实验室内审员测试题(有答案).doc

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有效性评价考试试卷
（内审员教育培训）

姓名_________ 工号_________ 部门________ 考试日期_________

一．填空题(在横线上填出正确的答案)<共38分,每空2分>
1．内审员应具备的任职条件是1、了解管理体系和所需审核岗位的相关文件。2、了解管理体系标准。3、持有内审员证书。4、独立被审核工作，且公正、正直。
2．质量体系审核原则有客观性、独立性、系统的方法。
3．内部审核的定义是为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的要求所进行的系统独立并形成文件的过程。
4．内审的目的是验证管理体系实施是持续有效，并符合管理体系文件和认可准则的要求，以适时发现已产生的问题和潜在的问题，并采取纠正措施和预防措施。
5．质量体系发现的不符合按原因分为三类体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合。
二．判断题（正确的划＂√＂，错的划＂╳＂）＜共12分，每小题2分>
1．质量方针只需管理人员知道就行。 （ ╳ ）
２．质量体系原理／原则可以不贯穿于各要素。 （ ╳ ）
３．无论什么情况文件更改须经该文件的原审批部门审批。 （ √ ）
４．内审应该由经过培训合格并符合资格的人员担任。 （ √ ）
５．普遍性的轻微不合格应判定为普通观察项。 （ ╳ ）
６．合同的资讯／资料传到业务部即可． （ √ ）
三．简答题＜共30分＞
１．简述CNAS-CL01：2006的要素构成：
答：CNAS-CL01:2006的要素构成由：一、管理要求。1、组织；2、管理体系；3、文件控制；4、要求、标书和合同的评审；5、检测和校准的分包；6、服务和供应品的采购；7、服务客户；8、投诉；9、不符合检测和/或校准工作的控制；10、改进；11、纠正措施；12、预防措施；13、记录的控制；14、内部审核；15、管理评审。二技术要求：1、总则；2、人员；3设施和环境条件；4、检测和校准方法及方法的确认；5、设备；6、测量溯源性；7、抽样；8、检测和校准物品（样品）的处置；9、检测和校准结果的质量保证；10结果报告。

2．简述质量体系内部审核的主要步骤。
答：主要步骤为：
1、 内部审的计划和准备。
2、 收集客观证据的调查（包括提问、现场观察、核查设备、核查记录）
3、 对审核证证据的分析。
4、 报告审核结论。
5、 后续的纠正措施及关闭。

3．内审员应如何进行纠正措施的跟踪和验证？
答在审核中发现不符合项后由内审员签发《内审不合格报告》，内容包括不合格事实描述，相关的标准或文件条款，不合格性质，纠正期限等内容。
相关责任人收到《内审不合格报告》后，需立即对不符合项进行纠正，并分析不合格的原因，提出纠正措施，纠正措施应能有效防止类似问题的再次发生。不符合项的纠正措施的有效性由内审员确认，内审员需确认责任人是否在规定的时间内按计划全部执行了纠正措施，执行纠正措施后，有无发生不合格，如都已达到要求，纠正措施有效，内审员在报告中注明，若纠正措施未进行或效果不明显，即由审核组再发《纠正措施处理单》责令相关责任人限期整改并报告质量负责人处理。

四． 分析题＜共20分＞请指出下列之现象违反实验室认可准则第几章节．
1.某张作业指导书上有被更改的痕迹，但在作业指导书上仅能看到更改的日期而没有任何人的签署．
答：此现象违反了CNAS-CL01:2006中第4.3章文件控制内的4.3.3.3节。

2.在工作场所中看见某位操作员旁放着一台检测仪，仪器上无标示任何可识别的标签，仅可见到财产编号，于是审核员从财产编号中发现该仪器已经报廢．
答：此现象违反了CNAS-CL01:2006中第5.5章设备内的5.5.8节。

3．在某检测室发现有使用外借的設备，但未采取任何措施。
答：此现象违反了CNAS-CL01:2006中第5.5章设备内的5.5.1节。

4．在某检测室发现有的记录有描改、涂改的现象。
答：此现象违反了CNAS-CL01:2006中第4.13章记录控制内的4.13.2.3节。

创新是时下非常流行的一个词，确实创新能力是相当重要的特别是对我们这种经营时尚饰品的小店，更应该勇于创新。在这方面我们是很欠缺的，故我们在小店经营的时候会遇到些困难，不过我们会克服困难，努力创新，把我们的小店经营好。

经常光顾□ 偶尔会去□ 不会去□

我们女生之所以会钟爱饰品，也许是因为它的新颖，可爱，实惠，时尚，简单等。的确，手工艺品价格适中。也许还有更多理由和意义。那么大学生最喜欢哪种手工艺品呢?此次调查统计如下图（1-3）

（4）牌子响 5．在某检测室发现标准合订本中对过时作废的标准，未加识别。

随科技的迅速发展，人们的生活日益趋向便捷、快速，方便，对于我国传统的手工艺制作，也很少有人问津，因此，我组想借此创业机会，在校园内开个DIY创意小屋。它包括编织、刺绣、串珠等，让我们传统的手工制作也能走进大学，丰富我们的生活。答：此现象违反了CNAS-CL01:2006中第4.3章文件控制内的4.3.2.2节。

四、影响的宏观环境分析

为此，装潢美观，亮丽，富有个性化的店面环境，能引起消费者的注意，从而刺激顾客的消费欲望。这些问题在今后经营中我们将慎重考虑的。

6、你购买DIY手工艺制品的目的有那些？

尽管售价不菲，但仍没挡住喜欢它的人来来往往。这里有营业员们向顾客们示范着制作各种风格迥异的饰品，许多顾客也是学得不亦乐乎。在现场，有上班族在里面精挑细选成品，有细心的小女孩在仔细盘算着用料和价钱，准备自己制作的原料。可以想见，用本来稀奇的原料，加上别具匠心的制作，每一款成品都必是独一无二的。而这也许正是自己制造所能带来最大的快乐吧。

1． www。cer。net/artide/2004021313098897。shtml。