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浙ICP备2021020529号-1 | 浙B2-20240490
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1、资料内容仅供您学习参考，如有不当之处，请联系改正或者删除。 XXXXX有限公司 质 量 手 册 依据ISO9001- 标准编制 审 核: XXX 审 批: XXX 分发号: 手册编号: xxxx／SC- 版本A/0 1月8日发布 1月8日实施 0.1手册说明 1、 管理者代表负责组织有关人员按ISO9001: 标准的要求, 结合本公司的实际情况编
2、制《质量手册》, 本手册是本公司质量管理的纲领性、 法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 2、 《质量手册》由管理者代表负责审核, 总经理批准颁布确定实施日期。 3、 管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制, 《质量手册》分为”受控”和”非受控”两类, 所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册, 均为受控手册, 应标有”受控”标识, 所有提供给用户或其它单位的用于宣传、 沟通等活动的手册为非受控手册。 4、 持有受控《质量手册》的人员应受善保管, 保持手册的完好
3、 清洁, 如出现破损、 丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时, 应到综合部办理有关手续。 5、 管理者代表应负责《质量手册》的修订, 修订后的《质量手册》应由总经理批准后实施, 并作好管理和解释工作。 6、 管理文件的保存, 以文件类集中、 分类、 有序的存放并标识清楚, 保持文件的清晰, 易于识别, 并方便检索。 7、 所有作废文件应及时销毁或加盖”作废留用”印章予以保存。 8、 根据本公司产品和服务特点, 未对标准进行删减。适用于ISO9001: 全部条款。 9、 对于本公司的外包过程也进行了充分识别, 就公司当前生产运营情况, 本公司外包过程为: 壳体及机箱
4、的加工。此过程依据本手册8.4章节内容进行控制。 XXXXX质量手册 文件编号 XTK／SC― 第0章 前言 修订状态A/0 页码2/3 0.2质量手册颁布令 为建立、 实施、 保持和改进我公司的质量管理体系, 满足相关的法律、 法规的要求, 提高产品质量, 增强满足顾客的要求的能力, 根据GB／T19001－ 标准编制了《质量手册》 《质量手册》阐明了本公司的质量方针、 目标; 描述了本公司的质量管理体系, 是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、 纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工
5、要认真学习《质量手册》, 理解其内容, 并坚持贯彻执行, 使我公司的管理水平和产品质量不断提高。 现批准发布, 自 1月1日起实施。 总经理: XXXX 1月1日 XXXXX质量手册 文件编号 XTK／SC― 第0章 前言 修订状态A/0 页码3/3 0.3公司简介 XXXXX质量手册 文件编号 XTK／SC― 第1/2/3章 范围、 规范性引用文件、 术语和定义 修订状态A/0 页码1
6、/1 1、 范围 1.1本手册依据GB／T19001－ idt ISO9001: 标准, 规定质量管理体系要求, 用于证实本公司有能力、 稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品, 并经过体系的有效应用, 包括持续是和预防不合格的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求而增进顾客满意。 1.2本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司的范围为安防门禁监控管理系统、 停车场管理系统、 自动识别管理系统、 防爆照明系统、 激光清洗系统以及机动式防雷系统的软硬件设计、 开发、 组装和服务, 无删减。 1.3根据公司实际和产品或服务的特点, 本企业产品和服务均需自行设计开发。并申请企业标准和
7、相关产品专利。故适用于全部条款。无删减。 2 规范性引用文件 ISO9000: 质量管理体系—基础和术语 3 术语和定义 ISO9000: 质量管理体系—基础和术语 XXXXX质量手册 文件编号 XTK／SC― 第4章 组织环境 修订状态A/0 页码1/5 4.1 理解组织及其背景环境 公司应确定企业在经营管理过程中的外部和内部的那些与我公司的宗旨、 战略方向有关、 影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 而且在发展过程中、 根据外部和内部的变更随时更新。 首先、 在确定这些相关的内部和外部事宜时, 公司应考虑以下方面:
8、 a) 可能对公司的目标造成影响的变更和趋势; b) 与相关方的关系, 以及相关方的理念、 价值观; c) 企业管理、 战略优先、 内部政策和承诺; d) 资源的获得和优先供给、 技术变更。 其次、 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素( 公司的价值观、 文化、 知识、 绩效等相关因素) 和外部因素( 国际、 国家、 地区和当地的各种法律法规、 技术、 竞争、 文化和社会因素等) 。这些因素能够包括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审, 以确保其充分和适宜。
9、公司针对以上内容的分析和控制、 特别制定了《公司环境分析控制程序》( XTK/CX-01- )对我公司的内外部因素等相关信息进行监视和评审。 XXXXX质量手册 文件编号 XTK／SC― 第4章 组织环境 修订状态A/0 页码2/5 4.2理解相关方的需求和期望 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审, 以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。 a) 与质量管理体系有关的相关方; b) 这些相关方的要求; 组织应更新以上确定的结果, 以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关
10、方: --顾客; --最终用户或受益人; --投资者, 股东; --银行; --原材料供应商, 外包方; --雇员及其它为组织工作者; --法律法规及监管机关; --地方社区团体; --行业协会等非政府组织; 。 XXXXX质量手册 文件编号 XTK／SC― 第4章 组织环境 修订状态A/0 页码3/5 4.3范围 4.3.1本手册依据GB／T19001－ idt ISO9001: 标准, 规定质量管理体系要求, 用于证实本公司有能力、 稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品, 并经
11、过体系的有效应用, 包括持续是和预防不合格的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求而增进顾客满意。 4.3.2本手册描述的质量管理体系要求适用于本公司的范围为安防门禁监控管理系统、 停车场管理系统、 自动识别管理系统、 防爆照明系统、 激光清洗系统以及机动式防雷系统的软硬件设计、 开发、 组装和服务, 无删减。 4.3.3根据公司实际和产品或服务的特点, 本企业产品和服务均需自行设计开发。并申请企业标准和相关产品专利。故适用于全部条款。无删减。 XXXXX质量手册 文件编号 XTK／SC― 第5章 领导
12、作用 修订状态A/0 页码1/8 5.1领导作用和承诺 5.1.1总则 最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺, 经过: a) 对质量管理体系的有效性承担责任; b) 制定质量管理体系的质量方针和质量目标, 并与组织环境和战略方向相一致; c) 确保公司的质量目标的制定并在相关职能部门进行分解, 确保质量管理体系要求融入与公司的业务过程; d) 促进使用过程方法和基于风险的思维; e) 为质量管理体系的建立、 实施、 保持和改进提供必要的资源( 包括人、 财、 物、 技术) , 确保获得质量管理体系所需的资源; f) 不断加强自身的质量意识, 采取
13、培训、 宣传或会议等方式, 向公司内全体员工传达满足顾客和相关法律、 法规要求的重要性; g) 对质量管理体系日常运行检查, 确保实现质量管理体系的预期结果; h) 制定质量奖励制度, 促使、 指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性; i) 主持管理评审, 确保质量管理体系的适宜性、 充分性和有效性, 推动改进; j) 制定岗位职责, 支持其它管理者履行其相关领域的职责。 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺, 经过: A.对产品和服务有关要求的确定, 经过市场调研, 确定和预测顾客明示及潜在的需求, 确保在整个公司内沟通
14、顾客的需求和期望, 理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求; 确保公司的目标与顾客需求和期望相结合。 B.将顾客的需求转化为企业要求, 包括对生产、 过程的要求和质量管理体系的要求, 对产品生产和服务提供的控制和风险和机遇的应对措施, 确定和应对能够影响产品、 服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇; C．测量顾客满意程度并根据结果采取相应的活动或措施。系统地管理好与顾客的关系。始终致力于增强顾客满意。 XXXXX质量手册 文件编号 XTK／SC― 第5章 领导作用 修订状态A/0 页码2/8 5.2质量方针 5.2.1 制定质量方针 最高管理
15、者应制定、 实施和保持质量方针, 方针应: a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向; b) 为制定质量目标提供框架 c) 包括满足适用要求的承诺; d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。 本公司的质量方针是: ”技术领先, 质量卓越, 顾客至上, 持续改进” 释义: 1、 技术领先: 奉行”以人为本”的企业文化, 致力于产品技术创新和管理水平提高, 在国内市场中领先于同行业。 2、 质量卓越: 优良的质量是顾客选用我们产品的前提条件, 零缺陷目标是我们不懈的追求。 3、 顾客至上: 理解顾客当前和未来的需求, 为顾客提供满意并超越顾客期望, 以博得顾客高度信赖
16、的产品和服务。产品在质量、 价格、 交货期、 服务上赢得顾客满意的同时, 更要让顾客获得超值的回报。 4、 持续改进: 持续改进是我们企业不懈的追求, 持续改进质量管理体系, 增强市场竞争力, 以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力, 以优质产品占领市场。 5.2.2 沟通质量方针 质量方针应: a) 作为形成文件的信息, 可获得并保持; b) 在组织内得到沟通、 理解和应用 c) 适宜时, 可向有关相关方提供。 质量目标制定原则 a) 质量目标应在质量方针给定的框架内展开; b) 质量目标应包括满足产品要求所需的内容; c) 质量目标应在组织的相关职能和层次得
17、到建立; d) 质量目标应是可测量的。 e) 作为形成文件的信息, 可获得并保持 XXXXX质量手册 文件编号 XTK／SC― 第5章 领导作用 修订状态A/0 页码3/8 f) 在组织内得到沟通、 理解和应用 g) 适宜时, 可向有关相关方提供。 本公司的质量目标是: 1、 项目一次交验合格率≥98%; 2、 项目合同工期履约率≥95% 2、 顾客满意度≥95%; 并逐年提高; 3、 处理顾客反馈信息率和售后服务100%。 为使质量目标的实现能具体落实, 在组织的相关部门和相关管理层次上应加以展开,以企业质量方针为宗旨, 以企业质量目标为依据, 结合
18、本部门的质量管理工作, 制定本部门的质量目标旨在实现企业的质量目标。质量目标是可操作的、 可测量的, 定期进行评审。对其充分、 适宜、 有效性进行评价寻求改进。 XXXXX质量手册 文件编号 XTK／SC― 第5章 领导作用 修订状态A/0 页码4/8 5.3 组织的角色、 职责和权限 为了有效的实施质量管理, 本公司确定了组织结构(见下表), 并规定了各级各岗位人员职责、 权限和相互关系, 并在公司内对各级员工进行了必要的传达, 同时制定了《岗位职责及权限》, 对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以
19、 a) 确保质量管理体系符合本标准的要求; b) 确保各过程获得其预期输出; c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇( 见10.1) , 特别向最高管理者报告; d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时, 保持其完整性。 组织机构图 行政部 材料仓库 保障部 成品仓库 总经理 市场销售部 产品组装间 工程安装部 技术支持 研发部 财务部 章节 条款( ISO9001: ) 总经理 工程安装部 研发部
20、 市场市场销售部 产品组装部 行政部 保障部 财务部 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.2 理解相关方的需求和期望 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.3 质量管理体系范围的确定 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.4 质量管理体系 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.4.1 总则 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 4.4.2 过程方法 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺
21、 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.2 质量方针 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 5.3 组织的作用、 职责和权限 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 6.2 质量目标及其实施的策划 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 6.3 变
22、更的策划 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 7 支持 7.1 资源 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 7.1.1 总则 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 7.1.2 基础设施 〇 ▲ 〇 〇 ▲ ▲ 〇 〇 7.1.3 过程环境 〇 ▲ ▲ 〇 ▲ 〇 〇 〇 7.1.4 监视和测量设备 〇 ▲ ▲ 〇 ▲ 〇 〇 〇 7.1.5 知识 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 7.2 能力 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 7.3 意识 〇
23、 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 7.4 沟通 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 7.5 形成文件的信息 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 7.5.1 总则 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 7.5.2 编制和更新 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 7.5.3 文件控制 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 8 运行 8.1 运行的策划和控制 〇 ▲ 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 8.2.1
24、 总则 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 8.2.4 顾客沟通 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 8.3 运行策划过程 〇 ▲ 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 8.4 外部供应产品和服务的控制 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 8.4.1 总则 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 8.4.2 外部供方的控制类型和程度 〇 〇
25、〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 8.4.3 提供外部供方的文件信息 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 8.5 产品和服务开发 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 8.5.1 开发过程 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 8.5.2 开发控制 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 8.5.3 开发的转化 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 8.6 产品生产和服务提供 〇 ▲ 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 8.6.1 产品生产和服务提供的控制 〇 ▲ 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 8.6
26、2 标识和可追溯性 〇 ▲ 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 8.6.3 顾客或外部供方的财产 〇 ▲ ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 8.6.4 产品防护 〇 ▲ ▲ 〇 ▲ 〇 〇 〇 8.6.5 交付后的活动 〇 ▲ 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 8.6.6 变更控制 〇 ▲ ▲ 〇 ▲ 〇 〇 〇 8.7 产品和服务放行 〇 ▲ 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 8.8 不合格产品和服务 〇 ▲ 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 9 绩效评价 9.1 监视、 测量、 分析和评价
27、 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 9.1.1 总则 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 9.1.2 顾客满意 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 〇 9.1.3 数据分析与评价 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 9.2 内部审核 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 9.3 管理评审 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ▲ 〇 10.2 改进 ▲ 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇
28、 XXXXX质量手册 文件编号 XTK／SC― 第5章 领导作用 修订状态A/0 页码7/8 5.3.1岗位职责描述 总经理 l 向公司内传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。 l 制定质量方针, 确保质量目标得到制定并在相关职能部门得到分解。 l 为质量管理体系有效运行提供必须的资源。 l 对质量管理体系进行总体策划, 使其满足质量目标和标准的要求。 l 确定公司组织机构及各职能部门的职责与权限。 l 确保建立适当的沟通渠道, 实施有效沟通。 l 任命管理者代表。 l 主持管理评审。 l 主管质量管理体系的持续改进工作。 l
29、负责组织建立质量管理体系, 并对其进行持续改进。 l 确保在公司内提高满足顾客要求的意识。 l 负责将质量目标分解到相关部门。 3.3.3 行政部 l 负责文件与记录的控制工作。 l 向总经理报告质量管理体系的总体运行情况。 l 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。 l 主管内部质量管理体系审核。 l 负责内部沟通工作。 l 负责管理评审的组织与实施。 l 确定与质量有关的人员的岗位入职要求, 为公司配备适宜的人力资源。 l 负责公司的培训工作。 l 主管纠正和预防措施工作。 l 负责内部质量管理体系审核工作。 l 负责过程的监视和测量工作。 l 负责
30、数据分析工作。 工程安装部 l 负责产品组装工作 XXXXX质量手册 文件编号 XTK／SC― 第5章 领导作用 修订状态A/0 页码8/8 l 负责产品现场安装、 技术指导工作 l 负责基础设施的管理, 建立公司的设备台帐。 l 负责产品的监视和测量工作。 l 制定设备的检修及维护保养计划, 并按计划进行维护及保养。 l 负责工作环境的管理。 l 确保现场物流有序、 环境适宜。 l 负责组织对生产和服务提供过程进行确认。 l 识别生产过程中的环境, 确保安全生产。 l 负责产品标识及检验状态标识工作。 l 负责监视和测量设备的计量管理工作。 l 负责
31、不合格品的控制。 市场市场销售部 l 负责顾客提供财产的控制。 l 负责顾客满意度测量, 并进行数据分析。 l 负责组织合同评审。负责建立合同台帐, 掌握合同的运行情况。 保障部 l 制定选择、 评价和重新评价供方的准则, 并进行评价。 l 按计划进行采购, 组织对不合格原材料的评审。 l 盘点库存、 对库房进行管理。 研发部 l 负责产品实现的策划工作。 l 负责生产和服务提供的控制。负责对产品标识方法、 产品防护要求做出规定。 l 负责编制工艺文件、 操作规程, 用以指导生产。 l 负责设计与开发工作。 l 负责制定产品检验准则和检验工艺文件。
32、 XXXXX质量手册 文件编号 XTK／SC― 第6章 策划 修订状态A/0 页码1/2 6.1.1策划质量管理体系时, 组织应考虑以下有关本公司的内外部环境和相关方的需求的要求, 1、 可能对企业的目标造成影响的变更和趋势; 2、 与相关方的关系, 以及相关方的理念、 价值观; 3、 企业管理、 战略优先、 内部政策和承诺; 4、 资源的获得和优先供给、 技术变更。 5、 与质量管理体系有关的相关方要求 6.2 质量目标及其实现的策划 a、 总经理负责质量目标的制定, 责成本公司的相关部门或人员进行适当的分解, 直到为实现质量目标而进行的相关活动能
33、受到充分的控制。 b、 质量目标应建立在本公司质量方针的基础上, 在质量方针给定的框架内展开, 应高于现状, 具体、 可测量, 体现分阶段实现的原则, 经过架力后可实现; 经分解后, 在作业层次上的质量目标应是定量的。 c、 质量目标的内容, 可涉及产品的具体我及满足产品要求所需的资源、 过程、 文件和活动等方面并反应出对持续改进的承诺。 d、 本公司具体质量目标: 1、 项目一次交验合格率≥98%; 2、 项目合同工期履约率≥95% 2、 顾客满意度≥95%; 并逐年提高; 3、 处理顾客反馈信息率和售后服务100%。 为使质量目标的实现能具体落实, 在组织的相关部
34、门和相关管理层次上应加以展开,以企业质量方针为宗旨, 以企业质量目标为依据, 结合本部门的质量管理工作, 制定本部门的质量目标旨在实现企业的质量目标。质量目标是可操作的、 可测量的, 定期进行评审。对其充分、 适宜、 有效性进行评价寻求改进。 6.3 变更的策划 体系运行过程中公司内部还应应确定各项内容的变更的需求和机会, 以保持和改进质量管理体系绩效。 XXXXX质量手册 文件编号 XTK／SC― 第7章 支持 修订状态A/0 页码1/5 7.1资源 7.1.1总则 为了实施和改进质量管理体系的每个过程, 为了满足顾客的要求, 达到顾客满意, 本公司管理人员应及时
35、确定并提供所需的资源, 包括人力资源、 信息资源、 基础设施、 工作环境、 外包过程和服务的供应商等各个方面。 同时本公司建立资源管理的时候应考虑: a) 现有的资源、 能力、 局限 b) 外包的产品和服务, 公司现有外包为: 电路板的制作、 机箱壳体的制作。 7.1.2 人员 从事影响产品符合性的人员, 应能够胜任其工作, 对胜任的判断能够从教育、 培训、 技能和经验等方面考虑。具体见各部门制定的管理大纲有关《岗位任职资格及要求》的内容。 7.1.3 基础设施 公司为实现产品的符合性活动配备所需的基础设施包括: 工作场所( 办公场所、 车间) 、 设备和工具、 支持性服务
36、 水、 电、 气供应) 、 运输设施等。 本公司提供并维护必须的基础设施, 包括: 7.1.3.1 建筑物、 工作场所和相关的设施; 7.1.3.2 过程设备( 组装设备、 检验工具) ; 7.1.3.3支持性服务( 如采购活动、 运输、 通讯或信息系统) 。 7.1.3.4 职责 7.1.3.4.1 综合办:负责按需求提供和管理公司的办公用品和办公用设施. 7.1.3.4.2 组装部: 负责维护保养所应用的设备和检测仪器。 7.1.3.4.3 项目研发过程中中所需的计算机和软件由研发部按计划提供和管理。有关的磁盘、 光盘媒体, 应按《文件控制程序》管理 7.1.4
37、过程运行环境 公司应确定、 提供并维护过程运行所需的环境, 以获得合格产品和服务。 适当的过程运行环境可能是人文因素和物理因素的组合, 例如: a) 社会因素( 如不歧视、 和谐稳定、 不对抗) ; b) 心理因素( 如降低压力、 倦怠预防、 情感保护) ; c) 物理因素( 温度、 热度、 湿度、 照明、 空气流通、 卫生、 噪音) XXXXX质量手册 文件编号 XTK／SC― 第7章 支持 修订状态A/0 页码2/5 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 组装部是监视和测量设备进行控制的主要职能部门, 对监视和测量设备的控制应做以下几个方
38、面: a、 本公司根据测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、 精密度的测量和监视装置以及测试软件平台。 b、 所有监视和测量设备和软件测试平台要进行统一编号并建立监视和测量设备台帐。 c、 组装部每年根据《检测设备校准周期表》及设备上年年度的校准状态制定校准计划, 并根据计划对其中的监测装置送相关单位进行校准, 对校准状态做出明确的标识, 并保存校准证书。当需自行校准时, 技术部和软件开发部需制定校准的过程、 周期、 方法、 验收准则以及发现问 题时需采取的措施等内容。 d、 所有测量和监视装置和测试平台经校准合格后方能使用, 在使用时应确保其在校准有效期内, 并保证测量准确度与
39、要求的测量能相一致, 使用监视和测量设备的所有员工要保护好装置的标识, 正确使用和操作, 不准磕碰、 乱扔、 乱 放、 要防止因调整不当而导致设备失准。 e、 发现监视和测量设备失准、 异常损坏时, 要及时通知组装部, 进行修复和校准, 校准合格后方可使用, 对其已检测和产品要进行重新评价, 并记录评价结果。 f.对超出使用期限或修复校验不能再使用的装置, 由组装部报管理者代表进行报废和更新处理, 并做相应的记录。 7.1.5.2 测量溯源 为了保证测量和监控结果的有效性和准确性。 a、 技术部和软件开发部要按规定的时间间隔送有校准资格的机构校准或检定。 b、 按使用说明书或操
40、作规程对测量设备进行操作, 避免不正当的操作。 c、 做好测量和监控设备的日常维护, 在搬运维护和贮存期间应采取防止测量设备损坏或失效的适宜措施。 d、 确保监视和测量设备在适宜的环境下使用或校准。 e、 保存测量设备校准或检定结果的记录。 f、 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次 XXXXX质量手册 文件编号 XTK／SC― 第7章 支持 修订状态A/0 页码3/5 使用前进行, 必要时再确认。 7.1.6 组织知识 组织应确定运行过程所需的知识, 以获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持, 并在需要范围内可得到。
41、7.2 能力 a、 办公室根据本公司实际情况制定《岗位任职要求》和《绩效考核制度》, 经总经理审批后作为人员招聘、 选择、 安排和人员考核考评的主要依据; b、 办公室负责确定各类人员的基本培训需求, 包括新员工、 转岗人员、 检验人员、 设备操作人员、 内审员、 特殊工序人员等, 经过对各类人员能力的考评, 以培训计划的形式明确需要实施的相应培训; c、 每年年底, 办公室负责制定下一年的培训计划, 填写《年度培训计划》, 经总经理审批后发各部门, 并督促各部门按计划执行, 确保与质量体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训, 具备所从事工作应具备的能力( 资格) , 同时意识到每
42、一个岗位的工作对于实现质量目标的重要性, 意识到应积极寻求工作质量的改进, 为企业的持续发展做出贡献。 d、 每次培训需填写《培训记录》, 培训后和相关部门将《培训记录》及相应试卷等送交办公 室, 由办公室在员工培训履历上记录, 各记录按《质量记录控制程序》进行控制。 e、 计划外培训可由相关部门以外部培训申请的形式提出, 经总经理批准后, 由相关部门组织实施。 f、 每年年底, 办公室组织相关部门进行培训效果的评估, 以便更好的制定下年度的培训计划, 开展培训工作。 7.3 意识 公司应确保其控制范围内的相关工作人员知晓: a) 质量方针; b) 相关的质量目标; c
43、) 她们对质量管理体系有效性的贡献, 包括改进质量绩效的益处; d) 不符合质量管理体系要求的后果。 经过培训等措施, 提高员工的各项意识, 为实现岗位管理目标做贡献。 7.4 沟通 公司应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 公司的质量管理体系应包括: a) 体系标准要求的形成文件的信息; b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。 质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑: a) 我公司的规模, 以及活动、 过程、 产品和服务的类型; b) 过程的复杂程度及其相互作用; c) 人员
44、的能力。 7.5.2 创立和更新 在创立和更新形成文件的信息时, 组织应确保适当的: a) 标识和说明( 例如: 标题、 日期、 作者、 索引编号等) ; b) 格式( 例如: 语言、 软件版本、 图示) 和媒介( 例如: 纸质、 电子格式) ; c) 评审和批准, 以确保适宜性和充分性。 7.5.3 形成文件的信息的控制 7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息, 以确保: a) 无论何时何处需要这些信息, 均可获得并使用; b) 予以妥善保护( 如防止失密、 不当使用或不完整) 。 7.5.3.2 为控制形成文件的信息, 适用时, 组
45、织应关注下列活动: a) 分发、 访问、 检索和使用; b) 储存和防护, 包括保持可读性; c) 变更控制( 如: 版本控制) ; d) 保留和处理。 对策划和运行质量管理体系所必须的来自外部的原始的形成文件的信息, 组织应进行适当识别和控制。具体见《文件控制程序》、 《记录控制程序》 XXXXX质量手册 文件编号 XTK／SC― 第8章 运行 修订状态A/0 页码1/12 8运行 8.1 运行策划和控制 研发部和组装部共同组织有关人员对产品实现所需的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划, 并重点考虑生产和服务的特殊过程。产品实现
46、的策划应与质量管理体系其它过程的需求相一致, 而且以适于本公司操作的方式形成文件, 技术部根据策划的结果, 组织编制相应的工艺文件( 产品标准、 工艺流程图、 检验规程) , 以确定以下适用内容: a、 根根顾客和适用法律法规要求, 确定产品的质量目标和技术要求; b、 针对某一具体产品所需建立的过程和子过程; c、 对过程实现阶段有关人员的职责、 权限, 所需配备的机械设备和资源; d、 确定采用的检验标准、 技术要求、 工艺流程、 控制方法和作业文件; e、 规定具体的试验、 检验方法和对相应的检验人员、 操作人员的要求; f、 证明过程和产品符合性所需的质量记录,
47、 如工艺参数和检验记录; g、 针对产品实现策划的结果, 由生产部编制相应的生产计划; h、 为达到质量目标而采取的其它措施和方法。 8.2 产品和服务要求 8.2.1顾客沟通 8.2.1.1传递产品信息 企业不定期采用走访或座谈等形式, 主动向顾客介绍本公司产品信息, 提供宣传资料, 每年进行市场调研, 及时掌握市场动态和顾客需求动向。 b、 市场销售部对本公司的主要顾客及所有供应商建立档案, 详细记录其名称、 地址、 电话、 联系人及订购的每批产品的规格和数量; 市场销售部对顾客的档案进行编号、 整理, 了解顾客的订货倾向并及时提供相关的产品信息。 8.
48、2.1.2问询和咨询 市场销售部对顾客来信、 电话、 传真等方式的问询和咨询要及时、 热情解答并记录, 暂时未能解答的, 要详细记录顾客的名称及联络方式, 汇同生产部等部门研究后予以解答。 8.2.1.3顾客信息反馈的投诉 各部门接获顾客反馈的有关信息或投诉后填写顾客反馈信息记录, 按《纠正预防措施控制程序》进行处理。 8.2.1.4公司识别顾客财产为顾客信息, 并进行保护, 公司涉及的顾客财产主要为顾客基本 XXXXX质量手册 文件编号 XTK／SC― 第8章 运行 修订状态A/0 页码2/12 信息, 订购信息等方面 。公司对顾客基本信息, 订购信息等方面建立台帐,
49、 指定市场销售部和软件开发部负责管理, 严格顾客信息外传, 严格客户信息的借阅; 8.2.1.5处理客户问题关系重大时, 还应制定有关应急措施。 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 市场营销部负责确定顾客明示的要求和识别顾客潜在的要求, 包括习惯上隐含的、 无需明示的要求, 应履行的与产品有关的义务, 相关质量法律法规、 相关产品标准的要求, 产品本身的适用性要求, 以及顾客对产品的可靠性、 运输、 支持性服务, 对自身的健康、 安全、 环境等方面的要求。 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.3.1为了满足市场和顾客的需求, 确保各种合同、 订单的顺利执行,
50、 使本公司获得良好经济效益和社会效益, 市场销售部须对各种合同、 订单及标书进行评审, 必要时与总经理共同评审。 8.2.3.2合同的评审应在合同签订之前时行, 确保顾客的各项要求合理、 明确、 书面化, 双方协调一致, 企业有能力满足。 8.2.3.3对于现货由市场销售部或总经理／管理者代表对其数量进行评审, 确保能满足顾客要求的情况下, 由市场销售部或总经理／管理者代表签字确认即可。 8.2.3.4对于非现货合同或订单: a由总经理／管理者代表会同市场销售部组织生产部和技术部, 以会议或会签的方式对合同或订单进行评审。 b) 市场销售部根据顾客规定货要求( 如合同草案或口头
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