1、生产用模具管理规程
一、目的
规范制剂生产车间生产用模具的管理，更好地满足生产的需要。
二、范围
适用于制剂生产中心各部各车间生产线模具的订购、采购、验收、保管、维护、发放及报废周期管理。
三、职责
生产部：
1、负责起草/修订本规程。
2、模具的订购、采购、验收、保管、维护和管理人员严格按本规程操作，
3、工艺员、车间负责人负责监督本规程的实施。
四、内容
1.模具订购
生产部门根据生产的需要进行订购，提出模具需求计划，由相关领导批准，然后交给相关技术人员进行调研，拿出方案，方案经讨论后，确定最终方案，经公司领导批准，交采购部门组织采购。
2.采购
模具规格确定后
2、与供应商洽谈订购合同，确保模具的加工质量符合要求，确定正确的运输方式。
3.验收
3.1准备
模具到货之前，验收人员应对模具有充分的了解，仔细阅读有关资料。
3.2开箱
模具到货后，应放置在合适的地点，仔细检查包装箱外部，确定模具在运输过程中没有破损。如果包装箱有明显破损应立即通知有关部门和厂家。
3.3清点
开箱后应根据定货合同、装箱清单对模具进行逐一清点，检查装箱清单与物品是否相符，是否与定货合同一致，规格、质量是否合格，与主机是否配套，型号规格符合药品生产要求。
3.4安装调试
在安装调试之前，调试人员应认真阅读有关资料，熟悉安装步骤，安装工作一般由供方承担，设备、工
3、艺、操作人员配合。调试时应反复验证各项指标、参数是否符合要求。如有质量问题，应与生产厂家联系。
4.保管
（1） 模具验收合格后，交由使用部门的模具管理员保管。
（2） 模具应存放在专门的模具柜里，应有明显的标识。
（3） 模具进出模具柜都必须进行记录并检查确认完好。
5.维护及维修
（1） 模具应定期地进行清洁保养，并做好记录，记录纳入设备的清洁记录中。
（2） 模具在使用中发生故障，应停止使用，记录故障原因和现象，及时通报有关领导和设备管理人员，查明原因，排除故障。若无力维修，由设备管理人员负责联系外修。维修完毕后应记录，记录纳入设备的维修记录中。
6.发放
（1） 固体
4、制剂部车间模具需由车间模具管理员同意才可领用，填写模具领用归还记录，记录模具名称、规格、数量、用途并签名复核。
（2） 注射剂部岗位人员在更换模具时填写相应设备操作规程中的模具更换记录。
7.报废
（1） 模具经长时间使用后部件老化或精度下降，无法继续使用的，由使用部门发起变更，申请报废。
（2） 由于公司产品规格的变更导致模具不再使用或者生产线报废时，模具也应作报废处理。
五、附录
车间模具领用归还记录
车间模具领用归还记录
___________年
领用日期
模具名称、规格、数量
用途
领用前检查
领用人
发放人
归还日期
归还后检查
归还人
接收人
5、备注
是否完好
是否完好
是否清洁
月日
□是
□否
月日
□是
□否
□是
□否
月日
□是
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