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氨溴索伊诺舒.pptx

1、氨溴索目录定义氨溴索氨溴索的市场情况分析氨溴索的临床应用暨市场定位分析产品优势特点提供的市场支持氨溴索独特的作用机制氨溴索独特的作用机制调节浆液与粘液的分泌调节浆液与粘液的分泌增强纤毛摆动增强纤毛摆动刺激肺泡刺激肺泡IIII型细胞合成及分泌表面活性型细胞合成及分泌表面活性物质物质提高抗生素在肺部的浓度提高抗生素在肺部的浓度 抗炎及抗氧化特性抗炎及抗氧化特性呼吸系统疾病适应症适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、喘息性支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗术后肺部并发症的预防性治疗早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征(ARDS)的治疗 呼吸系统疾病是患

2、者住院第一位的原因,住院比例逐年增长2009、2010 中国卫生统计提要各科室下呼吸道医院感染发生率院内感染发生率为4.43%,其中下呼吸道占45.46%2009 年上海市医院感染现患率调查结果分析中华医院感染学杂志2010 年第20 卷第12 期氨溴索是袪痰药的第一品牌目前注射所占市场氨溴索市场份额2008年氨溴索注射剂占袪痰药注射剂市场份额2008年药学会抽样医院数据v2009年全国入网样本医院的袪痰药销售金额约为3.4亿元v2009年氨溴索为袪痰药中医院购药金额排序第一的药品,占98%的市场份额氨溴索的抽样医院销量2009年比2008年增长了70%万元氨溴索总体销售走势图万元氨溴索的销售

3、增长较快,略受季节影响,冬季为销售旺季2009年各城市销售不是很均衡2009年各城市销售金额注射用氨溴索竞争产品注射用盐酸氨溴索注射用盐酸氨溴索15mg15mg30mg30mg商品名商品名批准上市日期批准上市日期1山东罗欣药业股份有限公司*2009.1.19/2005.7.252苏州第壹制药有限公司*2006/2/283沈阳新马药业有限公司*开顺2005/1/244常州四药制药有限公司*兰苏2003/12/315扬子江药业集团有限公司*2008/9/26海南卫康制药(潜山)有限公司*诺健2006/3/107江苏奥赛康药业有限公司*奥古丽2006.3.5/2009.5.22盐酸氨溴索注射液盐酸氨

4、溴索注射液2ml(15mg)2ml(15mg)4ml(30mg)4ml(30mg)1天津药物研究院药业有限责任公司*依诺舒2005.8.19/2004.9.292上海勃林格殷格翰药业有限公司*沐舒坦2000/6/163成都百裕科技制药有限公司*2010/6/44云南龙海天然植物药业有限公司*新富辛2009/12/24盐酸氨溴索氯化钠注射液盐酸氨溴索氯化钠注射液100ml(30mg)100ml(30mg)1江苏豪森药业股份有限公司*维可莱2003/11/10盐酸氨溴索葡萄糖注射液盐酸氨溴索葡萄糖注射液50ml(7.5mg)50ml(7.5mg)50ml(15mg)50ml(15mg)50ml50

5、ml(30mg)30mg)100ml(15mg)100ml(15mg)100ml(30mg)100ml(30mg)商品名商品名批准上市日期批准上市日期1安徽省新安药业有限责任公司*2004/11/262安徽双鹤药业有限责任公司*欣得生2005.12.30/2005.1.243北京博康健基因科技有限公司*2004.8.24/2006.5.64北京康乃克药业公司*2004.7.23/2006.8.315哈尔滨三精艾富西药业有限公司*2004/12/76哈尔滨三联药业有限公司*2005/2/67河南帅克药业有限公司*帅克坦2004/12/78黑龙江中桂制药有限公司*坦刻抒2004.7.14/2007

6、4.6/2005.8.249吉林万生药业有限责任公司*2006.11.12/2007.6.1310江苏天禾迪赛诺制药有限公司*2005/1/2411江苏亚邦生缘药业有限公司*耐邦2004/6/2412江苏润阳药业有限公司*海天欣2004.4.30/2004.12.713六安华源制药有限公司*2004/12/714内蒙古康源药业有限公司*艾沐2004/9/1415青岛金峰制药有限公司*2005/1/2416陕西必康制药有限责任公司*2005/7/2517上海华源安徽锦辉制药有限公司*给欣2005.9.718石家庄四药有限公司*菲得欣2010/7/3019浙江莎普爱思药业股份有限公司*2004.

7、8.13/2006.4.282009年氨溴索竞争格局进口氨溴索占据半壁江山,但市场份额在下降2009年重点厂家市场占有格局-勃林格2009年重点厂家市场占有格局-常州四药2009年重点厂家市场占有格局-天津药物研究所2009年重点厂家市场占有格局-沈阳新马2009年重点厂家市场占有格局-石药四厂2009年重点厂家市场占有格局-江苏豪森2009年重点厂家市场占有格局-勃林格2009年重点厂家市场占有格局-江苏第一制药2009年重点厂家市场占有格局-山东罗欣2009年各地氨溴索竞争格局-上海2009年各地氨溴索竞争格局-广州+珠三角2009年各地氨溴索竞争格局-北京2009年各地氨溴索竞争格局-杭

8、州2009年各地氨溴索竞争格局-天津2009年各地氨溴索竞争格局-郑州2009年各地氨溴索竞争格局-长沙2009年各地氨溴索竞争格局-石家庄2009年各地氨溴索竞争格局-南京2009年各地氨溴索竞争格局-成都2009年各地氨溴索竞争格局-济南2009年各地氨溴索竞争格局-武汉2009年各地氨溴索竞争格局-沈阳2009年各地氨溴索竞争格局-重庆2009年各地氨溴索竞争格局-哈尔滨2009年各地氨溴索竞争格局-西安2009年各地氨溴索竞争格局-其它贵州:由沈阳新马和石药厂分别占58%和26%的市场份额福建:由勃林格占有100%的市场份额吉林:由天津药物研究所和江苏豪森各占75%和25%的市场份额内

9、蒙:江苏第一制药独占100%市场份额山西:沈阳新马独占100%市场份额呼吸道的结构氨溴索在呼吸科的应用呼吸科呼吸科呼吸道慢性感染呼吸道慢性感染慢性咳嗽(包含慢性咳嗽(包含ACEI诱发咳嗽诱发咳嗽)5肺炎(社区获得性、老年)21慢性支气管炎(包括喘息型、毛细支气管炎)39 慢性肺源性心脏病4支气管扩张症3慢性阻塞性肺疾病89肺纤维化3慢性哮喘4肺脓肿1呼吸科、ICU、急诊科呼吸道急性感染慢性疾病急性发作期或有合并症呼吸机相关肺炎3急性呼吸窘迫综合征3机械通气1气管切开3肺性脑病1呼吸衰竭1全麻术后1氨溴索在其它内科的应用以上所有适应症都适合在干部科推广神经内科脑血管病(脑卒中、脑出血)伴呼吸系统

10、感染6感染科/专科医院结核性疾病伴感染2职业病科/医院矽肺合并肺部感染5血液科急性白血病合并获得性肺炎1肿瘤科 肿瘤术后呼吸道并发症1放疗科放射性肺损伤5氨溴索在新生儿科的应用早产儿81早产儿呼吸窘迫综合征/早产儿透明膜病78占全部新生儿的1%,29 周内出生的早产儿的60%出生前预防(见产科)出生后预防发病后治疗早产儿原发性呼吸暂停2新生儿48新生儿感染性肺炎22占新生儿住院病人的30%新生儿吸入性肺炎(包括胎粪吸入)27占全部新生儿的0.3%2%新生儿肺出血1占活产婴总数的新生儿呼吸衰竭113.2%新生儿机械通气1儿科的适应症儿科儿科呼吸道感呼吸道感染性疾病染性疾病下呼吸道感染下呼吸道感染

11、毛细支气管炎毛细支气管炎150支气管炎支气管炎7支气管肺炎支气管肺炎76肺炎肺炎63呼吸窘迫综合征2上呼吸道感染喉炎哮喘9呼吸道喘息性疾病喘息性支气管炎6喘息性支气管肺炎3喘息性肺炎6氨溴索在外科的应用胸外胸外/心外科心外科开胸手术后肺感染的预防开胸手术后肺感染的预防10肺切除术后感染的预防1肺损伤4乳腺手术后肺感染的预防1心脏手术围手术期处理5神外颅脑损伤后呼吸道感染普外腹部手术后排痰困难3食管手术围手术期肺功能保护2肝移植术后肺损伤1耳鼻喉科鼻窦炎(治疗、围手术期)9分泌性中耳炎19慢性咽炎1鼻部肿瘤放化疗(预防口腔黏膜炎、中耳炎)3骨科颈部手术(前路)肺感染的预防1产科未足月胎膜早破2氨

12、溴索的使用方法使用方法使用方法使用方法使用方法科室科室适应症适应症静脉滴注516雾化吸入常规雾化吸入192氧气驱动雾化吸入35超声雾化吸入12空气压缩泵雾化吸入14气管内持续滴入3ICU气管切开、人工通气湿化6ICU气管切开鼓室内注射6耳鼻喉科分泌性中耳炎冲洗3耳鼻喉科鼻窦炎、分泌性中耳炎、鼻部肿瘤放化疗支气管灌注9呼吸科肺脓肿、呼吸衰竭、肺炎儿科及新生儿科新生儿吸入性肺炎(胎粪吸入)氨溴索雾化吸入的方法浓度:15 mg/2 mL,每次2-4支频率:2-3次/d 时间:15 min/次疗程:57d注意事项:雾化由口腔吸入药物,吸药后彻底漱口,防止出现口腔及咽峡部粘膜念珠菌感染可与布地奈德、特布

13、他林、沙丁胺醇、异丙托溴铵、肝素、地塞米松、-干扰素、川芎嗪、红霉素、-细辛脑、爱喘乐、丙种球蛋白、利巴韦林、庆大霉素、溴化异丙托品、异烟肼、孟鲁司特钠等联合 应用以提高疗效联合用药配伍禁忌:说明书:本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度文献报导:可增强以下抗生素的作用氨苄西林/舒巴坦头孢克肟头孢哌酮/舒巴坦环丙沙星联合用药配伍禁忌:说明书:无不良反应的报告文献报导:与下列药品存在配伍禁忌,不适宜同时使用,必需同时使用的情况下,在静脉滴注AM与其它药物之间,用不加任何药物的生理盐水或葡萄糖注射液静滴冲洗输液管,防止两种药物相遇发生混浊类别类别药品药

14、品类别类别药品药品中药穿心莲丹参大输液碳酸氢钠注射液魚腥草清开灵肌松剂氨茶碱抗生素类磷霉素头孢唑林PPI类奥美拉唑头孢匹胺头孢唑林泮托拉唑环丙沙星头孢吡肟利尿剂呋塞米(速尿)头孢哌酮(/舒巴坦钠/他唑巴坦)阿莫西林钠克拉维酸钾护肝药甘草酸苷头孢曲松美洛西林激素类甲泼尼琥珀酸新瑞普新夫西地酸甲强龙头孢他啶替硝唑抗病毒炎琥宁青霉素止咳止痢喜炎平特点:更高的质量标准,更高的安全性杂质(有关物质)控制更严格,保障产品的安全性指标指标新富辛新富辛进口产品进口产品国产其它产品国产其它产品总量HPLC,应不大于1.0%HPLC,应不大于1.0%(杂质对照品法计算)HPLC,应不大于1.0%(主成分自身对照法

15、计算)杂质A0.3%(校正因子法)无限定无限定杂质 B0.3%(杂质对照法)无限定无限定其它杂质0.4%(主成分自身对照)无限定无限定特点:更高的质量标准,更高的安全性原辅料微生物限制更严格,保障产品的安全性单位:EU/mg特点:更高的质量标准,更高的安全性因更高的质量及安全性,获得科技部认可进口产品如何与国产品竞争-比质量 比较内容比较内容沐舒坦沐舒坦国产粉针剂国产粉针剂质量标准质量标准欧洲欧洲GMPGMP(微粒小于(微粒小于等于等于5 5mm)保质期保质期:5 5年年中国中国GMP GMP(微粒小于(微粒小于等于等于3030mm)保质期保质期:2 2年年剂型剂型水针剂水针剂粉针剂(潜在的结

16、晶危粉针剂(潜在的结晶危险、杂质的存在)险、杂质的存在)原料原料符合欧洲标准的优质原符合欧洲标准的优质原料料国产原料(多次报道出国产原料(多次报道出现过质量问题)现过质量问题)不良反应不良反应临床应用近临床应用近3030年,年,没没有不良反应报道有不良反应报道临床应用不到临床应用不到2 2年年,已已经有不良反应经有不良反应方便使用程度方便使用程度不需配置,直接使用不需配置,直接使用需要配置,二次污染需要配置,二次污染进口产品如何与国产品竞争-比质量 比较内容比较内容沐舒坦沐舒坦国产大输液国产大输液质量标准质量标准欧洲欧洲GMPGMP(微粒小于等于(微粒小于等于5 5mm)保质期保质期:5 5年

17、年中国中国GMP GMP(微粒小于等于(微粒小于等于3030mm)保质期保质期:暂定暂定1-21-2年年剂型剂型水针剂(根据需要,可灵活水针剂(根据需要,可灵活调整用量)调整用量)大输液(病人每天液体摄大输液(病人每天液体摄入量的限制)入量的限制)原料原料符合欧洲标准的优质原料符合欧洲标准的优质原料国产原料(多次报道出现国产原料(多次报道出现过质量问题)过质量问题)不良反应不良反应临床应用近临床应用近3030年,年,没有不没有不良反应报道良反应报道临床应用不到临床应用不到2 2年年,已经已经有不良反应有不良反应进口产品如何与国产品竞争-比价格uu沐舒坦的价格?6.41元/15mg/支uu仿制品的价格?10.26元/30mg/支进口产品如何与国产品竞争-比支持uu学术支持?uu个性服务?

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