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1、资料内容仅供您学习参考，如有不当之处，请联系改正或者删除。 xx有限公司沙棘籽油软胶囊生产工艺流程图及其说明 生产工艺流程图 退 货 不合格 退 货 入 库 抛光带采购 抛光带验收 脱包消毒 合格 包装物采购 包装物验收 不合格 合格 退 货 入 库 不合格 脱包消毒 合格 入 库 退 货 不合格 合格 入 库 原料验收 石蜡油验收 明胶采购 石蜡油采购 甘油采购 脱包消毒 传输带 压 丸 转
2、笼 合格 不合格 化 验 抽真空 化 胶 称 量 不合格 原料验收 原料采购 ※ 确定混料工艺工艺 入 库 合格 过200目 药液区存放 过 滤 乳化罐 称 量 ※ 过120目 过 滤 静置 ※打胶泵 循环泵 合格 合格 排盘干躁 测定水分 选 丸 抛 光
3、 报 废 不合格 铝塑包装 内包检验 合格 脱包消毒 外包装 打 码 产品验收 入 库 药用PVC、 铝箔 表示洁净加工工序 表示洁净区 注: ※号为CCP点 表示普通工序 生产工艺流程描述 2.1原料的采购 采购计划初步拟定: 由销售部根据市场需要和产品库存制定生产计划, 并确认原辅料库存, 若原辅料库存数量不能满足生产需要时, 应及时通知采购
4、人员进行采购。 2.2原料验收: 库管员及时通知质量部取样, 质量部依据《原辅料检验标准》进行检测, 库管员凭质量部出具的检验报告单, 办理入库手续, 不合格则通知采购员作退货处理。 2.3组织生产: 2.3.1由销售部向质量部下达《生产、 包装指令》, 质量部根据产品工艺配方向生产部下达《生产指令》, 由生产工艺员再次确认工艺配方, 然后向生产各工序下达分解指令。 2.3.2混料: 工序接到生产指令后, 根据指令领取物料, 在进入洁净区前进行脱包灭菌( 用紫外灯或臭氧发生器进行灭菌) , 称量放入乳化罐混匀, 乳化好后用200目的筛网过滤, 将其中可能存在的杂质过滤清除,
5、 混好料液贮存于料液罐中置于药液区存放待生产。 2.3.3溶胶: 溶胶工序操作人员接到指令领取明胶、 甘油等, 首先在进入洁净区前进行脱包灭菌, 灭菌后按工艺要求将明胶、 甘油、 纯化水按比例称量入罐溶胶, 溶好的胶液抽真空后对其黏度检测( 2-4OE) 放胶。放胶时要用120目的筛网过滤将其中可能存在的杂质滤除, 在溶胶过程中因溶胶温度在76℃-80℃, 此温度足能够杀死原料中可能存在的细菌。将溶好的胶液放置在胶罐中保温静置待用。 2.3.4压丸: 压丸工序根据指令选择模具, 安装调试后, 把混好的料液和备好的胶液进行上机操作, 上机时要注意胶皮的厚度、 内容物的装量等, 同时要随时
6、监视胶丸的丸形、 装量, 防止胶丸漏夜。 2.3.5 定型干燥: 胶囊压丸后进入转笼内经过一定时间风吹干燥, 失去部分水分, 使胶丸定形, 定形时间: ≥3小时, 转笼转速: 40-50r/min。 2.3.6排盘干燥: 将在干燥笼中初步干燥后的软胶囊, 放在一定尺寸的干燥盘上使其分布均匀, 再在风室中经过一定的温度、 湿度, 进行干燥, 使软胶囊的水分达到要求( 胶皮水分≤14%) 。风室温度: 20-27℃、 相对湿度: ≤50% 2.3.7选丸: 干燥后的软胶囊对其外观进行挑选, 将有缺陷的胶囊剔除, 同时将其表面可能存在的杂质去除。 2.3.8抛光: 擦去胶丸表面的油脂, 使胶
7、丸表面光滑有光泽。 2.3.9上工序处理好的软胶囊质量部对其进行取样检测, 若合格交下工序包装; 不合格交上工序处理。( 微生物不合格由上工序用酒精清洗, 清洗后由质量部重新取样检测, 合格后进入下工序; 理化指标不合格则应回收重新生产) 。 2.3.10内包: 铝塑包装: 根据指令进行要求对生产的沙棘籽油进行铝塑包装, 包装规格为12粒/板。压板时检查胶丸表面是否有油脂、 纤维、 毛发等杂质被压在铝塑中, 使产品与空气充分隔绝, 可杜绝产品与外界接触, 避免了生物、 物理、 化学危害。 内包装材料( 药用PVC、 铝箔) 在进入洁净区时要进行脱包消毒处理, 以免对产品造成生物危害。
8、 2.3.11外包: 将内包送出的产品进行包装。包装分为两层包装, 第一层为铝箔袋, 规格为12粒/袋, 第二层为纸盒包装, 每盒为108粒。 xx有限公司大豆异黄酮软胶囊生产工艺流程图及其说明 生产工艺流程图 脱包消毒 退 货 原辅料验收 根据物料性质确定 确定混料工艺工艺 合格 不合格 原辅料采购 ※入 库 合适温度、 时间 胶体磨 过 滤
9、剪切机 药液区存放 乳化罐 称 量 ※80目滤布 入 库 明胶采购 抽真空 化 胶 称 量 脱包消毒 合格 原料验收 不合格 退 货 甘油采购 过120目 不合格 配 色 合格 过 滤 化 验 入 库 石蜡油采购 石蜡油验收 合格 ※ ※ 保温搅拌 打胶泵 静置
10、 转 笼 传输带 压 丸 循环泵 常温搅拌 合格 不合格 内包检验 瓶 装 抛 光 选 丸 合格 测定水分 排盘干燥 不合格 报 废 脱包消毒 包装物验收 包装物采购 脱包消毒 打 码 合格 外包装 不合格 不合格 合格 退 货 入 库 产品验收 入 库 退 货 不合格 合格 合格 合格 不合格 抛光带采购 抛光带验收 入 库 干燥剂验收
11、 干燥剂采购 : 表示洁净区 注: ※号为CCP点 表示普通工序 表示洁净加工工序 生产工艺流程说明 1.原料的采购 采购计划初步拟定: 由销售部根据市场需要和产品库存制定生产计划, 并确认原辅料库存, 若原辅料库存数量不能满足生产需要时, 应及时通知采购人员进行采购。 2.原料验收: 库管员及时通知质量部取样, 质量部依据《原辅料检验标准》进行检测, 库管员品凭质量部出具的检验报告单, 办理入库手续, 不合格则通知采购员作退货处理。 3.组织生产: 3.1由销售部向质量部下达《生产、 包装指令》, 质量
12、部根据产品工艺配方向生产部下达《生产指令》, 由生产工艺员再次确认工艺配方, 然后向生产各工序下达分解指令。 3.2混料: 工序接到生产指令后, 根据指令领取物料在进入洁净区前进行脱包灭菌( 用紫外灯或臭氧发生器进行灭菌) , 称量放入乳化罐混匀, 乳化好后用80目的筛网过滤, 将其中可能存在的杂质过滤清除, 贮存于料液罐中置于药液区存放待生产。 3.3溶胶: 溶胶工序操作人员接到指令领取明胶、 甘油等, 首先在进入洁净区前进行脱包灭菌, 灭菌后按工艺要求将明胶、 甘油、 纯化水按比例称量入罐溶胶, 溶好的胶液抽真空后对其黏度检测放胶。放胶时要用120目的筛网过滤将其中可能存在的杂质滤
13、除, 在溶胶过程中因溶胶温度在76℃-80℃, 此温度足能够杀死原料中可能存在的细菌。将溶好的胶液放置在胶罐中保温静置待用。 3.4配色: 根据生产指令中胶囊颜色的要求对溶好的胶液进行配色。配色时加入的食用色素的量要根据国家有关食用色素的添加量标准称量添加。避免食用色素中的化学物质造成的化学方面的危害。 3.5压丸: 根据指令选择模具安装调试后, 把混好的料液和备好的胶液进行上机操作, 上机时要注意胶皮的厚度、 内容物的装量等, 同时要随时监视胶丸的丸形、 装量, 防止胶丸漏夜。 3.6 定型干燥: 胶囊压丸后进入转笼内经过一定时间风吹干燥, 失去部分水分, 使胶丸定形, 定形时间: ≥
14、3小时, 转笼转速: 40-50r/min。 3.7排盘干燥: 将在干燥笼中初步干燥后的软胶囊, 放在一定尺寸的干燥盘上使其分布均匀, 再在风室中经过一定的温度、 湿度, 进行干燥, 使软胶囊的水分达到要求( 胶皮水分≤14%) 。风室温度: 20-27℃、 相对湿度: ≤50% 3.8选丸: 干燥后的软胶囊对其外观进行挑选, 将有缺陷的胶囊除去, 同时将其表面可能存在的杂质去除。 3.9抛光: 擦去胶丸表面的油脂, 使胶丸表面光滑有光泽。 3.10上工序处理好的软胶囊质量部对其进行取样检测, 若合格交下工序包装; 不合格交上工序处理。( 微生物不合格由上工序用酒精清洗, 清洗后由质量
15、部重新取样检测, 合格后进入下工序; 理化指标不合格则应回收重新生产) 。 3.11内包: 瓶装: 根据指令进行要求对生产的大豆异黄酮软胶囊进行瓶装, 包装规格为100粒/瓶。包装时检查胶丸表面是否有油脂、 纤维、 毛发等杂质, 将胶丸装在药用聚氯乙烯瓶中, 使产品与空气等隔绝, 杜绝了产品与外界接触, 避免了生物、 物理、 化学危害。 内包装材料( 药用聚氯乙烯瓶) 、 干燥剂在进入洁净区时要进行脱包消毒处理, 以免对产品造成生物危害。 3.12外包: 将内包送出的产品进行打码、 贴标签装箱。
16、 xx有限公司代加工软胶囊产品生产工艺流程图及其说明 生产工艺流程图 ※退 货 原辅料验收 原辅料代购 不合格 不合格 合格 内包检验 铝塑包装 脱包消毒 表示洁净加工工序 表示普通工序 表示洁净区 注: ※号为CCP点 不合格 退 货 入 库 抛光带采购 抛光带验收 脱包消毒 合格 不合格 包装物采购 包装物验收 不合格 合格 退 货 入 库 合格 不合格 干燥剂采购 干燥剂验收 打 码 外包装 产品
17、验收 合格 入 库 不合格 排盘干躁 报 废 合格 合格 不合格 选 丸 抛 光 瓶 装 脱包消毒 合格 入 库 退 货 不合格 合格 入 库 原料验收 石蜡油验收 明胶采购 石蜡油采购 甘油采购 根据物料性质确定 脱包消毒 袋 装 选择相应模具 测定水分 乳化罐 传输带 压 丸 转 笼 静置 打胶泵 循环泵 按药液性质而定 常温搅拌 保温搅拌 过120目 配 色 合格 过 滤 不合格 化 验
18、抽真空 化 胶 称 量 合适温度、 时间 过 滤 过 滤 胶体磨 称 量 200或80目滤布 药液区存放 剪切机 辐 照 确定混料工艺工艺 小试 不合格 合格 不合格 通知客户 入 库 微生物检测 原料分析 原料自带 ※ ※ ※ 生产工艺流程图说明 1原辅料的代购( 自带) : 1.1原料代购: 订
19、单初步拟定 由销售人员和客户沟通初步拟定订单, 加工方法不论是客户提供配方或由我公司代其制定配方, 都必须由销售内勤出具《小样试验通知单》交给试验人员, 由试验人员经过试验后或会同相关人员研究后确认此订单是否可接, 如能够接受则由试验人员确定配方再由销售部确认订单, 销售部确认后交给采购人员实施采购。 1.2原料自带: 由订单人员与客户沟通好, 并列出原辅料清单, 交给接货人员, 由接货人员办理入库手续。 2.原辅料的验收及分析: 2.1原辅料验收: 原料入库后, 库管员及时( 2小时内) 通知化验员取样化验, 再根据采购员提供的《采购合同》和对方所作的原料《分析检测报告》作出原
20、料是否合格的判断, 合格或可接受则通知库房正式入库入账, 不合格则通知采购员作退货处理。 2.2原辅料分析: 原料入库后, 库管员及时通知化验员取样作微生物检测, 检测结果为不合格则通知销售部, 由销售部通知客户, 协调辐照事宜, 辐照时由办理辐照人员在库房的登记薄上登记原料出库辐照。 3组织生产: 3.1由销售部向质量部下达《生产、 包装指令》, 质量部根据产品工艺配方向生产部下达《生产指令》, 由生产工艺员再次确认工艺配方, 然后向生产各工序下达分解指令。 3.2混料: 工序接到生产指令后, 根据指令领取物料在进入洁净区前进行脱包灭菌( 用紫外灯或臭氧发生器进行灭菌) , 称
21、量放入乳化罐混匀, 乳化好后用200目或80目的筛网过滤, 将其中可能存在的杂质过滤清除, 贮存于料液罐中置于药液区存放待生产。 3.3溶胶: 溶胶工序操作人员接到指令领取明胶、 甘油等, 首先在进入洁净区前进行脱包灭菌, 灭菌后按工艺要求将明胶、 甘油、 纯化水按比例称量入罐溶胶, 溶好的胶液抽真空后对其黏度检测放胶。放胶时要用120目的筛网过滤将其中可能存在的杂质滤除, 在溶胶过程中因溶胶温度在76℃-80℃, 此温度足能够杀死原料中可能存在的细菌。将溶好的胶液放置在胶罐中保温静置待用。 3.4配色: 根据生产指令中胶囊颜色的要求对溶好的胶液进行配色。配色时加入的食用色素的量要根据国家
22、有关食用色素的添加量标准称量添加。避免食用色素中的化学物质造成的化学方面的危害。 3.5压丸: 根据指令选择模具安装调试后, 把混好的料液和备好的胶液进行上机操作, 上机时要注意胶皮的厚度、 内容物的装量等, 同时要随时监视胶丸的丸形、 装量, 防止胶丸漏夜。 3.6 定型干燥: 胶囊压丸后进入转笼内经过一定时间风吹干燥, 失去部分水分, 使胶丸定形, 定形时间: ≥3小时, 转笼转速: 40-50r/min。 3.7排盘干燥: 将在干燥笼中初步干燥后的软胶囊, 放在一定尺寸的干燥盘上使其分布均匀, 再在风室中经过一定的温度、 湿度, 进行干燥, 使软胶囊的水分达到要求( 胶皮水分≤14
23、) 。风室温度: 20-27℃、 相对湿度: ≤50% 3.8选丸: 干燥后的软胶囊对其外观进行挑选, 将有缺陷的胶囊除去, 同时将其表面可能存在的杂质去除。 3.9抛光: 擦去胶丸表面的油脂, 使胶丸表面光滑有光泽。 3.10上工序处理好的软胶囊质量部对其进行取样检测, 若合格交下工序包装; 不合格交上工序处理。( 微生物不合格由上工序用酒精清洗, 清洗后由质量部重新取样检测, 合格后进入下工序; 理化指标不合格则应回收重新生产) 。 3.11内包: 瓶装: 根据指令进行要求对生产软胶囊产品进行包装( 瓶装、 简报、 铝塑包装) , 包装时检查胶丸表面是否有油脂、 纤维、 毛
24、发等杂质。 内包装材料、 干燥剂在进入洁净区时要进行脱包消毒处理, 以免对产品造成生物危害。 3.12外包: 将内包送出的产品装箱入库。 爱人者, 人恒爱之; 敬人者, 人恒敬之; 宽以济猛, 猛以济宽, 政是以和。将军额上能跑马, 宰相肚里能撑船。 最高贵的复仇是宽容。有时宽容引起的道德震动比惩罚更强烈。 君子贤而能容罢, 知而能容愚, 博而能容浅, 粹而能容杂。 宽容就是忘却, 人人都有痛苦, 都有伤疤, 动辄去揭, 便添新创, 旧痕新伤
25、难愈合, 忘记昨日的是非, 忘记别人先前对自己的指责和谩骂, 时间是良好的止痛剂, 学会忘却, 生活才有阳光, 才有欢乐。 不要轻易放弃感情, 谁都会心疼; 不要冲动下做决定, 会后悔一生。可能只一句分手, 就再也不见; 可能只一次主动, 就能挽回遗憾。 世界上没有不争吵的感情, 只有不肯包容的心灵; 生活中没有不会生气的人, 只有不知原谅的心。 感情不是游戏, 谁也伤不起; 人心不是钢铁, 谁也疼不起。好缘分, 凭的就是真心真意; 真感情, 要的就是不离不弃。 爱你的人, 舍不得伤你; 伤你的人, 并不爱你。你在别人心里重不重要, 自己能够感觉到。所谓华丽的转身, 都
26、有旁人看不懂的情深。 人在旅途, 肯陪你一程的人很多, 能陪你一生的人却很少。谁在默默的等待, 谁又从未走远, 谁能为你一直都在? 这世上, 别指望人人都对你好, 对你好的人一辈子也不会遇到几个。人心只有一颗, 能放在心上的人毕竟不多; 感情就那么一块, 心里一直装着你其实是难得。 动了真情, 情才会最难割; 付出真心, 心才会最难舍。 你在谁面前最蠢, 就是最爱谁。其实恋爱就这么简单, 会让你智商下降, 完全变了性格, 越来越不果断。 因此啊, 不论你有多聪明, 多有手段, 多富有攻击性, 真的爱上人时, 就一点也用不上。 这件事情告诉我们。谁在你面前很
27、聪明, 很有手段, 谁就真的不爱你呀。 遇到你之前, 我以为爱是惊天动地, 爱是轰轰烈烈抵死缠绵; 我以为爱是荡气回肠, 爱是热血沸腾幸福满满。 我以为爱是窒息疯狂, 爱是炙热的火炭。婚姻生活牵手走过酸甜苦辣温馨与艰难, 我开始懂得爱是经得起平淡。 爱人者, 人恒爱之; 敬人者, 人恒敬之; 宽以济猛, 猛以济宽, 政是以和。将军额上能跑马, 宰相肚里能撑船。 最高贵的复仇是宽容。有时宽容引起的道德震动比惩罚更强烈。 君子贤而能容罢, 知而能容愚, 博而能容浅, 粹而能容杂。 宽容就是忘却, 人人都有痛苦, 都有伤疤, 动辄去揭, 便添
28、新创, 旧痕新伤难愈合, 忘记昨日的是非, 忘记别人先前对自己的指责和谩骂, 时间是良好的止痛剂, 学会忘却, 生活才有阳光, 才有欢乐。 不要轻易放弃感情, 谁都会心疼; 不要冲动下做决定, 会后悔一生。可能只一句分手, 就再也不见; 可能只一次主动, 就能挽回遗憾。 世界上没有不争吵的感情, 只有不肯包容的心灵; 生活中没有不会生气的人, 只有不知原谅的心。 感情不是游戏, 谁也伤不起; 人心不是钢铁, 谁也疼不起。好缘分, 凭的就是真心真意; 真感情, 要的就是不离不弃。 爱你的人, 舍不得伤你; 伤你的人, 并不爱你。你在别人心里重不重要, 自己能够感觉到。所谓
29、华丽的转身, 都有旁人看不懂的情深。 人在旅途, 肯陪你一程的人很多, 能陪你一生的人却很少。谁在默默的等待, 谁又从未走远, 谁能为你一直都在? 这世上, 别指望人人都对你好, 对你好的人一辈子也不会遇到几个。人心只有一颗, 能放在心上的人毕竟不多; 感情就那么一块, 心里一直装着你其实是难得。 动了真情, 情才会最难割; 付出真心, 心才会最难舍。 你在谁面前最蠢, 就是最爱谁。其实恋爱就这么简单, 会让你智商下降, 完全变了性格, 越来越不果断。 因此啊, 不论你有多聪明, 多有手段, 多富有攻击性, 真的爱上人时, 就一点也用不上。 这件事情告诉我们。谁在你面前很聪明, 很有手段, 谁就真的不爱你呀。 遇到你之前, 我以为爱是惊天动地, 爱是轰轰烈烈抵死缠绵; 我以为爱是荡气回肠, 爱是热血沸腾幸福满满。 我以为爱是窒息疯狂, 爱是炙热的火炭。婚姻生活牵手走过酸甜苦辣温馨与艰难, 我开始懂得爱是经得起平淡。
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