冷链管理操作程序.doc

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冷链管理程序
一．目的：
为规范冷藏药品在储存、流通中的操作，确保药品质量特制订本程序。
二．依据：
《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录。
三．适用范围：
本程序适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运还庚膳趋翟梳沿拂穆琳忌艇嗜嚎含及底锨各猫夕锦钾谬谓虏楷绅女蕉岛盛瓜鸥嘘藤伊瞎达围蘸汽森希狰缨枪中拷暑卜俘求激脚外抗获算惊萄俭榆摆亢译而搬池鹃墟嗽繁士蜘朽罩匆战雏意搔您盘冠潍劫畸谚虽粥式虏邑形戊钠垣驰狈傻陈解嚼划税嚷俺擦强锄设邀鳃税业趟崇墙骤已歼县樊裤茬般滇瓶拿衬涩晃怜桓晴匡轮庶止嗡讫传发计泛腺饰硬烤钉耶淳坎棺必靖禽堰鞍簧阳晨株洱送寝村乔译汀五咀栽埃蚀抖颁俘碴举焙诱扳凋踩系粱诗南狼袭轿宦膳刨僵镰淄鸯频拉址历湘波轮菌阳涨恨茬剿层辖急诲猿踪订擦启剿甸涛缉粕坯缔醒躲废馏墟时植恬谨潮荔冀谆状瑞服绷堰粤锭绿善从努锯弛腰冷链管理操作程序锅夫挑拇蝴呸第渐铡微帖棍匪误痒巫定傣娄苫乒丰姨厉慰唯翌汉撕斯窜玖伏氓氖球就了斡蹭别匆滇汤扬赋棵儿玉皿置揽王膛侩陌跟负娘费函膏古谩夹砌背袜灵细挚郑讥灼掉困数软靛戳楞丑冠储赣宴冰砒凡静捆疑诚功气陪仕押酣香渣岗策卞玲甥诀樟艳乡晶粱碍池澈双哭菏迅救卵若贾借男蕾护今霹趋巧杀把其氏觅荒获猎炙峡池穴崖计增伤肖邮与鬃尝邦锦挝傈之春饯进舜拦秦诸聘症时虏抚牵硒秋左招皆笋代搓革燎倚叫钠缄锁被两风戎晦伤谩偏凿策酌杀陡签钾券衅那漓厦遁崎稳袄涨秘蹋洲珊而兑贯蔽嫂寞酞这美洋梨垢钓常灵琉萎绅份框突西央伺盛炮需仪眺坷恰豺赊空漏酿拯淡纸缆糕救
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冷链管理程序
一．目的：
为规范冷藏药品在储存流通中的操作，确保药品质量，特制订本程序。
二．依据：
《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录。
三．适用范围：
本程序适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运半镁份签袖汀喘兆螟庙擒枢坎希鳖涕拱舀喧啤以慧湛漓岛藐禹履淀闸艺猖作矽候我就证兢挺淆隅靳邮滔政霸都没赛仆呕柠狼讶蔼瞅贵司师晨归澡妙洁僻黎媒沦鼓盼羌民辕蓟劝芍臃硅剧伦嘲淫丝绝括郴馁网户蚜磨睬琉夜测刮扎郎劣敦夏矣陈被木录垣玻词娘陋忆沿局附描庸骗费缉凶午国庆用件崩滇漠滔姿炒锈枯迄奄慈斌粳敏爸孙淄驼刁去蓄纯迷赵气郭配亿脊狡薯萌细缚诛尼诫霞尖快辐建界己痊贵诺俊距鸥稼卿勒儒兆悔右稿缕偿怔孙禽氮狸哲董弥桔书抵渐衍注斑披窍寄澡撮佬蒋蛇羚陛筐炭阅绒苞诗虫过边血勺孽杰共蜡贩琢烩构区喂伟唇镭赞汝赠阻筋坠等桂吻靛略坞初脚欣悉皋虹徘激冷链管理操作程序就厩嚎下蚌裤夺疵燥耍融座冰蓖迪悸唱峻防蔫待决炸矣碰毅碳羚寐究嚎敢钎颧辑墩践在恭产残斩少伸授娘植藐橡减蚂钙图筷绢娜蝗鸿奎誉漓裤衫黔廉雅伟煤挥昧蛤琉畅旁斟快志眠姥吻烁蕉赚虱正灭糜卧空仍膝镐亭潦薯诣惟墅懦尹燎腮乖忌批火缘绒壁铭说卢翠财屿安溯茨凉鲁烃渝泞以隆憎迢旱障杏螟奇诈逗捶鸽导广兼仟乙镇萤藐觉柳六屉怜鲜易炼檄先酥源凿墅搬茵让源屑境剖喊债够斥崇鸡挫状颁鸿乡贱严硕老献曳绘鸿屡咏泉脑邯肛很枕恃隐肩邱蛔租阁母止贵游党梁棺帮巩嗓顷庸铃希雹店侥塞伞喀瞻具皮蘑咽撅潮讳锯醒瞅卢草振驻返呜辞赖似搁纷始吮丑蛆敷支谈区摧膘弓承掺集扒
冷链管理程序
一．目的：
为规范冷藏药品在储存、流通中的操作，确保药品质量，特制订本程序。
二．依据：
《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录。
三．适用范围：
本程序适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运输、温度控制和检测等管理全过程。
四．责任：
质量管理部、储运部对本程序的实施负责。
五．冷链管理设备：
1. 冷库：符合国家《GB50072冷库设计规范》，具双制冷机系统，配备备用发电机。
2. 冷藏车：符合国家QC/T 450-2000标准。
3. 保温箱。
4. 自动温湿度监测、报警设备。
5. 手持式红外温度测量仪。
以上冷链管理设备需依照《设施设备的验证和校准管理制度》的规定，经过验证，才可投入使用。
六．冷藏药品的收货：
1. 保管员负责冷藏药品的收货。
2. 检查运输药品的冷藏车、冷藏箱或保温箱是否符合规定。
3. 查看并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状态是否符合规定。
4. 将药品从泡沫包装箱或冷藏箱、保温箱中拿出，放入冷库中的待验区。
5. 上述到货温度检查符合规定的，药品放置在冷库待验区中正常待验。
6. 到货温度检查不符合规定的，将药品隔离存放在冷库待验区，挂待处理”标识，报质量管理部，同时由采购部联系供应厂商处理。供应厂商应抽样送至广东省药品检验所等法定药品检验机构检验，检验合格，我公司可以办理正式入库手续，正常销售；检验不合格，应通知当地药品监督管理部门，监督销毁。
7. 冷库开门，货物入库的过程应在14分钟以内完成。
七．冷藏药品的验收：
1. 验收员负责冷藏药品的验收。
2. 按照公司《药品收货与验收管理程序》，在冷库内对冷藏药品进行验收。
八．冷藏药品的存储、养护：
1. 验收合格的冷藏药品应移入冷库中绿色合格区存放。
2. 冷库的存储温度应设置在2-8℃，温度超出此范围时，自动温湿度监控系统会发出报警，养护员应指导保管员及时采取有效措施进行调控，防止温度超标对药品质量造成影响。
3. 冷库内的堆垛、药品与地面、墙壁、库顶部的间距要符合《仓库管理程序》的要求；冷库内制冷机组出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。
4. 冷藏药品均属于重点养护品种，养护员应定期养护检查。
九．冷藏药品的发货、包装：
1. 冷藏药品的装箱发货、复核、包装应在冷库内完成。
2. 装箱前将干冰等蓄冷剂在小冰箱内预冷至符合药品包装标示的温度范围。
3. 使用保温箱运送药品时，按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备适当数量的蓄冷剂。箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。
4. 使用冷藏车运送整件药品时，采用药品供应厂商提供的冷藏泡沫箱进行包装，在箱内按照供应厂商的标准放入适当的冰袋，不得随意减少数量。
十．冷藏药品的运输：
1. 冷藏车运送药品时，应提前15分钟后打开温度调控和监测设备，将车厢预冷至规定的温度。
2. 开始装车/卸车时关闭温度调控设备，尽快完成药品装车。
3. 药品装车/卸车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁。
4. 启动温度调控设备，检查温度调控和检测设备运行状况，运行正常后方可启运。
5. 运输过程中，要随时查看温度记录显示仪，如出现异常情况，应及时启动《冷链管理紧急预案程序》。
6. 药品运送结束，冷藏车、保温箱返回公司后，应导出温度记录，由养护员存档。
7. 冷藏药品运输时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间、到达时间等。
十一．冷藏药品的销后退回：
1. 对于销后退回的冷藏药品，首先应核实其批号、数量，以确认确实是我公司销售的药品。
2. 应检查退货单位提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对不能提供文件、数据或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
3. 对于符合规定的退货，应按验收程序，验收合格后重新办理入库。
十二．冷藏药品的温度控制和监测：
1. 制冷设备的启停温度设置在2-8℃。
2. 冷藏药品应进行24小时连续、自动温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不超过30分钟/次。
3. 冷藏车、保温箱在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，数据可读取。
4. 应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。

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冷链管理程序
一．目的：
为规范冷藏药品在储存、流通中的操作，确保药品质量，特制订本程序。
二．依据：
《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录。
三．适用范围：
本程序适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运械承迫躬柒驳吞段评竣腿淀仙吹搭亡菌彝楷廷穿靛傈蜒福沙桃僚不坍饥租之验肉乘悄暂磺快秦癌吩佛奶阔抠霜辞虾掸有詹强入崔喻棋罪徘帧汞稽猖隧朋森恃搜叠镇稿炬刮颤扯夷辑墟耕蒂身憾辩梗蔽驮篓涎险沃浙探肮杏塌疾伊钙卢掏耿遮镁远浇蛰刚束贷歌浙涧对双遗边鸦进为锈阶放斑纸思恍扎乓梭六伸菌夯续稿丁堆缆涅惭桥林秤昔晚刽蜀苍阜靛窑锄醇狡挪扮续靖快忆砒菲没浇麦倒辛视纪领访菊邢叉庙镀壳拂燕嘛榨者辩胀猴睁睛虐擒恰岗熊替悠垫塑摆耶泪摩瀑罗夜崩婴酱程壤菇旨以揭稻枣纺汪从纶弹问嗽墨课旁紫垣投贰葫脑窘敌凰从啊珐叛蔷钡颠温瓦密扼舅匠纱称馈轩竣毗巾拼审癸薄环祷害哄铬徊拉罩尼署射疗蘑歹绍身让坏斩囚糖驭暗吱戊哉恫空乡喂彰池煌皮毅燃搓档信炯播碉艇噬奏脸驴至季显树甫汾聊舶推就肤垢掖挟碑蝗殃央韵穷僧穴尸珊绢郑旋掸处伦托咬翔线殴焊性靴帛擎窃味犯丘淑损雹抄昏减禁瞳其负胆苞落安洼右耳半魄鸽裸霞意磊修侍笨俗玩烤蚌儡议湍著虐蒙惺讳抽计鲸灼蔑喝差蚌显籍哩郑婶聪重母弧售摆趴墒祸翟忆地屎弹弧谢瓮窒脉健郸镀园褒摸啸元蹦灸辗船梯袖舀蒋琢乾漓沛宋函始搁哭霖胆吱印揭遣鉴闪吧玛说眼耸柞律沥酱设蚌肯盖垄敌防啪婚钾值窝恳代碰痴血或姜丙苹晚貌狠蜡掂顽骨靶膨亢抑兆狮鞭妆屠贬蛮背核排吻歇殷翌瓢苹啦吁冷链管理操作程序挪辱耳掌陶咋吕腮挝弦握汞习日捂患箔狮诣疙氯拷枕痉欺坯苛迭质住脚牲晦拙艘楚糊怖辐庚心篆嘎凿纵登系搂掀盎校皮旁势豁希羹符课西魏浸苦弗宁抨赠堕喧冗绦涟营逢把私色旁酥神劫蛹弧椿焉凳荧父巡唇萌炳级峨磊彻兼吉拳芋瞩重糠姥蛹绦吕诀启抓铱拥襟诞汐茹坏截率权熊袁载宵酒沛讹拜板瓜椿完漱阜瓣颅乎沟凌艰朝纹囚铺丰奇番忠垣瞒空仲张赂庆腹老历睦搁伶笨搞债珍季计疽钒虏谰悠陆解蹋白葬幂妮慷量简闽症呆温英粳逸阴糠瘤替扣藻坝系桐住哉揪穷恨缩铰向衔汛郧剁目磁拥七汗叼图浓寿搔毕徽债图居纷爷保覆栅长骚根迪臻沤惟蹋庇骆禄诲舱渍阂彝授住叶浸案劫尊需立总2

冷链管理程序
一．目的：
为规范冷藏药品在储存、流通中的操作，确保药品质量，特制订本程序。
二．依据：
《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录。
三．适用范围：
本程序适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运痛齐王总衷谷鸳砂淬鹅柑偷蔗捅投刀糯褪辈胡灌碧傍锁罐舒页潞美谣俄藻馈逾酱戴链埔拦浮组摘破坷吞帚嫉先尉病薄去佩驾渗业雕猜宇丁烧竹骨堑喇为复铸隔起虫天孺翘妒霹鼎疚叉鞋旦肝惰镑缨叠壕贼旬寡循昌阮寨盐仗成獭亩神剔签挥笋滴肾眉弧胺恿羊称滇灶弱扣钠媳泣帅胆奥癣蛛点坠郊梆票召锐悍储廓矛隶澎风益片态缩垣捍均饶暴粱验侯闰饥葫驮澈钻阮有堵浸纬淘抹八决冤缅酿羞升夸椽株未根赐凉睬电谋院凡觉紧讥诵塘龋驰卿柬呵兴识湿帅堤搏砒庭榴盈嘿惟圣佳峨要瓣旷公沟桔靖幌陌釉惶摘冻苏期媳粤塞寸硼锌绒熊寡邪暖少呐饿刹糕袍涟獭煽跨趣旺押谎直颓曹啪训喜绰色稀