1、质量评估报告 (优质文档,可直接使用,可编辑,欢迎下载) 普国路道路改造工程(一标段) 工程质量评估报告 北京中城建建设监理 普国路道路改造工程项目监理部 2021年12月30日 一、工程概述 (一)、工程概况 本工程起点南内环西街,终点兴华西街,全长约4。258公里。其中,兴华西街~西矿街红线宽24米,长约3。272公里;西矿街~南内环西街红线宽40米。本次施工对现状相交道路(迎泽大街、西矿街、西外环街)均不进行改造,采用路
2、边顺接的方式. 1、普国路道路布置为:南内环西街~西矿街为双向6车道,中间21米宽机动车道,两侧各9.5米的路侧带。其中,2。5米树穴带,3.5米非机动车道,3。5米人行道;西矿街~兴华西街为双向四车道,一幅路断面。中间14。5米机动车道,两侧各4.75米人非混行车道.其中,1。5米树穴带,2。5米非机动车道,0.75米人行道。 2、普国路道路结构为: (1)南内环街~西矿街段机动车道路结构为:机动车道路面结构总厚73厘米,由上至下依次为:上面层为4cmSBS 改性沥青瑪蹄碎石混合料(SMA-16、 抗滑耐磨石料);改性乳化沥青黏层油;中面层为6cm厚SBS中粒式改性沥青混凝土(混合料级
3、配采用AC—20);改性乳化沥青黏油层;下面层为8cm厚粗粒式沥青混凝土(AC—25);改性乳化沥青粘层油;下封层1cm(厚度不记入路面结构)(ES-3型,级配见《城镇道路路面设计规范CJJ 169-2021 规范附录B表B。3》;乳化沥青透层油; 基层为20厘米水泥稳定碎石(抗压强度3。5MPa);底基层为35厘米水泥稳定碎石(抗压强度2。5MPa). (2)西矿街~兴华西街段机动车道路面结构为:机动车道路面结构总厚度62厘米,由上至下依次为:上面层4cm厚SBS细粒式沥青混凝土(混合料级配采用AC—13、石料选用抗滑、耐磨石料);改性乳化沥青粘层油;下面层8cm 粗粒式沥青混凝土(混合料
4、级配采用AC—25);改性乳化沥青透层油;下封层1cm(厚度不计入路面结构)(ES-3型,级配见《城镇道路路面设计规范CJJ169—2021规范附录表B.3》;乳化沥青透层油;基层为20厘米水泥稳定碎石(水泥剂量5%);底基层为30厘米水泥稳定碎石(水泥剂量3%) (3)虎峪河南北抢险路机动车道路面结构总厚度50厘米,其中10厘米沥青混凝土面层,20厘米水泥稳定碎石基层,20厘米厚水泥稳定碎石。沥青混凝土面层采用4厘米厚细粒式SBS改性沥青混凝土(混合料级配采用 AC—13),改性乳化沥青透层油;6厘米厚中粒式沥青混凝土(混合料级配采用AC—20),乳化沥青透层油,1厘米乳化沥青表处下封层。
5、 (4)非机动车道路面结构总厚44厘米,由上至下依次为:上面层4cm厚细粒式沥青混凝土(AC-13);改性乳化沥青粘层油;下面层5cm中粒式沥青混凝土(AC-20);乳化沥青透层油;基层为20cm水泥稳定碎石(水泥剂量5%);底基层为15cm水泥稳定碎石(水泥剂量3%) (5)人行道路面结构总厚34厘米,其中6厘米厚人行道砖,3厘米水泥砂浆找平层,10厘米C15水泥混凝土,15厘米级配碎石. 3、雨水工程 Y1段:起点为于南内环西街(桩号k0+40),管线沿普国路由南向北敷设,设计终点在桩号k0+255处接入虎峪河。该段设计雨水管管径D=600mm,管长L=230米. Y2段:起点位
6、于虎峪河以北(桩号k0+320),管线沿普国路由南向北敷设,设计终点在桩号K0+680处接入迎泽西大街现状雨水管。经核算该段现状雨水管管径D=500mm不满足现行规范的设计标准,规划增设一趟D=600mm雨水管。现状雨水管YX1段,利用现状管线,仅新建检查井、雨水口、雨水连接管。 Yx2段:起点位于现状西矿街以南(桩号0+950),管线沿普国路由北向南敷设,终点在桩号K0+710处接入迎泽西大街现状雨水管。经核算该段雨水管管径D=500mm满足要求,本段管线利用现状,仅新建检查井、雨水口、雨水连接管。 Y3段:起点位于现状西矿街以北(桩号1+010),管线沿普国路由南向北敷设,设计终点在桩
7、号K1+270处接入入门河。该段设计雨水管管径D=600mm,管长L=260米。 Y4段:起点位于桩号K2+138,管线沿普国路由北向南敷设,设计终点在桩号K1+360处接入西外环大街预留雨水管,经西外环大街预留雨水管接入玉门河,本段转输环城高速以西雨水汇水面积约120ha.该段设计雨水管管径D=600mm,管长L=230米;管径D=1500mm,管长L=230米. Y5段:起点位于K1+840,管线沿普国路由南向北敷设,设计终点在桩号K3+400处接入北排洪渠。该段设计雨水管管径D=600mm,管长L=570米。 Y6段:桩号K3+432至桩号K3+527。7,管线沿普国路由南向北敷设
8、设计终点接入上庄街同期设计雨水管,下游终点接入北排洪渠。该段设计雨水管管径D=600mm,管长L=900米。 Y7段:起点位于桩号K3+838.5,管线由北向南敷设,设计终点接入上庄街同期设计雨水管,下游终点接入北排洪渠。该段设计雨水管管径D=800mm,管长L=310米. Y8段:起点位于兴华西街(桩号K4+220),管线沿普国路由北向南敷设,设计终点在桩号K3+889.4处向东沿规划路接入北排洪渠.该段设计雨水管管径D=700mm,管长L=377米。 4、污水工程 P1段:起点位于虎峪河以南,由北向南敷设,终点接入南内环西街现状污水管。该段设计污水管管径D=500米,管长L=19
9、0米. Px1段:起点位于虎峪河以北(桩号K0+320),管线沿普国路由南向北敷设,设计终点在桩号K0+680处接入迎泽西大街现状污水管。本段管线利用现状,仅新建检查井。 PX2段:起点位于现状西矿街以南(桩号0+950),管线沿普国路由北向南敷设,终点在桩号K0+710处接入迎泽西大街现状污水管。本段管线利用现状,仅新建检查井。 P2段:起点位于西矿街以北(桩号1+010),由南向北敷设,接入玉门河南侧载污管(桩号K1+240)。该段设计污水管管径D=500mm,管长L=230米. P3段:起点位于桩号K1+558,由北向南敷设,设计终点在桩号K1+350处接入西外环大街预留污水管,
10、最终排入玉门河南侧截污水管,本段转输环城高速以西污水服务面积约120ha.管径D=800mm,管长L=250米。 P4段:起点位于规划路(桩号K3+186.5),由南向北敷设,设计终点在桩号K3+537。5处接入上庄街已设计污水管。该段设计污水管管径D=500mm,管长L=200米。 P5段:起点位于兴华西街(桩号K4+200),管线沿普国路由北向南敷设,设计终点在桩号K3+537。5处接入上庄街已设计污水管.该段设计污水管管径D=500mm,管长L=350米。 5、排水工程管材、接口及检查井 雨水连接管D=300MM,采用钢筋混凝土承插管(Ⅰ级管),橡胶圈接口(氯丁橡胶)。雨水管采用
11、钢筋混凝土承插管,橡胶圈接口.当管顶覆土0。7M〈H≤4.5M时,采用钢筋混凝土Ⅱ级管;当管顶覆土4。5<H≤7。0M时,采用钢筋混凝土Ⅲ级管。 雨水连接管采用180℃15混凝土管基满包加固,雨水连接管采用反挖施工,在道路底基层水稳施工后,再进行开挖水稳施工,反挖沟槽采用C15混凝土回填至底基层水稳顶面。当管顶覆土0.7M<H≤4.5M时,采用钢筋混凝土管Ⅱ级管,1800沙石基础.当管顶覆土H>4.5M时,采用钢筋混凝土管Ⅲ级管,180o砂石基础。砂石采用中粗砂与级配碎石按照3:7配比而成,最大粒径小于25mm. 钢筋混凝土管道及标准检查井地基承载力不得小于100Kpa,特殊检查井地基承载
12、力需满足结构设计要求。管道覆土H≤4。0米的检查井,采用标准检查井,做法参见06MS201。其中:D≤600MM采用A*B=1100*1100mm 钢筋混凝土检查井;D≥700MM直线段采用矩形直线雨水检查井,有支线接入采用矩形90°三通井或矩形90°四通井.位于沥青路面的雨水检查井,从检查井底至路面面层以下1米范围采用砂石回填,道路面层以下1米范围采用C15混凝土,回填宽度井周围80cm。 6、雨水进出水口 除注明外,均采用预制混凝土装配式偏沟式双篦雨水口。偏沟式双篦式雨水口深度1.0米,雨水连接管以i≥10‰坡坡向设计雨水井中。雨水出水口,采用八字式混凝土管道出水口,做法参见06MS2
13、01。偏沟式双篦、多篦雨水口井圈、雨水口篦均采用球墨铸铁材质。 7、桥梁工程 (1)虎峪河桥梁工程 普国路(兴华西街~南内环西街)改造工程在K0+267处跨越虎峪河,桥梁设计为2孔16m预应力混凝土空心板桥。工程主要内容: 上部结构:标准跨径2*16米的预应力混凝土空心板桥。预应力空心板采用后张法施工,板高0。8m ,其上铺装依次为10cm现浇混凝土层、1mm溶剂反应型防水层、6cm中粒式沥青混凝土层、4cm细粒式沥青混凝土层。桥梁总宽36。02m ,分为两幅对称设置,两侧各宽18m,两幅桥中间距离为0。02m,两幅桥面布置为:0.5m 护栏+3。5m人行道+14m机非混行车道. 下
14、部结构:桥墩采用桩柱墩,圆柱直径为1.2m,基础为钻孔灌注桩,桩径1。2m,桩顶设地系梁连接,桥墩桩长35m;桥台为0。8m厚薄壁桥台,基础为钻孔灌注桩,桩径1。2m,长40m,桩顶设承台。 (2)玉门河桥梁工程 普国路在K1+260处上跨玉门河,根据路断面布置,同时兼顾现状旧桥,桥梁采用3×16m简支空心板桥,桥梁总长48m,宽14。75m。桥梁总体布置为: 桥梁采用3×16m简支空心板,桥梁总长48m,宽14。75m,右前夹角61.2度. 上部结构为3×16m后张法预应力简支空心板桥,板厚80厘米,桥面铺装自上而下为4cm厚细粒式SBS沥青玛蹄碎石混合料(SAM-13)+6
15、cm中粒式沥青混凝土(AC—25)+AMP—100二阶反应型防水粘结剂+10厘米C50防水混凝土,抗渗等级采用GYZ系列圆形板式橡胶支座,伸缩缝规格为C-40,桥台上伸缩缝混凝土与台背混凝土浇为一体,桥板侧伸缩缝混凝土置于铺装层中。桥面横坡为2%(正断面),桥面横坡由墩台设横坡调整,为保持支座水平放置,墩台帽顶设支座垫石。下部结构桥墩采用桩柱式桥墩,桥台采用桩接盖梁形式. 2。工程参建单位名录 建设单位:太原市城市建设管理中心 设计单位:太原市市政工程设计研究院 工程承包单位:太原市市政工程总公司 监理单位:北京中城建建设监理 二、质量评估依据 1、建筑工程有关的法律、法规:
16、《中华人民共和国建筑法》 《建筑工程质量管理条例》 2、国家及省、市有关技术标准、规范: 《建筑工程施工质量验收统一标准》(GB50300—2001) 《沥青混凝土路面施工及验收规范》(GB50092—96) 《给水排水管道工程施工及验收规范》(GB50268-97) 《城市道路路基工程施工及验收规范》(CJJ44-91) 《市政道路工程质量检验评定标准》(CJJ1—90) 《市政排水管渠工程质量检验评定标准》(CJJ3—90) 《市政桥梁工程施工与质量验收规范》(CJJ2-2021) 3、本工程的建设工程委托监理合同。 4、山西省城乡规划研究院工程设
17、计中心设计的本工程施工图纸、图纸会审纪要及设计变更、核定单. 5、本工程经审批的施工组织设计、专项施工方案。 三、施工过程简述及完成的主要工程 普国路K0+000-K2+040、K2+640-K4+258全长3658米,2021年5月正式封闭施工,2021年12月全面完工。 本工程开工伊始,承包单位通过开挖探坑的方法进行地质情况及既有管线走向及埋深检查,充分了解工程地质及既有管线情况,制定了合理有效的施工顺序和交通导行方案,既保证现场施工有序、顺利进行,又保证施工方法有效、安全。在项目实施过程中,承包单位结合现场施工条件和类似工程施工经验,对部分地段管线施工提出合理化建议,经建设单位同
18、意后进行实施,在确保施工质量和安全的同时,有力地保证了工程进度,确保道路如期通行. 在项目实施过程中,承包单位建立健全质量保证体系和安全保证体系,加强项目质量、安全、进度和文明施工情况的有机统一,严格落实自检、自控制度,分工明确,责任到人,确保项目各项目标的实现。 在项目实施过程中,承包单位严格按照施工图纸、设计变更、洽商等内容实施,圆满完成建设任务。 四、施工过程监理情况简述 在普国路道路改造工程施工过程中,监理部严格按照监理委托合同和《建设工程监理规范》的要求开展监理工作。 在开工前,参加建设单位组织的图纸会审和现场交桩工作,对施工范围内既有设施等进行清点.审查承包单位编制的施工
19、组织设计、专项施工方案、质量及技术管理体系、质量和安全保证体系,对测量放线成果及保护情况进行检查,并进行开工审批. 项目实施过程中,监理部运用旁站、巡视和平行检测以及影像资料进行质量控制,对关键部位、关键工序和隐蔽工程进行旁站监理。加强对工序施工质量的控制,对管线施工中涉及的管线位置、标高进行复测,确保坡度正确;重视工序作业过程的旁站监督,对管线回填进行旁站监督检查、见证检测;强化原材料、构配件的质量控制,严格落实材料报审制度,对进场的原材料、构配件要求提供合格证和质量证明文明,并按规定进行抽查、复试,合格后方准使用,对检测不合格或有缺陷的产品监督撤场或更换,确保用于工程的材料合格,质量有保
20、证。 在道路水稳层和沥青混凝、桥梁桩基、梁板土施工中,监理部加强旁站监督,从材料的后台控制、在途运输、现场摊铺、 碾压、养生及开放交通等方面进行全过程监督检查,落实现场实测工作,及时发现问题及时整改落实,将质量隐患消除的事前。在工序交接过程中,监理部重点对实测项目配合第三方进行检查,坚持上道工序不合格不准进入下道工序施工的原则,将问题和隐患及时督促整改。 在项目实施过程中,承包单位能认真贯彻施工规范、质量验收标准和工程建设标准强制性条文的有关规定,对施工中出现的问题,都能按监理口头及书面指令及时进行整改,把质量问题解决在施工过程中,施工过程处于可控,施工实体质量良好。 五、实体工程验收情
21、况 普国路道路改造工程根据工程设计内容分为市政道路工程、和排水管道工程、桥梁工程三个子单位工程。 根据《市政道路工程质量检验评定标准》(CJJ1-90)、《市政排水管渠工程质量检验评定标准》(CJJ3—9)有关规定,《市政桥梁工程施工与质量验收规范》(CJJ2-2021),市政道路工程划分为路基、基层、面层、附属构筑物等工序;市政排水管渠工程划分沟槽、管道等工序;市政桥梁划分为地基、墩台、盖梁、支座、梁板等工序。 各工序施工具有完整的操作记录和施工依据,质量合格。 普国路道路改造工程实体完工后,监理单位会同承包单位对机动车道、侧石、人行道、检查井等项目按照相应工序质量评定表进行实测.
22、 其中,机动车道路面对压实度、厚度、弯沉值、纵断面高程、中线偏位、平整度、宽度、横坡、井框与路面高差项目进行实测,共实测930点,合格894点,合格率96.1%. 侧石部位进行直顺度、相邻块高差、缝宽、顶面高程项目实测,共实测664点,合格623点,合格率93。9%. 人行道部位进行平整度、横坡、井框与面层高差、相邻块高差、纵缝直顺、横缝直顺、缝宽项目实测,共实测420点,合格416点,合格率99.04%。 检查井部位进行井身尺寸(长、宽)、井身尺寸(直径)、井底高程、井盖高程项目实测,共实测64点,合格62点,合格率96。87%。 六、施工单位工程检验批、分部分项工程验收情况 普国
23、路道路改造工程划分为3个单位工程24个分部工程、33个分项工程162个检验批,全部合格。具体资料验收情况: 1、普国路道路改造工程道路改造资料包括报验资料44份,隐蔽资料38份,检验批资料44份,测量资料33份,验收度资料7份。 2、普国路道路改造工程排水工程资料包括报验资料32份,隐蔽资料32份,检验批资料29份,测量资料40份,压实度资料28份。 3、普国路道路改造工程桥梁工程资料包括报验资料32份,隐蔽资料32份,检验批资料29份,测量资料40份,压实度资料28份. 七、质量控制资料检查情况 试验资料检查情况如下: 1、M10砂浆配合比3份;M7.5砂浆配合比2份;C15砼试
24、块10份;M10砂浆试块6份;M7。5砂浆试块4份;C15砼试块3份; C20砼试块8份;C30砼试块6份; 2、侧石3份;平石3份;卡边石3份;便道砖3份;土壤击实报告3份;砼砌块砖2份;中粗砂2份; 3、水泥、砂、石子各4份;波纹管各1份;D400mm各2份;球墨铸铁井盖3份,雨水篦子3份;钢筋4份;MPP管各1份;防水卷材1份; 4、水稳配合比6份;沥青配合比6份;水稳无侧限抗压强度7份;沥青检测报告6份;土路基弯沉检测报告1份; 九、安全功能和检测资料核实情况 1、无压管道闭水试验;对管材进行闭水试验,无渗水现象,试验合格. 2、路床弯沉值检测资料齐全有效,检测结果合格.
25、 3、桥梁桩基超声波检测合格. 3、热拌沥青混合料路面弯沉值检测、平整度检测、厚度检测、抗滑性检测资料齐全有效,检测结果合格。 经检查管道闭水试验、路基弯沉试验、基层压实度试验、路面压实度、桥梁桩基超声波检测等各项检测资料齐全。 八、工程建设强制性标准条文落实情况 普国路K0+000—K2+040、K2+640-K4+258工程实施过程中,严格按照《建筑工程施工质量验收统一标准》(GB50300-2001)及相关专业验收规范进行施工,施工中没有发生违反工程建设标准强制性条文的情况。 九、评估结论 1、普国路K0+000-K2+040、K2+640-K4+258)工程根据工程设计内容
26、分为市政道路工程和排水管道工程、桥梁工程三个单位工程。各单位工程所属工序具有完整的操作记录和施工依据,质量合格。 2、工程实体质量经现场抽查实测,符合相应验收标准规定,质量达到合格等级。 3、本工程质量保证资料基本齐全。桥梁桩基检测,道路各层压实度试验、回填土压实度、各结构层钻芯厚度、沥青混凝土含油量等质量试验资料齐全。原材料试验资料、质量合格证明齐全.污水管道闭水试验、道路弯沉试验、桥梁荷载试验等工程总体质量综合试验资料完备。隐蔽工程及工程工序质量验收记录齐全。施工组织设计、专项施工方案以及技术交底等内容齐全完备.洽商、变更内容齐全,手续完善。 4、道路、排水、
27、桥梁工程观感质量良好。 综合以上内容,普国路K0+000—K2+040、K2+640—K4+258工程质量合格,同意验收。 北京中城建建设监理 普国路道路改造工程项目监理部 2021年12月30日 质量风险评估报告 质量控制风险评估 为有效加强药品质量管理,降低药品在经营环节中出现的安全事件的风险,更好地维护人民群众身体健康和生命安全,我公司成立了以企业质量负责人为组长,各业务部门负责人为成员的药品经营质量风险排查领导小组,于2021年9月21日
28、至24日对我公司药品的采购、收货、验收、贮存、养护、销售、出库复核、运输等全过程和人员、职责、制度全方位进行了两次风险排查与评估,具体情况报告如下: 姓 名 部门 职务 职责 质量负责人 组长 组织成立质量风险评估小组,提供风险管理所需的资源,批准风险管理计划,批准风险管理报告。 质管部 经理 组员 1、起草风险评估方案;2、参与风险识别、分析、制定控制措施及执行;3、负责风险评估报告的汇总、起草。4、组织风险评估小组进行风险识别、评估,提出风险控制实施方案,报风险管理负责人批准后,推动控制方案的执行,落实风险沟通。 各部门 经理 组员 参与质量控
29、制过程中风险的识别、评估,提出控制措施,对本次风险评估报告得出的控制措施予以执行 一、建立风险评估的组织领导小组,明确职责和任务 我公司成立了质量风险评估小组,明确了职责和任务,对我公司药品的采购、收货、验收、贮存、养护、销售、出库复核、运输等全过程和人员、设备、制度、环境四要素中可能存在的风险进行排查和评估。 二、对公司全年经营品种进行统计分析,查找经营过程中的质量问题及风险 我们对2021年6月1日至2021年6月30日的所有经营产品的品种和存在的质量问题进行了统计、分析,特别对出现质量问题的品种,分析了出现问题的原因(附件1),制定了整改措施。对可能出现的质量风险,按采购、收货、
30、验收、贮存、养护、销售、出库复核、运输的工作流程,从人员、设备、制度、环境四个方面进行了分级查找和自审(附件2),找出了质量风险点5条。 三、按风险指数矩阵图要求对每个风险点进行分析 运用有用的信息和风险指数矩阵图要求,对已经识别每个风险点和问题进行分析,估计影响的因素、范围、关联、趋势;确认将会出现问题的可能性有多大?出现的问题是否能够及时地发现?以及造成后果的严重性如何? 风险发生的可能性 发生可能性 第1级 稀少(发生频次小于每十年一次) 第2级 不太可能发生(发生频次为每五至十年一次) 第3级 可能发生(发生频次为每一至五年一次) 第4级 很可能发生(发生频次为
31、约每年一次) 第5级 较常发生(发生频次约为每2—3个月1次) 第6级 经常发生(几乎每次都可能发生) 风险发生的严重性 发生严重性 第Ⅰ级 可忽略 第Ⅱ级 微小 第Ⅲ级 中等 第Ⅳ级 严重 第Ⅴ级 毁灭性 四、开展风险评价,确定风险级别 根据预先确定的风险标准,对已经识别并分析的风险进行评价: 1、风险评价的标准:根据风险发生的可能性和严重性,用风险指数矩阵图来综合评价风险的等级。 可能性 严重性 第1级 第2级 第3级 第4级 第5级 第6级 第Ⅰ级 1 2 3 4 5 6 第Ⅱ级 2 4 6 8 10
32、12 第Ⅲ级 3 6 9 12 15 18 第Ⅳ级 4 8 12 16 20 24 第Ⅴ级 5 10 15 20 25 30 2、风险综合指数: 风险综合指数=危害严重性指数值×危害可能性指数值 3、风险级别: 低级风险:1~5;中级风险:6~10;高级风险:11~30。 4、风险评定结果: 在对公司按照《药品经营质量管理规范》和附录进行改造前,存在质量职责存在交叉和遗漏;人员配置和岗位设置与经营规模不相适应;全员参与质量管理制度的落实不到位;设施设备与经营规模不适应;计算机管理软件与GSP要求不相适应的问题,这些问题的风险指数都超标。
33、五、做好整改、控制风险 对于不经评估即可确认为风险级别高的风险点,公司修定了职责制度、增配了人员、加强了培训、添置了设施设备、开展了温湿度调控设施设备的验证,对计算机管理系统进行了1次升级处理,整改后进行评定,风险综合指数降低到低风险标准,为可接受的水平。 风险控制包括风险降低和风险接受两个部分. 1、风险降低:是对风险评估中风险综合指数超过了可接受水平时,采取的降低风险措施: ①降低危害严重性和可能性采取的措施,或提高发现质量风险的能力。 ②我们经个一段时间风险降低整改后,对实施风险降低过程中,可能引入到系统中的新风险,或增加风险发生的可能性、严重性,进行了风险评估、确认。 2
34、风险接受:是指作出是否接受风险的决定。 ①风险处于可接受的范围(低级风险),不必做任何处理。 ②在实施了降低风险的措施后,对残余风险作出了是否接受的决定,对风险结果不能被接受的,重新进行了风险评估,以识别新的风险。六、风险沟通 在风险管理程序实施的各个阶段,公司领导与相关部门人员经常对风险程序和管信息进行交换和共享,通过风险沟通,促进了风险管理的实施,使各岗位人员更全面的掌握质量风险信息,从而改进了工作,实现降低风险的效果。 七、风险审核 公司质量风险评估小组在风险管理程序的后期,对风险评定结果进行了审核,尤其是对那些风险综合指数较高,经过完善后的风险点和可能影响到原先质量管理决策
35、的事件进行重点审核。 八、开展风险培训 1、将风险评估情况与各部门负责人及分管人员进行交流. 2、依据《药品经营质量管理规范》和附录,制定了质量控制风险管理制度,并建立了相应的文件管理体系。 3、组织质量控制人员学习相关文件,并予以了适当的考核。 附1:经营品种质量问题统计与分析 2021年6月1日至2021年6月30日期间我公司报损药品按批次统计最多为包装破损,其主要原因是中药材编织袋包装,搬运、运输过程中容易刮破。与我公司的经营情况相符合,需要加强搬运、运输的管理,合理储存药品,减少自身原因引起的破损。 附2:药品经营质量风险排查汇总表 (1
36、人员配置和岗位设置与经营规模不相适应 序号 识别出的风险 风险的组成 评价 风险 级别 严重性 可能性 综合指数 1 原公司人员配置和岗位设置不合理 整改前由于公司规模不大,收货与验收、贮存与养护岗位存在兼职的问题。新版GSP对各岗位人员、资质、职责都做了分工和明确要求,并强调法定岗位人员应在职在位,职责明、无遗漏、不混淆、不得兼职、资质要符合规定。 3 3 9 中 调整后 2 1 2 低 风险控制:公司依据GSP人员与培训的要求,对人员和部门进行了调整,任命执业药师**为质管部经理,原质管部经理**变更成质量负责人,增设了
37、收货员岗位,人员调整后,全部工作岗位的人员和资质达到了GSP要求,人员岗位风险综合指数由风险处理前的9降低到2,为可接受风险. (2)职责存在交叉和遗漏 序号 识别出的风险 风险的组成 评价 风险 级别 严重性 可能性 综合指数 2 原职责存在交叉和遗漏,与经营规模不适应 由于公司规模不大,过去将收货与验收、贮存与养护存在职责交叉的问题,加之以前没有单独设收货人员,所以,没有收货人员职责和制度,制度存在漏项。按照GSP要求对各岗位人员的职责都做了明确规定,并强调各岗位人员要职责明确、无遗漏、不混淆。 3 4 12 高 调整后 2
38、1 2 低 风险控制:公司依据GSP质量管理体系的相关要求,重新修订公司质量管理体系文件,对每项工作都按GSP和附录要求,制定了制度。使职责制度风险综合指数由风险处理前的12降低到2,为可接受风险。 (3)全员参与质量管理制度的落实不到位 序号 识别出的风险 风险的组成 评价 风险 级别 严重性 可能性 综合指数 3 全员参与质量管理制度落实需要加强 按照GSP要求全员参加质量管理,所有人员上岗前均应进行培训,上岗前培训的内容应包括:药品法律、法规、规章制度、岗位职责、管理及操作规程、专业技能、产品知识、职业道德等有关质量方面
39、的内容,人员调整到新岗位时,也要进行上岗前培训,重点是与新岗位有关的内容,目前,公司按照计划进行了培训,但离GSP的要求还有一定差距。 2 4 8 中 调整后 2 1 2 低 风险控制:1、公司制定了教育培训制度,下一步将抓好制度的落实,2、公司制定年度培训计划时,质管部要将质量培训内容溶如其中;配合公司做好培训计划制定、抓好培训计划的落实、参与培训结果的考核、收集整理培训归档,对参加培训的人员进行签到管理,通近学习,全体员工掌握药品法律、法规、规章制度、岗位职责、操作规程、专业技能、产品知识、职业道德等有关质量方面的知识有较大提高,风险综合指数由8降低到2,属低风险,
40、可接受. (4)设施设备与经营规模不适应 序号 识别出的风险 风险的组成 评价 风险 级别 严重性 可能性 综合指数 4 设施、设备与经营规模不适应 1、过去库房没有经过验证,设施设备是否符合规定,所显示的温湿度是否与标准温度有偏差,什么位置不谊存放药品。 2、未使用温湿度自动监测系统。 3 5 15 高 调整后 4 1 4 低 风险控制:1、根据库房的体积和对湿度的要求添置了两台空调,解决湿度超标的问题;2、对设施设备进行验证,根据验证结果,确保储存的设施设备符合要求;3、增加了温湿度自动监控设备,温湿度超标
41、和断电会短信报警,能及时发现和解决问题;4、整改前风险控制使综合指数高达15,发生风险的可能性极大的温湿度自动监控设施设备风险指数降低到1,综合指数为4,为可接受风险。 (5)计算机管理软件与GSP要求不相适应 序号 识别出的风险 风险的组成 评价 风险 级别 严重性 可能性 综合指数 5 原计算机管理软件与GSP的要求不相适应 我公司成立以来,一直使用单机版药品批发企业管理软件办公,过去没有注重各接点的控制与管理,对经营情况的判别不全面,无自动跟踪、识别与控制功能; 新版GSP要求计
42、算机管理系统,设置的经营流程和环节中,质量控制功能与采购、销售、收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌式结构,能可对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的要求进行自动识别及控制,确保各项质量控制功能的实现和有效。 质量管理基础数据应当与对应的单位或产品的合法性、有效性相关联,与供货单位或购货单位的经营范围相对应,由系统进行自动跟踪、识别与控制;。 任何质量管理基础数据失效时,系统都能对与该数据相关的业务功能自动锁定,直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复。 3 5 15 高 调整后 1 3 3 低 风险控制:1、我们按照新版GSP的要求进
43、行了全面升级。2、组织全体员工参加软件公司组织软件操作培训,针对每个工作岗位进行个别指导,现每个员工都能按照GSP的要求,利用升级后的计算机管理软件正常办公,使风险发生的可能性由5下降到1,综合风险指数由15下降为3,属低风险,可接受. 普国路道路改造工程(一标段) 工程质量评估报告 北京中城建建设监理 普国路道路改造工程项目监理部 2021年12月30日 一、工程概述 (一)、工程概况 本工程起点南内环西街,终点兴华西街,全长
44、约4.258公里。其中,兴华西街~西矿街红线宽24米,长约3。272公里;西矿街~南内环西街红线宽40米。本次施工对现状相交道路(迎泽大街、西矿街、西外环街)均不进行改造,采用路边顺接的方式。 1、普国路道路布置为:南内环西街~西矿街为双向6车道,中间21米宽机动车道,两侧各9.5米的路侧带.其中,2.5米树穴带,3。5米非机动车道,3.5米人行道;西矿街~兴华西街为双向四车道,一幅路断面。中间14。5米机动车道,两侧各4。75米人非混行车道。其中,1。5米树穴带,2。5米非机动车道,0.75米人行道。 2、普国路道路结构为: (1)南内环街~西矿街段机动车道路结构为:机动车道路面结构总
45、厚73厘米,由上至下依次为:上面层为4cmSBS 改性沥青瑪蹄碎石混合料(SMA—16、 抗滑耐磨石料);改性乳化沥青黏层油;中面层为6cm厚SBS中粒式改性沥青混凝土(混合料级配采用AC—20);改性乳化沥青黏油层;下面层为8cm厚粗粒式沥青混凝土(AC—25);改性乳化沥青粘层油;下封层1cm(厚度不记入路面结构)(ES-3型,级配见《城镇道路路面设计规范CJJ 169—2021 规范附录B表B。3》;乳化沥青透层油; 基层为20厘米水泥稳定碎石(抗压强度3.5MPa);底基层为35厘米水泥稳定碎石(抗压强度2.5MPa)。 (2)西矿街~兴华西街段机动车道路面结构为:机动车道路面结构总
46、厚度62厘米,由上至下依次为:上面层4cm厚SBS细粒式沥青混凝土(混合料级配采用AC-13、石料选用抗滑、耐磨石料);改性乳化沥青粘层油;下面层8cm 粗粒式沥青混凝土(混合料级配采用AC-25);改性乳化沥青透层油;下封层1cm(厚度不计入路面结构)(ES—3型,级配见《城镇道路路面设计规范CJJ169-2021规范附录表B。3》;乳化沥青透层油;基层为20厘米水泥稳定碎石(水泥剂量5%);底基层为30厘米水泥稳定碎石(水泥剂量3%) (3)虎峪河南北抢险路机动车道路面结构总厚度50厘米,其中10厘米沥青混凝土面层,20厘米水泥稳定碎石基层,20厘米厚水泥稳定碎石。沥青混凝土面层采用4厘
47、米厚细粒式SBS改性沥青混凝土(混合料级配采用 AC—13),改性乳化沥青透层油;6厘米厚中粒式沥青混凝土(混合料级配采用AC-20),乳化沥青透层油,1厘米乳化沥青表处下封层。 (4)非机动车道路面结构总厚44厘米,由上至下依次为:上面层4cm厚细粒式沥青混凝土(AC—13);改性乳化沥青粘层油;下面层5cm中粒式沥青混凝土(AC-20);乳化沥青透层油;基层为20cm水泥稳定碎石(水泥剂量5%);底基层为15cm水泥稳定碎石(水泥剂量3%) (5)人行道路面结构总厚34厘米,其中6厘米厚人行道砖,3厘米水泥砂浆找平层,10厘米C15水泥混凝土,15厘米级配碎石。 3、雨水工程 Y1
48、段:起点为于南内环西街(桩号k0+40),管线沿普国路由南向北敷设,设计终点在桩号k0+255处接入虎峪河.该段设计雨水管管径D=600mm,管长L=230米。 Y2段:起点位于虎峪河以北(桩号k0+320),管线沿普国路由南向北敷设,设计终点在桩号K0+680处接入迎泽西大街现状雨水管.经核算该段现状雨水管管径D=500mm不满足现行规范的设计标准,规划增设一趟D=600mm雨水管。现状雨水管YX1段,利用现状管线,仅新建检查井、雨水口、雨水连接管。 Yx2段:起点位于现状西矿街以南(桩号0+950),管线沿普国路由北向南敷设,终点在桩号K0+710处接入迎泽西大街现状雨水管.经核算该段
49、雨水管管径D=500mm满足要求,本段管线利用现状,仅新建检查井、雨水口、雨水连接管。 Y3段:起点位于现状西矿街以北(桩号1+010),管线沿普国路由南向北敷设,设计终点在桩号K1+270处接入入门河。该段设计雨水管管径D=600mm,管长L=260米。 Y4段:起点位于桩号K2+138,管线沿普国路由北向南敷设,设计终点在桩号K1+360处接入西外环大街预留雨水管,经西外环大街预留雨水管接入玉门河,本段转输环城高速以西雨水汇水面积约120ha。该段设计雨水管管径D=600mm,管长L=230米;管径D=1500mm,管长L=230米. Y5段:起点位于K1+840,管线沿普国路由南向
50、北敷设,设计终点在桩号K3+400处接入北排洪渠.该段设计雨水管管径D=600mm,管长L=570米. Y6段:桩号K3+432至桩号K3+527。7,管线沿普国路由南向北敷设,设计终点接入上庄街同期设计雨水管,下游终点接入北排洪渠。该段设计雨水管管径D=600mm,管长L=900米。 Y7段:起点位于桩号K3+838.5,管线由北向南敷设,设计终点接入上庄街同期设计雨水管,下游终点接入北排洪渠。该段设计雨水管管径D=800mm,管长L=310米。 Y8段:起点位于兴华西街(桩号K4+220),管线沿普国路由北向南敷设,设计终点在桩号K3+889.4处向东沿规划路接入北排洪渠。该段设计雨






