塑胶厂质量手册1.doc

發行日期: 2001年4月20日
分 類 編 號
1-1240-006
發行版次: 第01版

標準書名稱: 測量.分析和改進管理規定

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執行董事

物料部

財務部

開發工模部

人事部及
行政部

模具設計部

營業部

工模部

資訊及系統課

QA部

業務部

生產制造部

ISO體系部

塑膠部

噴印部

相 關 規 定

核 決

主 管

擬 案
修 訂

課 內 人 員

閱 后 簽 名

發行日期:2000 年4 月20 日
分 類 編 號
1-1240-006
發行版次: 第 01 版
目 錄
1. 總則……………………………………………………………………
1
1.1 目的……………………………………………………………………
1
1.2 適用范圍………………………………………………………………
1
1.3 名詞定義………………………………………………………………
1
1.4 制訂.修改.廢止….……………………………………………………
1
1.5 管理責任者…….……………………………………………………..
1
2. 責任與權限…….……………………………………………………..
1
3. 相關標準………………………………………………………………
1
4. 管理重點………………………………………………………………
1
4.1 策劃……………………………………………………………………
1
4.2 測量和監控……………………………………………………………
1
4.3 不合格控制……………………………………………………………
3
4.4 數據分析………………………………………………………………
3
4.5 改進……………………………………………………………………
3
5. 附則……………………………………………………………………
4
5.1 實施日期………………………………………………………………
4
5.2 附件……………………………………………………………………
4
附件1: 統計技術控制辦法

附件2: 顧客滿意度調查控制辦法

附件3: 內部體系審核辦法

附件4: 產品的測量和監控辦法

附件5: 不合格控制辦法

附件6: 持續改進控制辦法

發行日期:2001 年 4 月20 日
測量.分析和改進
管理規定
分 類 編 號: 1-1240-006
修正日期: 年 月 日
第 01 版
第1 頁 共 4 頁
1.
總則:
1.1.
目的:

規定.策劃和實施必要的測量和監控活動,根據其結果採取相應的措施,確保產品

過程,體系的符合性及持續改進.
1.2.

適用範圍:

適用產品,過程,體系,顧客滿意度的測量和監控,以及在監測結果和數據分析的基

礎上所採取的糾正,預防,改進措施的控制.
1.3.
名詞定義:
1.3.1.
過程: 使用資源將輸入轉化為輸出的活動系統.
1.4.
制定. 修改. 廢止: 本管理規定的制定. 修改. 廢止均由ISO體系部執行.
1.5.
管理責任者: 管理者代表
2.
職責與權限
2.1.
QA部.生產制造部.ISO體系部.營業部分別負責產品.過程.體系.顧客滿意度的測量和

監控.
2.2.
QA部負責不合格品的判定,組織相關部門對不合格品進行處理並跟蹤記錄不合格品

的處理結果.
2.3.
ISO體系部負責統籌糾正.預防.改進措施的實施.
3.
相關規定:
3.1.
ISO9001: 2000版
4.
管理重點:
4.1.
策劃:

公司為確保產品,質量管理體系和過程的符合性及改進,對顧客滿意,內部審核,過程和

產品的測量和監控做出明確規定,並且通過統計技術(如調查表,推移圖)的運用,對測量

和監控的信息進行分析和處理.
4.2.
測量和監控:
4.2.1.
顧客滿意:

a. 營業部負責采用適當的方法和措施,通過適當的渠道,征詢和監控顧客滿意度的信

息作為對質量管理體系業績的一種測量.

b. 每年底,由營業部定期組織向訂購本公司產品的顧客和對顧客發出《顧客滿意度調

查表》,調查顧客對本公司的產品,服務,營銷的滿意程度,並收集相關的意見和建議,

營業部也可以通過顧客的投訴與顧客的日常溝通,相關方(如媒體,消費組織,行業協

會等)的信息反饋渠道獲取顧客滿意度信息.

c. 營業部對回收的調查表及相關方反饋的信息進行綜合整理,了解公司的產品或服務

滿足顧客需求和期望的程度,分析顧客需求和期望的變化趨勢,以及需改進的方面,

反饋給體系部組織採取相應的糾正預防或改進措施.

d. 有關顧客滿意度的調查過程及數據處理詳見《顧客滿意度調查控制辦法》.

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第2 頁 共 4 頁
4.2.2.
內部審核:
4.2.2.1
審核計劃:

a. 每年年初,ISO體系部負責制定《內部體系年度審核計劃》定期進行內部審核,以

確定公司的質量體系是否符合ISO9001標準和體系文件的要求,是否得到有效的實

施和保持.

b. 計劃的制定應考慮所涉及對象的現狀,重要性及其影響,以往審核的結果,對各個部

門所開展的質量活動每年至少進行一次內部體系審核,同時涵蓋部門負責的主要活

動(過程),並規定審核採用的方法.
4.2.2.2
審核的準備:

a. 管理者代表負責組織審核組,審核組成員必須與被審核部門無直接責任關系,並具

內審資格,審核組長應具備較強的獨立工作能力.

b. 審核前,審核組長主持召開審核小組會議,明確《審核實施計劃》,組織審核員編制

相應的檢查表.
4.2.2.3
審核的實施

a. 首次會議后,審核員根據實施計劃和檢查表,采用交談,查閱文件,現場查驗等方法收

集客觀證據並詳細記錄,(證據應有再現性).

b. 在未次會議中,審核組長根據討論結果,發出《糾正與預防措施處理報告》,並經審核

員確認后實施糾正,審核員負責對實施結果進行驗證.
4.2.2.4
管理者代表綜合審核的結果及糾正措施的驗證情況,以書面報告的形式提交總經理,作

為管理評審的依據.
4.2.2.5
有關內部質量體系審核的詳細內容見《內部體系審核控制辦法》.
4.2.3.
過程的測量和監控.

a. 公司對產品的實現過程(特別是生產和服務的運作過程),考慮其重要及影響程度,逐

步採用適當的方法進行測量和監控,以滿足顧客要求;

b. 生產部必須採用適當的方法對生產過程進行測量和監控,確認,每一個工序持續滿

足其預期結果的能力.

c. 根據每一個工序的特性及其對整個生產過程的影響程度,分別採用工序能力分析,

統計每次生產合格率,機器設備故障率(緊急),生產計劃完成率,停產時間和次數等方

法對其進行測量和監控,根據監測結果,對過程能力不足或異常工序,由公司採取相

應的糾正措施,並實施並驗證.
4.2.4.
產品的測量和監控

a. QA部負責編制各類檢驗指導書,明確檢驗點,檢驗頻率,抽樣方案,允收水準,檢驗項

目,檢驗方法,判別依據,使用測量和監控裝置等內容,作為產品測量和監控的依據.

b. 檢驗員根據相應的檢驗指導書的要求,進行進料與過程和最終檢驗,分別驗證原材

料和零部件,半成品,外供產品是否滿足規定的要求,填寫相應的記錄,對於外供產品,

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公司定期進行形式試驗,對其質量特性進行全面監控.

c. 檢驗記錄與規定的檢驗項目一一對應,給出檢驗結果和判定並經授權的檢驗人員簽

字或蓋章.

d. 對於外供產品,只有檢驗指導書中規定的檢驗項目均已圓滿完成,且結果合格,經授

權的檢驗人員認可,未能交付,除非獲得顧客的書面授權.

e. 有關產品的測量和監控的詳細見《產品的測量和監控作業辦法》.
4.3.
不合格控制
4.3.1.
對於作業者自檢,顧客退回及檢驗員確認等所發現的各類不合格品,生產制造部等部門

配合檢驗員對其進行隔離標識,放置不合格品區,加貼不合格標簽,或盛裝於紅色的容

器,或注明不合格原因,防止非預期使用或交付.
4.3.2.
公司對各類不合格品的處理方式有: 退貨,挑選使用,返工.返修,降級使用,報廢,讓步接

收等,由授權人員在檢驗單據或不合格品處理單據中判別.

a. 當對不合格品進行返工或返修后,必須按原檢驗規定進行重新檢驗.

b. 對於已交付顧客的產品,或在產品開始使用后,發現(可能)不合格時,QA部需組織

採取相應的糾正或預防措施(如予以免費退換,維修或派人加工等),必要時由營業部

與顧客協商處理,以滿足顧客的正當要求.;

c. 當產品不符合規定要求時,但不影響顧客使用時,可以辦理讓步接收,如果合同中有

要求時,讓步接收需經顧客確認同意,或存在讓步的產品交付時,即讓步的情況在產

品本身或隨行的資料單據中注明,向顧客,最終使用者,執法機構或其它相關方明示.
4.4.

數據分析:
4.4.1.
ISO體系部要及時重點的分析如下記錄:

a. 供方供貨質量統計報表,產品品質,質量統計報表;

b. 營業部統計銷售情況統計報表,顧客滿意度調查表.

c. ISO體系部統計以往內部審核報告,管理評審報告,糾正與預防改進措施執行記錄等.

以證實質量管理體系運行的適宜性和有效性,並且在日常對體系運行的檢查和監

督過程中,體系部也要及時收集和分析從各方面反饋回的信息.
4.4.2.
QA部使用適當的統計技術對上述記錄或信息進行分析,以了解顧客的滿意程度,未來

的需求和期望,了解供方產品,半成品,外供品及過程的質量現狀和趨勢.
4.4.3.
ISO體系部在以上數據分析的基礎上,積極的尋找體系持續改進的機會,確定需要預防

或改進的方面(如生產工藝的優化,產品的技術革新等).
4.5.
改進:
4.5.1.
持續改進的策劃:

a. 公司通過內部審核,管理評審及相應的糾正和預防措施建立自我完善的機制,通過

對上述各方面信息的數據分析,通過質量方針,目標的更新,促進質量管理體系的持

續改進.

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測量.分析和改進
管理規定
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修正日期: 年 月 日

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第4 頁 共 4 頁

b. 所需要的改進項目,由QA部的質量計劃的形式予以明確,經管理者代表批準后,調

配適當的資源予以執行,為相關方創造更多的價值.
4.5.2.
糾正措施:

a. 公司在下列情況下,需採取糾正措施,消除不合格原因,防止再次發生,同一供方同一

種產品連續兩批(次)嚴重不合格;過程,產品質量出現重大問題,或超出公司規定值時

顧客投訴時;管理評審出現不合格時,其它不符合方針目標,或體系文件要求情況.

b. 由QA部,ISO體系部及投訴接受部門根據不合格事實的類別,發出相應的《糾正

與預防措施報告》並確定責任部門,由責任部門進行原因分析,評價必要時,填寫糾

正措施,經發出部門確認后實施,發出部門對該措施的執行情況進行跟蹤,評審並記

錄.
4.5.3.
預防措施:

ISO體系部基於數據分析的基礎上,識別必要的預防措施,以消除潛在的不合格的

原因,防止不合格的發生,ISO體系部使用《糾正與預防措施處理報告》,填寫潛在不合

格事實及原因,組織相關責任部門分析確定對應的預防措施,經管理者代表確認后實施

ISO體系部或管理者代表對預防措施的執行情況進行跟蹤驗證,評審並予以記錄.
4.5.4.
有關糾正預防和改進措施的詳細內容見《持續改進控制辦法》.
5.
附則
5.1.
實施日期: 本規定自2001年4月20日起實施.
5.2.
附件:

附件1: 統計技術控制辦法 2-1240-024

附件2: 顧客滿意度調查控制辦法 2-1240-025

附件3: 內部體系審核辦法 2-1240-013

附件4: 產品的測量和監控辦法 2-1240-026

附件5: 不合格控制辦法 2-1240-006

附件6: 持續改進控制辦法 2-1240-011