四川大学药剂学期末考试试题.doc

四川大学期末考试试题（闭卷）A 卷
（2010—2011学年第 二 学期）
课程号：50505040 课序号：0，1 课程名称：药剂学 任课教师：张志荣 等 成绩：
适用专业年级：2004 药学本科 学生人数：196 印题份数：210 学号： 姓名：
考 试 须 知
四川大学学生参加由学校组织或由学校承办的各级各类考试，必须严格执行《四川大学考试工作管理办法》和《四川大学考场规则》。有考试违纪作弊行为的，一律按照《四川大学学生考试违纪作弊处罚条例》进行处理。
四川大学各级各类考试的监考人员，必须严格执行《四川大学考试工作管理办法》、《四川大学考场规则》和《四川大学监考人员职责》。有违反学校有关规定的，严格按照《四川大学教学事故认定及处理办法》进行处理。

一、 翻译并解释下列术语（每题2分，共计20分）。
1． Solid dispersion
2． Controlled Releases preparations
3． Critical micelle concentration(CMC)
4． Pellets
5． Biotechnology
6． Oral suspensions
7． TODDS (target-oriented drug delivery system)
8． Pyrogen

9． Pharmaceutics
10. Suppository
二、 填空题（每空1分，共计30分）
1. 中药浸出过程是指浸出溶剂经 浸润渗透 、 解吸溶解 、 扩散 、 置换 四个阶段，获得浸出液的过程。
2. 增加药物溶解度的方法有 适当升温 ， 减小粒子的大小 ，采用包合技术，助溶剂、 增溶剂 。
3. HLB值是衡量表面活性剂的 亲水亲油性的大小 ，HLB值越大， 亲水性 越强。HLB值在
5--8 者，常作为W/O型乳剂的乳化剂。

注：1试题字迹务必清晰，书写工整。 本题 6 页本页为第 1 页
2 题间不留空，一般应题卷分开 教务处试题编号：
3务必用A4纸打印

学号： 姓名
4. 湿法制粒方法有 挤压制粒 ， 转动制粒 ，高速搅拌制粒和
流化床制粒 等四种。
5. 粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和_冷冻干燥_ 。
6. 促进药物经皮吸收的方法有 、 、 。
7．置换价是指__栓剂药物质量与同体积的基质质量之比_，栓剂基分为___油脂性__和__水溶性____两类。
8. 靶向制剂按靶向传递机理分为 ， 和
三类。
9. 脂质体常用的膜材主要由 和 两种基础物质组成。
10. 聚乙二醇在药物制剂中应用较多，如作注射剂的复合溶剂、固体分散体的水溶性载体、
片剂的润滑剂 和 栓剂的水溶性基质 等。
11. 为避免肝脏的首过作用，栓剂塞入部位应距肛门口 2 cm左右。
12. 高分子溶胀的阶段称为 ，而其溶解的阶段称为 。
三、 选择题（下列选择题有一个或多个正确答案，将选择的正确答案的编号填入题末括号内。每题1分，共计10分）
1. 不适于制备缓、控释制剂的药物有（ ）
A.口服后吸收不完全或吸收无规律的药物
B.生物半衰期过短（t1/2<1小时）且剂量大的药物
C.生物半衰期很长的药物（t1/2>24小时）
D.剂量需要精密调节的药物
E.药效剧烈的药物
2．不属于被动靶向的制剂是 （ ）
A. 乳剂 B. 前体药物
C. 纳米球 D. 阿霉素微球
3．下列关于肠溶衣片剂的叙述,正确的是（ ）
A. 用EC包衣的片剂属于肠溶衣片剂；
B. 用HPMC包衣的片剂属于肠溶衣片剂；
C. 按崩解时限检查法检查，在pH 1的盐酸溶液中2小时不崩解；
D. 可检查释放度来控制片剂质量；
E. 必须检查含量均匀度。
4．下列物质可作助溶剂的是（ ）

本题 6 页，本页为第 2 页
教务处试题编号：
学号： 姓名
A. 聚乙二醇 B. 碘化钾
C. 苯甲酸钠 D. 乌拉坦
5. 下列关于药物制剂的地位与作用的叙述哪条错误（ ）。
A. 药物本身虽有固有的药理作用，但只能籍制剂（剂型）才能发挥疗效。
B. 同一药物，剂型不同，其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。
C. 同一药物，由于其化学结构一样，即使剂型不一样，其治疗作用也应是一样的。
D. 同一药物制成不同的剂型，可呈现不同的治疗作用。
6．下列关于固体分散体的叙述中正确的有（ ）。
A、固体分散体与包合物一样，都可使液体药物固体化
B、固体分散体与包合物一样，都可增加药物的化学稳定性
C、固体分散体可速释、缓释，也可肠溶
D、固体分散体最常用的肠溶性载体材料是聚乙二醇
7. 有关湿热灭菌法叙述正确的是 （ ）
A、湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等
B、湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关
C、用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽
D、湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌
E、湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利
8. 下列哪些是滴眼剂常用附加剂 （ ）
A. pH调节剂 B. 助悬剂和增稠剂
C. 乳化剂 D. 抗氧剂
9. 三相气雾剂容器内的三相是( )
A. 液相 B. 固相
C. 泡沫 D. 气相
E. 乳化液滴或固相
10. 下列是片剂湿法制粒的工艺流程，哪条流程是正确的（ ）
A. 原料®粉碎®混合®制软材®制粒®干燥®压片
B. 原料®混合®粉碎®制软材®制粒®干燥®压片
C. 原料®制软材®混合®制粒®干燥®压片
D. 原料®粉碎®制软材®干燥®混合®制粒压片
E. 原料®粉碎®制粒®干燥®混合®制软材®干燥®制粒®压片
本题 6 页，本页为第 3 页
教务处试题编号：

学号： 姓名
四、请在横线上写出制剂名称或处方中各个成分的作用。（每题3分，每空分数均分，计30分）
1. 水杨酸毒扁豆碱 5g
氯化钠 6.2g
抗坏血酸 5g
依他酸钠 1g
尼泊金乙酯 0.3g
蒸馏水加入 1000mL
制剂名称

2. 蛇床子（9号粉）
1.0g
黄连（9号粉）
0.5g
硼酸
0.5g
甘油
0.5g
甘油明胶
适量
共制
10枚
制剂名称

3. 第一部分处方（ ） 第二部分处方（ ）
硫酸沙丁胺醇 9.6mg 醋酸纤维素（乙酰化率398%） 7-11g
氯化钠 189mg PEG1500 4-5g
聚维酮 1.2mg 丙酮/乙醇（95/5） 1000mL
羧甲基纤维素钠 0.2mg
75%乙醇 适量
硬脂酸镁 适量

4. 分析下列处方中各组分的作用，判别属何种类型
醋酸氟轻松
0.25

液状石蜡
60g

十八醇
90g

尼泊金乙酯
1g

本题 6 页，本页为第 4 页
教务处试题编号：

学号： 姓名
二甲基亚砜
15g

白凡士林
100g

月桂醇硫酸钠
10g

甘油
50g

蒸馏水加至
1000g

制剂名称

5. 沙丁胺醇 26.4g
F11和F12 适量
油酸 适量 制成1000瓶
制剂名称

6. 胃蛋白酶 25g
稀盐酸 10ml_____________
单糖浆 100ml
橙皮酊 10ml
甘油 3ml_____________
蒸馏水加至1000ml
制剂名称

7. 碘 50g
碘化钾 100g
蒸馏水 Q·S
共制 1000ml
制剂名称

8. 盐酸普鲁卡因 10g
氯化钠 6.5g
0.1mol/L盐酸 适量
注射用水 加至 1000ml
制剂名称:

本题 6 页，本页为第 5 页
教务处试题编号：

学号： 姓名
9．乙酰水杨酸 268g
对乙酰氨基酚 136g
咖啡因 33.4g
淀粉 266g
淀粉浆(17%) q.s
滑石粉 15g _____________
轻质液状石蜡 0.25g
制剂名称:

10. 氢氧化铝 4.0 g
三硅酸镁 8.0 g
羧甲基纤维素钠 0.16 g
羟苯甲酯 0.15 g
苯甲酸钠 0.2 g
柠檬香精 0.4 ml
纯化水 加至 100ml
制剂名称:

五、 计算题（每题2.5分，共计10分）
1.下列物料显著吸潮的相对湿度((RH))分析为：安乃近87%，半乳糖95.5%，葡萄糖82%，果糖53.5%，氯化钠75.1%，有人拟订一安乃近散剂处方如下：安乃近 1分 葡萄糖 3分 氯化钠 0.05分。
（1） 试计算安乃近散剂的临界相对湿度；
（2） 制备和储存此散剂的环境条件要求？
此方辅料选择是否合理，为什么？

2．下列处方是什么类型的乳剂？为什么？
处方： HLB
液体石蜡 50g
司盘-80 2.1g 4.3
吐温-80 2.9g 15.0
蒸馏水加至 100ml

本题 6 页，本页为第 6 页
教务处试题编号：

学号： 姓名
3. 配制0.5%硫酸锌滴眼液200ml, 使其等渗需加NaCl多少克?其基本处方如下:
硫酸锌 0.5克
盐酸普鲁卡因 2.0克
氯化钠 适量
蒸馏水 加至100毫升
已知: 1%硫酸锌溶液的冰点下降度为0.085;
1%盐酸普鲁卡因液的冰点下降度为0.122
1%氯化钠液的冰点下降度为0.58

4. 可可豆脂试制阿司匹林栓剂：以栓模测得纯基质平均粒重1.072g，含药栓平均粒重1.212g，其中含药量为37.5％。第一批试制拟以10粒量投料，每粒含阿司匹林0.5g。试计算可可豆脂基质的用量。

本题 6 页，本页为第 7 页
教务处试题编号：

2007年药剂学期末考试 卷试题答案及评分标准

四、 翻译并解释下列术语（每题2分，共计20分）。
评分细则：翻译正确即给1分，解释正确再得1分，解释不完整扣0.5分。
10． Solid dispersion：固体分散体，是指药物高度分散在适宜的载体材料中的固态分散物。
11． Controlled Releases preparations：控释制剂，在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的顺应性的制剂。或按教材：系指药物在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，其与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3~4次减少至1~2次的制剂。（答对一种即可）。
12． Critical micelle concentration(CMC)：临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。

4. Pellets: 小丸，俗称微丸，为球形或类球形，基本上都是基质骨架实体，一般是药物溶解、分散在实体中或吸附在实体上，粒径通常为0.5～2.5 mm。或按中国药典2005版：将药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。粒径应为0.5～3.5mm。（答对一种即可）。
5. Biotechnology：生物技术，是指有机体的操作技术。现代生物技术包括基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程，而核心是基因工程技术。
6. Oral suspensions：口服混悬剂，系指难溶性固体药物以微粒状态分散于液体介质中而形成的供口服的非均相液体制剂。
7. TODDS (target-oriented drug delivery system)：靶向给药系统，是指用载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。
8. Pyrogen: 热原，是微生物的代谢产物。热原=内毒素=脂多糖。
9. Pharmaceutics:药剂学,是研究制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制等综合性应用技术的科学。
10. Suppository：栓剂，系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
五、 填空题（每空1分，共计30分）
评分细则：1，2，4，6，8，9，10顺序可打乱
1. 中药浸出过程是指浸出溶剂经 溶解 、 浸润 、 扩散 、 置换 四个阶段，获得浸出液的过程。
2. 增加药物溶解度的方法有 将弱酸弱碱药物制成可溶性盐， 复合溶剂 ， 采用包合技术， 助溶剂， 胶束增溶 。
3. HLB值是衡量表面活性剂的亲水基和亲油基性能的强弱 ，HLB值越大， 亲水性 越强。HLB值在3-8 者，常作为W/O型乳剂的乳化剂。
4. 湿法制粒方法有 挤压制粒 ， 流化床制粒 ，高速搅拌制粒和
喷雾制粒 等四种。
5. 粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和冷冻干燥法 。
6. 促进药物经皮吸收的方法有 经皮吸收促进剂 、 制成前体药物 、 离子导入 。
7．置换价是指_药物的重量与该体积栓剂基质的重量之比__，栓剂基分为___油溶性__________和___水溶性___两类。
8. 靶向制剂按靶向传递机理分为 被动靶向 ， 主动靶向 和 物理化学靶向 三类。
9. 脂质体常用的膜材主要由 磷脂 和 胆固醇 两种基础物质组成。
10. 聚乙二醇在药物制剂中应用较多，如作注射剂的复合溶剂、固体分散体的水溶性载体、
润滑剂 和 增塑剂 等。
11. 为避免肝脏的首过作用，栓剂塞入部位应距肛门口 2 cm左右。
12. 高分子溶胀的阶段称为 有限溶胀 ，而其溶解的阶段称为 无限溶胀 。
六、 选择题（将选择的正确答案的编号填入题末括号内。每题1分，共计10分）
评分细则：每题1分，多选或少选均不给分。
1. 不适于制备缓、控释制剂的药物有（ABCDE ）
A.口服后吸收不完全或吸收无规律的药物
B.生物半衰期过短（t1/2<1小时）且剂量大的药物
C.生物半衰期很长的药物（t1/2>24小时）
D.剂量需要精密调节的药物
E.药效剧烈的药物
2．不属于被动靶向的制剂是 （ B ）
A. 乳剂 B. 前体药物
C. 纳米球 D. 阿霉素微球
3．下列关于肠溶衣片剂的叙述,正确的是（ CD ）
E. 用EC包衣的片剂属于肠溶衣片剂；
F. 用HPMC包衣的片剂属于肠溶衣片剂；
G. 按崩解时限检查法检查，在pH 1的盐酸溶液中2小时不崩解；
H. 可检查释放度来控制片剂质量；
E. 必须检查含量均匀度。
4．下列物质可作助溶剂的是（ BCD ）
A. 聚乙二醇 B. 碘化钾
C. 苯甲酸钠 D. 乌拉坦
5. 下列关于药物制剂的地位与作用的叙述哪条错误（ C ）。
E. 药物本身虽有固有的药理作用，但只能籍制剂（剂型）才能发挥疗效。
F. 同一药物，剂型不同，其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。
G. 同一药物，由于其化学结构一样，即使剂型不一样，其治疗作用也应是一样的。
H. 同一药物制成不同的剂型，可呈现不同的治疗作用。
6．下列关于固体分散体的叙述中正确的有（ ABC ）。
A、固体分散体与包合物一样，都可使液体药物固体化
B、固体分散体与包合物一样，都可增加药物的稳定性
C、固体分散体可速释、缓释，也可肠溶
D、固体分散体最常用的肠溶性载体材料是聚乙二醇
7. 有关湿热灭菌法叙述正确的是（ AC ）
A、湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等
B、湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关
C、用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽
D、湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌
E、湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利
8. 下列哪些是滴眼剂常用附加剂（ABD ）
A. pH调节剂 B. 助悬剂和增稠剂
C. 乳化剂 D. 抗氧剂
9. 三相气雾剂容器内的三相是( ADE )
A. 液相 B. 固相
C. 泡沫 D. 气相
E. 乳化液滴或固相
10. 下列是片剂湿法制粒的工艺流程，哪条流程是正确的（ A ）
F. 原料®粉碎®混合®制软材®制粒®干燥®压片
G. 原料®混合®粉碎®制软材®制粒®干燥®压片
H. 原料®制软材®混合®制粒®干燥®压片
I. 原料®粉碎®制软材®干燥®混合®制粒压片

J. 原料®粉碎®制粒®干燥®混合®制软材®干燥®制粒®压片
四、请在横线上写出制剂名称或处方中各个成分的作用。(每题3分，每空分数均分，计30分)
1. 水杨酸毒扁豆碱 5g
氯化钠 6.2g 渗透压调节剂
抗坏血酸 5g
依他酸钠 1g
尼泊金乙酯 0.3g 防腐剂
蒸馏水加入 1000mL
制剂名称 水杨酸毒扁豆碱滴眼剂

2.
蛇床子（9号粉）

1.0g
黄连（9号粉）
0.5g
硼酸
0.5g
甘油
0.5g 润滑
甘油明胶
适量 基质

2、给下面的音节分类。共制
10枚
制剂名称 黄连栓剂

青蛙在洞里睡着啦！ 我们8岁啦！

（3）两只鸟蛋就是（两只小鸟）。我（小心）地捧着鸟蛋，（连忙）走到树边，轻轻地把鸟蛋（送还）。我仿佛（听见）鸟儿的欢（唱），抬起头来，把（目光）投向（高远）的蓝天。
3. 处方1（ 片芯 ） 处方2（ 包衣膜 ）
硫酸沙丁胺醇 9.6mg 醋酸纤维素（乙酰化率398%） 7-11g
氯化钠 189mg 渗透压调节剂 PEG1500 4-5g 增塑剂
聚维酮 1.2mg 丙酮/乙醇（95/5） 1000mL 溶剂
羧甲基纤维素钠 0.2mg
75%乙醇 适量

长长的小路 长长的小河硬脂酸镁 适量 润滑剂

（收）——（放） （去）——（来、回） 死——（活） （答）——（问）

6、量词填空。4. 分析下列处方中各组分的作用，判别属何种类型 O/w型
醋酸氟轻松
0.25

氵三点水（江 河 沙） 日 日字旁（明 暗 晚）液状石蜡
60g

百花齐放 百鸟争鸣 春风拂面 春暖花开 五颜六色 百花盛开

宝盖头：完、家、定十八醇
90g
稳定、增稠、软膏基质、辅助乳化剂（答对一种即得分）

（7）我画了个（四）个太阳：（绿绿的）太阳挂在夏天的天空，金黄的太阳送给（秋天），（红红的）太阳（照亮）冬天，（春天的）太阳是彩色，（因为）春天是个多彩的季节。尼泊金乙酯
1g
防腐剂
二甲基亚砜
15g

白凡士林
100g

月桂醇硫酸钠
10g
O/w型乳化剂
甘油
50g
保湿剂
蒸馏水加至
1000g

制剂名称 醋酸氟轻松软膏

5.沙丁胺醇 26.4g
F11和F12 适量 抛射剂
油酸 适量 分散剂
制剂名称 沙丁胺醇气雾剂

6.胃蛋白酶 25g
稀盐酸 10ml__调pH_________
单糖浆 100ml
橙皮酊 10ml
甘油 3ml____防腐剂_________
蒸馏水加至1000ml
制剂名称 胃蛋白酶合剂或溶液剂

7. 碘 50g
碘化钾 100g 助溶剂
蒸馏水 Q·S 溶剂
共制 1000ml
制剂名称 碘酊或溶液剂

8. 评分细则：每空1分，共3分。
盐酸普鲁卡因 10g
氯化钠 6.5g 调等渗
0.1mol/L盐酸 适量 调pH
注射用水 加至 1000ml
制剂名称: 盐酸普鲁卡因注射液

9．乙酰水杨酸 268g
对乙酰氨基酚 136g
咖啡因 33.4g
淀粉 266g 填充剂或稀释剂（答对一种即可）
淀粉浆(17%) q.s
滑石粉 15g 润滑剂___________
轻质液状石蜡 0.25g
制剂名称: 复方乙酰水杨酸片
10. 氢氧化铝 4.0 g
三硅酸镁 8.0 g
羧甲基纤维素钠 0.16 g 助悬剂
羟苯甲酯 0.15 g
苯甲酸钠 0.2 g 防腐剂
柠檬香精 0.4 ml
纯化水 加至 100ml
制剂名称: 氢氧化铝-三硅酸镁混悬剂

五、计算题（每题2.5分，共计10分）
评分细则：写出公式即给一半分，算错扣0.5分
1. 下列物料显著吸潮的相对湿度((RH))分析为：安乃近87%，半乳糖95.5%，葡萄糖82%，果糖53.5%，氯化钠75.1%，有人拟订一安乃近散剂处方如下：安乃近 1分 葡萄糖 3分 氯化钠 0.05分。
（3） 试计算安乃近散剂的临界相对湿度；
（4） 制备和储存此散剂的环境条件要求？
此方辅料选择是否合理，为什么？
解：CRH= CRHa * CRHb* CRHc=0.87*0.82*0.75=53.6%
制备和储存此散剂的环境条件要求相对湿度小于53.6%。
此方辅料选择不合理，因临界相对湿度过低。

2 下列处方是什么类型的乳剂？为什么？
处方： HLB
液体石蜡 50g
司盘-80 2.1g 4.3
吐温-80 2.9g 15.0
蒸馏水加至 100ml
解：
HLB=[(4.3*2.1)+(15*2.9)]/(2.1+2.9)=10.506
＞8,o/w

3. 配制0.5%硫酸锌滴眼液200ml, 使其等渗需加NaCl多少克?其基本处方如下:
硫酸锌 0.5克
盐酸普鲁卡因 2.0克氯化钠 适量
蒸馏水 加至100毫升
已知: 1%硫酸锌溶液的冰点下降度为0.085;
1%盐酸普鲁卡因液的冰点下降度为0.122
1%氯化钠液的冰点下降度为0.58
解：w=(0.52-a)/b=[0.52-(0.5*0.085+2*0.122)]/0.58*2=0.81g

4. 可可豆脂试制阿司匹林栓剂：以栓模测得纯基质平均粒重1.072g，含药栓平均粒重1.212g，其中含药量为37.5％。第一批试制拟以10粒量投料，每粒含阿司匹林0.5g。试计算可可豆脂基质的用量。
解：置换价f = W/G-(M-W)= 1.212*0.375/1.072-（1.212-1.212*0.375）=1.445
可可豆脂基质的用量=(G-w/f)=(1.072-0.5/1.445)*10=7.26g