洁净区卫生知识培训.pptx

洁净区卫生与人员规范培训洁净区卫生知识培训第1页目 录01洁净区定义及污染控制02人员卫生及操作规范03现场互动交流洁净区卫生知识培训第2页洁净区定义及污染控制洁净区卫生知识培训第3页生产区划分按洁净等级划分为：普通生产区和洁净生产区普通生产区：无洁净度级别要求生产区域（磨粉、外包间等），但要求卫生清洁洁净洁净生产区：需要对尘粒及微生物含量进行控制房间（区域）。其建筑结构、装备及其使用均含有降低该区域内污染源介入、产生和滞留功效。洁净区卫生知识培训第4页空气洁净度级别洁净度洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子和微生物含量允许统计数。（是划分洁净度级别依据）药品生产洁净室（区）空气洁净度级别分四级：A级、B级、C级和D级。洁净区卫生知识培训第5页洁净区卫生知识培训第6页污染物起源外部空气物品-原材料、水、残留物等设备工作人员(80%)人员80%生产工具和设备15%洁净室本身和过滤器缺陷5%洁净洁净室室污污染源染源洁净区卫生知识培训第7页洁净室污染控制预防外来防外来污染物的染物的进入入人员、物料规范进出、空气过滤、物品灭菌等连续地消除地消除产生的生的污染染空调系统、层流等限制限制污染物染物的的产生生正确的更衣程序正确的操作行为和姿势清洁和消毒洁净区卫生知识培训第8页控制生产区卫生主要性生生产过程中存在程中存在各种各种污染、交叉染、交叉污染染控制生控制生产区区卫生，生，保保证洁净度合格，度合格，减小减小污染染风险保保证产品品质量量洁净区卫生知识培训第9页人员卫生及操作规范洁净区卫生知识培训第10页人带来污染起源 人头发和皮肤人头发和皮肤 液滴液滴 衣着衣着 化装品和珠宝手饰化装品和珠宝手饰 人操作人操作洁净区卫生知识培训第11页 研究表明人们每24小时就会脱落皮肤表面上最外层皮细胞。这等于天天高达10亿个细胞数量人是药厂中最不清洁成份，是最大污染源。我体检过了,没问题!洁净区卫生知识培训第12页人是最大污染源人体内外表面广泛存在微生物人体携带微生物依据卫生情况不一样因人而异洁净区卫生知识培训第13页难以觉察口腔微滴（说话、喷嚏）人是最大污染源洁净区卫生知识培训第14页坐着不动能产生10万个颗粒走能产生500万个颗粒跑能产生1500万个颗粒洁净区卫生知识培训第15页人是主要污染源人是主要污染源怎么办？怎么办？洁净区卫生知识培训第16页人员污染控制人员卫生规范正确洗手更衣程序正确操作行为和姿势清洁和消毒洁净区卫生知识培训第17页人员卫生规范养成良好卫生习惯，勤洗澡、洗头，勤剪发、剃胡须，勤剪指甲，勤更衣。工作前洗手，不涂抹化装品，上岗时不佩戴饰物、手表。不携带个人物品进入生产区，不在生产区内吃东西。进入洁净室人员，不能患传染病、皮肤病，包含隐性传染病；体表有伤口、感冒、咳嗽、腹泻者不宜进入洁净室。严格控制进入洁净室人数，只有洁净室工作人员和经授权人员方可进入。洁净区卫生知识培训第18页不能配戴手表、首饰等洁净区卫生知识培训第19页第一步：用清水润湿双手及手腕以上10厘米洗洗 手手洁净区卫生知识培训第20页第二步：均匀涂上洗手液洗洗 手手洁净区卫生知识培训第21页第三步：掌心相对，手指并拢 相互摩擦 洗洗 手手洁净区卫生知识培训第22页第四步：手心对手背沿指缝 相互摩擦 交换进行 洗洗 手手洁净区卫生知识培训第23页第五步：掌心相对，双手交叉，沿指缝相互摩擦 洗洗 手手洁净区卫生知识培训第24页第六步：弯曲各手指关节，在另一手掌旋转搓擦，交换进行 洗洗 手手洁净区卫生知识培训第25页第七步：一手握另一手大拇指旋转搓擦，交换进行 洗洗 手手洁净区卫生知识培训第26页第八步：搓洗手腕，交换进行。洗洗 手手洁净区卫生知识培训第27页第九步：将手及手腕用水冲洗洁净，最终才能够用洁净手将洁净水龙头关掉。洗洗 手手洁净区卫生知识培训第28页第十步：在烘手器下吹干洗洗 手手洁净区卫生知识培训第29页 穿戴从上到下，需要将头发、胡须等相关部位遮盖，包裹，穿上适当鞋子和/或鞋套。确保包裹效果。更洁净衣更洁净衣 包含：帽子、口罩、眼罩、无菌服、鞋子/鞋套、手套依据不一样洁净区要求，穿戴不一样衣服依据不一样洁净区要求，穿戴不一样衣服洁净区卫生知识培训第30页更衣过程确认洁净区卫生知识培训第31页标准洁净服穿戴对比洁净区卫生知识培训第32页定时或在任何关键操作前，应消毒手套洁净区卫生知识培训第33页填写批统计后，手套应消毒洁净区卫生知识培训第34页洁净区操作规范要求洁净室内随时确保手清洁，注意消毒，不裸手直接接触药品，若出现手套破损，及时更换。生产操作过程中要勤洗手、勤消毒，人员不要聚集、扎堆，更不可随意触摸他人洁净服外表面。工作时，不要快速走动，操作动作要轻、幅度要小，讲话要少、声音要细，防止无须要走动和动作，不要频繁进出洁净室。休息时，若站着，手臂沿身体下垂，不要两臂交叉；若坐着，把手放在膝盖上，不要两臂交叉或双腿交叉,更不要习惯性抖腿、靠墙。离开工作场地（包含食饭、上厕所），必须脱掉工作服。洁净区卫生知识培训第35页最终控制目标正确更衣流程以及规范操作行为能降低尘埃粒子至10-100个洁净区卫生知识培训第36页现场互动交流洁净区卫生知识培训第37页洁净区卫生知识培训第38页洁净区内传递物品时，因不包括生产操作，可加紧走动和操作速度，以节约时间洁净区卫生知识培训第39页囊泡制备岗位为确保在要求时间内完成生产，可一边生产一边进行维修作业。洁净区卫生知识培训第40页参观人员进入洁净区即使不直接接触产品，但也应按要求穿戴口罩、手套、洁净服。洁净区卫生知识培训第41页生产过程中假如太累了，能够靠在墙上或坐着休息一下，劳逸结合才能更加好工作。洁净区卫生知识培训第42页今天早上起床有点感觉有点感冒，跟车间主任请假，不去上班了。洁净区卫生知识培训第43页不操作时，应将前臂和双手放在前面，如需坐着，双手放在膝盖上洁净区卫生知识培训第44页大家来找茬洁净区卫生知识培训第45页大家来找茬洁净区卫生知识培训第46页大家来找茬洁净区卫生知识培训第47页大家来找茬洁净区卫生知识培训第48页