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不符合及纠正预防.docx

1、1.主题与适用范围 本程序规定了质量、环境及职业健康安全管理体系运行中出现的不符合项的原因调查、评审、处置及针对不符合或潜在的不符合原因而采取有效纠正和预防措施的有关要求。 本程序适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系所涉及的所有过程,包括外审、内审、管理评审及公司各部门巡查。 本文件不适用于质量检验中不合格品的评审处置。 2.引用文件 本程序所列出的编制依据及引用文件,通过本程序的引用形成本文件的内容。本程序编制时,所有依据和引用文件均为有效。所有依据及引用文件均有可能被修订,使用本程序的各方应探讨使用下列文件最新版本的可能性。 2.1 QB/G02.1-200

2、4 通用术语 3.术语 本文件执行QB/G02.1-2004《通用术语》中规定的术语及下列术语。 3.1不符合:未满足要求或任何与工作标准、惯例、程序、法规、管理体系绩效等的偏离,其结果能够直接或间接导致质量不合格、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况的组合。 3.2纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 3.3预防措施:为消除潜在不合格或其他不希望情况的原因所采取的措施。 4.管理职责 在总工程师的领导下,《不符合及纠正预防措施》由生产安全科归口管理,各职能部门及分公司按相应职责开展工作。 4.1生产安全科负责体系方

3、面纠正和预防措施的收集汇总,组织外审中提出的不符合项的原因调查分析,制定纠正或预防措施,并跟踪验证实施效果。 4.2各部门、各分公司负责本系统纠正和预防措施的收集汇总,负责公司内审及各部门系统检查中提出的本单位不符合项的原因调查分析,制定、实施纠正或预防措施、并跟踪验证实施效果。 5.不符合项的处置及原因调查分析 5.1针对公司内审及各部门系统检查中出现的不符合项,检查部门应填写《内审不合格报告》或《纠正措施计划表》,并下发责任单位进行整改;各部门日常检查中出现的不符合项,检查部门应填写《整改通知单》,并下发责任单位进行整改。检查部门按整改时间要求及纠正预防措施内容进行验证。 5.

4、2针对外审、管理评审中提出的不符合项,由生产安全科组织相关部门进行调查分析。 5.3针对公司系统检查、部门巡查中出现的不符合项,由各职能部门组织本系统内部进行调查分析。 5.4不符合项(已发生的或潜在的)的原因调查分析,应以文件的适用性、管理过程及人员技能的符合性为主。 6.纠正措施 生产安全科建立公司不符合项台帐,各部门建立本部门不符合项台帐,台帐的内容包括:不符合项发生部门、审核部门、不符合内容、不符合所属标准条款、采取的纠正措施、跟踪验证及相关时间要求。其格式采用电子表格形式。 6.1信息的传递:各部门在发生不符合项后,应及时将有关信息予以记录,并于每年12月底将本年度不符

5、合信息传递给生产安全科,生产安全科对相关信息予以记录。 6.2纠正措施的制定、批准:针对不符合产生的原因制定纠正措施,并填写《纠正措施计划表》,按以下规定批准后实施。 纠正措施在制定及实施中涉及有关文件的更改时,应向总工报告,并执行《文件管理程序》中的规定。 6.2.1外审中出现的不符合项,由生产安全科组织制订纠正措施,公司总工审核、公司管理者代表审批。 6.2.2公司系统检查、各部门日常巡查中出现的不符合项,由发生不符合部门组织制订纠正措施,部门负责人审批。 6.3纠正措施的实施、验证及跟踪 通常,纠正措施的完成时间不得超过30天。 6.3.1外审中出现的不符合项纠

6、正措施的实施由生产安全科监督,发生单位负责执行。生产安全科负责在验证后一个月内或验证后首次进行相关活动时进行跟踪检查。 6.3.2管理评审中出现的不符合项纠正措施的实施由生产安全科监督,发生单位负责执行。生产安全科负责在验证后一个月内或验证后首次进行相关活动时进行跟踪检查。 6.3.3公司系统检查及部门巡查中出现的不符合纠正措施的实施由主责部门监督,不符合单位负责执行。主责部门负责在验证后一个月内或验证后首次进行相关活动时进行跟踪检查。 6.3.4各部门必须对不符合信息进行统计,对体系运行中反复发生的以及对体系运行影响比较严重的不符合,公司各职能部门或项目部应制定相应的纠正措施,由各部门

7、负责人审批、验证并记录。 7.预防措施 各职能部门应依据不符合情况及有关记录、检查结果、服务报告、顾客意见、相关方投诉等,制定和有效实施预防措施,以消除可能发生的、潜在的不符合原因。 7.1信息来源和传递 各部门要及时记录预防措施有关信息,建立预防措施登记表,对预防措施内容、相关部门、所属标准条款、跟踪验证及相关时间要求进行记录。 7.2预防措施的制定、审批及验证 7.2.1预防措施应根据《整改通知单》、《不符合项报告》、《纠正措施计划表》、体系审核结果、管理评审结果、各分公司统计月报和其他必要的信息的统计结果进行分析后制定。 7.2.2针对体系运行中潜在的不符合原因,由各

8、部门收集信息并组织制定预防措施,经总工批准后实施。 7.2.3经总工批准实施的预防措施,应形成文件,及时发至有关部门和分公司。 7.2.4针对体系运行制定的预防措施,各职能部门负责在各自系统内组织实施,并按有关规定进行验证。 7.2.5各部门每年度依据预防措施在本系统的执行情况,评审采取预防措施的有效性,编制预防措施执行情况报告,并报生产安全科。 8.工作记录 与本文件规定的有关的记录,由相关责任部门负责保管,保管期3年。 8.1纠正措施计划表 8.2整改通知单及回执 8.3不符合项及其纠正、预防措施台帐 8.4 工作检查记录 附加说明: 本文件由生产安

9、全科起草。 本文件由生产安全科负责解释和执行。 本文件由办公室负责发布和管理。 本文件主要起草人: 附录1:纠正措施计划表 纠 正 措 施 计 划 表 单 位 日 期 不合格情况: 填表人: 不合格产生原因: 填表人: 纠正措施: 完成日期: 年 月 日 制定人/日期 批准人/日期 验证情况: 验证人: 年 月 日 附录2:整改通知单 整 改 通 知 单 单位(工程)名称 单位负责人 经检查,你单位存在如下问题: 序号 隐

10、患部位和内容 纠正措施 负责人 限定解决时间 解决时间 验证情况 接受单位负责人签字:    签发单位: 验证人员:  年 月 日       年 月 日 年 月 日 注:本表与整改回执单配套使用。 附录3:整改通知单回执 整 改 通 知 单 回 执 填报单位: 建 设 单 位 工程名称 整改通知单 签发时间 签发部门 编 号 整 改 结 果 整 改 记 录 填报单位负责人: 年 月 日 注:本表与整改通知单配套使用。

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