49例原发性肺癌患者化疗后血脂异常分析.pdf

型肉毒毒素参考品(内控)活性是否下降。同时在注射用A型肉毒毒素效价稳定性评价中也起着非常重要的作用。注射用A型肉毒毒素效价用参考品(内控)统计分析采用双样本T检验对标定结果的均值与稳定性结果的均值进行比较,从而对注射用A型肉毒毒素效价用参考品(内控)的稳定性进行评估。经分析,注射用A型肉毒毒素效价用参考品(内控)实测值均符合其标定范围(8 4-1 2 6 U/瓶),趋势稳定,表明该参考品(内控)具有良好的稳定性,这对于评价该制品的质量和工艺稳定具有十分重要的意义。注射用A型肉毒毒素中仅含5 n g的微量A P I,因A P I含量较低,目前是通过动物对毒素活性的耐受程度(半数致死量,L D 5 0)进行效价检测,因动物试验结果受理化、生物等多种因素的影响,主要为遗传因素和环境因素,本试验采用的是近交系雌性昆明小鼠,其基因纯合度较高5,不耐冷感,夜间比较活跃,对外来刺激极为敏感,对外界环境的适应能力较差,喜欢较暗的安静环境,具有个体之间在遗传上一致的特性,因此环境因素对动物试验结果的影响较大,故对所用实验动物及试验环境和试验人员需进行严格的规定。综上所述,本文对注射用A型肉毒毒素效价检测用参考品(内控)的标定及其稳定性进行研究,表明该注射用A型肉毒毒素效价检测用参考品(内控)可用于注射用A型肉毒毒素的效价检测,并且保存于2-8 下保存2年的注射用A型肉毒毒素效价检测用参考品(内控)具有很好的稳定性。参考文献1 国家药典委员会.中国人名共和国药典(四部)S.北 京:中 国 医 药 科 技 出 版 社,2 0 2 0:通 则3 5 3 3.2 何星,梁琪,朱衍志,等.注射用A型肉毒毒素的稳定 性 验 证.微 生 物 学 免 疫 学 进 展,2 0 1 7,4 5(1 2):2 8-3 7.3 U.S.D e p a r t m e n t o f H e a l t h a n d H u m a n S e r v-i c e s,F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n,C e n t e r f o r D r u g E v a l u a t i o n a n d R e s e a r c h(C D E R),C e n t e r f o r B i o l o g i c s E v a l u a t i o n a n d R e s e a r c h(C B E R),I CH.G u i d a n c e f o r i n d u s t r y Q 1 A s t a b i l i t y t e s-t i n g o f n e w d r u g s u b s t a n c e a n d p r o d u c eS.R o c k v i l l e:F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n,2 0 0 1:1-2 7.4 MC L E L L AN K,D A S R E,E KONG T A,e t a l.T h e r a p e u t i c b o t u l i n u m t y p e A t o x i n:f a c t o r a f f e c t i n g p o t e n c yJ.T o x i c o n,1 9 9 6,3 4(9):9 7 5-9 8 5.5 张延英.实验动物技术M.甘肃:科学出版社,2 0 2 0.2 3 8-2 4 1.(收稿日期:2 0 2 2-0 9-2 7 修回日期:2 0 2 3-0 3-2 6)临床研究4 9例原发性肺癌患者化疗后血脂异常分析荣秀梅,霍菲菲,林 萍,姜明明(北京市中关村医院肿瘤内科,北京 1 0 0 1 9 0)摘 要 目的 观察原发性肺癌患者化疗后血脂变化情况。方法 回顾性分析4 9例原发性肺癌患者2周期化疗后胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平变化,分析血脂变化水平与疗效、药物等关系。结果 经治疗后部分缓解(P R)组血胆固醇(P=0.0 0 2)、甘油三酯(P=0.0 0 8)、低密度脂蛋白明显升高(P=0.0 3 5),差异具有统计学意义,稳定(S D)组血胆固醇(P=0.0 0 1)、甘油三酯(P=0.0 0 2)、低密度脂蛋白明显升高(P=0.0 2 1),差异具有统计学意义。药物相关分析方面,顺铂组血胆固醇(P=0.0 0 1)、甘油三酯(P=0.0 0 1)、低密度脂蛋白明显升高(P=0.0 4 7),差异具有统计学意义,培美曲塞组血胆固醇(P=0.0 0 1)、甘油三酯(P=0.0 0 2)、低密度脂蛋白明显升高(P=0.0 0 1),差异具有统计学意义。结论 原发性肺癌患者化疗后评估有效同时伴血脂升高,药物以顺铂、培美曲塞影响最显著。关键词 原发性肺癌;化疗;疗效;血脂D O I:1 0.3 9 6 9/j.i s s n.1 0 0 9-5 5 1 9.2 0 2 3.2 5.0 3 9文章编号:1 0 0 9-5 5 1 9(2 0 2 3)2 5-0 1 1 0-0 3文献标识码:A 原发性肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,是我国近3 0年来发生率增长最快的肿瘤。治疗包括手术、靶向治疗、化疗、免疫治疗、放疗等,对于驱动基因阴性的患者,含铂两药方案是标准的一线化疗方案,化疗常见副作用:胃肠道反应、骨髓抑制、肝肾功能损害等,在临床工作中我们也观察到部分原发性肺癌化疗后出现血脂升高,故本研究回顾性分析本院收治的原发性肺癌患者4 9例化疗后的血脂变化,旨在探讨肺癌、化疗、高脂血症之间的关系。1 资料与方法1.1 一般资料 本研究经院伦理审核通过后回顾性分析了 2 0 1 7年 2 月至 2 0 2 1 年 1 2 月在北京市中关村医院肿瘤科收治的原发性肺癌患者4 9例。其中男性3 3例,女性1 6例,最高年龄8 0岁,最低年龄3 4岁,平011现代医药卫生2 0 2 3年7月第3 9卷增刊1 J M o d M e d H e a l t h,J u l y 2 0 2 3,V o l.3 9,S u p p l 1均年龄6 0.6岁。经卡方检验在年龄、性别分布差异无统计学意义。纳入标准:年龄1 8 岁;经病理学及影像检查确诊为原发性肺癌,具有化疗适应症;美国东部肿瘤协作组体力状况评分2分;既往无化疗史;排除标准:高脂血症病史高脂血症家族史合并严重心肺肝肾疾病合并其他系统恶性肿瘤服用影响血脂的药物。1.2 方法 治疗方案:符合入组条件的患者按照中国临床肿瘤学会诊疗指南2 0 1 7版推荐的一线方案治疗2周期:腺癌患者采用标准剂量培美曲塞+顺铂(或卡铂)免疫治疗(或贝伐单抗),鳞癌患者采用标准剂量吉西他滨+顺铂免疫治疗,小细胞肺癌患者采用标准剂量依托泊苷+顺铂(或卡铂),共治疗2周期,2周期治疗后采用R e c i s t 1.1进行评效。同时监测2周期治疗前后血脂情况。1.3 统计学处理 采用 S P S S 1 8软件对所有数据进行统计分析,计数资料以例数和率(%)表示,组间比较采用2检验;正态分布的计量资料以xs表示,两组间比较采用t检验;以P0.0 5为差异有统计学意义。2 结 果2.1 疗效与血脂水平的关系 经2周期化疗后P R组、S D(组血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白均升高,差异具有统计学意义(P0.0 5)。P D组血脂水平降低,其中胆固醇、低密度脂蛋白降低具有差异具有统计学意义(P0.0 5)。具体见表1。2.2 化疗药物与血脂水平的关系 经2周期化疗后顺铂、培美曲塞治疗组胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白明显升高,差异具有统计学意义(P0.0 5),依托泊苷组甘油三酯升高差异具有统计学意义(P0.0 5)。具体见表2。表1 疗效与血脂关系疗效人数胆固醇(mm o l/L)治疗前治疗后P甘油三酯(mm o l/L)治疗前治疗后P低密度脂蛋白(mm o l/L)治疗前治疗后PP R1 74.7 51.2 35.6 50.9 50.0 0 21.5 10.7 42.1 41.0 90.0 0 83.5 30.9 54.0 21.4 30.0 3 5S D3 05.1 21.1 75.9 81.1 00.0 0 11.6 90.9 52.5 11.9 90.0 0 23.3 80.9 93.8 40.9 50.0 2 1P D26.3 61.0 24.8 80.3 70.0 0 01.8 90.3 51.5 10.1 00.2 8 24.0 80.2 12.8 20.2 10表2 药物与血脂关系药物人数胆固醇(mm o l/L)治疗前治疗后P甘油三酯(mm o l/L)治疗前治疗后P低密度脂蛋白(mm o l/L)治疗前治疗后P顺铂4 35.1 21.2 66.2 00.9 30.0 0 11.6 00.7 72.5 41.9 80.0 0 13.5 80.8 43.9 41.0 20.0 4 7培美曲塞2 85.0 31.2 66.2 50.9 30.0 0 11.5 70.7 82.5 22.0 10.0 0 23.3 81.0 04.1 00.9 10.0 0 1依托泊苷1 14.7 01.2 75.1 80.9 10.1 81.5 90.8 22.3 51.5 50.0 1 43.3 60.9 43.3 51.4 90.9 7 4贝伐单抗1 25.3 61.3 76.0 61.0 50.1 6 61.8 70.7 92.4 11.1 90.1 1 33.6 40.9 03.9 30.8 80.4 0 1免疫治疗95.5 30.9 76.0 50.6 50.0 6 11.9 31.1 32.6 81.6 60.1 2 23.5 90.8 83.8 80.8 60.4 8 7吉西他滨44.8 12.0 75.4 61.0 90.3 51.8 30.7 22.1 61.2 80.2 5 43.5 91.1 53.7 41.4 00.6 5 53 讨 论统计结果显示,治疗后疗效较好的患者出现血脂升高,原因可能:1.化疗有效导致肿瘤负荷降低,脂类消耗减少。2.肿瘤细胞增生过程中产生大量细胞因子如肿瘤坏死因子、干扰素等,可抑制脂蛋白脂肪酶和卵磷脂一胆固醇酰基转氨酶等的活性,造成血脂合成障碍,化疗有效此类抑制作用减弱,血脂水平回升。3.化疗间歇期患者一般采用高脂饮食,也使血脂升高。4.化疗预处理中会采用大量糖皮质激素,会增加患者的进食量,导致患者血脂增加。结果显示P D组血脂降低,原因分析:1.P D组疗效不佳,肿瘤负荷未得到控制,患者乏力、胃肠道不适等表现更严重,导致进食减少,胆固醇合成减少。2.化疗药物可能导致肝功能受损,极低密度脂蛋白合成减少,肝内甘油三酯转运障碍,血甘油三酯减少。进一步分析,结果提示顺铂、培美曲塞治疗组在治疗前后血脂变化差异具有统计学意义,而免疫治疗、靶向治疗组对于血脂影响差异无统计学意义,故可以认为顺铂、培美曲塞为血脂明显升高相关药物。同理,亦考虑为依托泊苷为血脂升高相关药物1。虽然血脂升高可能提示较好的疗效,但抗癌治疗对血脂水平会产生不利影响2,可能导致动脉硬化、心脑血管疾病、胰腺炎等,有研究报道恶性肿瘤相关的中风最常发生在恶性肿瘤确诊的半年内,可能与肿瘤伴高凝有关,常见肿瘤为肺、乳腺、黑色素瘤等3,文献报道甘油三酯低于1.7 mm o l/L的小细胞肺癌患111现代医药卫生2 0 2 3年7月第3 9卷增刊1 J M o d M e d H e a l t h,J u l y 2 0 2 3,V o l.3 9,S u p p l 1者中位无进展生存时间长于大于1.7 mm o l/L的患者4,而体外实验证实降脂治疗联合顺铂可以更显著抑制肺癌细胞生长并诱导其凋亡5,他汀类药物可提高卵巢癌并高脂血症患者的存活率6。所以重视化疗患者血脂监测及治疗具有非常重要的意义。综上所述,原发性肺癌患者化疗后出现血脂升高,伴随外周血管及心脑血管疾病风险增加,部分患者认为肺癌生存期短,预后差,不重视血脂控制,但近些年肺癌治疗日新月异,无进展生存期及总生存期较前均有提高,癌症患者大部分直接死亡原因仍为并发症或合并的慢性病,所以在抗肿瘤治疗同时,我们也要重视患者血脂等生化指标及其他慢性疾病控制。本研究存在病例少,观察结果可能科学性欠缺,今后争取多中心、更大样本研究,以更好的服务好肿瘤患者。参考文献1C a m e r o n A C,M c M a h o n K,H a l l M,e t a l.C o m-p r e h e n s i v e C h a r a c t e r i z a t i o n o f t h e V a s c u l a r E f f e c t s o f C i s p l a t i n-B a s e d C h e m o t h e r a p y i n P a-t i e n t s W i t h T e s t i c u l a r C a n c e rJ.J A C C.C a r-d i o O n c o l o g y.2 0 2 0,S e p,2(3),4 4 3-4 5 5.2J E S U S M D,MOHAMME D T,S I NGH M,e t a l.E t i o l o g y a n d m a n a g e m e n t o f d y s l i p i d e m i a i n p a t i n e n t s w i t h c a n c e r.F r o n t C a r d i o v a s e M e d.2 0 2 2,9:8 9 2 3 3 5.3HA J NO C Z KY N,B E R E C Z K I D.T h e r e l a t i o n-s h i p b e t w e e n m a l i g n a n t t u m o r s a n d i s c h e m i c s t o k e:I I c h r o n o l o g y o f d o a g n o s e a n d t r e a t m e n t o f s t r o k e sJ.O R v H e t i l.2 0 2 2,1 6 3(2):4 3-5 1.4 崔雅楠,高旗,朱双双,等.初治时血脂水平对小细胞肺癌患者预后的影响J.中华肿瘤杂志.2 0 2 1,4 3(0 3):3 1 8-3 2 3.5 张羽健,俞静.胆固醇代谢及相关脂蛋白与肺癌的发生和发展J.临床与病理.2 0 2 2,4 2(5):1 2 2 5-1 2 3 2.6MA J I D I A,NA R,J O R D AN S,e t a l.S t a t i n u s e s u r v i v a l f o l l o w i n g a d i a g n o s i s o f o v a r i a n c a n c-e r:A p r o s p e c t i v e o b s e r v a t i o n a l s t u d yJ.I n t C a n c e r.2 0 2 1,1 4 8(7):1 6 0 8-1 6 1 5.(收稿日期:2 0 2 2-1 0-1 3 修回日期:2 0 2 3-0 4-2 0)通信作者,E-m a i l:h u f e n z n h o s p i t a l.c n。临床研究重症监护室转出过渡期患者家属需求的质性研究裴娟娟1,胡 芬2,徐丹丹2,曾纪丽3,陈清清1(1.宜昌市第一人民医院,湖北 宜昌 4 4 3 0 0 0;2.武汉大学中南医院护理部,湖北 武汉 4 3 0 0 7 1;3.中国人民解放军中部战区总医院,湖北 武汉 4 3 0 0 7 1)摘 要 目的 深入了解重症监护室(I n t e n s i v e C a r e U n i t,I C U)转出过渡期患者家属自身体验、内心想法,探讨患者家属的具体需求,为制定I C U转出患者照护方案提供参考。方法 采用描述性现象学研究方法,选取9名武汉市某三级甲等医院综合I C U转出患者家属,进行面对面的半结构访谈,使用C o l a i z z i资料分析方法,分析并提取主题。结果 I C U转出过渡期患者家属主要表达为以下四个主题:刚转出I C U时的担忧;希望提前了解信息;缺乏护理知识;需要安静的休息环境。结论 I C U转出过渡期患者家属存在较多需求,医护人员应关注患者家属的具体需求,注意信息交流,保证护理的连续性,从而减轻患者家属的照护压力。关键词 I C U;过渡期;家属;需求;质性研究D O I:1 0.3 9 6 9/j.i s s n.1 0 0 9-5 5 1 9.2 0 2 3.2 5.0 4 0文章编号:1 0 0 9-5 5 1 9(2 0 2 3)2 5-0 1 1 2-0 5文献标识码:A 重症监护室(I n t e n s i v e C a r e U n i t,I C U)转出过渡期是指患者从I C U转移到其他护理单元之前、转移期间和到病房后的这段时间,需要I C U护理人员和其他医护人员提供连续性的护理1,2。随着医学技术的发展,重症医学的救治能力在不断的增强,越来越多的危重患者被成功救治转入普通病房,国内3重症监护室转出率高达7 4.4%。但转入普通病房治疗只是危重患者恢复的初期,依然面临着非计划重返I C U等诸多风险,且重返I C U的患者中不良结局发生率相对较高4,死亡率增加4倍。家属作为患者转出后的主要照顾者,承担着重要的照护责任,同时能够监督患者的健康行为,协助患者完成功能锻炼,提供合理的营养支持5,是患者康复的重要支持。而I C U转出患者家属会出现焦虑、抑郁、创伤后应激障碍等不良心理反应6,已有研究显示7给予家属积极的支持能够减轻家属的焦虑、抑郁情绪,只有基于对家属需求的有效评估,才能更有针对性的提供支持,从而减轻家属的照护负担。本研究通过与I C U转出患者家属进行面对面的半结构访谈,深入了解患者家属照护体验和需求,为制定有针对性的改进措施提供依据,从而提211现代医药卫生2 0 2 3年7月第3 9卷增刊1 J M o d M e d H e a l t h,J u l y 2 0 2 3,V o l.3 9,S u p p l 1