专注于医院与生物技术科研单位的细分市场，通过整合营销方案，维护持续稳定的客户关系。如图所示，本公司向具有基因检测资质的三甲医院和生物技术科研单位提供基因检测产品与技术服务，在与客户建立合作关系之后，我公司会不断地更新完善现有的技术，为客户提供更加优质的技术服务，使客户在与我们建立合作后能够得到更多的附加值利益。从检测者心理出发，本公司还向基因检测者提供优质的健康管理服务（包括中医调养、营养咨询、心理疏导等），由此来增加选择此医院进行检测的人群，进而增加医院对我公司基因检测产品的需求，最终促进合作医院与我公司双方的盈利。通过提供合作医院基因检测患者善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页7的后续服务来增强消费者对医院及本公司的粘性，创造新的赢利点，建立与医院、消费者之间互利共生的生态网络。?1.10 公司战略规划 未来的十年内，公司将从市场和产品两方面进行扩张，市场以长江三角洲为基础，逐步扩散至沿海地带，最后辐射全国，产品上将热拔插基因插座技术应用到更广泛的领域，实现产品多元化，系列化的目标。公司的具体战略规划按以下步骤进行:第一阶段（2014年）：公司形成期 1.完成公司初期筹建与产品注册 2.制定初步的企业管理体系和运作流程体系；3.配备相应的人力资源和其他设备资源；4.形成并完善价格制定体系、服务质量保证体系、知识技术保护体系以及人才队伍建设体系等相关制度，与合作方建立联系，保证各项评审资质认证的完成。第二阶段（20152017年）：公司成长期 1.公司进入到正常运营阶段，加强公司建设，实现销售盈利；2.对公司产品和服务进行进一步稳步宣传，扩大公司影响力；3.建立微信平台以及客户信息库，完善公司服务体系；4.通过技术研发实现产品系列化。第三阶段（20182021年）：公司成熟期 1.利用已积累的资源开拓新市场，实现市场范围和服务范围的同步扩张，促进产品市场占有率进一步提高以及服务流程成熟化；2.营销网络进一步完善，人才队伍进行扩充建设；3.对已有客户进行维护并开拓新的用户。4.实现产品多元化 善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页8第四阶段（2022年以后）：公司完善期 1.营销区域进一步开拓，在全国范围内建立稳固市场，实现销售收入增长；2.持续加强现有服务与技术的投入，应对市场竞争，时刻保持领先的服务体系；3.成为国内基因科技服务类行业的领先者，并不断实现产品服务的横向延伸，扩展技术服务的应用范围，扩大公司在国内的影响力。1.11 财务分析（1）融资规模 善泽生物科技服务有限公司拟注册资本800万元人民币。其中自有资金100万元（12.50%）；公司专利技术入股300万元（37.50%）；外来风险投资入股350万元（43.75%）；青岛汉唐生物科技有限公司入股50万元（6.25%）。?（2）财务指标 公司成长性：预计公司第六年营业额达到1860.401万元，年增长率为35.34%；第六年净资产达到1217.607万元，为第一年的2.03倍。盈利能力：公司拟从第三年开始实现盈利，从第四年开始利润大幅增长，第六年净利润达到907.842万元，净利润率为48.8%；公司股权收益率逐年稳步增长，至第六年达到74.56%。项目可行性：在10%的贴现率下，公司第六年项目净现值为605.14万元，现值指数2.2；项目静态回收期为2.42年，动态投资回收期2.75年，内涵报酬率为56.67%。以上财务指标均显示公司成长性好、盈利能力强、项目可行性较高，具有非常好的投资前景。37.50%6.25%43.75%12.50%自有资金风险投资青岛汉唐生物科技有限公司入股专利技术入股善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页91.12 风险分析与控制 我公司在创业初期，采取委托加工生产和技术开发相结合的模式，一定程度回避初始经营风险，避免市场波动干扰，以集中力量加强核心技术研发和产品设计优化。公司将以每年销售额10%的资金投入到技术研发中，以保持公司的产品技术优势。我公司产品依托中国药科大学国家重点实验室和青岛汉唐生物科技有限公司，有利于集聚高水平人才，降低人才队伍建设中存在的各种风险；同时通过各类高层次国际和国内学术、人才与技术交流，充分展示核心技术和产品，提高知名度。此外，由公司核心人员负责产品专利管理和申请，完善保密协议和专业法律服务，规避因核心技术人员流失可能带来的技术泄密风险。我公司前期采取与拥有检测资质的三甲医院（上海华东医院，江苏省中医院等）进行合作，并通过成立专门的政策事务部门，规避政策风险。1.13 退出机制 根据财务预算，公司成立五年以后，总利润额达到1500万元以上，公司如果继续盈利则可以适当分红来满足投资者的需要。另外风险资本也可以采用股权转让、管理层收购等退出手段以保证资金安全。在公司公开上市后，还可以选择资本市场转让股份的退出方式，以获取资本利得。?善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页10?随着经济的发展和社会的进步，“预测性、预防性、个体化、参与性”的4P医学将替代传统以治为主的诊疗方式，基因检测技术为预防医学，个体化治疗提供了可能。而目前国内基因检测存在检测成本较高，分析周期较长，检测灵敏度不高等问题。PROJECT BACKGROUND 项目背景善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页11二、项目背景 PROJECT BACKGROUND 2.1 基因检测技术及其应用前景 基因检测是利用血液、体液或组织标本进行检测的技术，在取被检测者脱落的口腔黏膜细胞或其他组织细胞，通过检测到的信号判断这部分基因是否存在突变或存在敏感基因型，从而确认疾病相关基因，为解决临床中从疾病的诊断和治疗到疾病的预防与健康管理等实际问题提供新的手段 在扩增基因信息之后，通过特定设备探测和分析基因的类型、缺陷及其表达功能是否正常，能够预知人们患某种疾病的风险，分析它所含有的各种基因情况，从而使人们能更好的了解自己的基因信息，改善自己的生活环境和生活习惯，以避免或延缓疾病的发生。?基因检测可以用来诊断疾病。疾病诊断是用基因检测技术检测引起遗传性疾病的突变基因。目前应用最广泛的基因检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断。目前有1000多种遗传性疾病可以通过基因检测技术做出诊断，包括恶性肿瘤，心脑血管疾病，代谢与免疫系统疾病，呼吸、消化与泌尿生殖系统疾病，肌肉、骨骼关节及神经类疾病，眼耳鼻喉科及皮肤科疾病，精神类疾病。除了诊断疾病外，基因检测也可以用于疾病风险的预测。临床研究表明，早期发现和预防控制对某些疾病的治疗非常有效果，如恶性肿瘤，目前的很多不良环境因子，如空气、水质及土壤的污染加上不良生活习惯像抽烟、饮酒等，都会容易使体内的基因受到破坏而易引发恶性肿瘤，而很多肿瘤发现时已属晚期，错过了最佳治疗时机。如果能尽早发现这些长期暴露在高度污染环境或有不良生活习惯的人的发病倾向，就能通过全面的生活调整或干预，以降低发病风险，做到真正的预防疾病。预测性基因检测利用基因检测技术在疾病发生前就发现疾病发生的风险，以提早采取有效的预防或干预措施。我国在“十二五规划”中提出了“生物技术将成为解决人类重大问题的突破点”。卫生部原部长陈竺也在多次针对医疗卫生体制改革的措施建议中明确地指出，国家将加大对生物技术的投入，倡导医疗模式从疾病的治疗转向疾病的预防。在医疗保健方面，随着经济的发展和社会的进步，“预测性、预防性、个体化、参与性”（Preventive、Predictive、Personalized、Participatory）的“4P”医学将替代传统以治为主的诊疗方式，而基因检测技术为预防医学、个体化治疗提供了可能。因此，基因检测技术作为一项重要的生物技术，其市场前景十分广阔，将在疾病的预防、诊断与治疗领域获得迅猛发展。DeciBio针对基因测序行业发布了一份报告，认为全球基因测善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页12序市场在未来5年内将以6%的速度增长，在2016年，市值将达到890亿美元。美国早在1994年率先开展基因筛检，截至2012年，美国总共已有800多万人接受了基因检测，2013年接受基因检测达到500万人次，占其总人口的1.6%。在英国，基因检测已经在健康超市出现，英美等发达国家基因检测就像体检一样普及。我国现每年进行基因检测的人数大概在10万左右，总收入在1亿人民币左右。随着中国经济的发展和基因检测的教育，我国预计将有超两成人群认识到基因检测的重要性，约有3 亿人的市场潜在需求，每年的基因检测量至少在 300万人次以上，市场空间极其巨大，发展前景十分可观。2.2 基因检测技术现状分析 目前，我国临床基因检测的手段已趋成熟，一部分我国认可的三甲医院都能为患者提供基因检测服务。但是，我国基因检测市场尚未发掘出其强大的市场潜力，国人往往选择去美国等国家接受基因检测服务，技术差距是主要症结所在，我国的基因检测存在诸多不足，主要是技术成本较高，检测的周期较长，灵敏度不高等缺陷，这三个参数很大程度上依赖于基因检测过程中使用的试剂盒产品。基因检测相关技术主要包括基因芯片（gene microarray）技术、实时定量CR（Real time PCR，RT-PCR）技术、DNA测序技术（DNA sequence）。2014年2月9日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委最近联合发出关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知，叫停了未在国家食品药品监督管理局注册的基因测序试剂和器材，这一叫停表达了国家对基因测序技术风险的担忧。同时，实时定量PCR技术目前仅在病毒DNA检测领域获得批准，人类基因检测领域尚未批准。而基因芯片技术作为一项较为成熟的人体基因检测技术得到了较为广泛的应用，已获得国家食品药品监督管理总局批准。基因芯片（又称 DNA 芯片、生物芯片）技术系指将大量探针分子固定于支持物上后与标记的样品分子进行杂交，通过检测每个探针分子的杂交信号强度进而获取样品分子的数量和序列信息。通俗地说，就是通过微加工技术，将数以万计、乃至百万计的特定序列的DNA片段（基因探针），有规律地排列固定于2cm*2cm的硅片、玻片等支持物上，构成的一个二维DNA探针阵列，与计算机的电子芯片十分相似，所以被称为基因芯片。善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页13尽管基因芯片技术已经取得了长足的发展，得到世人的瞩目，但仍然存在着许多难以解决的问题：1.技术成本较高 2.检测分析周期较长 3.对DNA浓度的要求较高 4.检测灵敏度不高 以上这些问题主要包含在样品的制备、探针合成与固定、分子的标记、数据的读取与分析等各个检测过程中，发展更先进的检测技术，更有效的检测产品非常必要。?善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页14?TECHNOLOGY&SERVICE 技术与服务热拔插基因检测试剂盒可提高基因检测的准确度可靠性和检测效率，为医院降低成本。公司提供后续服务项目为检测者带来全面完善的健康管理体验。善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页15三、技术与服务 TECHNOLOGY&SERVICE 3.1 基因检测技术 基因检测相关技术目前应用较广的主要包括基因芯片（gene microarray）技术、实时定量PCR（Real time PCR，RT-PCR）技术、DNA测序技术（DNA sequence）。基因芯片技术，是基于生物样本中基因靶序列与固定有基因探针的基因芯片进行特异性杂交，经过酶促化学发光反应，给出待检基因的SNP信息的方法。基因芯片技术的优点是可同时在一张芯片上点上多种探针，可一次检测多个SNP位点，同时实验操作相对简单，对样本和实验室要求不高,因为比较适合做临床医学转化产品，将临床中与疾病或者药物相关的多个基因放在一张芯片中，开发成试剂盒产品，便于应用。实时荧光定量PCR技术，是指在PCR反应体系中加入荧光基团，利用荧光信号积累实时监测整个PCR进程，最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。RT-PCR技术优点是将PCR扩增与基因检测同时进行，可以节约大约2小时左右的时间，同时在试管中闭盖进行，常用于病毒和微生物的基因检测；缺点是受荧光染料种类限制，一次只能检测1个或2个SNP位点，不适合多基因检测。最新的第三代DNA测序技术，是采用生物化学和光学技术结合，将DNA序列中ATCG四种碱基逐一转化为电化学信号，通过光学检测设备识读，报告图为四种颜色的峰谷图，根据信号强弱来识别四种碱基。测序技术的优势在于，可以逐一读出全部基因序列，双向测序是基因检测结果金标准，可以用于检测未知基因；缺点是测序对样本DNA浓度和纯度要求比较高，实验操作技术要求比较高，且每次实验只能检测一个位点或一段序列。这三种技术的特点和区别列成表格，对比如下页：?善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页16表3-1技术特点与区别 从表中的对比可以看到，这三种检测技术比较而言，基因芯片技术从检测的准确性、应用范围、检测成本等方面来看，是目前应用最广、适应性最强的一类技术。目前检测某种疾病的基因检测一般需测100300碱基对，采用基因芯片技术所花费的费用在20元/对碱基对左右，成本仍然相对较高。?基因测序荧光定量PCR技术基因芯片技术资质认证尚未批准用于临床仅在病毒DNA检测领域获得批准；人类基因检测领域尚未批准已获得国家食药监局批准用于临床人的基因检测使用成本在高通量条件下成本较低采用荧光显色法，单位点成本高（荧光专利为美国杜邦公司所有）采用化学发光显色方法（类似ELISA），费用大大降低实验条件需要经过培训的高素质专业人员操作，对实验环境有要求需要经过PCR扩增资质认证人员和标准的临床PCR核酸扩增实验室仅需要一般药师来操作，实验环境与PCR核酸扩增实验室相近即可DNA样本要求纯度和浓度都有较高要求浓度和纯度要求均比较低对DNA浓度有要求，纯度要求不高检测通量受限于PCR扩增，对于单样本检测多个位点仍比较复杂受限于可用荧光通道数，不同实现高通量检测可同时实现检测样本和检测位点的高通量检测结果检测结果不能直接产生医学报告，需要人工判读检测结果不能直接产生医学报告，需要人工对结果做进一步的分析判断检测结果直接以医学报告的形式呈现，便于医生和患者使用特别情况对部分特殊结构（如发夹结构）的DNA检测结果重现性不佳没有限制没有限制准确性金标准准确性较高准确性高检测信息产生海量信息，不利于临床解读单个基因信息可以是单个或者多个基因，可以有目的的将相关基因组合，一次检测善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页173.2“热拔插”基因插座技术（1）技术内容 本公司设计的“基因插座”是指将大片段重组整合酶、锌指核酸酶、真核温控启动子、荧光蛋白报告基因等技术有机的结合为一个整体，并引入了计算机硬件工程领域的“热拔插（Hot swapping/Hot plugging）”概念，构建了具有广阔应用前景的“热拔插（Hot swapping/Hot plugging）”基因插座系统。（2）技术获奖情况 第十三届“挑战杯”全国大学生课外学术科技作品竞赛一等奖（3）技术创新 锌指核酸酶技术和phi C31大片段整合酶技术的首次融合 锌指核酸酶技术和phi C31大片段整合酶技术均是现有的且较为成熟的技术，我们首次将两种技术的优点进行融合，并有机的结合了真核温控启动子、荧光蛋白报告基因，成功的构建了“热拔插”基因插座系统。运用定点整合表达技术 定点整合技术可将外源基因定点整合于受体细胞基因组中特定的高转录位点，从而克服随机整合表达技术的局限，排除了染色体表达坏境对被研究基因的影响。具有可控性与可逆性 Phi C31系统的整合过程不同于其他整合系统，删除目的基因时会破坏其识别位点，故不具有可逆性；而目前应用较为广泛的Cre/LoxP系统、Flp/FRT系具有双向性，可能导致序列的删除、插入、倒位和易位，故具有不可控性。“热拔插”基因插座系统可以可控且可逆的介导外源目的基因的插入与删除，实现对基因插座重复利用。“热拔插”概念的引入 计算机领域中的“热拔插”是指在计算机运行状态下热拔硬件，以减少了计算机重启对硬盘的损伤。将其引入到生物学的概念中，就是指通过将细胞培养在33度的条件下以刺激低温启动子启动，内源性表达phiC31大片段整合酶的基因，以拔出外源基因，可以减少对细胞的转染次数，大大降低了对细胞的损伤。善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页18（4）技术优势 “热拔插”可以通过细胞株及其培养条件的改变，其构建方法及技术可以应用至大部分真核细胞。“热拔插”基因插座系统不仅可以实现外源基因的定点整合，还可以高效的插入与删除目的基因，大大简化了具有优良整合位点细胞株的筛选过程。该系统具有很好的应用前景，适于各种真核细胞基因及原件功能的研究、RNA干扰机制的研究和应用、不同种属功能细胞信号传导机制的研究、各种膜受体表达及药物筛选研究及各种功能蛋白分子（细胞因子、抗体等）表达，为真核细胞的研究提供了更加方便快捷的工具。（5）技术应用 将“热拔插”基因插座系统设计成为试剂盒以供使用。试剂盒组份：CHO_C31_attX细胞株：冻存管封装，干冰运输，液氮保存（内含DMSO，注意防护）供体构建质粒：两端含同源臂，中间有多克隆位点，便于插入外源目的基因（滤纸片干燥常温保存）；ZFN瞬时表达质粒（滤纸片干燥常温保存）；脂质体转染试剂 DMEM/F12培养基 24孔细胞培养板 96孔细胞培养板 试剂盒特点：定点整合外源基因，不受染色体环境影响；整合与删除过程可逆，并可人工控制；删除过程省去转染操作，提高细胞成活率；可以在同一株细胞上实现整合与删除；可作为药物筛选平台工具细胞株；可作为蛋白质分子表达细胞株；善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页19可在不受转染影响的条件下研究某基因删除前删除后细胞表征变化；外源基因删除后，染色体序列不变，可用于后续操作。?善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页203.3“热拔插”基因插座与基因芯片技术 3.3.1 基因芯片技术应用于基因检测主要有以下四大步骤：1、基因芯片的制备 常见的芯片可分为两大类：一类是原位合成；一种是直接点样。原位合成适用于寡核苷酸；直接点样多用于大片段 DNA，有时也用于寡核苷酸，甚至 mRNA。2、基因芯片样品的制备 即制备所需的DNA或mRNA样本用于与芯片杂交，具体步骤按DNA或mRNA提取流程操作即可。3、生物芯片杂交 待分析基因在与芯片结合探针杂交之前必需进行分离、扩增及标记。为了获得基因的杂交信号必须对目的基因进行标记，目前采用的最普遍的荧光标记方法与传统方法如体外转录、PCR、逆转录等原理上并无多大差异，只是采用的荧光素种类更多，这可以满足不同来源样品的平行分析。用计算机控制的高分辨荧光扫描仪可获得结合于芯片上目的基因的荧光信号，通过计算机处理即可给出目的基因的结构或表达信息。?4、结果处理分析 杂交完成后，要对基因芯片进行“读片”，即应用激光共聚焦荧光扫描显微镜，对基因芯片表面的每个位点进行检测。这种显微镜，将聚焦的平面设定为芯片的表面，因此可以检测结合到芯片表面位点的样品片断的荧光标记，而待测样品中未与芯片上探针结合的荧光标记物，则悬浮于溶液中，由于不在聚焦平面上，因而不被检测。根据检测结果可得到相应的基因配对信息。善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页21“热拔插”基因插座技术与基因芯片技术相结合主要提高了上述第一步的效率。一个基因芯片能同时检测上千个已知人类基因，在制备芯片的过程中引入“热拔插”基因插座技术将使同时检测到的基因量增加，提高芯片的检测上限，极大的提高基因检测的效率，同时结果的可靠准确性更高。3.3.2 产品介绍 产品简介：本试剂盒采用了“热拔插”基因插座技术，一次检测多个SNP位点，简化了检测过程，降低了检测成本，提高了检测结果的灵敏度。产品规格：1人份/盒 储存条件：该试剂盒置于室温（15-25）干燥条件下，可保存12个月；更长时间的保存可置于2-8。2-8保存条件下，若溶液产生沉淀，应在使用前置于37下溶解沉淀。3.3.3 生产厂家介绍 生产厂家名称：青岛汉唐生物科技有限公司 公司简介：青岛汉唐生物科技有限公司成立于2009年，是一家专门从事食品安全检测、检验分析仪器、体外诊断试剂、生物药品等产品研发、生产、销售的高新技术企业。公司占地4万多平方米，建筑面积26000平方米，位于青岛高新技术产业开发区河东路369号。公司装备了世界一流的生产设备和科研仪器，组建了高素质的专业团队，在食品安全检测、检验分析仪器、体外诊断试剂、生物药品等领域形成了完善的研发体系和产业化体系。公司生产的产品分为七大类：检验分析仪器、食品安全检测试剂、金标快速检测试剂、免疫荧光试剂、核酸快速检测试剂、化学发光试剂、生物检测芯片等。3.4 技术应用优势 热拔插基因插座技术应用于基因芯片技术的优势：1、同一芯片上的多种探针的检测灵敏度更高，扩大检测的定量范围 2、从检测原理来看，化学反应的特异性更强，避免干扰所带来的假阳性或假阴性结果，检测准确度更高 3、一次检测的SNP位点更多，避免繁琐的操作，检测效率大幅度提高 4、现有的检测过程中所用的耗材数量降低50%以上，大大节约检测成本 善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页223.5 健康管理俱乐部简介 善泽科技健康管理俱乐部与使用本公司试剂盒产品的医院进行增值服务的合作，在健康管理俱乐部内设置健康咨询服务部门，运用信息和医疗技术，在健康保健、医疗的科学基础上，建立的一套完善、周密和个性化的服务程序，为接受过检测的客户进行中医保健、营养咨询、心理疏导等后续疾病预防健康管理服务，通过维护健康、促进健康等方式帮助健康人群及亚健康人群建立有序健康的生活方式，降低风险状态，远离疾病。3.6 服务背景 3.6.1 健康管理观念的普及 健康管理是对个人或人群的健康危险因素进行全面管理的过程，是以预防和控制疾病发生与发展，降低医疗费用，提高生命质量为目的，针对个体及群体进行健康教育，提高自我管理意识和水平，并对其生活方式相关的健康危险因素，通过健康信息采集、健康检测、健康评估、个性化监看管理方案、健康干预等手段持续加以改善的过程和方法,随着中国民众生活质量的逐渐提高，越来越多的人开始关注健康管理服务，愿意在健康管理方面进行相关消费来提高自身的生活质量。3.6.2 健康管理服务的市场空缺 医院由于其主体身份的特殊性，不能为检测出基因存在潜在风险的客户提供后续的健康咨询服务。经过我公司针对性地市场调研，多家医院公司以及相关机构提供基因检测的服务，但对于基因检测后针对风险疾病的后续健康管理服务市场上尚存空缺。随着人均寿命的增长、慢性疾病患病率的增加以及医疗费大幅度地持续上升，健康管理服务的市场前景变得更广。3.6.3 公司通过与医院的合作接触到广泛的潜在客户群体 目前能够进行基因检测的医院主要为各省市的三甲医院，全国三甲医院一共773家，其中华东区42家、华北区121家、东北区115家、中南区183家、西南区57家。公司与以上多家医院进行合作，向医院出售热拔插基因检测盒，可以有效地缩短基因检测的时间，提高检测结果的有效性、准确性，并可在一定程度上避免检测耗材等的浪费，有助医院获得更高的效益。通过此项合作，可以使公司接触到基因检测后续服务大量潜在消费群体。善泽生物科技服务有限公司 创业计划书 第?页233.7 服务意义 3.7.1 改善生活方式 生活方式包括饮食结构、工作、睡眠、运动、文化娱乐、社会交往等诸多方面。过重的压力造成精神紧张，不良的生活习惯，如过多的应酬、吸烟、过量饮酒、缺乏运动、过度劳累等，都是危害人体健康的不良因素。对于长期从事办公室工作的人来说，长时间坐位、运动不足、长期使用计算机等，可以导致颈、腰肌劳损、颈椎病、腰椎间盘突出、便秘、痔疮、皮肤损害等，饮过量咖啡、浓茶、酒、吸烟、工作紧张、压力大、睡眠不足、睡眠质量差等，也都会不同程度地导致健康受损。长此以往，可以出现各种各样的病症。现代医学研究也表明，不少疾病病因主要不是生物因素引起的，而是由不良的生活方式、心理因素、环境因素等引起的，这种新的医学观念被称为“生物、心理、社会医学模式”。3.7.2 节约医疗支出 善泽科技健康管理俱乐部就是运用信息和医疗技术，在健康保健、医疗的科学基础上，建立的一套完善、周密和个性化的服务程序，其目的在于通过维护健康、促进健康等方式帮助健康人群及亚健康人群建立有序健康的生活方式，降低风险状态，远离疾病，并节约经费开支，有效降低医疗支出。善泽科技健康管理俱乐部针对个体及