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有限公司质量、环境管理手册662020年4月19日文档仅供参考 颁 布 令本公司依据GB/T19001 idtISO9001: 、GB/T240011996idtISO14001:1996编制完成了C版第1次修改,现予以批准颁布实施。该手册阐明了公司的质量、环境方针和目标,对公司质量、环境管理体系作了具体描述,是指导本公司建立并实施质量、环境管理体系的纲领和行动准则。本公司全体员工必须遵照执行。总经理: 4月15日任 命 书为了贯彻执行GB/T19001 idtISO9001: 、GB/T240011996idtISO14001:1996,确保质量、环境一体化管理体系的有效运行,加强对质量、环境管理体系运作的领导,特任命矶部卓也担任我公司的管理者代表。管理者代表的职责和权限是:a) 确保质量、环境管理体系的所需过程得到建立实施和保持;b) 评价质量、环境管理体系的业绩和提出改进的要求并向最高管理者汇报;c) 采取有效形式,提高公司全体员工满足顾客要求的意识和参与环境管理的意识; d) 就质量、环境管理体系有关事宜对外联络。望公司全体员工服从协调,以确保质量、环境管理体系正确实施,并在公司内所有岗位和运行范围执行各项要求。总经理: 4月15日化 学 物 质 管 理 负 责 人 任 命 书为了有效推进RoHS指令及其它海外对环境保护的法律法规在我公司内的执行,确保相关禁止物质的全废计划的顺利进行,特任命矶部卓也担任我公司的化学物质管理负责人。化学物质管理负责人的职责和权限是:a) 掌握顾客提出的有关有害化学物质的要求、最新信息,并将之落实到公司内部;b) 具有制定有关有害化学物质的公司内部章程;c) 监督实施公司内部的有害化学物质管理的教育和培训; d) 向最高管理者报告有关有害化学物质的重要信息;e) 监视原料采购、制造工序的有害化学物质管理,并定期实施内部监查;f)当公司内部发生有关有害化学物质的异常时,具有停止使用、停止发货、调查原因并指示采取对策杜绝再次发生的权限;g)负责有关环境质量的相关活动,不断提高公司声誉。总经理: 4月15日内 审 员 任 命 书为了贯彻执行GB/T19001 idtISO9001: 、GB/T240011996idtISO14001:1996,确保质量、环境一体化管理体系的有效运行,特任命以下人员为我公司内部审核员:徐永强、彭勇、徐利荣、金卫忠、南长风、孙永辉、胡朋、芮瑛、程琼、祝志新、钱胜浩、姚志华、于华、王传臣、朱斌、陆瑾、黄岩、方沈、邹阳、王虹、魏武、彭丽红。总经理: 4月15日第0.1章 目 录标题手册内容ISO9001: 标准条款对照ISO14001:1996标准条款对照管理体系手册颁布令管理者代表任命书5.5.20.1目录1.0修改记录表1.1方针和目标、指标5.34.2、4.3.31.2组织概况介绍1.3管理体系适用范围1.1、1.211.3.1产品1.3.2过程和活动4.11.3.3区域和部门1.3.4删减理由说明1.21.3.5外包方说明4.11.4质量环境管理体系结构图5.5.14.4.11.5过程职责分配表5.5.14.4.12.0引用标准和法规3.0术语和定义4.0管理体系总要求4.1总则4.14.14.2管理体系模式4.3质量、环境管理体系文件架构要求5.0管理和资源保障5.1管理承诺5.25.2关注的焦点5.25.3方针5.34.25.4职责、权限和沟通5.5、5.5.1、5.5.34.4.35.5资源保障6.15.5.1人办资源控制6.2、6.2.1、6.2.24.4.25.5.2基础设施6.35.5.3工作环境6.45.6管理评审5.6、5.6.1、5.6.2、5.6.34.66.0策划5.44.36.1质量管理体系策划5.4.26.1.1质量、环境目标和指标5.4.16.1.2产品实现策划6.2环境策划6.2.1环境因素评价和控制策划4.3.16.2.2法律和其它要求4.3.26.2.3环境管理方案4.3.46.3管理体系策划5.4.26.4测量、分析和改进策划7.0运行控制74.47.1产品实现过程的控制7.17.2与顾客有关的过程7.2、7.2.1、7.2.2、7.2.37.3设计和开发7.3.1,7.3.2,7.3.3,7.3.4,7.3.5,7.3.6,7.3.77.4采购7.4.1、7.4.2、7.4.37.5生产和服务提供7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.4、7.5.57.6环境运行控制4.4.67.7应急准备和响应4.4.77.8文件和记录的控制4.2.3、4.2.44.4.4、4.4.5、4.5.38.0监视和测量8.1、8.2、8.3、8.4、8.58.1监视和测量装置的控制7.68.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.18.2.2内部审核8.2.24.5.48.2.3过程监视和测量8.2.38.2.4产品监视和测量8.2.48.2.5环境监视和测量4.5.19.0不合格控制8.39.1总则9.2不合格品控制9.3不符合的控制10.0数据分析8.411.0改进8.54.5.211.1持续改进8.5.111.2纠正和预防措施8.5.2、8.5.3附录1受控文件清单附录2外来文件清单附录3记录清单备注:本公司仅BMC产品含设计开发,VE、EM产品删减ISO9001: 标准7.3设计和开发条款。第1.0章 质量、环境管理手册修改记录表章节号修改条款、修改后的版本状态修改日期修改人审核批准第1.1章方针和目标、指标质量、环境方针:四高一低、回报社会。质量、环境与方针的涵义:a) ”提高产品质量”:力求顾客满意,保证产品品质,本公司所有出厂产品的质量必须满足国家标准、行业标准、本公司标准或经协商组织认可的顾客的相关要求,在确保其品质的前提下交付于顾客。b) ”提高服务水准;提高技术能力”:向顾客提供优质、全面的服务,使顾客满意,用更严格的质量管理, 更科学地创新、更合理的工艺和生产方法,用更优秀的服务和更好的产品赢得更广泛的市场,获取更好的效益,赢得顾客和市场;一切工作的出发点都是为满足顾客要求,使顾客满意是评定我们工作的标准。c) ”提高环境意识”:严格遵守与环境有关的法律法规和公司约定的其它要求,严格遵守顾客关于产品及材料的有害化学物质管理规定,积极推进并完善和周边环境有关的体系,预防环境污染,努力减轻环境负荷。d) ”降低能源消耗”:节省能源、资源的消耗,减少产业废弃物,设定目标,而且根据实际情况做不断的改进。e) ”更好的回报于社会”:持续改进QEMS的有效性,进一步生产和开发减轻环境负荷的产品,充分实现公司对社会责任的承诺。本方针与本公司的经营宗旨相适应,对”满足要求”和”持续改进质量、环境管理体系的有效性”作了承诺。本方针为制定和评审质量、环境目标和指标提供了框架和基础。将质量、环境方针以受控文件方式传达贯彻到管理、执行、验证和作业等各层次,使全体职工正确理解并坚决执行。本公司在管理评审时,应对质量、环境方针的持续适宜性进行评审,必要时对其修改,以适应本公司内外环境的变化,评定时执行本手册5.0章5.6款。对质量、环境方针的批准、发布、评审、修改应按执行。公司的质量、环境目标和指标详见。第1.2章组织概况介绍组织简介:上海昭和高分子有限公司是从日本母公司:”靠技术生存的昭和高分子株式会社”引进60多年积累的最先进的技术成立的综合性的化工企业。公司系外商独资企业,成立于 7月21日,公司总部座落于上海青浦工业园区新区路455号。投资者为昭和高分子株式会社(日本),大日本油墨化学工业株式会社(日本),余声清(泰国)。投资总额27亿日元(约2.0亿人民币)。公司主要产品为:合成树脂成型材料-团状模塑料,乙烯基酯树脂,合成树脂乳液等。公司系高技术企业,生产过程中自动化程度较高。公司现有员工100多人,总体受教育程度较高,有相当多员工曾长时间在日本研修。公司投入生产销售以来保持了良好的发展势头,注重经济效益立志为中国的市场经济做出自己的贡献。组织生产工艺:团状模塑料:原料 中炼 检验 混炼 挤出 包装 成品乙烯基酯树脂:原料 溶解 反应 冷却 检验 (修正 /检验) 过滤 充填 成品合成树脂乳液:原料 溶解 反应 冷却 后添 过滤 检验 充填 成品使用的能源最主要为水、电、蒸汽(园区热电厂集中供热),自己内部不设锅炉,安全清洁。公司远离社区对周边环境基本没有影响,产生的生活污水和工业污水(先由公司进行先期处理)达标排入青浦区第二污水厂的污水管网。厂界噪音均达规定的三类指标。组织使用土地状况:公司地处青浦工业园区中心地带,占地60000平方米,土地的前身为封闭性小湖泊和零散鱼塘,基本做到不占用基本农田。第1.3章管理体系适用范围1.3.1管理体系适用的产品:BMC、VE、EM。1.3.2管理体系适用的过程和活动:与所有产品实现和服务的管理活动、资源提供、三类产品中的BMC产品实现的设计以及三类产品的生产、服务和测量有关的过程。1.3.3管理体系适用的区域和部门:公司全区域;最高管理者、管理者代表、总务部、制造部、技术部、品质保证部及营业部。1.3.4管理体系的范围包括了ISO14001:1996标准的全部要求、针对VE、EM产品:ISO9001: 标准除”7.3设计和开发”以外的全部要求。1.3.4.1因为本公司的VE、EM产品的生产和服务采用既往成熟的工艺和技术,勿需设计和开发,故,删减7.3设计和开发。1.3.5公司花草种植与维护、计量器具校准、外包装标贴的加工制造、运输、食堂、污水再处理、污泥处理、其它废弃物的回收等属于外包过程。第1.4章公司质量、环境管理体系结构图总经理 管理者代表品质保证部营业部技术部制造部总务部 EM制造课各营业课各技术课业务课事务课工务课各品质保证课BMC制造课会计课VE制造课 有害化学物质管理委员会 最高管理者 总经理:张本吉一 化学物质管理负责人 品质部长:矶部卓也化学物质管理委员会 总务部 营业部技术部制造部品质保证部 南长风 魏武 陆瑾 祝志新 芮瑛 彭勇 供应商信息管理 顾客信息传达 有害物质的不使用 设计配方管理 进货检验判定供应商数据收集 法律法规的获取 管理 新原料数据收集 出货检验判定原料的区分管理 事前协议书申请 设备管理 变更管理 供应商数据认定先入先出管理 批号管理 原料替代的推进 不合格品管理 从业人员教育培训 内部监察供应商监察 上海昭和高分子有限公司ISO9001/14001管理体系最高管理者 总经理:张本吉一 管理者代表 品质部长:矶部卓也事务局:大谷和男、孙永辉、ISO专员文件控制小组文件编写小组组长:ISO专员总务:徐永强营业:包修豪技术:钱胜浩制造:王传臣品管:程琼组长:ISO专员事务:徐永强、邹阳采购:南长风仓库:彭勇营业:魏武技术:祝志新、姚志华制造:金卫忠、陆瑾工务:方沈品管:芮瑛、胡朋内审员名单:ISO专员总经理助理:孙永辉总务:南长风、徐利荣、徐永强、彭勇、彭丽红、邹阳营业:魏武、王虹技术:祝志新、钱胜浩、姚志华、于华制造:金卫忠、王传臣、朱斌、陆瑾工务:黄岩、方沈品管:胡朋、芮瑛、程琼第1.5章 质量、环境管理体系过程职责分配表本公司领导、职能部门体系要求总经理管代总务部品质部技术部制造部营业部事务局4.1总要求4.2.1文件要求总则4.2.2质量、环境管理手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录的控制5.1管理承诺5.2以顾客和相关方为关注焦点5.3质量、环境方针5.4QEM策划5.4.1目标和指标5.4.2管理方案5.5.1职责、权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.1.2环境因素评价和控制策划7.1.3法律和其它要求7.2与顾客及其它相关方有关的过程7.3设计和开发7.4.1采购7.4.2采购信息7.4.3采购物质验证7.5.1生产和服务提供的过程控制7.5.1.1环境运行控制7.5.1.2应急准备和响应7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1策划8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的测量和监控8.2.4产品的监视和测量8.2.5环境的监视和测量8.3.1不合格品控制8.3.2不符合的控制8.4数据分析8.5改进注: 主要职能 相关职能 第.0章引用标准和法规引用的法律法规和标准环境管理体系规范及使用指南ISO14001:1996更多法律法规详见。环境审核指南审核程序环境管理体系审核ISO14011:1996质量管理体系要求ISO9001: 中华人民共和国大汽污染防治法 .4.9中华人民共和国土地管理法1998.8.29中华人民共和国水污染防治法实施细则 .1.20建设项目环境保护管理条例1998.11.29中华人民共和国土地管理法实施条例1998.12.27机动国排放污染防治技术政策1999.5.28关于安装汽车污染控制产品有关问题的通知1998.7.3汽车报废标准1997.7.15关于调整汽车报废标准若干规定的通知 .12.18关于调整轻型载货汽车报废标准的通知1998.7.7关于加强化学危险品管理的通知1999.12.29中华人民共和国环境保护法1989.12.26中华人民共和国水污染防治法1996.5.15中华人民共和国废物污染环境防治法1995.10.30中华人民共和国环境噪声污染防治法1991.10.29第3.0章术语和定义本手册采用了ISO9000: 、ISO14001:1996中的下列一些术语:01环境02质量管理体系03环境影响04产品05环境因素06组织07组织08质量09相关方10纠正措施11环境绩效12预防措施13持续改进14过程15污染预防16持续改进17环境管理体系18最高管理者19环境管理体系审核20管理者代表21环境方针22合格23环境目标24效率25环境指标26质量方针27质量目标28缺陷第4.0章质量、环境管理体系总要求4.1总则4.1.1 ISO9000: 标准推出的质量管理八项原则,不但适用于质量管理,其内涵同样适用于环境管理。八项原则是公司建立质量环境管理体系的理论基础。4.1.2公司以八项原则为基础,依据GB/T19001: idtISO9001: 、GB/T24001:1996idtISO14001:1996及法律、法规的有关要求,结合公司实际情况,开发建立公司的管理体系并形成文件。经过实施、保持和持续改进管理体系,确保其持续适宜性、有效性和充分性。4.1.3公司管理体系应有利于公司的生存和发展,并使得顾客、社会、员工等其它相关方都受益。4.2管理体系模式4.2.1公司管理体系的建立和保持遵循过程方法模式,并依据PDCA管理模式确定规划、实施、验证、改进等不同阶段的管理活动。管理模式按GB/T19000- idtISO9000: 图1”以过程为基础的质量管理体系模式”。4.2.2管理体系的建立4.2.2.1为了满足顾客要求,并争取超越顾客期望、预防污染、持续改进公司的质量、环境管理水平及环境状况,公司对管理体系进行策划、识别并确定管理体系所需过程及其过程顺序和相互关系。开展初始环境评审,不同的过程产生相应的环境因素,有些过程产生重要环境因素。4.2.2.2公司负责组织编制质量、环境一体化管理手册、程序文件及相应的支持性文件,以确定有效控制过程的准则和方法,使公司的质量、环境管理实现规范化、标准化和程序化。4.2.2.3公司提供质量、环境管理所需的资源和信息,以支持管理体系过程的有效运作。4.2.3管理体系的实施、保持和改进4.2.3.1根据顾客、法律法规和公司要求,确定公司的质量、环境目标,规定保证目标实现的方法。4.2.3.2公司所有部门和人员按照管理体系文件要求管理、实施和保持所有过程,确保管理体系正常有效运行。4.2.3.3经过对过程按要求进行必要的监督、检查和检验,获得足够的信息,并进行分析与评价,以实现对过程的监视,同时对重要环境因素和风险因素进行控制。4.2.3.4公司定期评价管理体系现状,经过管理审核和管理评审等对管理体系现状进行系统分析,发现存在问题及不足之处,采取必要的措施,确保管理体系的持续改进。4.2.4公司应确定影响产品质量、环境因素的外包过程和要求并进行控制,保证其符合规定要求。公司的苗木花草种植、维护,产品外包装的加工制作、对监视和计量器具的定期校准,货物运输及食堂等过程外包。4.3质量、环境管理体系文件架构要求4.3.1公司管理体系依据GB/T19001: idtIS09001: 、GB/T24001:1996idtISO14001:1996标准建立,是以GB/T19001: 质量管理体系标准要求为主线,同时按照PDCA模式构成的一体化管理体系文件结构。4.3.2一体化管理体系文件是把GB/T24001-1996环境管理体系标准相关的管理要素分别纳入到GB/T19001- 质量管理体系标准相关的过程中,其中把相同管理活动融为一体,把反映各自管理体系特点的管理活动纳入到质量管理体系相关的过程中分别进行描述。4.3.3由于两个标准的一些要素具有本质的区别,硬性结合不但得不到好的结果,反而会削弱原标准要求的力度,管理体系文件的建立按整体和部分的关系进行处理。4.3.4公司以ISO9001: 为主线的质量、环境一体化管理体系文件架构:（1） 形成文件的质量环境方针和目标、指标。（2） 一体化管理体系手册。（3） 一体化管理体系程序文件(程序文件清单见附录)。（4） 必要的作业指导书。（5） 必要的记录(记录清单见附录)。4.3.5管理体系文件能够是任何形式或类型的媒体(软盘、光盘、磁带等),内容要符合标准要求及公司实际情况,如需引用时,应注明文件的来源及查询途径。第5.0章管理和资源保障5.1管理承诺总经理对建立、实施管理体系并持续改进其有效性作出承诺,应经过以下职责的履行和相关活动的开展为证实其承诺提供证据。5.1.1 制定质量、环境方针。5.1.2依据质量、环境方针以及公司的实际情况,制定质量、环境目标,并确保在公司各部门和职能层次上展开。5.1.3确保产品质量、环境管理满足顾客或相关法律法规要求,并经过会议、报告、文件等形式向公司相关人员传达满足顾客要求和相关方要求以及相关法律法规要求对公司的重要性。5.1.4实现污染预防和控制,持续改进环境业绩和绩效。5.1.5进行管理评审,确保并持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。确保管理体系获得必要的人、机、料、(方)法、环等资源。5.2关注的焦点总经理要遵循并向全公司贯彻以顾客和相关方为关注焦点的原则,确保顾客和相关方的需求和期望得到确定,并将其转化为公司的要求,以达到顾客和相关方满意的目的。5.2.1公司经过对顾客及相关方满意度的调查和各种意见、抱怨的收集分析,识别确定顾客和相关方的需求和期望制定并实施相应措施,确保满足顾客需求。5.2.2建立并保持程序,确定公司活动、产品和服务中的环境因素,以确保环境因素确认过程处于受控状态。5.2.3确认重要环境因素,并在管理体系的目标中加以控制。5.3方针5.3.1针对公司的实际情况,同时考虑顾客及相关方的要求,总经理制定质量环境方针,并形成文件。公司经过培训、宣传等方式及时传达到公司全体员工,确保在公司内部得到充分沟通和理解。5.3.2在每次管理评审时,对质量环境方针的实施情况及适宜性、充分性和有效性进行评审。必要时予以修订,经总经理批准后发布并重新传达和贯彻。5.3.3总经理应考虑相关方或公众的要求,以适当的方式公开公司的质量环境方针。5.4职责、权限和沟通5.4.1总经理根据公司质量环境管理工作的需要,决定公司的组织机构和过程职责分配,明确各部门和管理体系所涉及人员的职责和权限,见各级管理人员和。采用培训、会议等方式进行沟通,使各级管理人员明确自己的职责和权限,并严格按照规定行使职责且保证所有活动符合规定要求。5.4.2管理者代表管理者代表在公司最高管理层中指定,由总经理任命,其在管理体系方面的职责和权限见。5.4.3信息沟通信息包括外部信息如顾客要求、相关方反馈的信息及其抱怨和投诉、法律、法规和标准规范等;内部信息如方针、目标、指标完成情况、监视和测量记录、内审和管理评审报告及体系正常运行时的其它记录;非正常信息及不符合信息;异常或突发信息;员工的建议等。信息的沟通方式主要有:会议讨论交流、电脑网络、板报、通知、书面文件等形式。本公司的内外部信息可采用书面资料、会议、质量记录、通知、讨论交流、电话、传真等通讯等进行沟通或传递,总务部负责公司外部信息的传递和汇总,各部门负责与本部门有关的信息的收集与传递,识别其传递的范围并有效传递,确保其传递及时有效。每月公司例行工作会议上应对公司相关信息、外部信息等进行有效沟通,适当时,应记录工作会议纪要,并在会后进行适宜的传达与沟通。如有不畅或不当,执行之规定。公司建立并保持维护基础设施提供所需基础设施明确基础设施要求评价现有基础设施确定所需基础设施5.5资源保障为实施、保持并持续改进管理体系及其过程,同时为增进顾客满意,改进环境状况,提高职业健康安全管理绩效,最高管理者必须确定并提供所需的资源,包括人力资源、基础设施、工作环境、信息资源及财务等方面。5.5.1人力资源a) 人力资源管理控制过程流程图每个岗位的任职要求确定公司职位布置情况确定在职人员必要能力合格上岗评判任职情况培训效果好不合格培训无效或效果欠佳记录培训情况评价培训措施有效性安排培训计划执行培训年度考评或其它方式评价,如不合格b) 公司对从事影响产品质量及可能对环境产生重大影响的人员的技能和经验进行确认,并控制其教育和培训、确保所有在岗人员胜任其工作。c) 经过培训等措施,提高员工的质量意识及环境的参与意识,为实现岗位质量、环境目标、指标做贡献,并认识到环境保护给个人和企业带来的效益,偏离规定运行程序的潜在后果。d) 所有从事对质量、环境有重大影响的人员必须经过培训,并取得相应的岗位证书或培训合格后方可上岗,以执行环境方针和程序时具备本岗位应急准备和响应能力。e) 当相关方工作涉及影响质量、环境目标时,应对其进行宣传和适当培训,以保证其满足要求。f) 为验证满足要求所采取措施的有效性, 总务部应采用培训考试、考核或年度总结考评等方法对其进行评价。公司建立并保持。5.5.2基础设施a) 公司为实现产品符合性活动所需的设施包括:1） 办公和生产场所和相应的建筑物等相关的设施;2） 机械、工具、设备、硬件、软件或其它设备;3） 必要的交通运输工具和通讯设备4） 支持性服务(水、电、气供应)5） 通讯设施、运输设施等。6） 环保和劳保设施各相关部门要及时评价管理体系各过程是否具备了这些必备的设施,并及时传递有关信息以进行提供和维护。b) 应确保当前的设施设备均能满足现有的生产需要,如需添置其它设施则由使用部门根据要求填写报总经理批准后由总务部负责组织采购。设备进厂验收合格后,使用部门或工务课(生产厂家)进行安装、调试并列入统一管理。备品备件入库,技术资料由使用部门保管。c) 对本公司现有的生产设施、设备建立进行统一管理,具体按实施。d) 设备操作人员必须学会和熟练掌握设备使用、日常维护和保养的操作知识。主要设备实行定人、定机,谁使用谁保养的原则。设备随机附件、部件工具、安全装置等使用部门或个人不得随意拆除。e) 主要、重要设备应制定相应操作规程,并进行日常检查、清洁、保养,使设备保持整齐、清洁、安全,处于正常工作状态,操作者应做好。根据设备的使用情况及重要程度,每年初由制造部制定,按规定时间、间隔或应特殊情况进行设备保养,并做好。f) 对设备进行较大程度的维修应填写。g) 对无法修复或无使用价值的设施,由使用部门填写,经部长审核,总经理批准后实施。5.5.3工作环境制造部管理为实现产品符合性所需的工作环境,根据生产作业需要,确保作业场所良好的工作环境,按照执行。5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1公司总经理应每间隔不多于12个月对质量、环境管理体系进行一次评审,以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。评审应该包括评价质量、环境管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量、环境方针和质量目标。适用时,可包括以下内容:a) 相关方的期望(顾客、供方、所有者、员工和社会的期望);b) 经营及发展战略、规划、目标市场和营销策略;c) 公司的资源(实际的、潜在的)、实力和产品质量;公司资源包括:人才资源和专业技能、研究和开发设备、生产和服务设备、监视和测量设施或其余硬件等。d) 公司实力包括:市场份额、占有率、产品质量、信誉、单位产品成本、原材料供应、管理水平等。e) 公司质量环境及变化趋势。公司的质量环境分为内部环境和外部环境,内部环境能够是领导的风格和态度、组织结构的合理性、管理制度与专业管理系统的有效性,是公司的可控制因素;外部环境是指政治法律、社会文化、生态、经济、技术人员和竞争环境等,为公司的不可控因素。对于内部环境公司能够调整或协调,而对于外部环境公司必须努力去适应;f) ISO9000标准族要求和发展。g) 审核结果。此次管理评审在内部审核的基础上进行。5.6.1.2由管理者代表保持管理评审的记录。详见5.6.3.2。5.6.2管理评审输入5.6.2.1管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会;a) 审核结果。包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果;来自顾客的意见、投诉、满意度的测量结果及与顾客沟通的结果的收集、测量和分析;b) 过程业绩。包括对过程的识别、过程能力的分析、过程的受控和改进状况,资源的配置及利用率分析、活动的有效性和效率的分析等;c) 产品的符合性,包括对产品测量和监控的结果、合格率等;d) 在质量管理体系运行过程中,改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果、持续改进能力的分析;e) 可能影响质量管理体系的策划的变更情况,包括内外部环境的