质量管理体系过程关系表(ISO9001-2015).pdf

1/4序条款标准名称过程名称类别输入输出所需的资源主导部门相关的风险和机遇过程绩效指标运行准则和方法及过程控制措施14.1理解组织及其环境组织的宗旨、战略方向、QMS预期结果影响组织实现 预QMS预期结果的各种内处部因素及期货所存在的风险和机遇24.2理解相关方的需求和期望相关方与QMS有关的相关方及其QMS要求34.3确定体系范围经营范围、产品类别、过程关系、删除需求QMS范围44.4确定体系及其过程ISO9001标准、公司QMS过程、产品质量管理体系过程关系表55.1领导作用及承诺最高管理者的职责权限65.2质量方针质量方针75.3组织的岗位职责和权限组织架构及职务说明书86.1应对风险和机遇措施4.1/4.2/4.3条款的输出确定风险和机遇及相应的控制措施96.2质量目标及实现的策划5.2/6.1/4.4条款的输出建立质量目标、制定目标实现的方案QMS过程识别与分析表（2016年度）体系策划过程M管理过程识别不充分可能带来QMS策划不完整通过认证公司文件审核及现场审核具备专业技能的分析人员总经理具备专业技能的人力资源总经理在质量手册或制定作业规范明确确定、分析、评审的方法、频次、实施主体组织的宗旨、经营环境、战略方向、QMS过程通过认证公司文件审核及现场审核、各部门无因职责不明导致的质量事故发生在质量手册或制定作业规范明确质量方针及岗位职责权限的制定、分析、检讨的方法、频次、实施主体不满足QMS的适宜性通过认证公司文件审核及现场审核、QMS变更的及时性、目标制定的及时性在质量手册或制定作业规范明确应对风险和机遇的措施、质量目标及方案的制定、分析、检讨的方法、频次、实施主体，QMS变更的管理方法等2/4序条款标准名称过程名称类别输入输出所需的资源主导部门相关的风险和机遇过程绩效指标运行准则和方法及过程控制措施QMS过程识别与分析表（2016年度）10 6.3变更的策划QMS变更的需求（可能来自于10.3/9.3的输出或4.1/4.2/6.1变更后的输出）变更后的QMS7.1.1资源资源需求明细总经理无因资源配置不完善而导致的质量事故发生在质量手册中明确资源管理的要求7.1.2人员人力资源任职资格、配置要求人资部门招聘达标率在职务说明书中明确人力资源的任职需求及上岗需求7.1.3基础设施基础设施配置清单、维护方法生产、工程部门设备完好率7.1.4运行环境过程运行环境要求及维护方法生产、工程部门无因环境管理不完善而导致的质量事故发生7.1.5监视和测量资源监测设备配置清单及校准方法品质部门按时校准率建立检测设备管理程序并实施7.1.6知识知识需求及管理清单总经理无因知识管理不完善而导致的质量事故发生在质量手册或制定作业规范明确知识的确定、收集、更新的方法、频次、责任人员等12 7.2能力员工培训过程4.4过程识别的输出，7.1.2的输出、人员能力现状培训计划人资部门培训完成率建立人力资源管理程序并实施13 7.3意识意识提升过程4.4过程识别的输出培训计划总经理在质量手册或制定作业规范明确质量意识提升的方法、频次、责任人员等14 7.4沟通内部沟通4.4过程识别的输出，各类文件的要求带有沟通方法的各类形成文件的信息总经理在质量手册或制定作业规范明确沟通的方法、频次、责任人员等15 7.5形成文件的信息文件与记录管理过程4.4过程识别的输出文件管理记录人资部门文件按时发放率建立文件与记录管理程序并实施内部沟通和意识提升情况具务专业能力的人力资源影响QMS的有效性和符合性；控制良好有助于公司可持续发展S S支持过程具备专业技能的人力资源总经理不满足QMS的适宜性通过认证公司文件审核及现场审核、QMS变更的及时性、目标制定的及时性在质量手册或制定作业规范明确应对风险和机遇的措施、质量目标及方案的制定、分析、检讨的方法、频次、实施主体，QMS变更的管理方法等11资源管理过程4.4过程识别的输出，公司资源的现状具务专业分析能力的人力资源建立设施设备及环境管理程序并实施影响QMS的有效性和符合性控制良好有助于公司可持续发展3/4序条款标准名称过程名称类别输入输出所需的资源主导部门相关的风险和机遇过程绩效指标运行准则和方法及过程控制措施QMS过程识别与分析表（2016年度）16 8.1运行策划和控制质量计划过程6.1、6.2的输出要求，8.3的输出要求QC工程表或CP或质量计划具备专业能力的人员生产、工程部门影响产品的符合性质量计划制定情况在质量手册中明确质量计划QC工程表制定的方法和要求17 8.2产品和服务的要求客户需求管理过程客户的需求生产通知单通讯工具以及办公设施办公室影响持续满足客户要求的产品的提供订单处理及时率按时发货率建立客户需求管理程序并实施18 8.3产品和服务的设计开发设计开发过程客户需求、市场需求、公司需求样品及设计开发输出资料试样设施、检测设施生产、工程、品质部门影响持续满足客户要求的产品的提供送样合格率建立新产品导入管理程序并实施19 8.4外部提供过程产品和服务的控制 采购过程用料需求采购返厂的物料通讯工具以及办公设施办公室影响持续满足客户要求的产品的提供采购及时率进料合格率建立采购及委外加工管理程序并实施20 8.5生产和服务提供的控制生产过程8.2/8.3的输出，8.4的输出成品生产部门帐物一致率、损耗率、成本比例建立生产过程管理程序并实施26 8.6产品和服务的放行检验过程8.5输出良品或不良品品质部门一次检验合格率检验及时率、准确率27 8.7不合格输出的控制不合格控制过程8.6输出的不良品返工重检合格品或报废品生产、工程、品质部门客诉次数客诉处理及时率28 9.1.1总则绩效考核过程4.4过程识别结果的输出控制要求绩效考核规范具备专业技能的人力资源总经理绩效考核情况建立绩效考核规范并实施29 9.1.2顾客满意客户满意度调查过程客户满意度调查表客户满意度调查分析表具备专业技能的人力资源总经理客户满意度建立客户需求管理程序并实施30 9.1.3分析与评价数据分析过程4.4过程识别输出的控制要求，QMS运行所产生的报告及数据数据分析报告具备专业技能的人力资源总经理建立数据分析规范并实施31 9.2内审内审过程QMS运行的证据ISO9001标准的要求内审总结报告具备专业技能的人力资源总经理建立内审管理程序并实施32 9.3管理评审管理评审过程标准9.3.2的要求标准9.3.3的内容具备专业技能的人力资源总经理建立管理评审程序并实施33 10.1持续改进总则总经理在质量手册中明确持续改进的要求和方法34 10.2不合格和纠正措施总经理建立纠正措施管理程序并实施35 10.3持续改进总经理在质量手册中明确持续改进的要求和方法制定批准9.1.1/9.1.2/9.1.3/9.2/9.3条款的输出可能带来的6.3的变更具备专业技能的人力资源ISO认证外审现场审核通过情况建立产品检验及不合格控制程序并实施生产、检测、仓储、办公设施影响持续满足客户要求的产品的提供影响QMS的有效性C顾客导向过程M管理过程持续改进过程4/4序条款标准名称过程名称类别输入输出所需的资源主导部门相关的风险和机遇过程绩效指标运行准则和方法及过程控制措施QMS过程识别与分析表（2016年度）