疾病预防控制中心实验室管理信息化系统建设方案.docx

疾病预防控制中心实验室管理信息化系统建设方案一、项目概况4二、检验检测模块4（-）检测业务流程管理（检验检测业务全过程管理）41、现场采样管理42、样品管理43、实验室检测管理44、报告管理55、数据统计分析5（二）资源管理51、人员管理52、仪器设备管理63、标准品和标准物质管理64、试剂和耗材管理65、检验检测方法管理66、检测项目管理67、评价标准管理68、环境设施管理79、组织机构管理7（三）质量管理71、内部审核72、管理评审73、不符合项管理74、风险与机遇识别管理75、质量监督计划76、能力验证、测量审核和实验室间比对计划87、受控文件管理8三、应急防控指挥系统8（一）物资管理（含应急物资和行政物资）8（-）应急处置管理8四、智能移动办公平台8（-）消息提醒8（二）在线审批9（三）异常数据提醒9（四）扫码应用9五、接口集成平台9一、项目概况广州市越秀区疾病预防控制中心是经越秀区人民政府批准成立 的，具有独立法人资格的事业单位，加挂广州市越秀区卫生检验中心、 广州市越秀区食品药品检验检测中心、广州市越秀区健康教育所牌子, 广州市越秀区精神卫生中心，是区级疾病预防控制、卫生检验和食品 药品检验检测的专业机构。中心主要负责辖区疾病预防与控制、突发 事件卫生应急、疫情及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与 控制、实验室检测分析与评价、健康教育与健康促进、技术管理与应 用研究指导等职责。为提高中心实验室管理的信息化水平，为我区食品安全、药品质 量和疾病监测提供技术保障，现计划开发一套实验室管理信息化系统, 系统内容需求包括：二、检验检测模块（一）检测业务流程管理（检验检测业务全过程管理）1、现场采样管理通过平板APP实现离线或在线采样信息录入，样品无纸化送检。2、样品管理送样管理、留样管理、打印样品标签、扫码流转、样品处理管理。3、实验室检测管理 包括理化检验实验室和微生物实验室检验检测业务内容，分为:(1) 食品卫生检验环境卫生检验(2) 职业卫生检验放射卫生检验(3) 学校卫生检验消毒产品和消毒效果检验(4) 疾病预防控制检验上述检验检测过程的样品管理、任务安排、检测结果录入、结果 复核。自动化检测仪器实现仪器检测结果自动采集。4、报告管理报告编制、报告审批发放、报告打印归档。实现电子签章，包括检测人员、审核人员和签发人员签章，检验 检测报告专用章，包含上述签章的电子认证工作。5、数据统计分析监测任务量统计分析；检测任务完成情况统计；报告延期统计分 析等资源管理1、人员管理人员的基本信息、接受培训记录信息、在到本单位工作之前的个 人工作简历、教育及学历信息、主要的技术工作经历信息、人员角色 授权、人员的监督和监控管理等。2、仪器设备管理仪器台账管理、仪器检定校准管理、仪器期间核查管理、仪器维 护维修管理。3、标准品和标准物质管理台账管理、领用管理、销毁管理、盘点库存、有关低限、超期提 醒、期间核查管理。4、试剂和耗材管理台账管理、领用管理、销毁管理、盘点库存、有关低限、超期提 醒、期间核查管理。5、检验检测方法管理方法库管理、版本管理、方法类型管理、方法有效期管理。6、检测项目管理检测项目分类管理、检测项目库管理、结构化的分析项目库、检 测复核人员、使用仪器辅助仪器管理、使用试剂耗材管理、质量控 制样管理；修约、检出限、保留有效位数等自动化配置管理。7、评价标准管理评价标准分类管理、评价库管理、评价标准版本管理、评价项目领域与项目管理、评价指标管理、自动判定。8、环境设施管理科室楼层、房间、位置、环境温湿度记录管理。9、组织机构管理中心科室、实验室、小组、成员组织管理。（三）质量管理1、内部审核内审管理流程，包括制定年度内审计划、质量负责人审批、质管 发布年度内审计划、质管制定内部审核实施方案、质管记录首次内审 会议内容、审核小组确认、内审中、内审报告创建、质量负责人批准 内部审核报告、内部审核结束、内审查询等。2、管理评审管理评审管理包括：制定改进措施计划、领导审核计划、审批管 理评审计划、新建管理评审报告、审核管理评审报告、管理评审查询 等。3、不符合项管理不符合项管理包括：不符合项登记、科室负责人确认不符合项、 内审组审核不符合项整改情况、不符合项查询等。4、风险与机遇识别管理科室负责人和质量监督员编制风险与机遇报告，质量管理科审 核，中心主任批准。5、质量监督计划内容包括：质量监督员编制质量监督计划、科室负责人审核质量 监督计划、质管科批准质量监督计划、质量监督员上传监督记录表、 质管审核质量监督记录表、质量监督完成、查询质量监督计划。6、能力验证、测量审核和实验室间比对计划内容包括：科室负责人制定年度计划、质量管理科审核计划、质 管主任审核计划、技术负责人批准计划、计划归档、查询计划。7、受控文件管理内容包括：受控文件的发放、修订、回收、作废。三、应急防控指挥系统（一）物资管理（含应急物资和行政物资）物资库存管理：入库管理、领用管理、借用管理、报废管理、 分配管理、调拨管理、盘点管理、修正管理、归还管理、统计管理、 综合查询等。（二）应急处置管理应急预案管理、应急演练管理、应急事件管理、疫情管理疫情分析报告管理、应急队伍管理、应急值班管理、应急指挥调 度管理（应急指挥大屏、物资调度、视频连线会议、事件回顾、地图 展示等）等。四、智能移动办公平台（一）消息提醒1、待检定校准设备提醒；2、人员上岗证到期提醒；3、试剂耗材 到期提醒，底限库存提醒；4、即将到期检测任务提醒等。（二）在线审批1、设备领用、归还、维护审批；2、实际耗材领用、销毁审批;3、检测任务审核、报告审核、报告审批等。（三）异常数据提醒不合格监测数据提醒（四）扫码应用1、扫码查看设备、试剂耗材、报告信息；2、设备领用、设备归 还、设备维修申请；3、试剂耗材领用、销毁等。五、接口集成平台与0A系统接口、与视频监控的接口、门禁系统的接口、与温控 系统的接口、与财务系统的接口、人力资源系统的接口、与上下级单 位系统接口、提供医院、社区系统接口、与报告电子签章（CA）接口、 与国家大疫情网对接等。