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教你如何做好实验室管理评审.doc

1、教你如何做好实验室管理评审 1管理评审的目的 管理评审就是最高管理者为了确保质量体系的适宜性、充分性、有效性和效率。以达到规定的目标所进行的活动。其目的就是通过这种评价活动来总结管理体系的业绩,并从当前业绩上找出与预期目标的差距,同时还应考虑任何可能改进的机会,并在研究分析的基础上,对组织在市场中所处地位予以评价。从而找出自身的改进方向,并满足相关方的要求。 2如何进行管理评审 管理评审的策划 管理评审应当至少每12个月开展一次,每一次评审应当制定方案,高级运作管理者、最高管理者、质量负责人以及负责质量手册发布的人员应当参加会议。组织的领导、技术管理者和各部门的负责人也

2、须到会。管理评审的方案应包含评审目的、评审范围及评审重点、参加评审人员、评审时间、评审依据等。管理评审的方案应该提前至少2周得到最高管理者的批准并发布,以便各相关负责人在管理评审前准备好相应的数据资料。 管理评审准备 相关负责人准备并提交与本部门工作有关的管理评审所需资料。技术方面的材料要提供各种数据和分析,如:比对或能力验证数据,分析评价数据,质量控制水平,统计分析结果,培训人数,员工考核分数等;管理方面的材料应当有足够的客观证据和具体的行为对象,如涉及的文件、部门、事件、人员、设备、设施,包括员工的合理化建议等.并如实反映质量事故的严重程度和损失的数额等。最高管理者指定人员或部门

3、根据管理评审输入的要求,组织收集并整理管理评审汇报资料,以便高效的进行管理评审会议。 召开管理评审会议 1)最高管理者根据《管理评审计划》主持召开管理评审会议,书面通知相关人参加并签到。指定人员做记录,并整理会议纪要。 2)质量负责人报告质量管理体系运行情况,应当包括前次管理评审中发现的问题;质量方针、中期和长期目标;质量和运作程序的适宜性,包括对体系(包括质量手册)修订的需求;前次管理评审后所实施的内部审核的结果及后续措施;来自客户或其他评审机构的审核报告及其后续措施;内部质量控制检查的结果的趋势分析:对来自客户的投诉以及其他反馈的趋势分析;改进和建议等。 3)技术

4、负责人报告组织参加能力验证或实验室间比对的结果的趋势分析.以及在其他检测/校准领域参加此类活动的需求:当前人力和设备资源的充分性;对新工作、新员工、新设备、新方法将来的计 4)各有关部门按“管理评审计划”的要求作专项报告。 5)参加评审人员对评审输入做出评价,对存在或潜在的不符合项提出改进、纠正、预防措施,确定责任人和完成期限。 6)最高管理者就所涉及的评审内容和质量管理体系的适应性、有效性做出评价,包括进一步调查、验证等。 管理评审报告 1)管理评审报告应包括: a)评审日期; b)评审目的; c)评审依据; d)评审内容; e)评审过程; f)评审

5、结论; g)不符合项说明; h)不符合项整改措施具体建议; i)下一年度的目标和活动计划,活动计划应包括质量监督计划、不确定度计划、设备保养计划、设备期间核查计划、人员培训计划、内审计划、管理评审计划、质量控制计划(包括比对、测量审核、能力验证计划)等。 2)管理评审输出的决议计划要逐步落实,并作为制订下年度工作目标、编制活动计划依据之一,同时可作为下次评审的输入。 评审决议的实施与跟踪 1)质量负责人根据管理评审决议实施计划表,组织相关部门和人员在规定的期限内完成,并对其实施效果进行验证。 2)根据管理评审结果编制问题清单。相关责任部门根据问题清单的要求在规定的时

6、间里完成。质量负责人对整改措施的实施效果进行跟踪验证,当确认整改效果达到预期要求后即可关闭整改活动,并将改进实施效果向最高管理者报告。 3)对于专题管理评审,如CNAS现场评审后的附加管理评审,应就整改结果提出“整改报告”。整改报告的内容包括: a)整改计划; b)整改方案; c)整改结果; d)整改措施见证材料等。 预防措施 实验室经理应高度重视来自管理评审的信息,当发现管理体系屡次出现同一性质的问题时。应与技术和质量负责人分析原因,采取积极、有效的预防措施,避免管理体系的运作发生偏离。 管理评审记录 1)应当保存所有管理评审的记录。记录可以是评审会议的会议纪要.并应明确指出所需采取的措施,以及措施的负责人和完成期限。 2)质量负责人应当负责确保评审产生的措施予以记录。 3)记录应当易于获得并按规定的时间保存。 3管理评审应注意的问题 管理评审应有改进和建议的输出.并且改进和建议应有一定的高度,不要范围过大造成不切实际而难以实现,也不要范围过小而变成一般意义的改进和建议,与管理评审的高度不符。

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