安阳工学院《实验室组织与管理》试卷(一)答案.doc

安阳工学院2007～2008学年第二学期
《实验室组织与管理》试卷(一)参考答案及评分标准
考试方式： 考查/闭卷考试 （开卷、闭卷、其他）
系（院）： 生物与食品工程学院 年级： 06级 专业： 食品科学
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注：标准答案、参考答案要点及评分标准须写清题号、每小题得分、共得分等。
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一、填空题（每空0.5分，共20分）
1.Plan(策划)、Do(实施)、Check(检查)、Act(行动)
2.有效整合 既定目标与责任
3.中心化验室 车间化验室 班组化验室
4.实验室建筑设计、结构设计 设备设计
5.GB GB/T
6.绿色 黄色 红色
7.锅炉房 交通要道 振动 噪声 烟雾 电磁辐射
8.组织质量目标 实施作业
9.火药、炸药 易分解　　　　10.加热过程、化学反应过程
11.废水、废气、废渣　　　　　12.解毒 深埋
13.电击或电内伤　　　　　　　14.静电
15.静电放电时瞬间产生冲击性　16.腐蚀性化学试剂
17.技术、使用
二、名词解释（每小题3分，共12分）
1.实验室定义从功能角度)：依据被检验物质的物理性质、物理化学性质或化学性质对被检验样品进行物理常数、化学组成等分析检验，从而确定其是否符合生产工艺指标或质量标准的要求，为指导和控制生产正常进行、原辅材料和产品质量的确认提供依据，为技术改造或新产品试验等科研工作提供服务。
2.质量检验：是运用一定的方法，测定产品的技术特性，并与规定的要求进行比较，作出判断的过程。
3.中毒：某些侵入人体的少量物质引起局部刺激或整个机体功能障碍的任何疾病。根据毒物侵入的途径，可分为呼吸中毒、接触中毒和摄入中毒3种。
4.质量计划：(quality plan)对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。

三、单项选择题（每小题1分，共18分）
1.C 2.C 3.D 4.B 5.A 　6.A 7.D 8.B 9. C 10.C
11.A 12.B 13.B 14.A 15.B　 16.C 17.C 18.A
四、简答题（每小题5分，共20分）
1.1.现代化实验室的标志是什么？
答：(1)建立了科学、规范的化验室组织与管理体系和完备的分析检验工作质量保证体系并投入了运行；(2)具备功能强大的分析检验系统；
(3)具有较高的化验室水平和化验室工作质量；
(4)获得了中国实验室国家认可委员会认可和地方技术监督机构的双重认证。
2.请写出下列英文缩写的全称：HACCP、TQM、GMP
答：HACCP：Hazard Analysis and Critical Control Point(危害分析与关键控制点)
TQM：Total Quality Management(全程质量管理)
GMP：Good Manufacturing Practices(良好操作规范)
3.实验室的基本要素包括哪些方面？
答：(1)明确的目标和任务
(2)一定数量的化验室工作人员
(3)必要的化验室建筑用房、仪器设备和其他设施
(4)必需的经费
(5)有关的信息资料
4.简述认证和认可的区别
答：(1)两者的主体不同：
认证的主体是具备能力和资格的第三方，由合格和第三方实施认证工作，以保证认证工作的公正性和独立性。
认可的主体是权威团体，一般是指由政府授权组建的一个组织，具有足够的权威性。
(2)两者的不同：
认证的对象是产品、过程或服务，如质量管理体系、产品质量认证、环境管理体系认证等。
认可的对象是从事特定任务的团体或个人，如检验机构、实验室、管理体系认证机构以及审核员、审核员培训机构等。
(3)两者的目的不同：
认证是符合性认证，以质量管理体系的认证为例，其目的在于质量管理体系认证机构对组织所建的质量管理体系是否符合规定的要求进行证明。
认可是具备能力的证明，即认可机构依据规定的程序对质量管理体系认证机构和质量管理体系审核员是否具备从事质量管理体系认证工作的资格和能力进行考核和证明。
认证和认可都是合格评定活动，即通过直接或间接的活动来确定相关要求被满足。
五、论述题（每小题10分，共30分）
1.请写出标准的定义及分类
答：标准是指为在一定范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性的文件。以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳社会效益为目的。
（1）按标准的层次分类：可分为国际标准、区域标准、国家标准、行业标准和企业标准5类；
（2）按标准的约束性可分为强制性标准和推荐性标准。
（3）按标准的性质可分为技术标准、管理标准和工作标准3类。
2.请讲述标准化的定义、基本原理以及标准化的作用
答：（1）标准化是为在一定范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。它包括制定、发布及实施标准的过程。
（2）标准化的基本原理：包括统一原理、简化原理、协调原理和最优化原理。
（3）标准化的作用：
①标准化为科学管理奠定了基础。所谓科学管理就是依据生产技术的发展规律和客观经济规律对企业进行管理，而各种科学管理制度的形成，都以标准化为基础。
②促进经济全面发展，提高经济效益。
③标准化是科研、生产、使用三者之间的桥梁。一项科研成果，一旦纳入相应标准，就能迅速得到推广和应用。标准化可使新技术和新科研成果得到推广应用，从而促进技术进步。
④标准化为组织现代化生产创造了前提条件。
⑤促进对自然资源的合理利用，保持生态平衡，维护人类社会当前和长远的利益。
⑥合理发展产品品种，提高企业应变能力，以更好地满足社会需求。
⑦保证产品质量，维护消费者利益。
⑧确立共同遵循的准则，建立稳定的秩序。
⑨在消除贸易障碍、促进国际技术交流和贸易发展、提高产品在国际市场上的竞争能力方面具有重大作用。
⑩保障身体健康和生命安全具有重大作用。
3.实验室认可的基本程序
答：1.自愿申报的实验室向CNACL机构提交《实验室认可申请书》以及相关资料提出申请。
2.现场评审
（1）评审准备：CNACL机构在接受实验室的申请书后，首先对认可的实验室的申请资料的完整性、规范性进行初审，确认申报实验室的申请准备工作基本符合要求后，再对现场评审正式立项，登记建立档案，选配评审员，组织制定现场评审计划和开始现场评审准备工作。
（2）现场评审
①首次会议：明确现场评审的目的、范围及依据，评审的工作计划、程序、方法、时间安排以及联系方法等
②现场评审
③现场试验与评价
3、批准认可
经过实际的认可审查的考核，对于达到认可条件的实验室，由CNACL机构把相关资料连同评审报告上　报CNACL评定工作组，由工作组予以评定。
4、监督和复评审
凡获得CNACL认可的实验室，在认可程序完成以后，必须接受CNACL的监督和复评审，以确保认可的有效性。
5、能力验证
检查实验室以及具体工作人员的实际工作能力和质量保证能力，以便对实验室的总体水平做出评价。