艾滋病初筛实验室标准.pptx

艾滋病初筛试验室标准艾滋病初筛实验室标准第1页一、必备条件v（一）人员条件v（二）设备条件艾滋病初筛实验室标准第2页（一）人员条件v有3名以上医技人员，其中中级卫生技术职称人员1名以上（采供血机构HIV抗体检测人员须含有技师以上卫生技术职称），从事病毒血清学检测技术工作2年以上，接收过国家或省级HIV抗体确认中心举行HIV抗体检测学习班培训，并取得合格证书。艾滋病初筛实验室标准第3页（二）设备条件v有独立试验室用房（或最少有专用检测台），污染区和清洁区要分开。从我国HIV抗体检测工作发展要求，要以酶联免疫法测定考虑所需检测器材，包含酶标读数仪和洗板机、准确移液器、专用普通冰箱、低温冰箱、离心机以及各种消毒与污物处理设施、安全防护用具和恒温设施。艾滋病初筛实验室标准第4页二、HIV抗体检测程序v（一）检测试剂v（二）HIV抗体检测程序及其流程图艾滋病初筛实验室标准第5页（一）检测试剂v初筛用HIV抗体检测试剂，必须是HIV-1/2混合型，经卫生部同意或注册，经过批检检定合格，并在使用期内。惯用检测方法有固相酶联免疫吸附试验（EnzymeLinkedImmuno-SorbentAssay，ELISA）等。艾滋病初筛实验室标准第6页（二）HIV抗体检测程序及其流程图v1、血液标本验收合格后，用初筛试剂进行检测，如呈阴性反应，则作HIV抗体阴性汇报；2、初筛检测结果呈阳性反应标本，须进行重复检测。复检时用两种不一样初筛检测试剂复测；3、如两种试剂复检结果均呈阴性反应，则作HIV抗体阴性汇报；如均呈阳性反应，或有一份阳性，该标本需送上级试验室加以深入证实。送检时应将重新采集该受检者血液标本和原有血液标本一并送检。v4、初筛检测流程图艾滋病初筛实验室标准第7页艾滋病初筛实验室标准第8页三、检测结果判定和处理v对HIV抗体阳性者应做好咨询、保密和汇报工作。对HIV抗体阴性者，如近期有高危行为如性乱史、吸毒史、受血史，或有急性流感样症状等情况，为排除窗口期可能，提议每3个月复查一次，连续2次。对HIV抗体可疑对象要做好咨询和随访工作。艾滋病初筛实验室标准第9页四、反馈与汇报程序v（一）初筛检测中发觉HIV抗体阳性反应标本，应尽快(城区普通要求在48小时内，农村要求在96小时内)将血样连同原始试验资料（包含厂家批号、试剂种类、使用期，如ELISA试验应附上阴性、阳性对照值，Cutoff值及样品OD值）和送检化验单送卫生行政部门指定初筛中心试验室，再转送确认试验室，或直接送至HIV抗体确认试验室。送检化验单必须由初筛试验室一名直接试验操作人员和一名中级技术职称以上责任人员署名。初筛试验室不得向受检者宣告初检阳性反应结果；（二）做好标本搜集与检测登记工作，每个月5日按统一表格向卫生行政部门指定HIV抗体初筛中心试验室汇报检测情况，如无HIV抗体中心试验室，则直接向省级HIV抗体确认中心汇报。艾滋病初筛实验室标准第10页艾滋病初筛实验室标准第11页艾滋病初筛实验室标准第12页艾滋病初筛实验室标准第13页艾滋病艾滋病/HIV初筛试验室建设实例初筛试验室建设实例v艾滋病初筛试验室遵照病原微生物试验室生物安全管理条例，省、地、县疾病预防控制中心试验室建设指导意见相关要求，HIV初筛试验室按常压状态BSL2试验室进行设计v主要应符合以下条件：艾滋病初筛实验室标准第14页1.建筑结构v平面布局合理；设置清洁区、半污染区、污染区、血清库。v门窗设有防节肢动物和啮齿动物进入办法；墙面、天花板、地面应平整，易清洁和消毒；门含有可视窗，带闭门器；艾滋病初筛实验室标准第15页2.设施要求v良好通风和照明，走廊设应急灯；v近门位置设洗手盆，配置感应水龙头和洗眼器；v试验台面平整，防水、耐腐蚀、易清洗；v室内配置高压蒸汽灭菌器、污物消毒桶；v配置生物安全柜。艾滋病初筛实验室标准第16页依据这些要求我们就试验室进行了完善，平面布局以下：艾滋病初筛实验室标准第17页详细说明：v1.区域划分v我们将两间房屋统一为HIV初筛试验室；v22平方米一间做清洁区，把数据采集、资料整理、衣物更换等工作都放在清洁区；v27平方米一间用塑钢玻璃分为三个区，分别为：半污染区、污染区、血清库；v人员由清洁区-半污染区-污染区v血清样品、检测试剂存放冰箱-传递窗-污染区；传递窗为机械互锁门带紫外线消毒。v墙面为仿瓷涂料，地板为水磨石地坪；门、窗、隔断全部接缝用发泡剂填实；窗安装金属网纱窗；门1.5米以上为玻璃；艾滋病初筛实验室标准第18页v2.设施、设备v水：配置纯水、自来水双龙头，自来水为感应水龙头，配置洗眼器，拖布清洗槽；v电：每个区域配置40w日光灯、40w紫外线杀菌灯，220v电插座倒各使用位置；v检测仪器：酶标分析仪、电脑洗板机，电热恒温培养箱，酶标工作站；v辅助设备：生物安全柜，高压蒸汽灭菌器，冰箱等。v3.同行可能知道我们检测什么指标，但不是从事医学检验同志可能就生疏一点，还是说一下吧！艾滋病初筛实验室标准第19页v3.同行可能知道我们检测什么指标，但不是从事医学检验同志可能就生疏一点，还是说一下吧！艾滋病初筛实验室标准第20页v1.我们检测工作是遵照全国艾滋病检测工作规范，检测高危人群血清中艾滋病v2型抗体；所用方法为酶联免疫法。艾滋病初筛实验室标准第21页接下来请你们参观一下我们试验室：艾滋病初筛实验室标准第22页经过走廊不锈钢栅门，到HIV初筛室：艾滋病初筛实验室标准第23页清洁区内能够看到酶标工作站和防护用具柜，洗手池。艾滋病初筛实验室标准第24页更换好防护用具进入半污染区艾滋病初筛实验室标准第25页再往左是血清库，往右就是污染区了，主要检测工作和设备都在这里：艾滋病初筛实验室标准第26页先看一下血清库，门在左手边，能够直接到走廊，样品进出通道。艾滋病初筛实验室标准第27页再看一看污染区设备：酶标分析仪-上海科华：用于测定酶联免疫反应后样品、阳性对照、阴性对照、空白对照品吸光值。艾滋病初筛实验室标准第28页洗板机-上海科华用于洗涤反应板孔中残留试剂和干扰组分，使最终显色稳定可靠。艾滋病初筛实验室标准第29页生物安全柜-济南鑫贝西企业生产，它就是一个检测工作洁净环境，保护操作人员免遭病毒侵害，在清洁区能够遥控工作。B2型带负压生物安全柜，电机安装在外墙，柜中不能使用酒精灯。艾滋病初筛实验室标准第30页样品、试剂传递窗，不锈钢材料500*500*500mm它就是一个样品试剂从血清库进入检测区无菌通道。艾滋病初筛实验室标准第31页便携式高压蒸汽灭菌器，不锈钢材料。用于检测器材、污染物质高压蒸汽消毒。艾滋病初筛实验室标准第32页恒温培养箱-用于酶联免疫反应要在36度左右，才能很好进行，培养箱就是提供一个适宜温度。艾滋病初筛实验室标准第33页离心机-科创生产，用于全血样品中血清、血浆分离。（参数可能有些出入）艾滋病初筛实验室标准第34页最终还有一样主要东西-消毒桶艾滋病初筛实验室标准第35页谢谢艾滋病初筛实验室标准第36页