进入洁净区更衣程序和行为规范.pptx

进入洁净区更衣程序进入洁净区更衣程序与行为规范与行为规范.12进入洁净区更衣程序和行为规范第1页目录一、洁净区定义与要求二、洁净区组成、划分三、进入洁净区更衣程序与行为准则进入洁净区更衣程序和行为规范第2页一、洁净区定义与要求洁净区在洁净厂房设计规范GB50073-定义为：空气悬浮粒子浓度受控限定空间。它建造和使用应降低空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其它相关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区能够开放式或封闭式。需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应该能够降低该区域内污染物引入、产生和滞留。进入洁净区更衣程序和行为规范第3页二、洁净区组成进入洁净区更衣程序和行为规范第4页（1）洁净度洁净度：洁净度指洁净空气中空气含尘（包含微生物）量多少程度。关于洁净度，主要是依据空气中悬浮粒子数以及微生物菌群数来划分。此项检测工作，普通由菌种室相关人员来进行检测。洁净度等级划分：A级B级C级D级进入洁净区更衣程序和行为规范第5页洁净区尘粒及微生物要求各级别空气悬浮粒子标准要求以下表：洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态0.5m5.0m0.5m5.0mA级352020352020B级352029352900C级35290035029000D级35029000不作要求不作要求进入洁净区更衣程序和行为规范第6页洁净区尘粒及微生物要求洁净区微生物监测动态标准以下：洁净度级别浮游菌cfu/m3沉降菌（90mm）cfu/4小时表面微生物接触（55mm）cfu/碟5指手套cfu/手套A级1111B级10555C级1005025D级20010050进入洁净区更衣程序和行为规范第7页温度和湿度1.A级和B级洁净区：温度20-24，相对湿度45-60；C级和D级洁净区：温度18-26，相对湿度45-65。进入洁净区更衣程序和行为规范第8页压差要求洁净区与非洁净区之间、不一样等级洁净区之间压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不一样功效操作间之间应保持适当压差梯度，以预防污染和交叉污染。进入洁净区更衣程序和行为规范第9页三、进入洁净区相关程序与行为准则1.进出洁净区程序2.人员卫生管理3.洁净区内行为准则4.清洁相关要求进入洁净区更衣程序和行为规范第10页进出洁净区程序进出洗手烘手换鞋更普通区洁净服更洁服手消毒风淋室进入洁净车间风淋室脱洁净工作服换鞋进入洁净区更衣程序和行为规范第11页1.1.洗手洗手a)打开洗手池水龙头洗手，取洗手液双手搓洗不少于10秒钟，搓洗至双手腕上5cm，注意清洁指间及甲缝。b)用流水冲去洗手液，关闭水龙头。进入洁净区更衣程序和行为规范第12页2.2.烘手烘手洗好手之后,用自动烘手器烘到手部无潮湿.烘手要手面手背都要烘。进入洁净区更衣程序和行为规范第13页注意注意:穿净化鞋时穿净化鞋时,鞋跟一定要拔上鞋跟一定要拔上,不不能踩在脚跟下面能踩在脚跟下面.3.穿洁净工作鞋穿洁净工作鞋a)进入更鞋室后,坐在更鞋柜上，将普通生产区工作鞋放在更鞋柜外侧指定位置，b)抬起双脚，转向更鞋柜内侧，在指定位置取出D级洁净生产区工作鞋换上。C）进入一更脱去普通区工作服放入对应更衣柜内。进入洁净区更衣程序和行为规范第14页4.4.穿洁净工作服穿洁净工作服a）进入二更，指定位置取出D级洁净生产区工作服。b）穿上D级洁净生产区工作服。最大程度用工作服将身体包裹，并确保穿衣整齐。c）穿衣次序为自上而下，即帽衣裤。进入洁净区更衣程序和行为规范第15页5.5.手消毒手消毒a）将双手喷洒消毒液，同时双手用消毒液搓洗至全部被消毒液润湿，要确保手面和手背都喷有消毒液,且要均匀,全方面。b）将双手挪离，继续搓洗至消毒液挥干。进入洁净区更衣程序和行为规范第16页风淋室作用和工作原理风淋室风淋室是为了降低因为人/货进出所带来大量尘埃粒子，经高效过滤器过滤后洁净气流由可旋转喷嘴从各个方向喷射至人/货上，有效而快速去除尘尘埃粒子埃粒子，去除后尘埃粒子再由初、高效过滤器高效过滤器过滤后重新循环到吹淋区域内。风淋室是洁净室洁净室理想配套设备。风淋室不但能够去除人体或货物表面附着尘埃，降低带入洁净室尘埃量，同时兼有气闸功效，能够预防污染空气由门进入洁净室。进入洁净区更衣程序和行为规范第17页6.进入风淋室步骤图进入洁净区更衣程序和行为规范第18页人员着装各洁净区着装要求要求以下：D级洁净区：应该将头发、胡须等相关部位遮盖。应该穿适当工作服和鞋子或鞋套。应该采取适当办法，以防止带入洁净区外污染物。C级洁净区：应该将头发、胡须等相关部位遮盖，应该戴口罩。应该穿手腕处可收紧连体服或衣裤分开工作服，并穿适当鞋子或鞋套。工作服应该不脱落纤维或微粒。A/B级洁净区：应该用头罩将全部头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应该塞进衣领内，应该戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应该戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒脚套，裤腿应该塞进脚套内，袖口应该塞进手套内。工作服应为灭菌连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发微粒。进入洁净区更衣程序和行为规范第19页人员着装进入洁净区更衣程序和行为规范第20页洁净区人员卫生管理污染物起源并举例人员健康卫生习惯人员着装进入洁净区更衣程序和行为规范第21页洁净室污染起源进入洁净区更衣程序和行为规范第22页洁净室污染起源一、尘粒、微生物进入方式1、不适当更衣2、不适当洁净室行为3、环境控制或屏障系统失控二、尘粒、微生物散播1、触摸污染2、空气流动进入洁净区更衣程序和行为规范第23页人是最大污染源进入洁净区更衣程序和行为规范第24页洁净室一有些人员进入,其洁净室洁净室就将改变。人外层皮肤不停地向周围环境释放粒子。之所以发生这一情况,是因为外皮细胞连续不停地被其下新细胞所替换。服装与首饰等磨擦,会增加外皮释放粒子数量。因为人员在工作时,会有更多活动,所以释放粒子数量也对应增加。因为不可能将人完全密封在微过滤器之中,也不可能给人塑造一个完整空气动力学形状,所以人总是对周围环境产生影响。这还要看人工作是在DC级亦或是BA级洁净室进行。即使良好建筑物和良好送风系统,会使各种生产工艺有更适宜环境,从而降低了污染。然而最主要是,污染控制和洁净室技术是以高度自觉、高度熟练人员作为基础,而这些人员是穿着洁净服按照要求工序工作。洁净室与普通工作环境是不一样,也不可能对室内工作人员全部活动进行监视。正是因为这个缘故,在洁净室工作人员与在其它环境中工作人相比,有更大责任去了解、接收和执行与洁净室工作步骤相关各项要求。进入洁净区更衣程序和行为规范第25页卫生习惯卫生习惯：这里重点了解为人员卫生此次重点讲以下内容1、洗手2、手套处理3、洗澡进入洁净区更衣程序和行为规范第26页卫生习惯人员卫生人员卫生高度洁净环境中工作人员卫生主要性,是怎么强调也不为过。可是相关人员卫生各种要求与提议,并不是总能被很好了解,尽管有些是非常基本规则。与污染扩散最直接相关是材料和部件搬运等,所以,必须经常洗手。为何洗手非常主要？进入洁净区更衣程序和行为规范第27页手是一大污染源,每只手可携带40万个细菌；刚洗过手，每平方厘米也可检验出3200个细菌。手是将污染物从一处传到另一处罪魁祸首之一。所以,要尤其注意手卫生,尤其是指甲、指甲根部和手上伤处。禁止使用指甲油。指甲油普通比指甲硬,所以过一段时间后,指甲油会出现裂痕。尘埃与微生物就可藏身其中,并处处传输。卫生习惯人员卫生人员卫生进入洁净区更衣程序和行为规范第28页卫生习惯人员卫生人员卫生 手细菌对照试验 未洗手 漂洗手（只用清水）洗净手（用皂液）洗净手（用消毒液）进入洁净区更衣程序和行为规范第29页正确洗手步骤：1.手心搓手心；2.手心搓手背；3.手指交叉；4.手心搓拇指；5.手心搓手腕。进入洁净区更衣程序和行为规范第30页摘自医务人员手卫生规范(WST313-)进入洁净区更衣程序和行为规范第31页卫生习惯人员卫生人员卫生哪些情况尤其需要洗手?咳嗽、打喷嚏、上厕所、吸烟（包含使用鼻烟）之后；以及休息后返回工作之前；手在接触受污染材料和动物后,也应该彻底清洗。依据详细洁净要求,在有些情况下,使用电话和计算机后也要洗手。进入洁净区更衣程序和行为规范第32页卫生习惯人员卫生人员卫生操作人员应该防止裸手直接接触药品、与药品直接接触包装材料和设备表面。这个是我们想到了什么？手套进入洁净区更衣程序和行为规范第33页洁净区内卫生管理洁净区内卫生管理戴着手套：每当与比手套不洁净物体接触后或手套完整性受到损害时,请更换外部手套。更换手套：当外面手套被撕开或损伤后在开始工作设置活动之前和后在缓冲间或传递箱内触摸到材料或设备后在地板表面取样本后进入洁净区更衣程序和行为规范第34页消毒剂和清洁剂2.2.消毒剂消毒剂高效消毒剂高效消毒剂能杀灭细菌芽孢和真菌孢子在内各种微生物。如：臭氧中效消毒剂中效消毒剂 可杀灭除细菌芽孢以外各种微生物。如：75%乙醇低效消毒剂低效消毒剂指能杀灭普通细菌繁殖体、部分真菌和亲脂性病毒。如：新洁尔灭进入洁净区更衣程序和行为规范第35页怎样正确使用消毒液用用纯化水纯化水配制消毒液；配制消毒液；按说明书要求浓度配制消毒液；按说明书要求浓度配制消毒液；不要将剩下消毒液倒入新配制消毒液中；不要将剩下消毒液倒入新配制消毒液中；临用新配；临用新配；不要混合不一样种类消毒液；不要混合不一样种类消毒液；轮换使用消毒剂轮换使用消毒剂；使用适当容器盛放消毒液。使用适当容器盛放消毒液。进入洁净区更衣程序和行为规范第36页总结人是最大污染源要注意污染是怎样传输永远遵照“洗手、更衣”守则在管制和无菌工艺生产区域,请迟缓地移动实践良好卫生和个人清洁习惯要勤洗澡进入洁净区更衣程序和行为规范第37页谢谢大家！进入洁净区更衣程序和行为规范第38页