原材料采购过程验证.pdf

编号:采购验证方案及报告编制：年 月 日审核：年 月 日批准:年 月 日目 录1、适用范围2、验证小组人员及职责3、概述4、验证目的5、验证所需的文件及依据6、验证内容7、采购验证结论一一、适用范适用范围围本方案适用于公司采购过程（原辅材料的采购以及采购供应商评选）的验证。二二、验证验证小小组组人员及人员及责责任任姓姓名名部门部门职职 责责质量部负责制定确认方案及报告的编制、对验证进行总结和评价批准方案及 报告质量部负责确认过程的相关检测，确保检 验结论正确可靠三三、概概述述采购是一项很重要的环节，管理到位可以保证购买产品的质量和有效节约成本。本 采购验证主要对原辅材料的采购以及采购供应商评价的验证确认。四四、验证目的验证目的评价符合本公司要求的供应商，以确保采购的产品能满足最终产品的质量要求。五五、验证验证所所需的相需的相关关文文件和依件和依据据文文件名件名称称存放地点存放地点采购控制程序物流部、质量部原材料采购技术要求物流部、研发部过程与产品的监视和测量控制程序质量部进货检验规程研发部、质量部计数抽样检验程序（第1部分：按接收质量限A Q L检索 的逐批检验抽样计划研发部、质量部六六、验证验证内内容容11原原辅辅材料材料采购的验证采购的验证1.1目的保证采购的原辅材料符合规定质量的要求，而达到满足最终产品的质量要求。1.2验证内容1.2.1供应商确认：确认下达采购订单的供应商在评定的合格供方名单内。1.2.2米购订单的确认：米购产品有法律、法规强制性标准要求时，不得低于法律、法 规的要求。1.2.3计量器具的校准：用来检测进料检验的器具：如PH计、分析天平等在测量过程 中要保证其相应的准确性，其精度符合等级要求。计量器具必须在规定的检定周期内使 用。1.2.4原辅材料各项参数的检验:根据程序文件和进货检验规程内容要求对采购原辅材 料进行各参数确认。检验时抽样方案按进货检验规程中的规定进行抽样。1.3原辅材料采购验证方案原原辅辅材料材料采购验证采购验证方案方案项目验证方法标准要求验证结果供应商确认来料的供应商与合格 供方目录表进行核实来料的供应商应在 评定的合格供方名 单内需相符合米购订单确认要求供应商提供的材 质报告与法律、法规要 求进行核对材质报告数据应在 法律、法规要求相 符合或在其数据范 围内需相符合计量器具校准用于来料检验的器具 应在计量器具台帐内 核对、有计量标识和证 书用于来料检验的器 具应经计量并能提 供证据需相符合原辅材料各参数 检测按进料检验文件，对米 购原辅材料各参数进 行检测检测结果应达进料 检测规范相符需相符合22供供应应商商评评价价验证验证2.1目的保证供方具有提供符合规定质量要求的产品的能力。2.2验证内容2.2.1采购产品的分类：按程序文件要求技术部将采购产品分成A类、B类和C类产品。A类重要物料：构成最终产品的主要原料或部分，直接影响最终产品使用或安全性,可能导致顾客严重投诉的材料。B类一般物料：构成最终产品非关键原料或部分，轻微影响或一般不影响最终产品 的质量的材料。C类辅助材料：非直接用于产品本身的起辅助作用的材料。2.2.2考评方式：A类材料：基本资料+样品确认+小批量试用B类产品：基本资料+样品确认C类产品基本资料2.2.3评价内容及流程2.2.3.1物流部负责调查（可现场调查或发函调查）收集供方的基本资料，并填写在“供 方质量保证能力调查表”中，作为选择供方的依据。调查内容包括：a.供方生产资格审定，具有符合法律、法规及行业规定的各种有效证件。资料包括:营业执照，各类许可证（如相应法规规定），体系认证证书（如有）、质保单或检 验报告等。证照基本齐全者进入后续评价。b.产品质量、产品执行的标准、所具备的检测手段等。c.生产能力、生产历史、设备、公司厂房设施、企业规模等。d.供方能够承担的质量责任或质量保证等。e.交货能力、供货信誉。2.2.3.2样品验证：由物流部通知，供方提供样品及有关资料，将样品送质量部检验，出 具“样品/小批量确认报告。2.2.3.3小批量试用：样品检验合格后，由销售部下单通知生产部，生产部安排小批量 试用，经质量部、技术部、生产部评审合格后，出具“样品/小批量确认报告。2.2.3.4质量体系评定：小批量试用合格后，质量部会同物流部、技术部依据“供方质 量体系考核标准、供方质量保证能力调查表对供方进行质量体系评定，填写“供方 考评表。对已通过质量认证的供方及境外的供方，可免除质量体系的评定。2.2.4供方的确定在供方考评的基础上列出“合格供方名单，报总经理批准生效。2.2.5供方的复评2.2.5.1质量部协助物流部根据“合格供方供货业绩记录表对合格的供方进行年度复 审，并在每一年度的12月底公布下一年度“合格供方名单报总经理批准。2.2.5.2“合格供方供货业绩评定表，评价按百分制，质量评分占60%,交货期评分占 20%,其他如价格、售后服务等占20%,评定总分低于80分或质量分低于48分，应取消 其合格供方资格，如因特殊情况留用，应报总经理批准，但应加强对其供应物料的进货 验证；2.2.5.3将评定为合格的供方，编入“合格供方名录中，由总经理批准后发各相关部 门。2.3供应商评价方案供供应应商商评评价价方案方案项目验证方法标准要求验证结果采购产品的分类查看采购目录分明表是 否进行分类按技术要求对采 购原材料进行A、B、C类分类需与标准相符合基本资料审核供应商提供的基本资料 是否齐全、正确进行核对基本资料应齐全、正确需与标准相符合样品确认对供应商提供的样品进 行确认应符合技术要求 标准、质量合格需与标准相符合小批量试用对提供的小批量原辅材 料进行确认产品各项指标均 应合格需与标准相符合质量体系评定对供方综合情况进行体 系核实，评选单项出现“不合 格”为不通过需与标准相符合供方复评对供货质量、服务、交货 等情况进行确认总评分不得低于 80分，质量项单项 指标不得低于本 项的80%需与标准相符合七七、采购验证结论采购验证结论。验证报告验证名称采购验证起草人部门日期审核人部门日期批准人部门日期一一、验证验证内内容容11原原辅辅材料材料采购的验证采购的验证1.1目的保证采购的原辅材料符合规定质量的要求，而达到满足最终产品的质量要求。1.2验证项目1.2.1供应商确认：确认下达采购订单的供应商在评定的合格供方名单内。1.2.2采购订单的确认：采购产品有法律、法规强制性标准要求时，不得低于法律、法 规的要求。1.2.3计量器具的校准：用来检测进料检验的器具：如PH计、分析天平等在测量过程 中要保证其相应的准确性，其精度符合等级要求。计量器具必须在规定的检定周期内使 用。1.2.4原辅材料各项参数的检验:根据程序文件和进货检验规程内容要求对采购原辅材 料进行各参数确认。检验时抽样方案按GB2828-2012单次、正常（II）、重缺陷AQL=1.0,轻缺陷AQL=2.5随机抽样。1.3记录1.3.1原辅材料采购验证结果原原辅辅材料材料采购验证结采购验证结果果项目验证方法标准要求验证结果供应商确认来料的供应商与合格 供方目录表进行核实来料的供应商应在 评定的合格供方名 单内合格采购订单确认要求供应商提供的材 质报告与法律、法规 要求进行核对材质报告数据应在 法律、法规要求相符 合或在其数据范围 内合格计量器具校准用于来料检验的器具 应在计量器具台帐内 核对、有计量标识和 证书用于来料检验的器 具应经计量并能提 供证据合格原辅材料各参数 检测按进料检验文件，对 采购原辅材料各参数 进行检测检测结果应达进料 检测规范相符合格1.3.2来料的供应商已经评定，在合格供方名单内。附1：合格供方名单1.3.3用来进料检验的仪器、器具经过计量，并在计量周期内。附2：年度监视及测量设备台帐1.3.4每批来料原辅材料都按进料检验规范进行检测，检测合格入库。附3：材料进货检验报告1.4零件部采购验证总结通过对供应商确认、采购订单确认、计量器具校准有效性和原辅材料各相关参数的 检测等一系列验证工作，均达到符合标准要求，该原辅材料可以投入生产使用。22供供应应商商评评价价验证验证2.1目的保证供方具有提供符合规定质量要求的产品的能力。2.2验证项目2.2.1采购产品的分类：按程序文件要求技术部将采购产品分成A类、B类和C类产品。A类重要物料：构成最终产品的主要原料或部分，直接影响最终产品使用或安全性,可能导致顾客严重投诉的材料。B类一般物料：构成最终产品非关键原料或部分，轻微影响或一般不影响最终产品 的质量的材料。C类辅助材料：非直接用于产品本身的起辅助作用的材料。2.2.2考评方式：A类材料：基本资料+样品确认+小批量试用B类产品：基本资料+样品确认C类产品基本资料2.2.3评价内容及流程2.2.3.1物流部负责调查（可现场调查或发函调查）收集供方的基本资料，并填写在“供 方质量保证能力调查表”中，作为选择供方的依据。调查内容包括：&供方生产资格审定，具有符合法律、法规及行业规定的各种有效证件。资料包括:营业执照，各类许可证（如相应法规规定），体系认证证书（如有）、质量证明单或 检验报告等。证照基本齐全者进入后续评价。b.产品质量、产品执行的标准、所具备的检测手段等。c.生产能力、生产历史、设备、公司厂房设施、企业规模等。d.供方能够承担的质量责任或质量保证等。e.交货能力、供货信誉。2.2.3.2样品确认：由物流部通知，供方提供样品及有关资料，将样品送质量部检验，出 具“样品/小批量确认报告。2.2.3.3小批量试用：样品检验合格后，由市场部下单通知生产部，生产部安排小批量 试用，经质量部、研发部、生产部评审合格后，出具“样品/小批量确认报告。2.2.3.4质量体系评定：小批量试用合格后，质量部会同物流部、研发部依据“供方质 量体系考核标准、“供方质量保证能力调查表对供方进行质量体系评定，填写“供方 考评表。对已通过质量认证的供方及境外的供方，可免除质量体系的评定。2.2.4供方的确定在供方考评的基础上列出“合格供方名单，报总经理批准生效。2.2.5供方的复评2.2.5.1质量部协助物流部根据“合格供方供货业绩记录表”对合格的供方进行年度复 审，并在每一年度的12月底公布下一年度“合格供方名单报总经理批准。2.2.5.2“合格供方供货业绩评定表，评价按百分制，质量评分占60%,交货期评分占 20%,其他如价格、售后服务等占20%,评定总分低于80分或质量分低于48分，应取消 其合格供方资格，如因特殊情况留用，应报总经理批准，但应加强对其供应物料的进货 验证；2.2.5.3将评定为合格的供方，编入“合格供方名录中，由总经理批准后发各相关部 门。2.3记录2.3.1供应商评价验证结果如下：供供应应商商评评价价验证结验证结果果项目验证方法标准要求验证结果采购产品的分类查看采购目录分明表 是否进行分类按技术要求对采购 原材料进行A、B、C类分类合格基本资料审核供应商提供的基本资 料是否齐全、正确进 行核对基本资料应齐全、正 确合格样品确认对供应商提供的样品 进行确认应符合技术要求标 准、质量合格合格2.3.2采购产品与技术要求已进行A、B、C分类。小批量试用对提供的小批量原辅 材料进行确认产品各项指标均应 合格合格质量体系评定对供方综合情况进行 体系核实，评选单项出现“不合格为不通过合格供方复评对供货质量、服务、交货等情况进行确认总评分不得低于80 分，质量项单项指标 不得低于本项的 80%合格附4：广品米购清单2.3.3供应商按供方评审程序评定，符合要求。附5：供方质量保证能力调查表附6：供方考核表附7：样品/小批量确认报告附8:合格供方供货业绩记录表二二、采购验证结论采购验证结论和再和再验证验证周周期期结论：通过对供应商评价的验证、设备采购的验证和原辅材料采购的验证结果和数 据表明，采购系统过程验证符合要求、有效，能确保采购的产品满足最终产品的质量要 求。再验证周期：每年需对合格供方评定复评一次，复评后采购过程验证作再验证（即 再验证周期为1年）。审核人：日期：三三、附附件件记记录如录如下下附件1、见2013年度合格供方名单附件2、见2013年度计量器具台帐附件3、见原材料进货检验报告附件4、见产品采购清单附件5、见供方质量保证能力调查表附件6、见供方考核表附件7、见样品/小批量确认报告附件8、见合格供方供货业绩记录表