SC审查通则-第3篇-新通则：SC材料审查.pdf

1我眼中的我眼中的20162016版食品生产许可审查通则制作：食品580580食品生产许可SC材料审查20162016第三讲第三讲自我学习自我学习1、谁能申请食品生产许可证(SC)？2、SC申请材料都有哪些东东？3、谁审你的SC申请材料？4、碰到什么情况，我要迎接SC申请的现场检查？5、见世面!企业法人、合伙企业、企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载商户等，以营业执照载明的主体作为申请人明的主体作为申请人2 2谁能申请食品生产许可证谁能申请食品生产许可证(SC)？营业执照中载明的经营业执照中载明的经营范围应涵盖其所申营范围应涵盖其所申请生产许可的食品品请生产许可的食品品种和范围种和范围3 3取得营业执照等取得营业执照等合法主体资格合法主体资格1 1SC申请材料都有哪些东东？0202变更变更首次申请材料食品保健食品特殊医学用途配方食品婴幼儿配方食品食品添加剂食品生产许可申请书营业执照复印件生产加工场所及其周围环境平面图，按比例标注生产加工场所各功能区间布局平面图，按比例标注工艺设备布局图按比例标注食品生产工艺流程图食品生产主要设备设施清单食品安全管理制度目录相适应的生产质量管理体系文件相应的产品注册和备案文件保证食品添加剂安全的规章制度食品安全管理制度目录保证食品添加剂安全的规章制度包括：安全自查进货查验记录出厂检验记录生产场所迁出原发证的食品药品监督管理部门管辖范围的，应当重新申请食品生产许可。环境平面图环境平面图生产车间布局图生产车间布局图生产设备布局图生产设备布局图供水网络图供水网络图在SC证书有效期内，出现以下情形，食品企业应在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督部门提出变更申请或报告。-工艺设备布局-工艺流程-主要生产设备设施-主要食品类别情况一情况一进行SC变更申请的情况食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的，食品生产者应向原发证的食品药品监督管理部门报告。情况二情况二申请变更材料食品保健食品特殊医学用途配方食品婴幼儿配方食品食品生产许可申请书（变更）食品生产许可证（正本、副本）变更食品生产许可事项有关的材料法律法规规定的其他材料相适应的生产质量管理体系文件相应的产品注册和备案文件申请延续材料食品保健食品特殊医学用途配方食品婴幼儿配方食品食品生产许可申请书（延续）食品生产许可证（正本、副本）申请人生产条件是否发生变化的声明延续食品生产许可事项有关的材料法律法规规定的其他材料生产质量管理体系运行情况自查报告相应产品的注册和备案文件所有申请材料务必法定代表人或负责人签名，并加盖申请人公章。所有复印件，务必注明“与原件一致”并加盖申请人公章。所有申请文件的填写内容务必与营业执照一致。申请产品的类别编号、类别名称及品种明细应当按照食品生产许可分类目录填写。谁审你的SC申请材料？0202许可机构委托的技术审查机构许可机构委托的技术审查机构碰到什么情况，我要迎接SC申请的现场检查？0202许可机构委托的技术审查机构许可机构委托的技术审查机构18首次申请，肯定要滴！首次申请，肯定要滴！生产场地发生变迁、现有工艺设备布局和工生产场地发生变迁、现有工艺设备布局和工艺流程、主要设备设施、食品类别等事项发生变艺流程、主要设备设施、食品类别等事项发生变化的，应当对变化情况组织现场核查；化的，应当对变化情况组织现场核查；其他可能影响食品安全的生产条件发生变化。其他可能影响食品安全的生产条件发生变化。申请延续情形申请延续情形生产条件发生变化，可能影响食品安全的。生产条件发生变化，可能影响食品安全的。申请变更、延续申请变更、延续审查部门决定需要对申请材料内容、食品类审查部门决定需要对申请材料内容、食品类别、与相关审查细则及执行标准要求相符情况进别、与相关审查细则及执行标准要求相符情况进行核实。行核实。1.1.2.2.3.3.4.4.现场检查现场检查19生产场所迁出原发证的食药监管部门管辖范围的生产场所迁出原发证的食药监管部门管辖范围的食品安全信用信息载明保障食品安全方面存在隐患食品安全信用信息载明保障食品安全方面存在隐患-监督抽检不合格监督抽检不合格-监督检查不符合监督检查不符合-发生过食品安全事故发生过食品安全事故-保障食品安全方面存在隐患保障食品安全方面存在隐患法律、法规和规章规定需要实施现场核查的其他情形法律、法规和规章规定需要实施现场核查的其他情形5.5.6.6.7.7.现场检查现场检查见世面！0202许可机构委托的技术审查机构许可机构委托的技术审查机构声 明1、本课件仅用于学习交流，希望各位看官关注新通则。2、各位看官应随时关注所在省份食品药品监督管理部门根据本通则，结合本区域实际情况制定有关食品生产许可管理的具体实施办法。3、本课件为公益性质，不得用于商业传播。好好学习、天天向上微信号：食品580