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-190-医疗设备的精细化管理方法的探讨 韦 淏 曾胜祥 （广西来宾市忻城县人民医院，广西 来宾 546200）【摘 要】随着设备技术的不断突破，被赋予新技术的医疗设备不断面世，极大地提高了医院的医疗水平。但新型医疗设备的增长给设备管理者带来了新难题。文章从精细化管理的基本原则、系统模块及内容三个方面对医疗设备的管理方法进行了探讨，并总结出一些医疗设备管理建议。【关键词】医疗设备；精细化；管理；探讨【中图分类号】R197 【文献标识码】A 【文章编号】1008-1151(2022)12-0190-03 Discussion on Fine Management Method of Medical Equipment Abstract:With the continuously breakthrough of equipment technology,medical equipment endowed with new technology has been continuously launched,which has greatly improved the medical level of the hospital.However,the growth of new medical devices brings new challenges to equipment managers.This paper discusses the management methods of medical equipment from three aspects of the basic principles of fined management,system modules and contents,and finally gives some suggestions on medical equipment management.Key words:medical equipment;fine;management;discussion 引言 随着设备相关的科学技术不断进步，各种被赋予了新技术的医疗设备不断面世。各大医院为提高整体服务水平，一直通过使用引进新型医疗设备的方式进行自我提高。医疗设备是医院所有固定资产中占比最大的，它是最能代表医院特色的重要组成部分，也是反映医院医疗水平和规模的重要标志1。医疗设备制造的经济效益在医院总收入中具有不能代替的地位，同时也是开展医疗科研和教学的必备条件。全海英等2认为，在一些重要的疾病治疗中，医疗设备、医疗材料、药物所起的作用分别是 52%、23%、23%，而对病人的护理、医生及住院环境提供的作用仅占 5%。种银保等3也认为，医疗设备的先进水平已经是患者选择医院重点考虑的原因之一。由于医疗设备对医院有着举足轻重的地位，一些设备管理容易把精力过多放在设备本身的价值上，而疏于对设备管理进行研究。沈欣等4认为，医疗设备能否充分地发挥其价值，依赖于设备管理者是否针对设备进行了有效管理。根据多年对医疗设备管理的实践经验及对先进医院设备管理的学习，从设备精细化管理的基本原则、系统模块功能及管理内容三方面进行如下探讨。1 医疗设备精细化管理的基本原则 1.1 数据化原则数据化原则 数据是设备最直接的反馈，因此在对于设备的管理中，必须要做到依托数据说话、数据要求、数据分析、数据检验的基本原则。在对设备的规范化管理过程中，必须做到以各种类的数据为基础进行分析比对，然后对得到的结果用数据进行反推并加以分析。绝不能以主观的认识对设备进行分析，否则容易造成严重的错误5。1.2 操作性原则操作性原则 操作性原则一般是指在对数据进行分析时，应具有明确的指导思想和可行的分析方法。随着工作的不断开展，数据量会呈现爆炸式增长，如果没有重点地运用可行性方法进行分析，则容易降低工作的效率，严重时很可能出现大量的数据冗余，造成系统性错误。因此，在进行数据分析时，一定要遵循可操作性原则。1.3 程序化原则程序化原则 程序化管理一般是指按照工作内在逻辑关系而确定的一系列相互关联的活动实施的管理方式。通常，程序化管理是将需管理事务划分为几个子级别任务或将整个管理流程分为更细致且可执行性强的工作子流程。划分得到的子任务或子流程都应具备特点及针对不同功能的需求，并且要保证各个子任务模块、各流程之间具有一定的相互衔接，以便保证整个系统在运行过程中的稳定性。1.4 标准化原则标准化原则 标准化原则是指不同任务或者模块之间需要用统一标准总第 24 卷 280 期 大 众 科 技 Vol.24 No.12 2022 年 12 月 Popular Science&Technology December 2022 【收稿日期】2022-09-27【作者简介】韦淏（1990），男（壮族），广西忻城人，广西来宾市忻城县人民医院助理工程师，从事医疗设备管理工作。-191-去保证各个系统之间的兼容性。在使用程序化模式下运作时，各个任务模块之间虽然存在相互独立，但是也必须做到流程互联、数据互通才能保证整个系统的正常运作。因此，制定一个统一标准是整个系统功能得以实施的基础，标准作为全盘布局的基础必须牢固，但是同时又不能对子系统造成太多的约束，要做到主要部分粗大，特征个性部分之间相得益彰6,7。1.5 信息化原则信息化原则 信息化原则主要是指以信息化的方式为载体，承载各种精细化管理的原则及方法进行实施。使用信息化作为传递管理办法的方式，可以使管理办法更快、更高效地传递到受控处，同时也能让受控者在按照管理方法操作时，更方便进行查阅对照。张昆峰等8认为，能否将信息化技术的精细化管理应用于医疗设备管理之中，是体现设备管理水平的重要标志。2 精细化管理系统模块功能 2.1 预算管理功能预算管理功能 对有意向采购的设备进行预算管理，是对医疗设备管理所需要进行的第一步工作，也是保证设备可以被合理化配置的第一重保障9。因此，在制定设备的相关预算时，必须保持严谨的态度及科学的方法。设备的采购预算是需要进行多次论证的，对于得到的论证结果，应发布到相应的管理系统中，以便各个部门负责人及相关人员随时可以在系统中了解或调用采购计划的进展情况。2.2 固定资产管理功能固定资产管理功能 当医疗设备的采购计划敲定之后，设备的管理将进入到固定资产的流程之中，其内容主要包括相关合同的签订、设备的安装、资产的出入库等10。固定资产管理的相关数据同样要录入院内主要数据系统中，既能保证设备管理进度的时效性，又可以为医院内部其他审核部门提供便利及数据的时效性。设备相关信息的记录，应该从最初的签订合同开始，并且需要连同设备的安装使用，逐渐对信息的记录进行完善，为后续运维管理提供坚实的数据基础。另外，因为这部分数据涉及到设备后续的运行与维护，所以要尽可能地保证数据的准确性。2.3 设备的维护管理功能设备的维护管理功能 设备维护管理的功能主要是体现在保证设备的正常运行及对设备状态进行实时监控，因此，录入设备维护管理功能系统的数据，应尽可能地保证真实性和时效性，以便设备维护人员能及时对设备进行维护，或是在进行维护前了解到设备的真实情况，针对性进行维护，提高工作效率。3 医疗设备精细化管理的内容 医疗设备的精细化管理内容可根据不同侧重点进行划分。例如，根据时间线进行划分，医疗设备的管理可分为购置、安装、资产归属、使用、校准、保养、维修、报废等程序。如有需要，又可以进一步对每一位程序员再一次划分。例如，购置的流程，又可以分为申请、立项、论证、招标等子程序11。而如果按设备相关的风险等级划分，又可以分为一类、二类、三类。而按与患者的需求性，可划分为急救类、支持类及其它类等。无论使用上述何种划分方式，都必须合法合规，清楚明确，不能带有歧义或者含糊不清。具体要用到何种划分或细分至何种程度，都应与医院资源情况相适应，警惕由于不符合实际或过度细化而造成的人、物资源的浪费。下面以时间线的划分方式为例，对医疗设备的精细化管理内容进行探讨。3.1 设备的购置设备的购置 医疗设备的购置较为敏感及重要，对医疗设备采购的监管日趋严格，流程渐臻完善，但仍有些部分值得注意。首先是关于设备的价格，购置方与供应方信息不对称，容易导致供应商报价过高。这需要采购人员尽可能了解价格情况，在保证质量的前提下，充分引入供应商之间的价格竞争，提高价格谈判技巧。其次是对预采购的设备发展形式的判断，购回的设备如不能适应发展形势的需求，则会造成极大的浪费，为防止此类现象发生，采购和使用人员在制定购置方案之前，需了解并大概知晓需要采购的设备本身及相关行业的知识，掌握相关知识后可以更高效地收集更多资料及对同类设备进行筛选，防止购置到型号落后或宣传过度的设备而造成损失。最后是关于设备的安装、使用等工作开展的衔接困难，对于这个问题，最好的解决方案就是在确定购置设备前，集中相关科室负责人对预购置的设备进行详细论证，提前对设备的运输、使用场地、水电气、耗材、收费等可能遇到的问题进行思考，并根据问题从不同的视角给出解决方案。例如，医院在接待供应商做仪器宣传时，邀请使用科室、信息科、分管领导等人员共同参与，向供应商询问各自关心的问题，从更多的渠道去获得解决问题的方案。3.2 设备的安装及验收设备的安装及验收 3.2.1 设备的安装设备的安装 对于设备的安装，主要需要考虑设备对环境的需求及使用人员操作性两方面问题，一般情况下，设备安装对环境需求是最优先需要满足的条件，如设备长期处于不适合环境下，对测试精度及使用寿命均会有较大影响12，为了充分让采购的设备发挥最大价值，应按设备厂家要求，对设备提供一个合适的安装环境。3.2.2 设备的验收设备的验收 按设备的价值和复杂的程度，设备的验收手续可繁可简，但是都应注意以下的一些问题13。首先，在进行验收之前，务必明确要求产商或代理商向院方提供完整设备相关资料，如设备的报关税单、说明书、合格证等；一些售后服务也应由供应商提供，如仪器的相关培训计划及保修服务的明确。其次，待验收的设备应该进行相关的检测，只有在得到合格的检测结果后，方能开展验收工作。最后，在验收过程中，必须有医疗设备科、仪器使用科、代理商等人员到场，共同对仪器进行验收，对于在验收中可能遇到的问题应当面进行解决。3.3 设备的归属设备的归属 为便于设备的精细化管理，需要对已购置的设备进行归-192-属，而目前常用的归属方式主要是将医疗设备归属于使用科室或者是归属于医院14。两种方式各有优缺点，如归属于科室时的显著优点是可以极大减少设备的调配手续，并且当设备归属科室时，科室人员会对相关设备更爱护。但其缺点是由于没有统一调配，所以一些科室为使用方便，会对设备进行重复购置，导致同类型的设备之间形成竞争并出现排斥的现象，增加设备闲置率，造成浪费。而当设备归属于医院时，优缺点则相反，其最大的优点是通过统一调配，使科室之间均能使用到仪器，有效地避免了对设备重复购置的发生，大大增加了设备的利用率，缺点是需要增加对设备的调配工作及手续，并且使用者过多，很难保证所有使用者在使用过程中都能爱护设备。不管采用哪种模式对设备的归属进行划分，都应注意到截长补短，可以针对医院的实际情况，采用两者结合的划分方式。例如，对于一些使用率较低且价格较高的设备，可以由医院统一购置或需要用仪器的科室联合购置，设备归属于医院；而对于使用率高且功能具有一定特殊化的设备，可以按需分配到特定科室，将设备归属于科室，由科室对设备进行负责，可以降低设备的调配周期，从而提高了工作效率。3.4 培训培训 设备使用者在正式使用设备前，需要对使用人员进行设备操作规程、注意事项为主要内容的培训，并且在培训过程中，应该有人员对参加培训的人员、培训的内容、考核的结果等情况进行详细的记录，并对相关的课件、照片、录音、录像等资料进行归档保存，方便进行查阅及复习。对于人员需要再次培训或当次培训效果不佳时，需要及时再次开展培训，以保证使用者对设备的全面掌握。3.5 设备的使用设备的使用 对于设备的使用，应严格遵从以下要求：一是绝对禁止未接受过培训的人员直接对医疗设备进行操作或使用。二是医疗设备在使用过程中，管理者应做到对设备的实时监控，特别是与生命支持或急救相关的设备，监控的具体内容应包含设备的位置、外观的完整、使用者使用的时间段和操作等方面。三是要求使用者在使用结束后，必须如实记录仪器的状况。四是注意医疗设备的数据管理，特别是对存储数据的导出、保存，以保证医疗大数据建成的需要。3.6 设备的保养及校准设备的保养及校准 设备的保养是保证设备正常运行的重要手段，有研究表明，对设备进行长期的保养可以有限降低设备故障率及提高仪器使用寿命15。医疗设备能否正常运行直接会影响到患者的生命安全。因此，对于医疗设备的维护保养，更应该得到重视及有完整的维护保养方法去执行。3.6.1 医疗设备的清洁医疗设备的清洁 医疗设备的清洁主要是指对设备存放的周围环境及设备表面、管道、电器、过滤网及附件等在使用前后进行清洁。有研究显示16，当仪器内部电子元件灰尘积压过多时会严重影响器件散热，容易造成器件的性能改变甚至烧毁，引发机器故障或事故。此外，也应当注意仪器风扇滤网的定期清理，滤网灰尘堆积过多时，容易引起机器内部散热不良、温度过高，最终导致仪器故障。而对于一些比较精密的仪器，如光学仪器，还需要保持仪器周围环境的干燥，防止霉菌的滋生影响光路的通透甚至会使光学元件报废。所以必须保证仪器的工作环境干燥清洁，并定期对电路板、过滤网及特殊元件进行检查，并进行有效的清理，防止意外发生。3.6.2 医疗设备的养护医疗设备的养护 对于一些具有机械传动部件的医疗设备，需要对其机械传动部分进行常规养护，需要对其需保持润滑的部件进行清洁并重新加入润滑油，对于不适宜加润滑油的部分，也需要定期进行养护清洁，以保证其运动顺畅。清洁时需尽量使用脱脂棉取 75%以上的酒精擦洗或使用专用的清洗剂进行清洗，风干后方可使用17。3.6.3 电源的影响电源的影响 电压值超标或者波动大，容易造成仪器异常、灼伤病人及仪器损坏等问题18。因此，应该对医疗设备安装稳压装置，确保输送给仪器的电压是稳定的。此外，医院应安排专门人员定期对电网电压进行监测，并检查医疗设备的工作电压是否稳定且是否在允许范围内，若不在范围内，则应该及时查明原因并整改。3.6.4 设备校准设备校准 一般情况下，医护人员通过医疗设备对患者的检测结果，决定医护人员对患者情况的判断及后续诊疗方案的确定。因此，医疗设备能否精准地反映出患者情况至关重要。此外，根据国家相应的法律法规或要求，医院也必须定期聘请具备资质的第三方机构，对设备进行校准，以保证设备合规及精准。3.7 设备的报废设备的报废 医疗设备的报废直接关系到医院固定资产的流失，因此需要有严格的流程进行遵循。设备报废流程的第一步是对需要报废的设备提出申请，该项工作一般由设备使用的科室完成。流程的第二步是由设备科的技术人员对提出的申请进行综合评估，评估内容主要包括设备的维修记录、采购时间、使用状态及同类设备等多方面，确定该医疗设备是否的确已丧失使用价值，如确定设备已经丧失使用价值，则由设备科收回并放入待报废存放处。4 结束语 开展医疗设备的精细化管理是一项庞大而繁琐的工作，并且在实际工作中往往会遇到更多的关于设备的新问题。因此，从事医疗设备管理的工作者，始终要保持好严谨细致的态度及旺盛的精力，随时做好迎接各种问题挑战的准备。同时，管理者需要保持对先进知识的不断学习，一方面，与时俱进地了解新设备行业动态及其相关知识，另一方面，需要经常与其他优秀医疗机构进行学习交流，取长补短，完善医院医疗设备管理体系。此外，在保证安全性的前提下，对结合了新知识的管理方案进行大胆的尝试也是必不可少的，只有经过不断的实践及总结，才能使医疗设备的管理水平更上一层楼。(下转第 118 页）-118-27 吴祖荣，韦玲，陈宗存，等.血浆 P 物质和血管活性肠肽在糖尿病伴胃食管反流病中表达及意义J.世界华人消化杂志，2015，23(27):4447-4451.28 苏卫仙，代金玉，史增辉.反流性食管炎患者血清 CGRP含量变化及其与胃肠激素、炎性指标的相关性J.临床误诊误治，2019，32(7):48-52.29 刘小河，马艳红，何丽清，等.栀子甘草豉汤、大黄黄连泻心汤及其合方对反流性食管炎模型大鼠胃肠激素的影响J.中国中医基础医学杂志，2016，22(6):768-770，859.30 BAI X P,YOSHIMASA T,EIKICHI I,et al.Trypsin induces biphasic muscle contraction and relaxation via transient receptor potential vanilloid 1 and neurokinin receptors 1/2 in porcine esophageal bodyJ.European Journal of Pharmacology,2017,797:65-74.31 IM N R,Kim B,JUNG K Y,et al.Non-surgical animal model of gastroesophageal reflux disease by overeating induced in miceJ.Journal of Investigative Medicine,2021,69(6):1208-1214.32 杜秀云，赛米赛麦提，赵新胜，等.P 物质和降钙素基因相关肽及炎症因子在非糜烂性食管炎发生中的作用研究J.中华胃食管反流病电子杂志，2020，7(3):158-163.33 刘佳丽，寇富舜，谢春娥，等.和胃降逆方对卵清蛋白联合酸灌注诱导非糜烂性反流病大鼠食管黏膜中 PAR2、SP、CGRP 蛋白表达的影响J.环球中医药，2020，13(2):187-193.34 陈阳，崔亚，姜礼双，等.腹泻型肠易激综合征重叠胃食管反流病中医证与脑肠肽的相关性研究J.时珍国医国药，2018，29(12):3039-3041.35 邱新萍，陈瑞琳，周滔，等.降逆清热化浊方对非糜烂性胃食管反流病大鼠模型食管组织降钙素基因相关肽的影响J.世界中医药，2019，14(3):615-618.36 彭林艳，冯利波.反流性食管炎患者血清中 CGRP 的含量与胃肠激素、炎症反应的相关关系J.海南医学院学报，2018，24(23):2033-2036.37 USTAOGLU A,NGUYEN A,SPECHLER S,et al.Mucosal pathogenesis in gastro-esophageal reflux diseaseJ.Neurogastroenterology and Motility,2020,32(12):e14022.38 向旭，朱海杭.胃肠激素与糖尿病并发胃食管反流病J.胃肠病学和肝病学杂志，2013，22(8):823-825.39 唐丽明，宋宁，熊鹰，等.旋覆代赭汤加味治疗肝胃不和型难治性胃食管反流病的临床疗效及对胃肠激素的影响J.辽宁中医杂志，2020，47(11):109-112.40 VAN BOXEL O S,TER LINDE J J,OORS J,et al.Duodenal lipid-induced symptom generation in gastroesophageal reflux disease:role of apolipoprotein A-IV and cholecystokininJ.Neurogastroenterology and Motility,2012,24(4):350.41 李吉彦，陈大朋，滕娆，等.益气除痞汤对酸性反流性食管炎模型大鼠血清胃动素以及胃泌素的影响J.中华中医药学刊，2017，35(7):1907-1909.42 杨璐，刘万里，颜延凤，等.通降合剂对大鼠单纯性胃食管反流模型脑-肠轴的影响J.上海中医药杂志，2018，52(12):96-100.43 DI M F,CRAFA P,FRANCESCHI M,et al.Low levels of gastrin 17 are related with endoscopic findings of esophagitis and typical symptoms of GERDJ.Journal of Gastrointestinal and Liver Diseases,2021,30(1):25-29.44 杨群芳，温远生，杨秀清，等.胃蛋白酶原、胃泌素17与 GERD 病情进展的关系J.深圳中西医结合杂志，2021，31(22):4-6.（上接第 192 页）【参考文献】1 于京杰，陈锐华，汤黎明，等.医疗设备管理在医院管理中的地位和作用J.中国医疗设备，2008，23(11):61-63.2 全海英，李霞，刘敬华，等.“医用仪器原理与实验”课程教学改革与实践J.首都医科大学学报(社会科学版)，2007(1):117-118.3 种银保，郎朗，黄燕.现代医疗设备管理现状及其发展趋势J.医疗卫生装备，2009(3):86-87，90.4 沈欣，张芙蓉，徐伟亚.公立医院医疗设备管理研究J.行政事业资产与财务，2014(27):135-136.5 王鲁，韩晗，王希霖.医疗设备信息管理系统的设计与应用J.医疗装备，2010，23(11):9-11.6 杭建金，张超群，吴向阳.医疗设备信息管理系统的应用J.中国医疗器械杂志，2011，35(3):229-230.7 张超群，吴向阳，杭建金.信息化系统在医疗设备管理中的应用J.中国医疗设备，2011，26(2):84-86.8 张昆峰，王忠明，宋万筠.医疗设备信息的科学化管理初探J.中国医疗设备，2010，25(10):60-62.9 袁丹江.医院医疗设备管理实务M.北京:人民卫生出版社，2011.10 张锦.医疗器械管理手册M.北京:人民卫生出版社，2009.11 蒋红兵，王黎明，曹安之，等.医疗设备管理引入 ISO9001体系的做法与体会J.医疗卫生装备，2004(1):36-37.12 戴捷，苏磊，冯璐琼，等.医疗设备维修管理的研究J.中国医学装备，2010，7(12):80-83.13 郭大为，陈婕卿，赵翠，等.我院超声刀系统的精准维修与预防性维护J.中国医疗设备，2017(6):99-101.14 吴惧，尹家俊，徐键，等.用于腹腔镜直肠手术的自带吸引装置的超声刀柄:中国，110448356AP.2019-11-15.15 张贵正.探讨医学工程科在医院医疗设备保养维修中的职责J.家庭保健，2018(19):65.16 李六亿.医疗器械清洗与消毒J.中华医院感染学杂志，2007(10):1253.17 张静，冯秀兰.不同清洗方法对医疗器械清洗效果的研究J.中国护理管理，2011(1):17-19.18 李毅荣.浅析供电系统对医疗设备的影响J.电源技术应用，2013(3):204.