1、过 程 分 析 工 作 表 （ 乌 龟 图 ）
由谁进行？ ⑥
（能力/技能/知识/培训）
1、 文件管理员
2、 操作员
3、 品管人员
使用什么方式进行 ⑤
（材料/设备/装置）
1、 文件夹； 2、文件柜；
3、文件袋； 4、储存介质。
如何做？ ④
（作业指导书/方法/程序/技术）
1、 文件和资料管理程序；
2、 质量记录控制程序；
3、 信息系统管理程序。
2、
使用的关键准则是什么？ ⑦
（测量/评估）
所有的在服务期内的产品的记录易取得，保存的年限要符合顾客/法律法规的要求？
过 程 ①
填写COP或过程名称
质量记录和控制
输 出 ③
（将要交付的是什么？）
1、 记录的有效性，完成性；
2、 便于查阅。
输 入 ②
（要求是什么？）
1、 公司内部管理程序；
2、 与顾客有关过程的记录；
3、 相关方有关过程的记录。
1 目的
为建立和保持持续有效的质量管理体系提供客观证据，
3、使其保持清晰，易于识别和检索。
2 范围
适用于本公司与质量活动和质量管理体系运行的相关记录; 包括供方和顾客的质量记录。
3 定义
无
4 职责
4.1 各部门负责实施和管理质量记录的控制，相关记录表格的编制，并按规定填写和保存有关的记录。
5 程序内容
5.1 记录表式的编制
5.1.1 记录表式由各相关部门自行编制，经部门主管在记录表式的原件上签名审批后印制。审核内容包括记录的项目、标准等与作业标准是否对应。
5.1.2 记录表式的标识及编号按《文件控制程序》执行。
5.1.3 记录表式如需修订应经编制部门主管签名审批后实行。
5.1.4 各部门应编制本
4、部门《记录表格目录》,并根据表格的增减或修订情况及时修订“目录”。
5.1.5 文管中心应汇总各部门《记录表格目录》，并保持其最新状态。
5.2 质量记录的填写
5.2.1 记录由相关的执行人员填写，记录内容应正确、完整，字迹要清晰，不得随意涂改，如需更改按 5.2.2条款执行。
5.2.2 记录如因笔误需要更改，应在该数据上划二条斜杠，在其上方填写正确数据，并加盖 “更正”章或签上更改者姓名。
5.3 记录的评定和分发
5.3.1 品管部应分析意义重大的质量数据，并编制质量月报及时分发至各相关部门。
5.3.2 对产品所有放行人员必须对记录进行评审并签名。
5.4 记录的收集
5、和保存
5.4.1 记录由各使用部门收集，并根据实际情况按月、季或年装订。
5.4.2 记录由各使用部门负责妥善保存，贮存地点环境应适宜，防止损坏、变质或丢失。
5.4.3 保存的记录应进行编码，以便于存取和查阅；生产件批准文件、工装记录、采购订单和修改单的保存时间应为零件在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年；质量记录的保存必须满足法规和顾客要求。
5.4.4 其他记录由各相关部门根据实际情况规定保存期限。
5.4.5 顾客有特殊规定的记录，应按顾客规定的保存期限保存该记录。
5.4.6 记录的保存期限在各部门编制的《记录表格目录》中予以规定。
5.4.7 记录一般不得
6、外借，若合同要求时，在商定期内应为顾客或其代表查阅提供方便。
5.4.8 保存期满的记录由使用部门销毁。
5.4.9 凡需归档的记录，由各相关部门收集整理后交文管中心保存归档。
5.4.10 以硬拷贝和电子等其他媒体形式的记录，按本程序控制。
5.5 记录控制作业流程见附件一。
6 记录方式
6.1 文管中心保存公司的《记录表式目录》。
6.2 各部门保存本部门《记录表式目录》和本部门使用的记录。
7 相关文件
7.1 文件和资料控制程序
7.2 信息系统管理程序
8 记录表式
8.1 记录表式目录清单及其年限
附件一、记录控制作业流程图
记录表格
编制
审 批
No
Yes
编 号
发放、填写
修改
收集、装订
编码、保存
销 毁
作 废
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