药品储存与养护技术期末考试.doc

一、选择题（60分）
A型题
1.毒性药品成品统一在外包装右上角用“毒”字明显标志，它的颜色是
A 红底白字 B绿底白字
C 黑底白字 D白底黑字
2. 统一管理生物制品的部门是
A 国家食品药品监督管理总局 B 省级食品药品监督管理局
C 市级食品药品监督管理总局 D 县级食品药品监督管理总局
3. 药品的分类原则
A 经济实惠 B 使用简单方便 C 药品的稳定性 D安全性、有效性
4.药品生产文号中，H字母代表
A生物制品 B化学药品 C中药 D进口分装药品
5.有关生产批号错误的是
A 用于识别一个特定批的具有唯一性数字和字母组合
B 可以追溯和审查该批药品的生产历史
C 一般由6位数组成
D 前两位代表批数，中间两位代表月，最后两位代表年
6. 有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的
A 后一天 B 前一天 C前一个月 D前一个星期
7. 某药品的生产批号是101205，有效期是2年，其有效期致
A 121205 B 121105 C 121204 D 121104
8. GSP的中文
A 药品生产质量管理规范 B 药品经营质量管理规范
C 药品有效期管理规范 D 药品分类管理规范
9. 有关下列说法错误的是
A 大型企业仓库建筑面积不低于1500㎡
B 中型企业养护室面积不小于40㎡
C 小型企业仓库建筑面积不小于200㎡
D 药品营业场所与经营规模相适应
10. 仓库按职能划分不包括
A 大型储存型仓库 B 中转批发仓库 C 专用仓库 D 特殊药品库
11.阴凉库对温度的要求
A 等于20℃ B 不得超过20℃ C 大于20℃ D 小于20℃
12. GSP对于库房相对湿度要求
A 35%-65% B 45%-65% C 45%-75% D 35%-80%
13.有关设备管理的叙述不正确的是
A 设备有两种形态：实物形态和价值形态
B 实物形态是从设备实物形态运动过程出发
C 价值形态是从经济效益角度研究
D 价值形态目的是使设备的寿命周期费用最高
14. 特殊管理药品必须有两人进行验收并逐件检查至
A 大包装 B 中包装 C 小包装 D 最小包装
15. 接收到特殊药品后要求验收完毕规定的时间是
A 5h B 10 h C12 h D 8 h
16.按照规定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回的药品进行
A 逐件验收 B 逐号验收 C 逐批号验收 D 抽样验收
17.有关进口药品叙述错误的是
A 应有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B 应有《进口药品检验证书》或《进口药品通关单》
C 包装应附有中文说明书
D 药材应有《进口药材批件》原件
18. 下列不是中药材每件包装上映表明的
A 品名 B 产地 C 发货日期 D 规格
19.按色标管理要求待检药品库问
A 红色 B 绿色 C黄色 D 白色
20. 对初检符合要求的原辅料按定置管理要求转运到库内的待检区，并贴上有质量管理部门发放的
A 待检标签 B 合格标签 C 不合格标签 D 销售标签
21. 原辅料收到检验证书后完成贴合格标签的时间
A 6h B 10h C 12h D 24h
22. 原辅料和包装材料化验证书至少保存年限
A 6年 B 10年 C 12年 D 15年
23. 包装材料和原辅料破损报告至少保存年限
A 6年 B 10年 C 12年 D 15年
24. 关于标签库的说法错误的是
A 印刷包装材料必须在“标签库”的区域内处理
B 标签库保管员离开时，标签库应锁上
C 人员可以随便进入标签库
D 印刷包装材料应按批号分开存放
25. 按《药品管理法》规定，未取得生产文号的按哪类药物处理
A劣药 B新药 C假药 D过期药
26. 有关药品储存量管理原则，以下错误的是
A先进先出 B先产先出 C后进先出 D易变先出
27. 有关药品标签上有效期具体的标注格式，错误的是
A有效期至XXXX年XX月
B.有效期至XXXX年XX月XX日
C.有效期至XXXX.XX.
D.有效期XX个月
28. 关于甲、乙两类非处方药，正确的是
A其分类的依据的药品的适应
B甲类非处方药可在经批准的普通商业企业零售
C零售甲类非处方药可配备由经药监部门考核合格的业务员
D甲、乙类非处方药均可在大众媒体发布广告
29. 处方药和非处方药分类管理的宗旨
A保障人民用药安全有效、使用方便
B方便群众购买
C彻底解决药品购销中的回扣现象
D推行执业药师资格制度
30.有关原辅料储存的基本要求不正确的是
A 须进行编号管理
B 按其品种、规格、批号分架码放
C 毒性药品、危险药品可与其他药品放在一起
D 直接入药的药材粉末应用双层洁净袋包装
31. 下列哪种情况下标签、说明书的代号不能修改
A 药品形状发生改变
B 药品成分发生变化
C 药品名称发生变化
D 药品剂量发生变化
32.库存药物复查时应提前多长的时间填写“物料复验申请单”
A 一个月 B 一个季度 C 半年 D 一年
33. 一般药品定期检查时间
A 一个月 B 一个季度 C 半年 D 一年
34.关于药品检查内容中药品储存条件检查不正确的是
A 处方药与非处方药分开
B 容易串味的药品分开
C 内服药与外用药可不分开
D 特殊药品按规定存放
35. 在离有效期多长时间时应按月填写《有效期、试用期药品推销表》
A 一个月 B 一个季度 C 半年 D 一年
36.温湿度表可放于下列哪个位置
A 门口 B 内墙平面中间 C 窗口 D 日光直射
37.下列不属于增湿措施的是
A 喷壶洒水 B 喷雾器装水喷雾 C 库房内盛水 D 库房放生石灰
38.下列哪种条件可以开窗通风
A 库内温度、相对湿度高于库外
B 库内问对、相对湿度低于库外
C 库外温度高于库内3℃以上，湿度低于库内
D库内温度、相对湿度低于库外
39.不能经营一类精神药品的是
A 国家食品药品监督管理总局制定的经营单位
B 省级食品药品监督管理总局制定的经营单位
C 市级食品药品监督管理总局制定的经营单位
D 药品零售连锁企业
40.下列能出库发货的药品
A 过期失效的药品 B 有退货通知的药品
C 检查合格的药品 D 怀疑有质量问题的药品
41.有关销后退回药品处理不正确的是
A 保管员清点实物 B 质检员复核
C 验收员入库验收 D 各项记录建档留存5年
42. 中药验收的依据
A 《中国药典》第一部
B 《中国药典》第二部
C 《中国药典》第三部
D 《七六种中药材规格标准》
B型题
A 直码法 B 压缝法 C 货架堆码法 D 托盘堆码法
43. 木箱过纸箱包装以及比较重的商品
44.保管品种多而数量小的各种药品
45.长方形包装
46.配合叉车使用

A 5cm B 10 cm C 30 cm D 50 cm
47.垛与垛之间的距离不小于
48.垛与内墙之间的距离不小于
49.垛与地面之间的距离不小于
50.垛与灯之间的距离不小于
51.垛与梁之间的距离不小于

A申请退货处理 B 回收处理 C 销毁处理 D 继续发货
52. 新采购的不合格原辅料和包装材料
53. 外包装破损退回更换包装后检验合格
54. 已过有效期的不合格品
55.对最终产品质量部产生影响的不合格半成品
56. 印有批号、有效期的残缺、剩余外包装材料

A 逐件取样 B 随机抽5件 C 按5%取样 D 不论多少件均逐件取样
56. 药材总包装件数少于4件
57. 药材总包装件数少于大于5件小于100件
58. 贵重药材
59. 950件
60. 99件
二、名词解释（10分）
1.原辅料

2.重点养护药品

3.相对湿度

4.不合格药品

5.待检

三、问答题（20分）
1. 物料、药品入库验收程序图

2. 药品在库养护检查的目的？

3. 栓剂的一般保管方法是什么？

4. 库房安全管理中灭火的基本方法有几种

四、计算题（10分）
某储存轻泡货的库房，可堆货面积为472平米，货垛平均高度为2.88m，平均空仓面积为45平米，则本月平均储存量为？