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三体系内审检查表检查记录9001条款及规定14001条款及规定18001条款及规定检查内容4.1 理解组织及其环境 4.1理解组织及其所处环境4.1 总规定Q：1、企业与否有企业简介，并能充足反应企业内部状况，如：背景、经营范围、财务体现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部原因）及波及法律法规和专利技术、市场拥有率、重要合作伙伴及同行影响、物理边界、信息渠道（外部原因）？ 2、在工作例会或管理评审会上，企业与否对企业内部和外部原因有关信息进行监视、评价和更新？E：企业有无对这些内外部原因有关信息进行监视和评审？E/S：有无文审组织有关文献？行业地方新法规规定？E：组织内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理风险和机遇？有关会议纪要？4.2 理解有关方需求和期望 4.2理解有关方需求和期望Q：企业与否搜集有关方需求及期望(上级及重要供方及客户) 包括：顾客对事物规定，如符合性，价格，安全性已与顾客或外部供应商到达协议行业规范及原则和小区团体或非政府组织协议法规法案备忘录许可，执照或其他授权形式监管机构公布制度公约，公约及草案和公共机构及顾客协议组织规定自愿原则或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约协议承担义务E:与QEOH有关有关方是谁？这些有关方有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？与否具有有关知识严格执行？有无对这些有关方及其规定有关信息进行监视和评审？4.3 确定质量管理体系范围 4.3确定环境管理体系范围 Q：1、企业与否有明确质量管理体系边界和范围？并且该范围和边界应是已考虑企业内外部原因、有关方规定和企业产品服务； 2、企业质量管理体系范围与否形成文献，并得到保持？E/S:组织有无界定管理体系范围文献？E/S:确定地理边界和管理边界有哪些，表述与否精确？S:有无满足原则规定建立、实行、保持和持续改善职业健康安全管理系统文献？4.4质量管理体系及其过程 4.4.1 4.4 环境管理体系Q：企业与否确定质量管理体系整个过程，包括：与否确定这些过程所需输入和期望输出？与否确定这些过程次序和互相作用？与否确定和应用所需准则和措施（包括监视、测量和有关绩效指标），以保证这些过程有效运行和控制？与否确定这些过程所需资源并保证其可用性？与否分派这些过程职责和权限？与否按照6.1规定所确定风险和机遇？与否对前述过程进行评价，与否按实实行变更，以保证明现这些过程预期成果？与否有改善过程？E:企业怎样保证EMS体系有效运行？与否考虑了4.1和4.2内容？与否包括了变更筹划？4.4.2 Q：1、企业与否形成质量管理体系文献以支持体系运行？2、企业与否保留各类记录以证明体系正常运行？5.1领导作用与承诺 5.1.1总则 5.1领导作用与承诺4.2 职业健康安全方针Q：最高管理者与否能证明对质量管理体系领导作用和承诺？包括：-保证体系方针、目；并与组织环境和战略方向相一致； -体系规定融入组织业务过程； -增进使用过程措施和基于风险思维； -保证体系所需资源可用性； -沟通管理体系重要性和有效性； -保证体系实现预期效果； -增进、指导和支持人员为体系有效性做出奉献； -推进改善； -支持其他有关管理者在其职责范围内发挥领导作用。E/S:最高管理者对管理体系领导作用和承诺提供哪些证据？E:内审有效性、目实现程度、方针、目与战略一致、文献适合于业务过程、提供资源、合规性评价成果、最高管理者参与或指导哪些培训、怎样支持中层领导或管理人员工作？5.1.2 以顾客为关注焦点 Q：最高管理者与否能通过保证如下方面，证明其以顾客为关注焦点领导作用和承诺：a）确定、理解并持续地满足顾客规定以及合用法律法规规定；b）确定和应对可以影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力风险和机遇；c）一直致力于增强顾客满意。5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 5.2 环境方针Q：1、最高管理者与否制定、实行和保持质量方针？ 2、在考虑质量方针时与否考虑如下内容： -基于组织使命，愿景，指导原则及关键价值观建立战略方向 -组织成功所需改善程度及类型 -期望或渴望到达顾客满意度 -有关利益有关方需求及期望 -到达估计成果所需资源 -利益有关方潜在奉献E/S:查看守理方针内容与否规定保护环境、履行合规义务、持续改善？E/S:管理方针内容与否与组织宗旨和环境相适应，并支持战略方向？与否满足规定和持续改善质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺？与否提供制定和评审目框架？与否履行保护环境及其合规义务承诺？与否传达给员工并可为有关方获取？与否认期评审？5.2.2 沟通质量方针Q：1、质量方针与否形成文献？ 2、与否有对组织员工、职能人员及利益有关方进行质量方针沟通，保证质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。5.3 组织岗位、职责和权限 5.3组织岗位、职责和权限4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限Q：企业内各职位职责与否明确？权限分派、沟通和理解与否合适？各职责间关系与否明确？E/S:查看部门职责与权限，各部门职责与否有重叠或真空？权限与否明确？理解与否清晰？与否分派职责和权限，以包括保证体系符合原则规定？保证各过程获得预期效果？向最高管理者汇报QEOH绩效和改善机会？在组织推进以顾客为关注焦点？在筹划和实行管理体系变更时保持完整性？与否任命最高管理者中组员承担特定职业健康安全职责，按原则建立、实行和保持职业健康安全管理体系，向最高管理者汇报职业健康安全管理体系业绩和任何改善需求？被任命者与否被公开？所有管理人员与否承诺对体系持续改善，并能在控制领域内承担责任？6.1 应对风险和机遇措施 6.1.1 6.1应对风险和机遇措施6.1.1 总则Q：企业与否有明确也许所需要应对风险和机遇？为确定需要应对风险和机遇： 1、企业在筹划质量管理体系时，与否考虑内部和外部原因？ 2、企业在筹划质量管理体系时，与否有理解有关方需求？ E:筹划环境管理体系时，与否考虑到4.1和4.2中所提及问题？有无指出环境管理体系范围？与否确定需要应对风险和机遇？以及潜在紧急状况？有无对应需要应对风险和机遇文献化信息？ 6.1.2 6.1.2 环境原因4.3.1 危险源辨识、风险评价和控制措施确实定Q：1.企业与否有筹划应对风险和机遇措施？这些措施也许是产品及服务检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定措施和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。 2.应对风险和机遇措施与否得到实行和评价措施有效性？E/S:有哪些环境原因及重要环境原因？怎样进行环境影响评价？环境原因信息与否及时更新？E/S:与否存在可以施加影响环境原因？环境原因确实定过程怎样控制？第一阶段审核：关注主管部门，查有关记录，验证辨识与评价过程与否符合程序？抽一部分危险源，评估其辨识合理性、科学性；现场巡视各处，简朴验证危险源与否有遗漏，风险评价与否合理？第二阶段审核：风险评价措施与否及时积极？现场核算针对识别出不容许、重大、中度风险制定目，管理方案及采用控制措施与否贯彻？风险评价与否与运行经验和采用风险控制措施能力相适应？为确定提供资源，保证风险运行控制提供了信息吗？提供必要检测活动与否已贯彻？重点查看企业各过程需要争取控制措施风险与否有遗漏？评价与否合理？与否同意、传达？6.1.3 合规义务4.3.2 法律法规和其他规定E/S:与组织环境原因有关合规义务有哪些？有无形成文献信息？其他规定合用性怎样？版本与否及时更新？判断与否精确？现场验证其合用性。第二阶段关注法规贯彻，员工和其他有关方与否及时获取了法规及其他有关方信息？6.1.4 措施筹划E:筹划措施与否与业务活动过程相融合？怎样评价这些措施有效性？6.2 质量目及其实现筹划 6.2.1 6.2环境目及其实现筹划6.2.1 环境目6.2.2 实现环境目筹划4.3.3 目和方案Q：1、企业质量目与否与质量方针保持一致？ 2、质量目与否可测量？ 3、质量目与否合用于企业？ 4、质量目与否与产品和服务合格以及增强顾客满意有关？ 5、与否对质量目进行监视？ 6、与否将质量目与各有关方进行沟通？ 7、质量目与否适时更新？ 8、质量目与否形成文献并保留？E/S:与否建立QEOH目，目与否围绕职责、与否围绕部门确定重要环境原因、合规义务并考虑风险和机遇？目值、目项合适时与否提供？目与否选择合适参数来量化评价？怎样沟通？E:通过哪些措施实现目？评价目成果参数是哪些？6.2.2Q：在筹划怎样实现质量目时，企业与否有考虑：1、完毕时限； 2、由谁去完毕目； 3、与否有充足资源；4、怎样评价成果。6.3 变更筹划Q：在质量管理体系变更前，企业与否对其进行评估？-变更目及其潜在后果；-体系完整性；-资源可获得性；-职责和权限分派或再分派。7.1资源 7.1.1总则 7.1资源4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限Q：1、企业与否有对为满足质量管理体系规定人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估？ 2、企业与否识别多种既有制约，即为减少不良影响或到达目需要什么，以及需要什么措施？E/S:组织为建立、实行、保持和持续改善管理体系所需资源有哪些？与否配置所需人员、基础设施？怎样确定、提供并维护所需环境？与否有对应文献确定组织所需知识，并在必要范围内可得到？7.1.2人员 Q：1）与否对从事影响质量活动部门、层次、人员进行了识别？2）与否确定了从事影响产品质量工作人员所必需能力？与否对影响产品质量工作人员能力胜任与否进行了评价和考核？经理、质量检查人员、特种作业人员与否按照法律法规规定持证上岗？7.1.3基础设施 Q：1、组织在质量/环境/职业健康安全体系筹划和为实现产品/服务过程筹划中与否确定和提供并维护为实现产品符合性所需基础设施？2、基础设施包括建筑物、工作场所和有关设施、过程设备（硬件和软件）等与否进行了合适维护？并能保持实现产品符合性？3、支持性服务如运送或通讯等与否能确定和提供？7.1.4过程运行环境 Q：1、企业与否提供合适工作环境？2、企业与否为员工提供培训机会？3、企业与否合理安排工作，防止人员筋疲力尽？7.1.5监视和测量资源 4.5.1 绩效测量和监视Q：1、企业与否具有测量设备？测量设备与否经检定或校准？ 2、监视和测量与否有计划？记录与否保留？E/S:怎样监视和测量资源？7.1.6 组织知识 Q：企业与否认期总结并搜集各项管理经验，并进行交流？以保证经验知识积累； 获取组织内部人员知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面搜集知识；获取组织内部存在知识（隐性和显性）；与竞争对手比较；与有关方分享组织知识；根据改善成果更新必要组织知识。7.2能力 7.2能力4.4.2 能力、意识和培训Q：1）与否对从事影响质量活动部门、层次、岗位人员进行了识别，对各类人员所需教育、培训、技能和经验提出了规定？2）针对需求与否提出了培训计划（包括特殊工种、工作人员）或采用其他措施并组织实行？ 3）通过何种方式宣传/培训保证员工意识到所从事活动有关性和重要性，并为实现质量目做出 奉献？4）与否合适地保留了教育、培训、技能、经验记录？5）看培训需求与否合理？与否按计划实行？通过查有关记录验证计划完毕状况，抽查有关培训和评价记录。E/S:与绩效有关人员和与合规性有关人员能力规定有哪些？能力规定描述中有无对人员合适教育、培训或经历规定，保证员工可以胜任？有无对应措施获得所需能力，怎样评价措施有效性？有无对应记录证明人员能力？7.3意识 7.3意识Q:1、企业员工及各有关方与否知晓企业质量方针、质量目 2、企业员工及各有关方与否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该怎样去做。 3、企业与否质量体系有有关沟通过程。E/S:现场观测员工工作习惯、行为、与重要环境原因有关岗位人员操作或行为或现场状况感知，员工与否知晓管理体系方针和目？员工与否知晓与工作有关重要环境原因和有关环境影响？员工与否知晓其对管理体系奉献？员工与否知晓不符合管理体系规定后果？7.4沟通 7.4信息交流4.4.3 沟通、参与和协商Q：1） 最高管理者应保证在组织内建立合适沟通过程，并保证对质量/环境/职业健康安全体系有效性进行沟通。各职能层次间沟通是怎样开展？对信息沟通职责和措施以及对重大事件、问题沟通是怎样开展？2） 与否使用了恰当沟通形式？开展状况，信息与否被有效运用？3） 沟通内容与否能增进组织质量活动协调和质量/环境/职业健康安全体系过程及其有效性？E/S:组织怎样进行内外部沟通？怎样筹划内外部沟通过程？有哪些记录来证明？重要环境原因、环境绩效、合规义务和持续改善提议有关信息。E:内部交流与否包括最合适职能和层次？与否包括员工提出合理化提议？外部信息交流内容？正面？负面（如投诉）？与否及时给出清晰答复？与否波及绩效改善？7.5 形成文献信息 7.5.1 总则 7.5 文献化信息7.5.1 总则4.4.4 文献4.4.5 文献控制4.5.4 记录控制Q：企业与否按原则规定和按企业状况形成质量管理体系文献信息？并保持和保留这些文献信息？E/S:企业有无文献化管理体系？体系文献中与否包括方针和目？有无对管理体系覆盖范围描述？有无对体系重要要素及其互相作用描述？有关文献查询途径？原则所规定文献和记录？为保证波及职业健康安全风险管理过程进行有效筹划、运行和控制所需文献和记录？怎样进行文献分发、存储、更新、保留和处置等？怎样识别外部文献，文献是怎样保管？文献与否有标识和阐明？文献均有哪些形式？与否通过评审和同意？记录控制程序与否完整，与否有可操作性？程序文献与否为有效版本？记录控制程序与否对记录标识、搜集、编目、归档、保留、维护、查阅、处置管理做出了规定？记录控制状况怎样？记录形成与质量活动与否同步进行？与本组织记录有哪些？与受审核部门有关记录有哪些？与否有保留期规定？记录与否按档案管理规范规定处理和管理？7.5.2 创立和更新7.5.2创立和更新Q：与否规定了文献保管措施？与否规定了评审文献有效性？与否规定了失效文献处置、管理措施？所有文献与否字迹清晰？标识与否明确？文献公布前与否得到授权人同意？与否均注明制定或修订日期？文献查找与否以便？文献保管与否有效？7.5.3形成文献信息控制 7.5.3文献化信息控制Q：文献化信息内容与否完整？版本与否有效？文献化信息与否对记录标识、搜集、编目、归档、保留、维护、查阅、处置管理做出了规定？文献化信息形成与活动与否同步进行。 与本组织有关文献化信息有哪些？与受审核部门有关记录有哪些？与否有保留期规定？ 文献修改后与否重新同意？识别修改状态措施是什么？使用时与否都使用适应文献有效版本？文献化信息与否按档案管理规范规定处置和管理？8.1 运行筹划和控制 8.1运行筹划和控制4.4.6 运行控制Q：1、在在确定产品和服务规定期，企业与否考虑如下原因：顾客和法律法规规定、组织战略规定、利益有关方有关规定？ 2、与否建立过程控制，产品和服务验收准则，企业与否考虑：风险和机会、质量目、产品和服务规定？ 3、根据产品和服务提供过程性质和复杂度，企业与否确定所需资源以及既有资源与否充足？ 4、企业与否制定有效措施，用于控制：确认满足了准则、交付了预期输出、识别了需要改善区域？ 5、企业与否形成并保持、保留准则及支持准则运行成文信息？E/S:组织有哪些运行控制？根据运行性质、识别出风险和机遇、重要环境原因及确定合规义务有哪些运行控制规定？有无明确运行准则？对变更控制？异常状况评审？产品设计开发输出有关信息中与否包括生产周期每一阶段环境规定？采购过程控制？对外部供方控制类型与程度？运送、交付、使用、最终处置等？现场验证控制与否有效：噪声控制、化学品控制、废弃物控制、污水控制、废气控制、能源资源控制、职业病防治管理等？8.2应急准备和响应4.4.7 应急准备与响应E/S:有无应急准备？应急准备物资与否齐全？现场有效性怎样？响应管理？与否进行了预案演习？与否认期评审响应措施？与否发生过紧急状况？与否进行纠正措施？与否向有关有关方提供信息或培训？潜在事件、事故与否遗漏？防止手段怎样保持？应急程序与否有验证？如火灾、报警、灭火整个过程与否按规定去做？8.2 产品和服务规定 8.2.1顾客沟通 内容包括： Q：1、企业与否沟通要提供产品或服务细节，以便顾客理解提供是什么？ 2、与否明确顾客可怎样联络企业进行提问、订购产品或服务？企业将怎样告知顾客有关变更？ 3、与否建立合适形式让企业从顾客处获取有关问题，疑虑，投诉，正面和负面反馈信息？ 4、合适时，与否可保证顾客得知企业怎样处理和控制顾客财产？ 5、与否可保证在出现紧急状况时，积极与顾客就也许事宜和可采用措施进行沟通。这里事宜是指对满足顾客规定有负面影响问题。8.2.2产品和服务规定确实定 1、定义产品和服务规定期与否考虑：产品或服务目是什么、顾客需求和期望、有关法律法规规定？ 2、在确定与否满足了作出产品和服务承诺时，组织宜考虑如下原因：可用资源、能力和产能、组织知识、过程确认？8.2.3产品和服务规定评审 Q：1、企业与否评审了对顾客作出承诺？评审内容包括： a）交付和交付后行动，例如运送，顾客培训，现场安装，质量保证，维修，顾客保障；b）与否可满足隐含需求产品或服务宜能满足顾客期望（例如，酒店房间预期是洁净，提供基本设施，且预期酒店员工能有礼貌和乐于助人；瓶装水应能安全饮用）；c）组织为超越顾客期望/提高顾客满意度/符合内部方针而选择满足其他规定，d）与否已考虑和满足了合用法律法规规定；e）与否对协议或订单做出了变更。 2、与否保留评审信息所形成文献？ 8.2.4产品和服务规定更改 Q：如项目规定发生更改，与否及时将更改告知有关人员，有关文献与否进行修改并保留。8.3 产品和服务设计与开发 8.3.1 总则 Q：企业与否建立和实行设计开发过程？8.3.2 设计和开发筹划 Q：1） 与否对每一项新产品设计和开发进行了筹划和控制？与否符合产品特点？2） 筹划输出与否形成了文献？其法律内容与否确定了设计开发阶段和进程、各阶段活动（含评审、验证和确认）内容？3） 与否明确了开发活动中人员职责和权限？4） 设计过程中不一样之间小组接口管理与否明确职责分工？沟通和衔接与否有效？5） 筹划输出与否随设计进展合适予以更新？8.3.3设计和开发输入 Q：1） 与产品规定有关设计开发输入与否有规定？形成何种文献？有关输入与否保持其记录？2） 与否明确了输入内容，其中包括：产品功能和性能规定，合用法律、法规规定，合用时此前类似设计提供信息，设计和开发所必需其他规定？3） 输入充足性与合适性与否进行了评审，以保证其完善、清晰且不自相矛盾？8.3.4 设计和开发控制 Q：1） 与否按规定在合适阶段进行系统设计和开发评审？2） 与否评价了该阶段设计开发成果有满足规定能力？3） 与否能在评审中识别和发现设计中局限性和问题，并提出必要措施，以期有效处理？ 4）评审成果和评审决定采用措施及其实行状况与否予以记录？5）评审参与者与否与设计开发阶段有关职能代表？ 6）与否规定了开展设计验证活动措施？7）其验证措施与否合适，足以保证输出可以满足输入规定？8）验证与否有明确成果并予以记录？9）验证中发现问题及任何须要措施实行与否予以记录？ 10）对设计和开发确认目性即保证产品可以规定使用规定或已知预期用途规定与否明确？与否对施工部门进行图纸会审和设计交底并对成果进行确认？11）与否按规定在产品交付或实行之前完毕？其措施与否合适（不可行者除外）？12）与否有明确确实认成果，并对确认中发现问题和任何须要措施实行记录应予保持？8.3.5 设计和开发输出 Q：1） 设计和开发输出与否规定形成文献？并对设计输出进行了验证？2） 输出文献与否包括或规定：满足设计和开发输入规定，为采购、生产和服务提供合适信息、包括或引用产品接受准则、规定对安全和正常使用所必需产品特性？3） 输出文献在开发之前与否按规定权限同意？8.3.6 设计和开发更改 Q1）应识别设计和开发更改并保留记录。合适时，应对设计和开发更改善行评审、验证和确认，并在实行之前得到同意。2）设计和开发更改对产品构成部分和已交付产品影响，与否进行了评审？3）更改评审成果及任何须要措施与否记录？8.4 外部提供过程、产品和服务控制 8.4.1 总则 Q：1、企业与否识别由外部提供过程、产品和服务？ 2、企业与否制定措施对外部提供过程、产品和服务进行管控？8.4.2外供类型及控制程度 Q：1、对外供单位与否明确管理控制目？与否能满足顾客规定及满足适使用办法律法规规定？ 2、企业与否确定并实行对外部供应商实行详细管控？与否进行供应验证？8.4.3向外部供方提供信息 Q：1、企业与否向外供单位明确产品和服务内容？规定措施、过程和设备？对产品和服务放行规定？对外供单位人员规定？ 2、企业与否有对外供单位控制和监视记录？8.5 生产和服务提供8.5.1产品和服务提供控制. Q：1） 组织与否筹划并在受控条件下进行施工和服务提供。2） 生产及施工现场与否得到对应表明产品特性信息以保证到达原则规定质量规定？3） 生产、施工和服务与否得到必要作业方案等？与否得到技术、安全交底？防备人为错误？与否按规定进行了实行？4） 施工/生产/服务设备机具/设施与否满足生产/服务运行规定？与否鉴定通过？与否进行了维护和保养？5） 监视和测量设备与否齐备并满足规定？与否鉴定通过？6）与否实行监视和测量活动，搜集和检查生产、服务过程记录？7）与否对需要确认过程进行确认或再确认？8.5.2输出标识和可追溯性 1、在合适时与否在生产和服务运行全过程规定了合适措施对产品进行标识，并实行？2、当有可追溯性规定期，与否控制和记录了产品惟一性标识？3、针对产品监视和测量规定，与否有规定并进行识别产品状态标识？8.5.3顾客或外供方财产控制 Q：1、与否明确了哪些是顾客财产或外供方财产，包括知识产权，并作出控制规定？2、怎样爱惜和保管顾客财产或外供方财产（包括识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分顾客财产或外供方财产）？3、出现问题（如损坏、丢失、不合用等）与否做好记录及汇报？8.5.4防护 Q：1、与否针对产品或服务在组织内或到交付预定地点期间对产品符合性提供防护规定和措施？ 2、与否按规定对产品或服务及产品或服务构成部分标识、搬运、包装、贮存和保护已实行合用防护？8.5.5交付后活动 Q：1、与否有针对本次产品或服务实行进行合格性评价？ 2、与否实行与产品和服务有关服务？ 3、与否满足顾客规定？ 4、与否搜集顾客反馈记录？8.5.6更改控制 Q：1、生产和服务与否有变更？ 2、变更与否留有评审？ 3、变更实行前与否有验证或确认？4、变更与否有同意？5、变更与否有保留形成文献信息？8.6产品和服务验证、放行 Q：1、对产品和服务放行与否有合适人员同意，并可追溯？ 2、对放行人员授权与否有文献化信息来确定？ 3、 施工及生产工作中与否进行了规定自检、互检、交接检？对关键过程对其实行监视和测量或检查可以与否符合规定规定？施工日志能否反应过程检查内容？符合验收准则证据与否形成记录？与否表明经授权负责产品放行责任者？4、在产品已满足了各项规定后，方可放行产品和交付，在竣工验收前与否进行内部验收？5、与否实行当产品未能圆满完毕之前放行时，除非得到有关授予权人员同意及合用时得到顾客同意，否则在所有筹划安排均已圆满完毕之前，不得放行产品和交付服务？与否实行了分阶段及竣工验收？6、对产品放行与否做出规定并实行？7、交付和交付后服务与否符合规定规定并实行？8.7不合格(产品和服务)输出控制 8.7.1 Q：1） 与否规定了对不合格产品识别、评审和处理控制措施，并明确了控制及处置有关职责和权限？有无分级汇报流程？2） 与否按规定开展控制活动，包括：-采用措施消除已发现不合格？-经有关人员同意，合用时经顾客同意让步使用、放行或接受不合格品？-采用措施防止其原预期使用或应用？对不合格评审方式与否明确？评审成果与否得到实行？不合格与否得到纠正或再次验证？3） 不合格性质以及随即所采用任何措施记录包括所同意让步记录并保留。4） 对交付或开始使用不合格与否采用措施并实行？与否对处理成果进行检查验收？5） 与否对让步使用、放行或接受由有关授权人员同意或顾客同意？8.7.2 Q：1、企业与否有保留不合格输出所形成文献信息：纠正不符合措施；为防止反复出现不符合而采用纠正措施；和负责同意公布不合格产品或服务人员。 2、企业与否保留有关以上内容文献化信息保证过程改善和优化9.1.1监视、测量、分析和评价总则Q：1）组织对产品特性和接受准则与否进行了规定？2）对产品监视和测量与否进行了筹划/计划？在产品实现过程合适阶段进行哪些监视和测量，并形成文献（指导文献）？3）何时实行监规测量？何时对成果进行分析评价？与否保留成文信息？9.1.1监视、测量、分析和评价总则4.5.1 绩效测量和监视E/S:第一阶段审核：与否筹划监视测量分析评价过程？E/S:第二阶段审核：目完毕状况？资源消耗、废弃物排放量？运行过程中准则实际数据？确定为合规义务完毕状况？环境绩效内部信息沟通方式？监视测量过程中与否使用计量器具，怎样管理？搜集事故、职业病、事件等检测成果？被审核方遵法记录？9.1.2顾客满意 9.1.2合规性评价4.5.2 合规定性评价Q：1、企业与否进行了顾客满意度调查或其他方式获取所需信息？满意度调查与否到达管理目？ 2、企业与否针对获取到顾客反馈进行分析和评价？并作为管理评审输入。 E/S:企业对环境控制与否符合法律法规规定？与否确定合规性评价频次、条件、结论及有关证明？与否出现不合规状况，采用何种措施？排污许可证总量控制状况？识别为合规义务执行状况？关注目检查执行状况？关注定期评价法律、法规符合性审核验证其与否违法？查设备校准记录？有无对事故、疾病、事件和其他不良绩效历史证据记录监视？监视异常时怎样处置？ 9.1.3 分析与评价 Q：1、组织与否确定、搜集和分析合适数据，以证明质量体系合适性和有效性？2、对数据来源渠道和搜集措施、频次与否进行了规定？3、组织搜集与否包括了来自监视和测量以及顾客满意程序、产品规定符合性、过程和产品特性及其趋势，包括采用防止措施机会及来自供方信息？信息搜集与否符合规范7条内容规定？4、组织与否及时运用这些信息来评价质量体系合适性和有效性？针对风险和机遇所采用措施有效性；针对风险和机遇所采用措施有效性；寻找在何处可以进行对质量管理体系持续改善机会，5、企业与否建立和实行改善、纠正措施管理规定？与否保留质量管理改善与创新记录？6、与否调查分析了不合格原因9.2 内部审核 9.2.1 9.2内部审核9.2.1总则4.5.5 内部审核1）企业与否认期进行内部审核？2）内部审核频次和成果与否满足企业体系运行规定？ E/S:企业与否认期进行内部审核？内部审核频次和成果与否满足企业体系运行规定？ E/S:内部审核与否得到了有效实行和保持？ 9.2.2 9.2.2 内部审核方案 Q：1）与否根据过程状况确定内审频次？ 2）与否选定适合内审员进行内审？ 3）与否确定每次内审准则和范围？ 4）内审成果与否上报有关管理者？ 5）内部审核中发生问题与否采用纠正？ 6）内部审核有关文献与否有保留？E/S:有无内部审核方案及有关文献化信息？内部审核方案有无考虑有关过程环境重要性、影响组织变化以及以往审核成果？与否规定每次审核准则和范围？怎样选择审核员并实行审核，保证审核过程客观与公正？有无相有关管理者汇报审核成果？9.3 管理评审 9.3.1 总则 9.3 管理评审4.6 管理评审Q：企业与否认期召开管理评审？并在管理评审中确定质量体系运行与否合适、充足和有效，并与组织战略方向一致？E/S:管理评审输入资料与否满足规定？与否包括认为管理评审采用措施状况？环境目实现程度？组织环境绩效方面信息？资源充足性？来自有关方有关信息交流？应对风险和机遇采用措施与否有效？有无改善机会？管理评审输出资料与否满足规定？并保留形成文献信息？体系改善有关信息？环境目为实现时需要采用措施？改善管理体系与其他业务过程融合机遇？任何与组织战略方向有关结论？9.3.2管理评审输入Q：管理评审输入资料与否满足原则规定？9.3.3管理评审输出 Q：管理评审输出资料与否满足原则规定？并保留形成文献信息？有哪些改善机遇？10 改善