HIV实验室SOP文件2016模板.docx

HIV实验室SOP文件2016模板

文件名称 标准操作规程（SOP）
文件类型
SOP
生效日期（年/月/日）
修改日期（年/月/日）
文件号
页码
2016-01-10
2016-01-10
HIV002
1

标准操作规程（SOP）
##县艾滋病筛查实验室

题 目：##县艾滋病筛查实验室SOP
版 本：第3版
作 者：##
日 期：2016年01 月10 日
页 数：82页

审批人员：

实验室负责人：

签名：

日期： 年 月 日

修订历史：

版本号 批准日期

第3版 2016.01.10

文件名称 标准操作规程（SOP）
文件类型
SOP
生效日期（年/月/日）
修改日期（年/月/日）
文件号
页码
2016-01-10
2016-01-10
HIV002
1 of 81

标准操作规程
（SOP）

山东##县疾病预防控制中心检验科
—HIV筛查实验室

电话：0##-4#71392
E-mail：#y####k@

文件名称 标准操作规程（SOP）
文件类型
SOP
生效日期（年/月/日）
修改日期（年/月/日）
文件号
页码
2016-01-10
2016-01-10
HIV002
1
目 　　　录
LAB/SOP/01……………DNM-9602酶标仪操作规程
LAB/SOP/02……………酶标仪软件操作帮助
LAB/SOP/03……………进口1575型洗板机简易操作流程
LAB/SOP/04……………电热恒温箱使用规程
LAB/SOP/05……………离心机使用规程
LAB/SOP/06……………生物安全柜使用规程
LAB/SOP/07……………消毒剂的配制
LAB/SOP/08……………废弃物品的消毒处理
LAB/SOP/09……………工作区的消毒
LAB/SOP/10……………实验室生物安全制度
LAB/SOP/11……………实验室带入物品的安全要求
LAB/SOP/12……………实验室带出物品安全要求
LAB/SOP/13……………实验室人员的管理和健康监护
LAB/SOP/14……………样品的运送和发放
LAB/SOP/15……………事故紧急处理
LAB/SOP/16……………潜在性感染材料的接收
LAB/SOP/17……………实验室安全操作要求
LAB/SOP/18……………实验标准操作程序1
LAB/SOP/19……………实验标准操作程序2
LAB/SOP/20……………实验室记录的标准操作程序
LAB/SOP/21……………保证数据完整性标准操作
LAB/SOP/22……………用电话、传真、E-mail报告结果的标准操作程序
LAB/SOP/23……………手提式电热压力蒸汽消毒器的标准操作程序
LAB/SOP/24……………样品的采集、登记、处理、保存和运输

文件名称 标准操作规程（SOP）
文件类型
SOP
生效日期（年/月/日）
修改日期（年/月/日）
文件号
页码
2016-01-10
2016-01-10
HIV002
2
目 　　　录
LAB/SOP/25……………检测方法和步骤
LAB/SOP/26……………生物诊断试剂使用记录和保存记录
LAB/SOP/27……………实验质量控制与质量管理
LAB/SOP/28……………检验结果解释与报告
LAB/SOP/29……………实验室保密制度
LAB/SOP/30……………实验室数据、文件记录
LAB/SOP/31……………实验室安全防护
LAB/SOP/32……………不确定样品追踪和处理
LAB/SOP/33……………实验室清理和消毒
LAB/SOP/34……………实验室档案管理制度
LAB/SOP/35……………实验室健康监护制度
LAB/SOP/36……………实验室疫情上报制度
LAB/SOP/37……………实验室准入制度
LAB/SOP/38……………实验室登记制度

编号LAB/SOP/01

DNM-9602酶标仪操作规程

测试前先确认主机状态：系统灯常亮，校准灯和测试灯不亮，在wiNnows98界面的右下角的启动栏应有蓝色的“srecv”联机标志。
1·先在“板面名称”一栏的右边点击下拉标记，选中所要测试的项目名称。
2·将已做过预处理的酶标板按图7显示的位置(A1孔在左上角)平放入酶标仪中，关闭仓门。
3·点击“测试”，软件会弹出“请在主机的测量灯亮后按START”开始测定。
4·按“确定”后稍等一会主机开始调整滤光片，结束后会发出“嘟…嘟…”二声，同时亮起测量灯。
5·按主机的“START”键，主机开始测试，测完后的数据会通过R5232线传给计算机。
6·计算机收到数据后在图7显示出各孔的原始吸光度，同时将所有的数据自动入库。
7·点击符号“⊙”后会显示相应的信息，见“酶标仪测试中的名词解释”。 8·如果数据库中已有某个样品的结果会弹出“已有该板结果是否覆盖”的提示，即使“覆盖”该板的数据也会在“数据”菜单中找到。此种提示常见于连续按测试键，因为板面的设置未改变所以连续测试的是同一板数据，软件在入库时，遇同一样品有新的数据时就会弹出“已有该板结果是否覆盖”的提示。
9．要测试其它项目按以上1～7步骤操作，全部做完按“关闭”。
编号LAB/SOP/02

酶标仪软件操作帮助
软件打开先进入主界面如下图：

酶标仪设置项目在项目里进去如下图：

酶标仪设项目需要设项目的公式，在参数里设置如图。比如设HBsAg先要对着试剂的说明书设CUTOFF公式然后可以设置下弱阳性判断公式和阳性判断公式，如有些项目不需要弱阳性可以不填弱阳性公式。阴性对照的上下限和阳性对照的上下限也是根据试剂说明书来的，HbsAg里试剂说明书里规定为阴性对照做出来低于0.05的都按0.05计算那我们就设置为阴性对照下限为0.05。

滤光片设置在滤光片波长对照表里设置按照仪器的滤光片来设置。

试剂维护里可以填试剂的批号，厂商，有效期。

设置好以后按重启接口会出来酶标仪操作界面。测试项目选你需要做的项目，在下面的微孔板里布酶标板里标本放的位置一定要和酶标板里放的一样。板子布好后可以存为模板用于以后做的时候不用重新布板。如做不了96个标本可以在标本号区间里选取当天所做标本的数量，全部设置好后就可以按测试读板。

测试好数据如下图：黑的就代表阴性，咖啡色代表弱阳性，红的代表阳性。

按预览可以看原始结果，会提示你数据是否要入库，如板子做的好的话就直接入库，入库就可以入到病人信息里了，如做的不好可以先按否预览原始结果。如下3图：

在酶标仪测试这界面里按查询键可以查看所有的原始结果，如一个项目做的不好做了2次也会显示出来，你可以把不好的那个原始结果删除如下图。

在酶标仪测试这界面里按设置可以更改连接仪器的通讯参数一般不需更改都是默认的，如下图：

如酶标仪要做定量项目需在项目参数里设置这个项目性质为定量如下图：

设好后重启接口酶标仪测试板界面里会跳出浓度设定如下图：

在酶标排板时要把标准品列上，如下图ST就代表标准品：

在浓度设定里可以设标准品的浓度和曲线公式。如下图：

编号LAB/SOP/03

进口1575型洗板机简易操作流程
第一步：安装机器
1、开机前检查管路连接是否正确可靠，废液瓶是否排空，洗液瓶有无清洗液，并将酶标板放在载物台上。
2．打开电源开关，编好洗板程序进行下列检查与操作
①洗液和蒸馏水是否加入于各自对应的贮瓶内，并与洗板机的连接是否正确。
②废液瓶的各个插口是否与洗板机连接好，报警插头是否与仪器连接。
③随机准备的清洗条是否插入洗板机的清洗位置。
④清洗头是否安装正确，需确定要清洗的头数是8头还是12头(与预编的程序头数相符)。
⑤要洗涤的96孔酶标板是否放入机内对应的位置。并且，确定要洗板的程序是8头或是12头，则酶标板的位置放置相适应位置。
⑥确定要洗板的酶标板是平底孔，还是UV孔。
⑦将一空96孔酶标板置于机上对应位置，进入仪器的“检查”程序检查，吸液针与孔壁的距离是否符合要求（参阅针位调整)。当上述几个方面己检查通过，即可进入洗板程序。
只需按“Yes”键，仪器按设定的程序参数进行自动洗涤。
在执行洗板程序时，显示屏上会自动不断将洗板信息显示。当洗板完成时，仪器自动回到“程序，>IRtR?”程序，以待下一块的96孔板的洗涤。
如在洗板中您想退出操作，可在洗板过程中，按“NO”键约5S，这时显示屏上会显示“退出操作?”字样，按“Yes”键确认后退至“程序>>洗板?”程序。
*洗涤完成，机内鸣3s，表明洗板结束。
*当程序停留在“程序*，洗板?”程序显示时，连续一小时，操作者不碰键，机内自动启动清洗保养程序，执行完后，自动恢复至原程序。仪器进行自检，进入主菜单状态。

编号LAB/SOP/04

电热恒温水浴箱的使用规范

1 简介

电热恒水浴箱广泛应用于大专院校、科研单位、医院、卫生防疫站等单位实验室进行蒸馏、浓缩、血清处理、恒温培养。

2 技术特征

l 使用环境：室内无尘、清洁、环境温度不得高于仪器控制温度。
l 指示方式：表头
l 温度分布：±1℃

3 操作方法

l 操作准备：向水浴箱内加适量的水，接通电源，打开开关。
l 调节自动恒温器，直至温度控制在37℃左右。
l 如水浴箱停止使用时，应先关开关再拔去电源插头。

4 保养

l 保持水浴箱内外清洁，应定期作箱内消毒。
l 自动恒温器不得随意调动，每天记录温度指示。
l 不用定时器时，应将定时开关保持水平位置。

编号LAB/SOP/05

80-2离心机使用说明

1 简介

该离心机是供医学、化学、生物学、生物制品、农业科学、食品科研和生产单位作沉淀分离各种悬浮液体样品之用。

2 技术参数

l 型号：80-2离心沉淀机
l 电源：220伏
l 最大离心容量：15×12ml
l 消耗功率：80瓦

3 使用方法

l 接通电源，将开关拨至“开”的位置，电源指示灯亮。
l 离心前，应将离心物品配平。
l 将离心物品放置离心机内，盖上盖。
l 选择离心时间，将旋纽拨置所需时间位置。
l 缓慢转动速度旋纽，置所需速度位置。
l 离心完毕后，待机器停止转动后，再打开盖，取出离心物品。
l 盖上盖，将速度旋纽旋置“0”处，关闭电源开关，离心完毕。
l 第二次使用时重复上述步骤。

4 注意与维护

l 本机应有专人负责。
l 应放置平坦的地面上。
l 每使用200h后，应由专业人员更换碳刷。
l 离心前，一定要将离心物品配平。
l 离心的溶液（包括容器）的相对重量误差不超过3g。
l 在离心过程中，不得打开离心腔机盖，更不能用手或异物碰触正在旋转的零件。
l 在使用时，如发现转速、噪音、震动等异常现象，应立即停机，待专业人员检修后，方可继续使用。
l 每次使用应做好详细记录，以便查阅（记录内容包括日期、转速、容量、温度、 时间、分离物品、机器运转等情况）。
l 每天工作结束后，应把离心机擦拭干净，并保持清洁。

编号LAB/SOP/06

BSC-1100ⅡB2生物安全柜操作规程
1 概述
BSC-1100II B2型II级生物安全柜是提高工作环境洁净度，保护操作者、产品，防止环境污染的净化设备。
2 技术特征
适用于室内无尘、风速极低的环境。
3 操作面板常用按键说明
POWE： 电源键，是设备总电源。
LIGHT： 照明键，是照明灯管的控制键。
KG： 紫外线灯开关。
WM： 风机工作状态键。
SOCKET：安全柜内插座控制键。
E/D： 送排风转换键。
UP： 玻璃门上移键。
DOWN： 玻璃门下移键。
4、安全柜的操作方法
1、接通电源；将三芯插头电源线一端插到仪器后部插头上，另一端插到电源插座上，打开钥匙开关，拦制面板显示屏变为红色，表示电源己接通。
2、用手抬起前窗高度，正常使用的前窗高度为小于200mm。当前窗高度大于于200mm时，控制面板上“窗高”报警，指示灯亮，此时操作者应将前窗高度降至报警声消除位置，“窗高”指示灯灭。
3、在控制面板上按一下“风机”按键，送风风机与排风风机同时开始工作， 此时液晶显示屏显示的是送风或排风过滤器的压差显示，既按一下“排/送”按键可以看到送风或排风过滤器的压差显示交替变换。
4、按一下“灭菌”按键，紫外线灯打开。30分钟后再按一下“灭菌”按键关闭紫外线灯。
5、按一下“照明”按键，日光灯打开。
6、按一下“插座”按键，内箱后下方的电源插座通电。按上述方法做完后就可以开始工作了。
5、实验的操作
A．准备工作
1．穿好清洁的实验室工作服，把手洗净。
2．用70%的酒精或其它消毒剂全面擦试消毒柜内的工作平台。
3．打开吹风机和紫外灯，至少运行安全柜30分钟，以保证工作区空气中的污染物被完全清除，然后再将工作中所需要的所有材料放入柜中。
4．擦拭干净你工作中所需要的每一件物品及柜内摆放物品的地方。
5．不要在入气栅栏网前放置物品。
6．放置好柜内的所有物品后，尽量减少污染物体在清洁物体上的移动。要将两者隔离开。
7．安全柜不应过载，整个工作过程中所需要的每一件物品都应在工作开始前放置在安全柜中，以便在工作完成前没有任何物品需要经过气流隔层而拿出或放入。
8．从安全的角度，请尽可能在柜最里处工作，工作处至少也要柜前入气流栅栏网150mm、左右侧距过滤器边150mm。
9．当完成工作时，将所有的物品取出，并用70%的酒精擦拭柜内四面，关闭前至少再运行10min以便将工作区污染物质排出。检查工作台上的器皿，如有必要，请消毒擦拭。关闭风机。
10．离开实验室前，脱掉实验服，并彻底洗净双手。
B、在安全柜内的操作
1、正确运用微生物学实验技术，如尽量端平开口的导管和瓶子以免可能的溅洒。
2、使用便利的导管装置不要使其开口，在柜体内部利用水平导管废物盘盛放适当的消毒剂，不要在柜外地板上使用垂直导管废物盘。
3、一般来说，在安全柜内不应使用导火装置。由火焰产生的上升热气流会首先阻碍用以保护内物品的下流体层。不断积累的热量还会对HEPA过滤器造成损害。
4、操作期间如果需要拿出或移入任何物品，请尽量慢地移出或移入您的手臂，尽量减小空气的搅动，从而避免因气流层的紊乱而导致的污染的逸出。
5、如果您在安全柜中使用了一件可能产生空气搅动的设备，如离心机、搅拌机等，那么请将此设备放在柜子的最里面，并在运行时停止其它工作。
6、并非立即需要的设备或物品，不要存放在柜内。
7、任何洒溅在柜内的东西都应立即清除干净。如果实验室允许的话请至少等待3至5分钟再重新开始工作。
6 保养
1、保持工作台面清洁，定期消毒。
2、注意密封框是否良好，高效过滤是否有渗漏现象。
7 附录
l 厂商说明书

编号LAB/SOP/07

消毒剂的配制

1 导言

消毒剂是在静脉穿刺之前清洁手臂用的。如果静脉穿刺点没有彻底清洁，皮肤上的细菌就有污染的危险，有时会引起被检者败血性休克。
最合适的消毒剂是现成供应的，或者是商业品溶剂（如溴化十六烷基三甲烷-Savlon）。也可以是浸入液体的棉签（如单独包装浸入70%异构丙醇的棉签-Sterets）。
可能的话尽量使用商业品溶液，但有时这不可能，因而血液采集室/单位必须准备合适的抗菌剂。最简单和有效的抗菌剂是70%乙醇溶液（或70%丙醇）。这不仅是有效的皮肤消毒剂，还可用于实验室消毒。
经过适当训练后，标准操作规程可被全体工作人员使用。

2 70%乙醇液的配制

70%的乙醇是用适用的精制商业品乙醇（EtOH，最好用医药级)或工业用含甲醇的酒精（IMS）稀释而成，如果溶液配制好后被储存在密封的瓶子中并未受污染就能使用1个月有效。
在处理乙醇、工业用含甲醇的酒精或丙醇时要当心，因为他们是极易燃的。

所需的原料和设备
a精制EtOH或IMS（或丙醇
b精制蒸馏水（最好是无菌的）
c配制容器（最好是无菌的）
d标准配制记录
2.1 确定要制备的消毒剂的体积。
2.2 确定库存EtOH或IMS溶液的浓度。
2.3 用下面公式计算稀释系数
公式：100/库存溶液的浓度×70=每配制100ml溶液所需库存溶液的ml数

例如：如果库存中溶液是90%IMS，计算结果为：（100/90）×70=73.68ml
这样，配制100ml70%消毒剂就要用73.68ml的90%IMS加26.32ml的蒸馏水稀释到100ml。

2.4 仔细量取所需的库存中EtOH或IMS的体积。
2.5 用蒸馏水稀释到所需的最终体积，搅拌均匀并保存在密封的容器里待分装。
2.6填好配制记录
2.2-2.5项必须由第二个人核对并填好配制记录以记录核对情况。

3 配制好溶液得分装

消毒剂一旦配好就能按需要被分装到合适的体积小一点的容器内，在一瓶消毒剂用于很多地方，如一批献血者时，确保这个瓶子不受污染就很重要了，最好在瓶子中装入仅供一天使用的有效消毒剂，在一天结束后将瓶子剩余的溶液倒掉。

所需的原料和设备
a合适的瓶子或其它容器（最好是无菌的）
b不干胶标签
c自动或人工吸管或其它合适的测量仪器

4 “84”消毒液的配制

4.1 简介

本品是一种高效、速效、广谱、去污力强的消毒液，能快速杀灭甲乙型肝炎，艾滋病、脊髓灰质炎病毒和细菌牙胞等各类致病菌，适用于旅游、宾馆、饭店、医院、保健、托幼、家庭、饮食及食品加工业等清洗消毒。

消毒性
洗对象
餐饮具
生食瓜果蔬菜
白色衣物毛巾
医疗器械
浴缸、痰盂、便桶、厕所
瓜果汁、奶血迹、蓝墨水、茶叶垢、尿屎迹
原液：水
1：500
1：500
1：300
1：200
1：200
1：200
三个月后加倍

1：250

1：250

1：150

1：100

1：100

1：100
原液：水
消毒时间（分）
10
5
5
10
5
5
使用方法
去除残渣浸泡或洗刷，并可掺入适量洗洁精去油污，自来水漂洗。
浸泡洗刷后用自来水冲净即可食用，洗后储存保鲜时间长
浸泡洗净并可减少1/2洗衣粉用量
浸泡后按时取出，用无菌水或75%酒精漂清
浸泡、擦洗、灭蛆、清除氨味，清除污垢
先将衣物用清水浸透再置入配制的溶液中洗刷
4.2 配制

4.3 注意事项

l 本品对金属制品、棉制品有腐蚀和脱色作用
l 原液不伤皮肤
l 勿用50℃以上热水稀释原液
l 配制的水溶液在常温下可连续使用4～8h
l 避光避热，室温25℃以下保质期一年
l 请严格按照使用方法使用

编号：LAB/SOP/08

废弃物品的消毒处理

1．血标本置于合适容器，加盖盖紧后运送，切勿污染盛器外部。如污染，用消毒液消毒。也可将血样置于有盖的塑料管内，外套塑料带，封口，连同送检单一并运送，有血液外溢，用消毒液消毒。
2．各种试剂和化学品应贴有标签，置于合适位置，实验台上不放置不必要物品。测试样品和试剂不宜置于桌面边沿，以防滑落污染环境。一旦污染，由污染区外向中心消毒。
3．所有垃圾置于专用污物袋内，经焚烧或有效消毒后丢弃，污染的非一次性工作衣应先消毒后再洗涤。
4．所有实验用品，尤其是血样管先在实验室内消毒，再移出清洗。待消毒后再用。
5．尖锐物品应置于不宜刺破的容器内，消毒后用合适方法处理。
6．常用消毒剂和消毒方法与病毒性肝炎消毒法相同。

编号LAB/SOP/09

工作区的消毒

1．废弃缸——10％(V/V)次氯酸钠(10,000ppm的氯)或者5％(V/V)Tegodor(甲醛和戊二醛混合物)。
2．生物安全柜操作表面/工作台/离心机/桶/盆：70％L乙醇或者5％Tegodor。
3．溢出物——可以采用含有效氯的水喷撒或者使用10％次氯酸钠或者10％Tegodor。某些消毒剂在被稀释后活性很快降低，应该使用新配制的消毒剂。
4．生物安全柜——25ml福尔马林(40％W/V甲醛)和25ml水，混合后放在一个蒸发器皿中，使其在密封的生物安全柜中蒸发(这一体积适合于具有0.38m3空气体积的生物安全柜)。这应该保持至少6h，最好是过夜*。
熏蒸消毒——熏蒸消毒可用于消毒单一生物安全柜或整个实验室。熏蒸消毒是一项危险程序，它只能由受过训练的操作人员按照规范程序进行。
5．HIV实验室内所有污染或可能被污染的物品在废弃之前都要高压消毒。
6．必须使用高压消毒器运送待高压物到高压消毒室。
7．瓶子和其它留有液体的管子不必密封。
8．如果用衬袋，袋口不必密封以便蒸气透出。
9．应用高压消毒锅，必须正确操作，以确保其效果。
10．高压灭菌的操作者必须受过训练并穿着防护衣。
11．实验室及仪器的维修服务：在服务前，必须对设备进行消毒，并确认机器连接正确。

编号：LAB/SOP/10

实验室生物安全制度

1．实验室的安全工作要贯彻“预防为主”的方针，坚持“谁主管谁负责”的原则，实行院、科（室）、班（组）逐级管理责任制和岗位安全责任制。
2．实验室和楼道内根据需要配制足够、种类齐全的消防器材，定期检查保养，大型精密仪器应安装烟火自动报警装置。
3．实验室的走廊、楼梯、出口等处及消防设施前要保持畅通，严禁堆放物品，不得随意移位、损坏和挪用消防器材。实验室内严禁吸烟。
4．实验室危险品的保管、使用和操作必须按有关技术操作规程和方法进行。
5．易燃、易爆药品试剂应设专柜妥善存放，严禁混存，并由专人保管；要随用随领，控制实验室内存放量。氢气、乙炔等易燃易爆钢瓶必须有专人精心保管、放置安全处。
6．使用剧毒药品的科室，必须有专人专柜存放保管，三锁控制，专柜上应有明显剧毒品符号标志。必须有严格的领取审批和登记手续，需要多少领多少，对用后剩余少量药品，有专人专柜保管。
7．菌（毒）种应指定专人保管，严格履行审批、核发手续。对用完后的菌（毒）种应立即按规定监督销毁。
8．放射源应有专人保管，严格按操作规程安全操作，并严格执行使用领取登记制度。
9．凡使用高压、燃气、电热设备或易燃、易爆、剧毒、菌（毒）种和放射源的操作人员均应有上岗合格证，且操作时不得离开岗位。
10．对过期、变质、报废的毒品或含毒样品进行消毒时，必须经过妥善的处理后方能排入下水道，不得污染环境。
11．检验工作过程中产生的废物、废液、废气、有毒有害的包装容器和微生物培养物均应按属性分别妥善处理，以保证实验室人员和环境的安全。
12．实验室仪器设备要按规定定期检查，确保使用安全。
13．科室安全员要在每天下班前对水、电、煤气、钢瓶阀门和门窗等进行安全检查，确信无隐患后，方可锁门离开。
编号：LAB/SOP/11

实验室带入物品的安全要求

1．所有带入实验室的包裹都应通过检查。
2．包有样品、细菌或病毒株及有毒物的包裹，应在安全柜或其他适当的消毒装置内打开。
3．各种试剂和化学品均应贴有标签，放置于合适位置，实验台上不放置不必要的物品。任何测试用的样品和试剂不宜置于桌或架子的边沿，以防滑落打破，污染环境。一旦污染，先在污染区外周围倒入消毒液，逐渐向中心消毒处理。

编号：LAB/SOP/12

实验室带出物品安全要求

1．在将HIV相关样品或物品转移到其他实验室时，应按“HIV实验室操作技术要求”放入专用容器，单独打包装。
2．转移这些生物活性材料时应防止破碎、溢漏。
3．护送者应了解接受者，并要确实保证这些材料被转入安全装置，得到安全的处理。
4．污染材料或可能造成污染的材料在被带出实验室前应进行消毒。

5．实验室所有垃圾，包括用过的一次性手套和工作衣，置于专门污物袋内，经焚烧或有效消毒处理后丢弃，污染的非一次性工作衣应先消毒后再洗涤。
6．所有用过实验室品，尤其是血样管和血液标本先在实验室内消毒，再移出清洗，待消毒后再用。
7．所有尖锐物品应置于不宜刺破的容器内，消毒后用合适的方法处理。
8．常用的消毒剂和消毒方法与病毒性肝炎消毒法相同。

编号：LAB/SOP/13

实验室人员的管理和健康监护

1．实验室主任或/和实验室负责人应了解实验室所有工作人员。在安排新工作人员的实验室工作区域时，要根据其工作的种类和所涉及的生物试剂，对实验室环境进行安全检查。
2．严格执行实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和备案制度。实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测；每半年进行一次HIV抗体检测，并保留样品一年以上。

编号：LAB/SOP/14

样本的运送和发放

1．样品从一个实验室转送到另外一个实验室，必须是血清或血浆，除特殊需要外，一般不能用全血，且须置于带有盖帽的试管内，防止样品流出，试管上应有明显的标记，标明种类、姓名、地区、时间或原有的编号。所有要发放的感染性材料必须送到预定的接受地点，并清楚地标记为感染性材料。
2．感染性材料必须放在密闭的管子中，再将管子放在含有足够吸水材料的生物危险罐中，以防泄漏。将试管放入专门带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理，在所放试剂管周围上下均垫有软性物质，以免碰碎，容器外标有HIV检测专用字样。如果路程较远或者气候炎热时，盛有样本的容器应置于4℃以下运送。送样同时需附送验单。
3．如有特殊情况，对个别样品进行复测，可以用特快专递形式投寄，但盛样品的试管，必须包扎好，保证不会破碎、溢漏。如果为滤纸标本，置于塑料袋后再放入特快专递投寄。
4．每一包装的体积不得超过50ml。
5．实验室内必须有记录。

编号：LAB/SOP/15

事故紧急处理

根据事故情况采用相应的处理方法。

1．小型事故：任何一种小的损伤，包括皮肤的破损或刺伤等都可能与传染性物质接触，必须用肥皂和水冲洗，如果可能尽量挤出损伤处的血液，使用70%乙醇或其他皮肤消毒剂，立即进行医疗处理；

2．皮肤污染：污染部位用水和肥皂冲洗，并用适当的消毒剂浸泡，例如，70%乙醇或皮肤消毒剂（外科用药）

3．针刺和切割伤：怀疑皮肤有损伤或针刺时，建议尽可能挤压伤口，然后用大量的水冲洗；

4．眼睛溅入液体：必须迅速用生理盐水冲洗，且避免揉擦眼睛。连续冲洗至少10分钟。

5．衣物污染
（1）尽快脱掉隔离衣以防止感染物触及皮肤并防止进一步扩散。脱掉防护手套，洗手并更换隔离衣及手套；
（2）将已污染的隔离衣及手套放入高压灭菌器；
（3）清理发生污染的地方及放置隔离衣的地方；
（4）如果个人衣物被污染，应立即将污染处浸入消毒剂；
（5）在实验室内处理已污染的衣物并更换干净的衣物或一次性衣物（必要时请别人帮助）。
6．重大事故：指的是严重损伤或暴露
（1） 皮肤受损处理同上。
（2）实验室重大损伤及泼溅，应立即行动起来，主管领导和专家到场并提供指导。
（3）所有事故和意外必须记录在事故登记簿和意外事故/危险登记簿上，这些记录本必须由单位保存备案。
（4）HIV检测实验室工作人员一旦因工作中发生高危意外事故可能造成感染时，除进行局部处理外，同时应按《HIV职业暴露安全药品储备库和储备点的实施方案》（2001年8月）的有关规定，对其进行随访、HIV检测、休息并暂时离开原岗位3个月，按医嘱服用抗HIV药物进行预防，为其提供免费抗病毒药物治疗。
（5）职业暴露者造成HIV感染后，由所在单位负责解决社会医疗保险和妥善的善后处理。

编号：LAB/SOP/16

潜在性感染材料的接收

1．对从其他实验室送来的样品，注意检查并注明其送检单与标本记录的符合、样品管破损、溢漏情况。如有溢漏应立即将尚留存的血样移出，并对管壁和盛器消毒。
2．感染性材料应该有合适的包装并有醒目的标记。未标记的包裹应作为潜在感染源处理。

3．感染性包裹应该送到合适的实验室方可打开，不能在收发地点和仓库等地点打开。
4．包裹必须在下列情况下才能打开：
a) 工作人员在处理感染源方面受过训练；
b)具有处理感染源设备的实验室；
c)穿戴防护衣的工作人员；
d)在用后可置消毒的容器中。

5. 泄漏的包裹必须立即报告有关领导和专家。

编号：LAB/SOP/17

实验室安全操作要求

1．制定实验室安全标准操作规程（S-SOP），这些规程应适用于现有的条件，并与其它的规则和操作过程相一致。实验室负责人应保证工作人员和参观人员理解这些安全要求。
2．实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。
3．实验室用品（包括工作服）不得用于其他用途；不可将私人和无关的物品带入实验室。
4．在进入HIV检测实验室工作时，要穿隔离衣和工作衣，戴工作帽，戴一次性手套，如接触物传染性危险大，可戴双层（两付）手套以增加保护。操作时手套破损，应立即丢弃、洗手并戴上新手套。
5．不要用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。
6．尽量避免使用尖锐物品和利器，包括注射器、针头、刀片、玻璃制品、载玻片等，它们在接触传染性材料后非常危险，最好不要在HIV实验室使用这些利器而使用不易破碎材料制品，如塑料移液管等。
7．工作结束，要对工作台面消毒，如用消毒液清洗后要干燥20分钟以上；操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒；平时要保持环境整洁。
8．工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手。

编号：LAB/SOP/18

HIV ELISA法检测操作程序(1)
--------------北京万泰试剂盒

1简介
使用前将试剂盒所有试剂自低温箱内取出置室温复温30分钟，取出所需的条板,剩余的及时封存。注意不同批号的试剂不得混淆。

本品系用纯化基因工程人类免疫缺陷病毒Ⅰ型和Ⅱ型（HIV1/2）抗原（基因重组蛋白）包被的微孔板和酶标记的HIV1/2抗原及其他试剂组成，应用双抗原夹心法原理（Sandwish ELISA）检测人血清或血浆中的HIV1/2抗体。

2.试剂:
试剂盒组成：
1．HIV酶标板 8×12孔 7、显色剂A液 60ml×1瓶
2、HIV-Ⅰ型阳性对照 1ml×1瓶 8、显色剂B液 60ml×1瓶
3、HIV-Ⅱ型阳性对照 1ml×1瓶 9、终止液 60ml×1瓶
4．HIV阴性对照 lmlxl瓶 10.自封袋 1个
5．HIV酶标试剂 10ml×1 瓶 11封板膜 3张

3.HIV抗体检测流程

自低温箱内取出试剂盒
配置洗板缓冲液
选择待检标本
在酶标板上做标记
在酶标板中加入样品和对照
用胶带纸封板
温育
洗板
添加酶标记物
温育
洗板
添加底物
温育
加入终止液
读板
核对结果
结果交质监员核对
为第二天工作准备试剂
将试剂收回低温冰箱
整理和清扫工作区
关闭设备电源

4.操作步骤：
4.1配液:将50ml浓缩洗涤液用蒸馏水或去离子水20倍稀释至1000ml备用。
4.2编号:A1、A2、A3为阴性对照，A4为HIV-1型阳性对照，A5为HIV-2型阳性对照，将样品从6号开始编号，不设空白孔。
4.3加样：分别在相应孔中加人待测样品或阴、阳性对照100ul。
4.4温育:用封板膜封板后置 37±1℃温育 30±2分钟。
4.5洗涤:小心将封板膜揭掉,使用洗板机吸干孔内液体，用洗涤液洗涤5遍。
4.6加酶:每孔加人酶标试剂100ul。
4.7温育:用封板膜封板后置37±1℃温育30±2分钟。
4.8洗涤:小心将封板膜揭掉,使用洗板机吸干孔内液体．用洗涤液充分洗涤5边。最后一次尽量扣干。
4.9显色：每孔加人显色剂A、B液各50ul，轻轻振荡混匀，用封板膜封板后置 37±1℃避光显色15分钟。
4.10终止:每孔加终止液50 ul，（注意应与加底物的次序相同）轻轻振荡混匀。
4.11测量：
4.11.1按LAB/SOP/01准备好酶标仪
4.11.2按转换 再按输入 输入数字2，按输入 。仪器显示临界值测量模式及版本号，并进行自检。
4.11.3调出测量程序：按调出 再输入数字“11” （本试剂盒测量程序号是“11”）,按输入,调出11号程序。
4.11.4将酶标板放在仪器上，按开始，仪器即自动测量并打印出结果。
4.11.5结束实验时的酶标板应一直避光放置，并在终止后10分钟内读取结果，吸光度要求在450nm，参比滤光片为630nm.

5.准确性评估

5.1 NA必须≤0.100
5.2 cutcoff