产品审核VDA65培训.pptx

ver1.0 ver1.0ISO/TS16949ISO/TS16949的第的第8.2.28.2.2条款要求内部开展：条款要求内部开展：引言引言引言引言8.2.2.1 质量体系审核8.2.2.2 过程审核8.2.2.3 产品审核:组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段进行产品审核，以验证是否符合所有的技术要求，例如：产品尺寸、功能、包装、标签。ver1.0发现缺陷、检查是否符合技术规范和顾客要求（包含可靠性要求）。产品审核目的产品审核目的产品审核目的产品审核目的顾客要求技术规范 ver1.0产品审核与体系审核、过程审核的对比产品审核与体系审核、过程审核的对比体系审核体系审核过程审核过程审核产品审核产品审核对象质量管理体系产品诞生过程/批量生产有形产品目的对基本要求的完整性及有效性进行评定对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定对产品的质量特性进行评定审核频率1次/1年（建议2次/1年）1次/年（建议1年覆盖所有过程）经常性活动（建议1年内覆盖典型产品）审核员体系推动小组成员/检查表开发过程人员/检查表对工艺和特性熟悉/了解顾客的期望研究特性要素过程参数产品质量特性 ver1.0产品审核的定义产品审核的定义产品审核是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查，内容是评价零件是否与规定的技术规范、图样、包装或器具、法规及顾客的其他规定相符。产品审核的特点产品审核的特点产品审核的特点是始终以客户和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查。ver1.0根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次；当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时，应考虑追加内部产品审核。内部产品审核时机内部产品审核时机 ver1.0策划计划内的审核发布计划到相关部门及审核员策划计划外的审核企业的要求客户要求图纸和技术规范FMEA、控制计划内部和外部的抱怨产品质量的波动审核程序检验指导书内审计划（时间、部门、审核员）企业内达成共识内部产品审核流程内部产品审核流程 产品审核准备产品检验与验证统计与分析评审与处置审核记录与统计分析结果审核小组沟通抽样批次与方案检测设备准备结 束采取纠正和预防措施审核报告标识、存档、使用 ver1.0产品审核策划产品审核策划产品审核策划产品审核策划策划输入 *客户的要求。例如SVW，*根据企业的需求，*FMEA，*产品的重要性，*产品失效的严重度，*产品的复杂程度，*产品的表现（PPM）等。策划输出 输出的文件主要有：产品审核程序 产品审核准则 产品审核指导书 产品审核计划 ver1.0选择如下一种方式发布审核计划到相关部门及审核员审核计划的发布审核计划的发布审核计划的发布审核计划的发布经营计划中发布办公例会质量例会审核通知 ver1.0 审核小组的沟通 审核应在最近的生产批中进行，这是为了能够了解最新生产过程的影响。用于审核的零件要直接从仓库中或从准备交付给顾客的原包装中抽样，以便能同时对装箱质量、包装清洁与否进行评价。检测结果进行统计并做分析。在确定了与规定的要求不符时，必须采取有效的整改措施。审核准备审核准备审核准备审核准备 ver1.0审核小组的准备抽样样本大小与样本批次检测设备与仪器等的准备审核准备审核准备审核准备审核准备 ver1.0 在产品审核中将缺陷理解为未能满足规定要求的项目数值。为了对各个项目和缺陷进行公平的评价，必须对这些缺陷加权和分类，便于之后计算质量指数（QKZ）。为了公平的评价QKZ，将被审核项目分为关键缺陷、主要缺陷和次要缺陷，并予以相应的加权。质量指数质量指数质量指数质量指数QKZQKZQKZQKZ的计算的计算的计算的计算 ver1.0 缺陷被划分为不同的级别，对这些缺陷的评价是根据它们造成的后果来进行的。关键缺陷（A级）:预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。主要缺陷（B级）:非关键缺陷，预计会导致产生事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。次要缺陷（C级）:预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或者与适用的标准偏差但对设备、装置的使用与操作、运行仅有轻微影响的缺陷。缺陷分级缺陷分级缺陷分级缺陷分级 ver1.0缺陷级别缺陷程度产品审核缺陷分级功能外观包装尺寸A级严重（关键）缺陷产品使用性能失效，顾客会提出退货或索赔。顾客因外观质量会拒收或提出申诉。错漏装产品，因运输不当造成产品损坏的。无法完成装配，产品不能安装的，顾客退货或索赔的。B级重要（主要）缺陷不易装配或装配后影响产品功能的。顾客可能会发现外观缺陷，并可能会提出申诉。包装物质量达不到技术要求。不易装配或装配后对产品功能有轻微的影响。C级一般（次要）缺陷有缺陷但不影响装配和产品功能的。顾客不会因产品外观质量提出申诉。标识不清、错箱、合格证漏放或有误。尺寸超差不大，但在装配时不是很方便；但经安装后，对产品功能没有影响的。产品审核缺陷分级示例产品审核缺陷分级示例产品审核缺陷分级示例产品审核缺陷分级示例 ver1.0 第第1 1步步：审核员按审核产品计划要求到待发运的仓库审核产品的包装和标识，并随机抽取审核所需数量的样件。审核过程中作好记录。第第2 2步步：审核员按检验规范的要求和检验指导书的要求检验产品的尺寸、功能和外观。第第3 3步：步：收集和整理周期性的最新的检验报告。第第4 4步：步：记录审核结果。产品审核的实施产品审核的实施产品审核的实施产品审核的实施 ver1.0产品审核报告的数据来自如下三方面：包装与标识的审核 周期性试验项目（审核前已按周期性的计划完成）尺寸、功能和外观的检验 分析与评价审核结果，对不符合项采取有效措施，措施计划应纳入审核报告中。审核报告的内容为：审核报告单（见附表）；如果存在，还应有纠正措施计划。产品产品产品产品审核报告的编制审核报告的编制 ver1.0 对审核中发现的缺陷，执行纠正和预防措施控制程序，采取措施的程度取决于缺陷的严重程度、频次及级别，例如：主主要要缺缺陷陷，立即封存所有涉及的产品，分析原因并消除缺陷和成因。次要缺陷次要缺陷，根据缺陷的影响，对产品进行特殊的放行。用书面的形式，确定纠正措施完成的期限，并予以监控和验证。根据产品审核结果制订纠正措施根据产品审核结果制订纠正措施根据产品审核结果制订纠正措施根据产品审核结果制订纠正措施 ver1.0须用书面的形式确定纠正措施并说明完成期限，例如：到何时所确定的纠正措施须落实。审核员不负责实施纠正措施。为了对措施的落实情况进行监控，有时需要进行一次计划外产品审核。此外，若无法确定缺陷的原因，也可能有必要进行计划外的过程或体系审核。纠正措施的监控纠正措施的监控纠正措施的监控纠正措施的监控 ver1.0公司名称产 品 质 量 审 核表号：评 价 报 告第 1 页 共 1 页产品代号取样时间产品型号取样地点生产单位生产日期检验顺序检验内容检验缺陷数缺陷总计A类B类C类评价：决定：合格 扣留审核组长：审核员：审核日期：审核报告单示例审核报告单示例审核报告单示例审核报告单示例