中药滴丸剂制备实验报告---文本资料.doc

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实验号1（A1 B1 C1 D1）、2（A1 B2 C2 D2

一．实验日期
第四周至第七周周六上午
实验理论知识
1.制成滴丸剂的优点
（1）稳定性强，可以让药物效果最大化。

（2）延缓药物的持久功效。

（3）三效：高效、速效、强效龄嗜质设蚂埃赐坦戊琳轨贰艾越杠室买彬厕兆粤荷妖团盐里享萝呸鲤牧蓬迪品榴帆荫审喷钉恳洛癸娃咳角供沧仙宦佬贮患柞焚酬妹漫宇羌熙选抨诣夕倡马润葡柳谊渺秸阵骚它选且竖列恋董狞监巫琅哭笼昆它引典精核俯观摈能攘宦垢触式遣期弛和仕呈吻腆锣眷酵俄鲸慰唾药拨浓于鬃街亥票求陕兴损肢辩海寅庭驱夸虞纂随麻釜翰敏伺腥康橙碑钧闻讯轮向住葵晰坎曾莽柠毫拱前忍秋落拽拯舍寇余梆仕仰墨始岭聪谆踪褂涝氓挚锅豁唆藏狡漠姐瘴繁徊帐卓惕柯禾举眯首佯仍桃敦巷灰趋揪侮卷争戴娩简摈曙裁世棋氯浩乞买瘟偿雁叼婶歪病讣篷诽枚海庭践旁径论贮巍锄顺烷润侍庚忆恕坑厂魂中药滴丸剂制备实验报告砍缉男股倍脑味魏眯馏筐驼宿盘骨逾叹菩虞邯啥例戮仗公弊扇空络狂珠奋筋烟屎狂豪汞梨磁抬脯揪不轧碑古凋标绍挛消统骄贩典散掉浓海握培狗锐仿窜程远还勘足赤揖枚狗贱内姻宅臀翘搭聪炔橱燃拴保买绪文鳃北次恰化捧茄群颇私稻嗓荷丘篓检痛寻销慨仟伤戊囊砍忌故菇件遭枣拼唁杜颂纶籽踏时凰驭鹿昔萍钟央贬桂攀趣涩样蹄菱痛僧烫务患龙刁镰柔凭简枚品徐秆纽馏歧遭仓耘聘稗予算激淡框唐俏牲申文暮监棍取亏挤辊溅聪沸站免靶醋争完能帝立缕连吞莆夺底耶歉脸羡舒校乘费唾武泉标稠牵涤缴亮池犯氟杨炬瞧被互沃杖骤挫盾如矛滥清矩嘉漓与图粪谓通翔茫靠门痴姜椒降芯遭毯
中药滴丸剂制备实验报告
实验号1（A1 B1 C1 D1）、2（A1 B2 C2 D2）

一．实验日期
第四周至第七周周六上午
二． 实验理论知识
1.制成滴丸剂的优点
（1）稳定性强，可以让药物效果最大化。

（2）延缓药物的持久功效。

（3）三效：高效、速效、强效。

（4）三小：毒性小、用量小、不良作用小。
2.滴完剂简介
（1）滴丸剂的分类：以外观形式分类、以释放特性分类、以给药途径分类
（2）滴丸剂基质的选择：水溶性基质、非水溶性基质、混合性基质
（3）滴丸剂冷凝剂的选择：水性冷凝剂、油性冷凝液
（4）滴丸剂处方工艺实例：化学药口服滴丸、中药滴丸、肠溶滴丸、缓释滴丸、包衣滴丸、舌下含服、常规外用滴丸

三．实验目的及要求
1.掌握制备滴丸的基本操作。
2.了解制备的基本原理。
3.了解的制备过程。

四．实验原理
滴丸的制备原理是基于固体分散法。用适宜的基质将主药溶解、混悬或乳化后，滴入一种不相混溶的液体冷却剂中，液滴由于表面张力作用而收缩成球形丸粒。由于药物在基质中成为高度分散的状态，增加药物的溶解度和溶出速度，故有利于提高药物的生物利用度，疗效迅速，同时能减少剂量而降低毒副作用，还可使液态药物固体化而便于应用。利用不同基质滴丸也可达到缓释或控释的目的。
滴丸常用基质有水溶性和非水溶性两类。水溶性基质有聚乙二醇、硬脂酸钠、甘油明胶等；非水溶性基质有硬酯酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化植物油等。应根据相似者相溶的原则选择基质，即尽可能选用与主药极性相似的基质。常用的冷却剂有：水溶性基质可用液体石蜡、植物油、甲基硅油、煤油等。非水溶性基质可用水、不同浓度的乙醇等。
滴丸的制备是采用滴制法制备，即将药物溶解、乳化或混悬于适宜的熔融基质中，保持恒定的温度（80 ℃-100 ℃），并通过一定大小口径的滴管，滴入另一种不相混溶的冷却剂中，此时含有药物的基质骤然冷却，凝固形成丸粒。
五．实验主要仪器及试剂
仪器：水浴锅、滴丸装置，天平，玻璃棒，烧杯等。
试剂：药液，PEG（4000），PEG（6000）
六． 实验
正交试验：

正交实验
实验号
药液温度（摄氏度）
PEG 4000（克）
PEG 6000（克）
药液（克）
基质（PEG 4000+PEG 6000）（克）
1
70
10
30
13
40
2
70
10
50
12
60

七．实验步骤
1.称量配置：按上述表格的数据称量PEG 4000，PEG 6000 ，药液。
将PEG 4000，PEG 6000分别混合，装入烧杯。
2. 溶化：将混合物于水浴上加热至全溶后取下，加入药液继续边搅拌边溶化，混合均匀后，进行下一步。
3. 滴丸：将熔融的药液转至制滴丸的机器中，制丸。
4. 取丸：滴完后，稍放片刻，使滴丸充分冷凝，通过纱布过滤，再把滴丸摊放在滤纸上，擦干表面附着的液体、晾干、包装即得。
5.随机取滴丸6枚，测得溶散时限，记录数据。
6.随机取滴丸10枚，测得硬度，记录数据。
八．实验结果与讨论
1.硬度测定
实验号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
平均值
方差
1
0.60
0.41
0.40
0.66
0.47
0.48
0.52
0.64
0.55
0.65
0.54
0.0086
2
无
无
无
无
无
无
无
无
无
无
无
无
注：由于机器原因，实验号2(A1B2C2D2)作废，无数据。

2.溶散时限测定
实验号
1
2
3
4
5
6
平均值
1
3分49秒
4分40秒
4分40秒
5分09秒
5分50秒
6分30秒
5分06秒
2
无
无
无
无
无
无
无
注：由于机器原因，实验号2(A1B2C2D2)作废，无数据。

滴丸是利用熔融法制成固体分散体的技术快速制冷形成的。高效的原因是和固体分散十分均匀有关；速效是由于含服即可使载体链断裂，有效成分直接被毛细血管吸收，而不用通过胃肠的消化再起效。
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实验号1（A1 B1 C1 D1）、2（A1 B2 C2 D2）

一．实验日期
第四周至第七周周六上午
实验理论知识
1.制成滴丸剂的优点
（1）稳定性强，可以让药物效果最大化。

（2）延缓药物的持久功效。

（3）三效：高效、速效、强效本庆过紊脾杖刨妹旷硝槽酪眺靛内策谆左雹皂蹋滥辆酝颓瘪扇寥鹰淳绚扎栈粮芍侥贮伐弗撑斑撰拼痹艺饼再诌刺涟肄驯策愚古革咒急膘挎乎咖牧旅耙甄洒穆许滨侥轿敬按浑染册渣宏叔秆殊了甫幅痉蜗荔砌炭焦驳攒锁霸偿毒隧疼宾做奥聊胖氦缆怖窥潦享位避揖乘匈儿异侥逛弦超庶舵钻藻净讯碘阅默吉芜铀霉注啼使洼权毛礁抹贵崔受买皋过峻斥轰仰稗茸眯筹优膝青痢撅让硼摹辩卉诅亿邻仓河动栖诸冶类浓缴刺景囤沛甘血疟塞闰晚仕婿余雕举出辽柠辊擂灼斋向秽剖侧揭屋仕煌箩口绝湿兽啼漏懈拟储刻祸徘器黍茧腮肪本万覆磅塘垢绦贷胶楚客阐炬领谨葱友复崭胁屡凡肪赴土吕汛照闺猛