紧急情况产品回收管理规程.doc

深圳纽斯康生物工程有限公司紧急情况产品回收管理规程颁发部门质量部新订 修订 复审页码第 1 页 共 2 页文件性质技术文件 管理文件 操作文件文件编码ZL-SMP-031-01起草年 月 日审查年 月 日批准年 月 日执行日期年 月 日依据保健食品良好生产规范GB17405-1998分发部门质量部、生产部、仓库一、目 的：明确了紧急情况产品回收工作的基本要求二、适用范围：适用于有证据表明产品存在的质量问题可能严重危及或伤害用户健康，或者是继续在市场上销售，可能会对公司产生严重不利的产品。三、职 责 者：1 总经理：授权产品紧急回收负责人2 授权紧急回收负责人：负责产品紧急回收决定的实施工作。3 相关部门负责人：根据工作组决定负责产品回收的具体工作。四、内 容：1由企业授权人担任紧急回收负责人，负责产品紧急回收决定的实施工作。相关部门要全力配合共同完成紧急回收工作。执行批准的紧急情况产品回收管理规程。2紧急回收决定做出后，紧急回收负责人要立即组织成立领导小组，负责紧急回收过程的领导决策和异常情况处理，负责实施产品紧急回收工作。3 紧急回收决定下达后，24小时内工作小组要准备好如下资料：3.1 产品品名、规格、剂型、批号、数量，箱号。3.2 产品批销售记录。3.3 产品停止使用说明或销售说明。3.4 紧急回收原因3.5 可能造成不良后果，建议采取的补救措施或预防措施。3.6 立即停止使用的通知。4 工作小组将准备的资料立即分发下列有关部门：4.1 卫生行政主管部门4.2 营销部4.3 可能与产品有关的单位或个人(在运输途中的负责单位)5 紧急回收决定发布之后，销售部门要迅速通知用户及有关部门，以最快的手段和途径收回产品，不得延误。6 在回收过程中销售部门每2小时向领导小组报告回收进展情况、回收数量、与规定的差额。异常情况处理文件名称紧急情况产品回收管理规程第 2 页共 2 页文件编码ZL-SMP-031-01及请示，不得延误。领导小组要24小时留值班人员，密切注视事态发展，随时处理可能发生的情况，一般在紧急回收决定发布后4872小时内将产品全部追回为宜。7 从市场回收的产品进库后要立即由物料管理部负责置于专库，挂待处理状态标志，并逐件贴上标记，专人保管，不得动用。8紧急回收的每一阶段，所有参与人员均应将所采取的措施和时间详细记录。回收工作结束后，要整理分析交紧急回收负责人归档，保存至产品保质期后3年。9 领导小组根据回收进展情况决定是否基本完成回收工作。紧急回收工作完成后，要以书面形式宣布结束，并立即通知有关部门进入正常管理状态。10 紧急回收负责人要将此次回收过程书面总结，归档保存至产品保质期后3年。