1、医药公司清洁能源节能技术改造项目资金申请报告 目 录 第 1 章 项目单位的基本情况和财务状况 1 1.1 项目概述 1 1.2 项目单位的基本情况 2 1.3 项目单位的财务状况 6 第 2 章 项目的基本情况 8 2.1 项目背景 8 2.2 建设内容 9 2.3 企业目前生产概况 11 2.4 本项目节能减排技术设备说明 22 2.5 总投资及资金来源 44 2.6 建设条件落实情况 48 第 3 章 申请专项资金支持的理由和政策依据 56 3.1 资金支持的理由 56 3.2 政策依据 69 第 4 章 项目招标内容 71 4.
2、1 概述 71 4.2 发包方式 71 4.3 招标组织形式 71 4.4 招标方式比选 72 4.5 本项目拟采用的招标方式说明 73 第 5 章 节 能 75 5.1 节能 75 5.2 其他节能措施 76 第 6 章 附 件 77 6.1 附件 77 XX医药(中国)有限公司清洁能源节能技术改造项目资金申请报告 第 1 章 项目单位的基本情况和财务状况 1.1 项目概述 项目名称:能源在线监测系统建设 建设单位名称:xxxx医药(中国)有限公司 企业性质:有限责任公司 法人代表:XXXXX 企业地址:xxxx市XXX
3、XX区xxxxxx生态工业园DP(2010)035号地块 项目申报负责人: 联系电话: 邮政编码: 1.1.1 资金申请报告的依据和原则 1.1.1.1编制依据 (1)市发展改革委市财政局关于组织申报2013年循环经济引导资金备选项目的通知(X发改环资【2013】95号); (2)xxxx医药(中国)有限公司与XX省化学工业研究设计院签署的《能源在线监测系统建设资金申请报告编制合同》; (3)xxxx医药(中国)有限公司提供的项目有关基础资料。 1.1.1.2 编制原则 (1)严格遵守国家经济规划,部门、地区发展规划,经济建设的方针、任务、产业政策和投资政策。 (2
4、严格遵守该行业的工程技术、经济方面的规范、标准、定额资料。以及国家正式颁布的技术法规和技术标准。 (3)确立以人为本的指导思想,提高生产装置的机械化、数控自动化水平,注重劳动条件的改善,减轻劳动强度并节省定员、节约能耗,降低运行费用和生产成本,提高产品的市场竞争力。 (4)认真执行“五化”原则,做到工厂布置一体化、生产装置露天化、建(构)筑物轻型化、公用工程社会化、技术国产化。 (5)总图布置以节约占地为前提,兼顾个装置的合理布局及长远规划,为充分发挥群体规模的优势和下游产品的开发创造条件。 (6)严格遵守国家和地方有关环境保护的各项法规和政策,设计中坚持企业发展与自然的和谐发展,以
5、创建“环境友好企业”为目标,尤其注重三废的利用,根据项目三废的实际情况,建设一系列三废处理和综合利用设施,对三废进行有效的治理,做到清洁生产、达标排放,并提高综合利用水平。 (7)坚持“安全第一,预防为主”的指导思想,遵守国家有关消防、安全生产、工业卫生方面的政策、规范、规定,做到劳动安全、工业卫生与工程建设同步规划,同步实施、同步发展。 1.2 项目单位的基本情况 xxxx医药(中国)有限公司(以下简称“xxxx医药”) 是化学原料药和化学制剂药制造的综合性企业。其注册地址:xxxx市硚口区古田路5号。注册资本:1.85亿元。法人代表:XXXXX。经营范围:大容量注射剂、小容量注射剂、
6、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂、喷鼻剂的生产、销售;经营本企业自产产品及技术的出口业务;经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务(上述经营范围中国家有专项规定需经审批的项目,经审批后或凭有效许可证方可经营)。现已办理医药企业生产许可证(证号:鄂20110136),通过国家食品药品监督管理局的大容量注射剂GMP认证(证书号:L5246)、小容量注射剂GMP认证(证书号:J4543)、片剂GMP认证(证书号:鄂J0357)、滴眼剂GMP认证(证书号:鄂I0298)。 xxxx医药前身是xxxx制药厂,创立于1939年。1993年,经当时的xxxx市体改委批
7、复组建了xxxx制药(集团)股份有限公司,1999年,经湖北省药品监督管理局批复更名为武汉诺佳药业集团股份有限公司,2003年3月,经湖北省药品监督管理局批复更名为xxxxxxxx制药集团股份有限公司,2005年3月,经xxxx市药品监督管理局同意变更为xxxxxxxx制药集团有限公司,2011年3月,变更为xxxx医药(中国)有限公司。 xxxx医药原有厂区占地面积197998 m2(折合297亩),原有生产厂房建筑面积140338m2,原有职工4283名,其中:正高147人、高工187人、工程师362人和技师283人,大专以上的科技人员458人,占职工人数11%,原有生产及公用配套设备3
8、15台/套,2012年拥有固定资产78630万元,具有年产原料药10000吨、固体制剂24亿片、滴眼剂8000万支、大容量注射剂800万(瓶/袋)、小容量注射剂1亿支的生产能力。公司下设有会计核算部、资金税务部、资产管理部、人力资源部、运营管理部、生产部、工程部、品质管理部、质检中心、市场部、销售部、物料管理部、信息管理部、保安部等职能部门。 xxxx医药现下设专门从事药品研发的机构----武汉武药科技有限公司(即原xxxx市医药工业研究所),该单位具有五十多年的医药研发基础,现有研究人员100人,硕士以上占50%,曾分别从美国、新西兰、奥大利亚和印度等国家引进5名具有国际级专业水平的药品研
9、发专家,同时还聘请15位国内外专家作为长期顾问。1999年被xxxx市认定为市级技术中心,2000年被湖北省认定为省级技术中心。近几年来,共开发、研制60多个国家级新产品,其中,国内首家和独家新药达20多项。 目前,企业正在研发的新药40项,其中三类以上新药14项,含2个一类创新药物,正在临床阶段的三类新药多达8个,包括2个已申报生产的3类抗凝新药、2个已申报的治疗缺血性脑血管疾病的注射液、2个三类的高血压复方制剂(其中正在进行Ⅱ期临床的有2个、1个即将开始临床)、2个缓释复方制剂。 xxxx医药现有一个新一代治疗口腔溃疡的三类新药临床已完成,并已申报了生产,预计2年后将获得批准上市。此外
10、开发国内首创的用于高血压急救的3.1类新药“原料+制剂”即将申报,该药物采用静脉注射微乳剂型,其技术目前仅有几家外资企业掌握,该新药如申报成功将为企业建立微乳制剂技术平台奠定基础。 xxxx医药的药品研发曾先后获国家、省、市等各级政府的大力支持,其中:二类新药盐酸替罗非班先后获国家技术创新项目资金支持、国家重点火炬计划、国家重点新产品、国家火炬计划、湖北省科技进步奖、xxxx市重大科学技术成果奖等;二类新药更昔洛韦滴眼液也获国家火炬计划、国家重点新产品等,依诺沙星注射液、硫普罗宁注射液、色甘那敏滴眼液等先后获得xxxx市重大科技成果奖、国家重点新产品、xxxx市重点新产品等。 xxxx医
11、药非常重视知识产权的保护,设立了专职的知识产权管理小组技术岗位。截止到2012年12月底,共申请专利95项,其中申请发明专利达60项,含申请PCT国际专利1项,在2012年度共申请发明专利20项,获得授权发明专利9项。 xxxx医药严格按GMP规范组织生产和现场考核评价,并采取现代化的检测手段控制质量,确保药品安全有效;原有生产车间已全部通过GMP认证,特色原料产品分别通过美国FDA或COS认证,以完备的质量保证体系覆盖生产全过程。 xxxx医药主营抗感染、心血管、五管科、特色原料药、氨基酸、抗肿瘤等六大领域,拥有欣维宁、诺佳、白内停、诺宁等国内知名品牌。2009年国家新医改出台,xxxx
12、医药有51个品种、83个品规进入国家基本药物目录。现在已上市品种中,心血管类药物盐酸替罗非班为拳头品种,年销售额已过亿元大关,目前国内市场占有率第一,具有首研、发明专利保护的优势,口腔药物中奥可安已成为区域性知名品牌,年增长超过50%。在眼科药物中,具有10多个独家首研品种,其中晶明、润宁、冰珍清目、冰珍去翳等滴眼液均在同类产品中具有明显的技术和市场优势。左氧氟沙星眼用凝胶系国内批准的第一个眼用凝胶制剂,具有划时代的意义。 xxxx医药是国内唯一生产色甘酸钠等将近15个不含防腐剂的单剂量包装滴眼液的企业,直接具备和国外一流企业进行技术抗争的能力。在原料药方面,我公司目前已通过FDA的肾上腺素
13、系列原料药已占据全球份额的80%, 通过欧盟COS认证的甲硝唑原料药,成为国内外甲硝唑第一品牌,依诺沙星、硫普罗宁、苄达赖氨酸等原料药均达到国内乃至国际先进水平。 xxxx医药恪守“新产品、新市场、新需求”的核心价值观,拓展为涵盖原料药、原料中间体、医药制剂、生物制药、食品添加剂等多类别、多品种的现代化的综合性制药企业。现已成为中国医药工业大型骨干企业、国家级高新技术企业、国家战备储备急救用药和麻醉品定点生产企业,目前是湖北省医药工业企业第四位、国家医药百强企业,其产品覆盖亚、非、欧、美等几十个国家和地区。 未来五年,xxxx医药将以赶超行业领先者自励,转变发展方式、加快自主创新,通过异地
14、兴建原料药、国家基本用药、眼科药及生物制剂等生产基地,实现企业转型升级,不断增强企业的社会责任感和使命感,努力成为受社会和广大患者尊重和信赖的制药企业。 1.3 项目单位的财务状况 近几年,xxxx医药不断拓展产品市场,经营状况良好,每年保持快速增长,2012年拥有固定资产78630万元,实现销售收入155500万元,利润11062万元,缴纳税金8020万元,银行信用等级为AAA。公司近几年的经营状况详见表1-2。 表1-2 企业近三年的经营指标一览表 序号 项目名称 单位 2011年 2012年 2013年(预计) 1 销售收入 万元 120909 155500
15、 184293 2 利 润 万元 9526 11062 14000 3 税 金 万元 11012 8020 12364 实施该项目需投入总资金508.5万元。该项目建成投产后,年均新增利润总额58.5万元,年均新增所得税14.6万元,年均税后利润43.9万元,投产后6年内可回收全部投资。投资利润率为8.6%,投资利税率为17.6%,投资内部收益率税前为17.4%,税后为13.7%。 从以上各项经济指标可看出,该项目经济效益良好,各项指标均高于行业基准值,且该项目属于节能环保项目,其环保效益和资源回收利用效益明显。因此,该项目可行。 截止2013年
16、3月底,该项目已完成可研报告的编制,初步设计,施工图设计,部分设备及线路已安装完成,预计2013年9月全部完工投入使用。 该公司发展前景可观,与时俱进,寻求更广的发展空间,不断寻求技术改进,使现有有效资源利用达到最大化。目前能源在线监测系统建设在紧张有序施工中,随着该项目的改造完成,IEMS3000能源管理系统将应用于全厂区能源使用状况(电力、水力、燃气等)的监测和管理,通过对各监测点能源数据进行采集、加工、分析、处理,提高能源系统运行和管理的水平,发现节能空间,减少能源消耗,提高供能质量,强化和完善能源考核和评价体系。本项目建设不仅可节约煤耗、水耗、电耗,减少三废排放量,还能对跑冒滴漏的现
17、象形成长期有效的监测和治理。节能减排效果明显,符合我国国家和地方产业政策,符合党中央国务院提出的走节约能源,节约资源,保护环境相协调的可持续发展道路的产业政策。具有较强的经济效益与社会效益。 第 2 章 项目的基本情况 2.1 项目背景 xxxx医药(中国)有限公司国家基本药物技术改造项目,新建厂区前期共建设六栋大楼,包含公用工程楼、综合楼、普通液体楼、普通固体楼、两栋仓库楼。新建厂区前期能耗主要为电力、天然气及自来水。电能、天然气用于生产设备及辅助设备的动力和生产生活照明、小型电器设备(如空调机、计算机消防监控等)驱动;水资源主要用于生产用水、设备、场地清洗及生活用
18、水。 能源管理系统是以帮助企业在扩大生产的同时,合理计划和利用能源,降低单位产品能源消耗,提高经济效益为目的信息化管控系统。本项目建设的能源监测系统为深圳市康必达控制技术有限公司开发的IEMS3000能源管理系统,综合考虑,适用于xxxxxxxx制药国家基本药物新建厂区能源管理系统的建设要求,建设同时充分考虑与其它智能系统的通讯接口。 在建设方案中,按用户需求,通过对xxxxxxxx制药国家基本药物新建厂区供电进出线及各负荷回路以及用能点安装智能量测设备,实现对各配电回路的电气参数的全面监视和控制;通过对厂区供水系统水表、天然气表等各项数据采集,实现监视和控制,同时为后期的其他智能仪表及其
19、他智能系统(如中央空调控制系统)接入能源管理系统预留通讯接口。 根据要求,系统为开放系统,丰富的网络接口、系统扩展接口,可根据以后用户需要方便系统扩展。系统建设分两步进行:前期根据新建设的六栋大楼,建立智能化能源管理系统基本架构,满足用户对系统中电能、水、气、温度测控等智能仪表的监控;后期在系统正常投入运行、用户对系统熟练运用后,逐步加入智能化能源管理系统的高级应用功能,通过能源计划,能源监控,能源统计,能源消费分析,重点能耗设备管理,能源计量设备管理等多种手段,使企业管理者对企业的能源成本比重,发展趋势有准确的掌握,并将企业的能源消费计划任务分解到各个生产部门车间、各个能耗单位,使节能工作
20、责任明确,促进企业健康稳定发展。 本系统建设完成后,将全面实现xxxxxxxx制药国家基本药物新建厂区用电、用水、用气的分项、分楼计量,实现按用电、用水、用气的分项、分楼乃至办公室的能源使用分析、报告、管理,最终逐步建立节能指标(KPI)管理体系。实现楼宇用能设备信息采集、数据分析及数据共享等功能。实时掌握能源消耗状况,了解能耗结构,计算和分析各种设备的能耗水准,监控各个运营环节的能耗异常情况,评估各项节能设备和措施的相关影响,实现持续的管理节能。项目的建设运行能有效的达到维护监督企业健康快速发展的效果。 2.2 建设内容 2.2.1 建设方案 本项目能源在线监测系统的建设旨在将公司能
21、源网络、生产网络、办公网络集中在该平台上监控调度管理。能源管理软件要求技术先进,具有延续性、可扩充性、封装性(易学易用)、通用性的特点; 为适应厂区建设,系统分期建设,对后期新增智能仪表,需接入智能化能源管理系统的其他系统,智能化能源管理系统有充分的系统接口,网络接口,使用户对系统的使用、管理及系统的扩建更为方便; 该系统能进行包括能源报警、成本分摊、目标管理、对标管理等能源管理和分析以提升设备管理和节能水平;建设时需本着“最适合用户需求”和运行可靠、方便扩容的原则进行设计安装。 能源管理系统应采用系统化的设计思想,集中管理、分散布置的模式,分层、分布的系统结构,自下到上分别为现场设备层
22、通讯管理层和能源监控管理层这三层由通讯线路(铜介质或光纤连接),构成整体系统。 2.2.2 项目进度及实施计划 本项目由xxxx医药具体实施,该项目技术成熟可靠,公司有一批熟悉项目实施的领导和技术班子,具有丰富的工程经验。因此,本项目的实施需要而且有可能以“快”字为原则,力争早日投产见效。 建设总周期分为设计、采购、安装和试车投产等五个阶段。本项目申报获得批复后,立即着手项目的工程设计工作,设计、采购和安装工作交叉进行,并进行有效的协调,以期尽快进入试车投产。 本项目从初步设计至安装工程完成,规划建设总周期为6个月。具体实施计划以如下甘特图的形式列出: 表2-1 项目进度表 序
23、号 工 程 内 容 项 目 进 度(个月) 1 2 3 4 5 6 1 可研编制与审批 2 初步设计与审批 3 施工图设计 4 土建施工 5 设备采购与制作 6 设备安装调试 7 试车开车 8 投产验收 随着xxxx医药(中国)有限公司国家基本药物技术改造项目将于2013年9月建成投产,作为配套系统,本项目能源在线监测系统也计划将于在2013年3月至9
24、月全部建设安装完成并投入使用。 2.2.3 工厂体制和组织机构 为便于组织生产和管理,将该装置设为该公司下属生产区的配套监测系统,配合公司生产管理。 2.2.4 生产班制和定员 本工程生产装置采用连续操作,年操作时间为300天,两班制运转制运作,管理人员为白班。总定员5人,其中管理人员1人,操作监测人员2人,分析人员2人。本项目新增定员5人。 2.3 企业目前生产概况 2.3.1 企业现有生产规模及能耗指标 2012年生产能力:固体制剂24亿片;小容量注射剂1亿支;大容量注射剂800万瓶;冻干粉针剂2000万支。厂区生产能源消耗种类主要有电力、天然气和自来水。2012年用水量为6
25、49338吨;消耗一般烟煤46350吨、汽油156.4吨、柴油64.5吨、电力6984万千瓦时,折合标准煤42015.25吨。万元产值综合能耗为0.2743吨/万元。 xxxx医药(中国)有限公司国家基本药物技术改造项目将于2013年9月建成投产。尽管该项目各个功能区域已严格落实相应配套环保设施,外排各类污染物预计都能满足相关环保要求,但从源头和使用过程中抓住可避免损失掉的能源更能减少不必要的投入和浪费,能源使用的过程中存在着不易觉察的浪费现象,白白耗费能量,造成经济损失和碳多排放。 2.3.2 主要生产设备 公司主要生产设备如下表。 表2-2生产设备一览表 序号 设备名称 数量
26、/台(套) 备注 1 片剂生产线 10 2 压片机 22 3 胶囊灌装线 3 4 颗粒灌装线 2 5 瓶包包装线 5 6 铝塑包装线 5 7 中间体检验仪器 43 8 输液生产线 1 9 输液检验仪器 6 10 水浴式灭菌柜 1 11 安瓿生产线 1 12 安瓿灌装机 12 13 自动洗烘灌生产线 2 14 自动门安瓿灭菌柜 2 15 蒸汽型溴化锂制冷机 1 16 螺杆式空压机组 2 17 溴化锂制冷机 1 18 空压机
27、 1 19 制冷机 1 20 纯化水制备机 1 21 制水设备 1 22 气流粉碎机 2 23 大万能粉碎机 4 24 卧式线沸腾床 2 25 挤出滚圆机 1 26 搓丸机 1 27 烘箱 1 28 微丸设备 1 29 250平板机 4 30 干法制粒机 1 31 湿法制粒机 3 32 总混 3 33 V型总混(5吨) 2 34 高效包衣机 1 35 高效包衣机 1 36 电子称 20 37 低速压片机
28、4 38 40冲高速压片机 1 39 65冲高速压片机 4 40 高速压片机 1 41 瓶包线 4 42 清洗站 2 43 打签机 1 44 可见异物检查仪 2 45 输液生产线 1 46 浓配配料锅(100万ML) 2 47 稀配配料锅(300万ML) 2 48 洗瓶机 1 49 干燥机 1 50 灌装加塞机 1 51 轧盖机 1 52 浓配罐 1 53 稀配罐 1 54 器具灭菌柜 3 55 贴签机 1 5
29、6 包装机 1 57 电子监管码 1 58 蒸馏水机 1 59 反渗透制水系统 1 60 纯水罐 1 61 注射用水罐 1 62 洁净服灭菌柜 1 63 纯蒸汽发生器 1 64 电子称 6 65 分析天平 2 66 酸度计 1 67 在线总有机碳分析仪 1 2.3.3 工艺方案 2.3.3.1 典型基本药品用途 ⑴盐酸替罗非班氯化钠注射液 适应症:适用不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞病人,预防心脏缺血; ⑵重酒石酸去甲肾上腺素注射液 适应症:用于治疗体外循环等引起
30、的低血压; ⑶依诺沙星片 适应症:适用于由敏感菌引起的感染等; ⑷乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 适应症:适用于敏感细菌所引起的中、重度感染; ⑸盐酸甲氧明注射液 适应症:升高血压,用于治疗在全身麻醉时发生的低血压,并可防止心率失常的出现;也可用于椎管内阻滞所诱发的低血压; ⑹盐酸肾上腺素注射液 适应症:用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间; ⑺安乃近片 适应症:用于高热时的解热,可用于急性风湿性关节炎; ⑻二盐酸奎宁注射液 适应症:用于治疗脑型疟疾和其他严重的恶性疟; ⑼甲硝唑片 适应症:用于治疗肠道和
31、肠外阿米巴病。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋早病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等; ⑽吲达帕胺片 适应症:用于治疗高血压。是一种磺胺类利尿剂,通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用; ⑾盐酸曲美他嗪片 适应症:心绞痛发作的预防性治疗,眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗; ⑿酒石酸美托洛尔片 适应症:用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。近年来,尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用; ⒀盐酸法舒地尔注射液 适应症:改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状; ⒁硫酸氢氯吡
32、格雷片 适应症:预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病; ⒂注射用比伐卢定 适应症:主要用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛前后的缺血性并发症,目前批准上市的适应症有:急性冠脉综合症(包括:不稳定型心绞痛、急性心肌梗死)、血栓形成、血栓形成综合症和肝素诱发的血小板减少症以及外科手术的辅助凝血药; ⒃曲安奈德口腔粘贴片 适应症:主要用于治疗阿弗他溃疡。 2.3.3.2 产品方案 企业生产以下基本药物制剂产品: ⑴固体制剂 主要包括:复方甘草片、依诺沙星(诺佳)片、硫普罗宁(诺宁)片、甲硝唑口颊片、安乃近片等; ⑵小容量注射剂 主要包括:重酒石酸
33、去甲肾上腺素、盐酸肾上腺素、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、盐酸多巴胺及多巴酚丁胺、葡萄糖酸依诺沙星(诺佳)、硫普罗宁(诺宁)等注射液; ⑶大容量注射剂 主要包括:乳酸左氧氟沙星氯化钠、盐酸替罗非班氯化钠、氟康唑、葡萄糖酸依诺沙星、甲硝唑等注射液; ⑷冻干粉针剂 主要包括:盐酸替罗非班、依诺沙星、比伐卢定、及硫普罗宁等冻干粉针剂。 2.3.3.3 基本药物产品质量标准 产品将按照中国《药品生产质量管理规范(GMP)》(2010年版)的要求组织所有基本药物制剂产品的生产,制剂药品按2010版《中国药典》或《药品注册标准》检验;出口产品根据客户要求,按相关欧洲药典、美
34、国药典、英国药典、日本药方局规定的标准检验,经检验合格方能出厂。 2.3.3.4技术工艺方案 ⑴固体制剂(片剂)生产工艺流程 固体制剂(片剂)的生产工艺流程详见图2-1。 原辅料物净 气闸缓冲 原辅料储存 暂存称量 备料 颗粒制造 总混 颗粒中转 素片中转 包衣 内包装 缓冲 外包装 待检品 成品 气闸缓冲 更衣室 更衣室 人员 压片 原辅料预处理 清洁内包装 缓冲 内包装材料 外包装材料准备 D级洁净区 手消毒 洗手 一般生产区 图2-1 固体制剂(片剂)生产工艺流程图 ⑵小容量注射剂生产工艺流程
35、 小容量注射剂的生产工艺流程详见图2-2。 活性炭过滤 饮 用 水 机械过滤 中 间 箱 反渗透 混 床 过 滤 蒸 馏 注 射 水 储 罐 包 装 理 瓶 称 料 注射水洗瓶 纯化水、超声波洗瓶 干燥C+A 冷却C+A 稀 配 浓 配 过 滤 灌封C+A 灯 检 灭菌检漏 冲淋安瓿 甩 干 印 字 入 库 紫外杀菌 储 罐 纯化水 过 滤 灌封B+A(非最终灭菌) D万级区 C级区 图2-2 小容量注射剂生产工艺流程图 ⑶大容量注射剂生产工艺流程
36、 活性炭过滤 饮 用 水 机械过滤 纯化水储罐 二级反渗透 注射用水储罐 蒸 馏 过 滤 包 装 称 量 瓶粗洗 瓶精洗 洗 塞 稀 配 浓 配 过 滤 灌封C+A 轧塞C+A 上塞C+A 灭 菌 灯 检 贴 签 入 库 紫外杀菌 过 滤 D级区 C级区 一般生产区 大容量注射剂的生产工艺流程详见图2-3。 图2-3 大容量注射剂生产工艺流程图 ⑷冻干制剂生产工艺流程 冻干制剂的生产工艺流程详见图2-4。 西林瓶 注射用水 冻干用原料 辅料
37、胶塞 注射用水 清洗 称量 配料 无菌灌装、半加塞B+A 冷冻干燥B+A 压塞B+A 轧盖(C+A) 灯检 贴签 包装 入库 铝 盖 外包 材 标 签 清毒、灭菌 清毒、灭菌 清 洗 无菌过滤 无菌过滤 包装质量检查 贴签质量检查 异物、外观检查 紧密性检查 装置控制 漂洗水澄明度 水质控制 水质控制 D极级 级 C级 A级 称量、复核 中间体控制 起泡点测试 检查清洁度
38、 图2-4 冻干制剂生产工艺流程图 2.4 本项目节能减排技术系统方案 xxxx医药通过本项目能源在线监测系统建设,拟实现对新建厂区前期共建设六栋大楼,包含公用工程楼、综合楼、普通液体楼、普通固体楼、两栋仓库楼中能源使用的监测,即通过对能源使用(电力仪表、水表、燃气表)进行测量、监测和控制,灵活分析统计、掌握被监测相关设备的能耗,发现节能机会,采取相应节能措施,最终达到能源使用情况的持久改善。 2.4.1 能源在线系统的硬件组成及功能 能源在线监测系统自下到上分别为现场设备层、通讯管理层和能源监控管理层,这三层由通讯线路(铜介质或光纤连接),构成整体系统。 2.4.1.1 现场
39、设备层 现场设备层,指分布于高低压配电柜(箱)中的测控保护装置、仪表以及其它智能装置。在本方案中将涉及到用配电、用水、用气、温度监控等智能测控装置全部接入到系统中,实现对整个系统的全面监视。 高低压线路保护及仪表,采用保护、监控一体化,使保护和监控之间做到“无缝连接” ,集成化程度高,简化整个系统接线,采用标准Modbus通讯。 (1)电气智能仪表要求 可对用电负荷的全电力参数实时监测,并且提供LCD屏幕显示,具备: Ø 全电气参数精确测量,包括三相电压、电流、功率、 频率、电度、需量、2-31次谐波等,还包括不平衡度及复费率设置等电能质量监视功能。 Ø 标准Modbus通讯。
40、 Ø 安装方便、体积紧凑,节省安装。 其他智能仪表如:液体流量计、气体流量计、压力变送器、液位计、温湿度变送器、热能表等。用户选购上述智能仪表(带通讯接口)时可选RS485标准Modbus通讯,使智能化能源管理系统的建设经济、简洁、方便、易于管理。其他通讯方式仪表根据通讯方式和通讯协议另行处理(如4-20MA模拟信号需加信号采集器)。 2.4.1.2 通讯管理层 通讯管理层,在整个监控系统中起着承上启下的作用,通讯管理层负责与监控系统、低层设备进行数据交换,要求向上与后台监控系统采用IEC870-5-104通信协议,与本站间隔层装置的通信采用modbus或其他通信协议,并负责提供与站内智
41、能设备的通信接口和通信协议的转换。 本次工程六栋大楼各配置一台通讯管理机(要求具有4个以太网口,16个RS485/232/422三合一串口和2个RS232全信号),间隔层各设备通过RS485总线接入通讯管理机,通过光纤接入监控后台(即各楼之间用光纤连接)。 系统预留与其它系统的通讯接口,以方便进行数据交换、查看相关的实时数据。 对于选购的智能装置,在供货厂家提供RS485接口及标准规约、点表的情况下均可接入监控后台中,为了使工程施工方便、快捷,使用户在使用时统一管理,建议用户在采购智能装置时选用Modbus规约装置。 2.4.1.3 能源控制管理层 能源管理系统采集能源数据,提供多维
42、度的分析、统计功能,通过用能实绩分析、用能动态跟踪、用能预测和计划、用能设备管理等多种手段,使管理者对企业的能源成本、发展趋势有准确的掌握,并将企业的能源消费计划任务分解到各个部门,使节能工作责任明确,同时,通过对能源设备及用能工艺动态跟踪,便于及时发现能耗损失,或排查能损隐患,避免用能浪费。根据用户需要,也可以通过本地服务器接口,Web浏览客户端或其它有安全级别的终端服务器,将数据呈现给不同级别权限的用户并进行控制访问。 根据厂区整体设计,能源管理层(能源管理后台系统)置于公共工程楼(厂区设计指定区域),包括工作站,打印机,UPS电源等。管理工作站采用高性能计算机,接受现场终端设备及通信设
43、备上传的数据,对这些数据分析、转换、存储,并以数字、曲线、报表等形式显示在屏幕上。根据预先设定,对报表曲线进行自动打印、定时打印。 系统可通过OPC或Modbus TCP方式集成其它系统转发的相关的数据。全面实现数据与其它智能系统的共享。其主要硬件配置如下: (1) 数据服务器 在控制室配置一台DELL高性能机架式服务器。服务器基本技术指标: Ø CPU:Intel Xeon 2.4GHZ 四核; Ø 4G 内存、3*146G热插拔硬盘、光盘驱动器; Ø 集成两块自适应网卡、集成声卡; Ø 22’LCD显示器。 服务器完成与各变电所之间的数据通讯,并将现场数据存放到自身的数据库
44、中。负责将采集来的实时数据进行分析运算,分类和处理,并进行功能组态、软件设置及网络管理。 (2) 监控主机 在控制室配置2台DELL高性能商用机,两台计算机,热备运行,互为冗余。当单台服务器故障时,另外一台立即切换为主机,不发生任何数据丢失。服务器基本技术指标: Ø CPU:CPU I5-2400(四核 3.10GHZ); Ø 2G 内存、320硬盘、320硬盘; Ø 集成两块自适应网卡、集成声卡; Ø 22’LCD显示器。 所有数据均来自于服务器,可支持完成运行人员对整个供配电系统全部一次设备及二次设备的监视、测量、记录,并对供配电系统的受控设备实现远方控制。 (3) 网络
45、交换机 配置一台工业级网络交换机(8电口),实现整个配电系统的信息共享、系统节点设备的在线监测、数据处理和实时控制。 (4) UPS 在电力监控管理中心内配置一台5KVA 的UPS,保证后台系统在电源缺失时,能够连续运行1个小时,确保系统运行的连续性。 (5) 打印机 在电力监控管理中心内配置一台HP 1008 A4和一台HP 1008 A3激光彩色打印机,完成对系统正常的报表、画面、趋势等打印。并对系统报警事件的实时打印,保证报警信息能够得到及时的响应。 (6) 通讯管理 通讯管理机作为智能化能源管理系统的核心组成部分,是具有综合通信功能的网络规约转换装置,主要应用于电力自动化
46、及其他综合工业自动化系统,可以为不同的后台SCADA系统、电力保护装置、各种智能设备、不同的管理系统等提供包含以太网、标准RS232、标准RS485等不同通信接口的综合数据通信处理功能。 其主要功能是处理上行、下行的信息,完成不同协议的转发、实现不同系统的应用软件通信的透明传输。管理机全面地集散了系统的信息数据,可实现实时数据的综合处理功能。装置技术参数如下: Ø 处理器:PowerPC双核处理器,主频333MHz及以上; Ø 内存:采用DDR333 MHz及以上,标准配置256M,最大可选配8GB Flash闪存标准配置128M, 最大可选配1GB; Ø 以太网口:2路千兆和2
47、路百兆,物理上相互独立; Ø 串口:有两种标准配置,① 10个RS485/232/422三合一串口; ②16个RS485/232/422三合一串口和2个RS232全信号; Ø 装置具有Profibus DP接口,可可选配DP主或DP从; Ø 装置具有CAN接口,满足CAN2.0A/B标准,可选配置; Ø 装置具有PCMCIA插槽,用于接WiFi无线模块,可选配置; Ø 个SD卡扩展槽接口;1路USB 2.0接口;1路GPS接口,可选配置; Ø 看门狗设计; Ø 128 × 64及以上点阵液晶屏; Ø RTC 实时时钟:锂电池供电,掉电最大可保持时钟时间5 年以上;
48、 Ø 装置工作电源,宽范围供电电压:直流100~240V或交流100~240V 频率47~63Hz;可选择双电源冗余供电方式; Ø 标准19’机箱,支持机架式安装;低功耗无需散热风扇,整机功耗小于30W; Ø 运行环境 -25 ~ 55℃,相对湿度5 ~ 95%无凝结; Ø 存储温度 -25 ~ 70℃,相对湿度5 ~ 95%无凝结; Ø EMC实验4级; Ø 采用linux2.6以上版本内核。 (7)产品主要功能 通讯管理机功能包括不限制以下功能: Ø 各种类型微机保护、电力仪表及各种智能装置信息的采集;各种电能表信息采集,电能存储,电能质量管理;各种水表、气表、温
49、控表等智能仪表的信息采集,电能存储,电能质量管理; Ø 故障录波和谐波数据采集、存储、转换、转发; Ø 保护定值读取与修改;保护事件和自检信息查询; Ø 接收执行各种主站命令; Ø 实现与调度或第三方主站通讯;可实现双端口、双协议、双网、双机冗余; Ø 数据库同步;可逻辑编程控制(PLC);统计、计算;所有通道收发报文监视,收发报文个数统计,通道误码率统计 Ø 通过GPS可实现系统对时; 遥控命令模拟操作;遥信变位、SOE信号模拟;遥信、遥测、电度数据置数; Ø 模板导入导出; Ø 配置参数批量修改;在线修改配置参数。 支持的协议包括不限于:IEC61850、IEC1
50、01、IEC102、IEC103、IEC104、IEC103 TCP、IEC102 TCP、MODBUS、MODBUS TCP、DNP3.0、DLT645、新部颁CDT、CAN、Profibus DP、GPRS等。 2.4.2 能源管理软件系统 以能源管理软件为数据采集平台,引入数据与业务转换的分析方法,建立起一套能源管理信息系统。并可扩展将各智能化子系统的信息集成在软件平台上进行统一的监视控制和管理,并在管理级共享现场的信息资源,以实现智能化的集成和联动控制管理。能源管理软件可以为现场操作人员、工程师及管理人员提供充足的信息,优化设备运行,进行能源管理,控制能耗成本。另根据需要可以通过本






