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ISO-2000讲义-9001理解之二.doc

1、9001理解之二 5.1 管理承诺 u 最高管理者: 在最高层指挥和控制组织的一个或一组人。 u 传达顾客和法律法规要求: 不能停留在会议、标语和宣传上,应通过“与产品有 关要求的确定”、“顾客沟通”、“设计和开发的输入”、 “顾客满意”等标准条款上。 u B~E的要求: 在第五章的其他条款中,有更详细的要求。 1. 2000版要求对最高管理者提出了更多的要求。 2. 对贯标工作的“支持”不等于最高管理者履行了全部的职责,最高管理者必须自己完成标准规定的职责。 3. 本条款通过综合表现来证实。 9001理解之二 5.2 以顾客为

2、关注焦点 ——顾客要求通过7.2.1;7.2.2a;7.3.2等条款确定 ——本节通过其他条款证实 5.3 质量方针 u 与组织的宗旨相适应 组织的宗旨除质量外还会涉及环境、安全、发展战略等方面,但无论如何应以顾客满意为目的。 u 包括对满足要求的承诺 要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 要求可转化为组织的产品、过程和体系的特性 u 包括对持续改进质量管理体系有效性的承诺 有效性体现在方针、目标、职责是否实现,所以质量方 针可通过反映对这些目标的持续改进来体现这种承诺 u 为组织提供制定和评审质量目标的框架 框架关系:组织质量目标的制定

3、应在内容上与质量方针 相吻合。 质量方针的实现程度通过质量目标的实现情况来确定。 9001理解之二 l 质量管理的八项原则可作为制定质量方针的基础; l 评审其适宜性,必要时予以修订; l 作为文件,组织应控制其制定、批准、评审和修订。 示例: Armco公司:以具有竞争力的价格,准时提供符合顾客要求的产品。我们的名字,对消费者、我们自己和顾客而言,都必须是质量的象征。 3M公司:公司的每一部门、每一个人都必须符合要求,而且使顾客满意;否则,更改要求直至顾客满意。我们基本的工作哲学是防患于未然,坚持“第一次就做对”的态度,使质量管理成为一种生活方式。 **公

4、司:我们把零缺陷的产品或服务交给顾客,而且准时送达。 克劳斯比(P.B.Crosby):“制定质量方针的第一要务,是使大家知道有这么一个政策。”“质量方针的唯一规则是清楚明白,不容误解。” 9001理解之二 5.4.1 质量目标 l 质量目标:在质量方面追求的目的 l 职能:市场营销、设计开发、物流、制造工程、采购、组织 控制、质量管理、财务、人力资源等 l 层次:管理层、作业层;不同组织因其产品与规模的不同而设置若干次管理层 l 可测量:尽可能量化的指标,尤其是作业层。定性指标也应测量 l 质量目标和质量方针一样,应按文件进行控制 l 示例: 体系目标:顾客

5、满意度、体系改进、过程优化、内外审核等 过程目标:质量成本、合格率、计划外停机时间、PPM、报价时间、交付及时性、生产周期、模具更换周期、产品换型周期、员工能力指数、库存周转次数、过程能力、量具合格指标等 产品目标:可靠性指标、Audit、排放、油耗、含铅量等 9001理解之二 5.4.2 质量管理体系策划 l 策划的证据是其结果:手册、程序、质量计划、规范等 l 完整性:变更时。如:职能变更、体系换版、人员调整等 5.5.1 职责与权限 l 部门和岗位:明确设置、职责、权限 l 沟通的方式:会议、培训、公开文件 目的:体系的有效性

6、 结果:相关人员的了解、理解 l 职责与权限通过以下形式体现:质量手册、程序文件、岗位描述、指导书 5.5.2 管理者代表 l 可由管理者自己、管理层人员或其他管理者担任,对管理者负责; l 组织可能有质量、环境、安全等方面的管理者代表。 9001理解之二 5.5.3 内部沟通 l 形式:横向沟通(同层次);纵向沟通(上下间) l 方式:质量例会、简报、网络、定期报告制度、班组园地、布告栏、班前会、午餐会等 l 沟通直接影响企业文化的形成、各项职责的有效履行、组织目标与质量目标的传达/实现、顾客要求与法律法规的传达/实现 l 沟通方式

7、应制度化 l 上下沟通应是双向的 l 沟通体系的建立是管理者的职责 9001理解之二 5.6 管理评审 l 评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 l 适宜性: 与外部环境适宜:法律法规、市场、新技术、顾客要求 与内部环境适宜:管理者要求的变化、产品/过程/资源的 变化、方针目标的变化。 l 充分性:因内外环境的变化导致体系变更时,可能会识别 出新的过程或补充新的资源。 l 有效性:方针目标实现的程度。 l 输入:审核结果(第一方、第二方、第三方审核) 顾客反馈(满意和不满意程度、顾客抱怨) 产品的符合性(顾客、法律法规、组织) 变更(内外部环境) 输入应考虑当前业绩与预期目标的差距,寻找改进机会。 l 输出: —体系与过程有效性改进的决定和措施 —与顾客要求有关的产品改进的决定和措施(要求的定义) —资源需求(当前与未来)

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