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肥料单质量手册- 47 -资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx Q/ZN9001- 质 量 管 理 手 册 Quality management manual 版 本 号: A/0编写部门: 办公室审 核 人: xxxxx 批 准 人: xxxxx 受控状态: 分 发 号: -12-01发布 -12-01实施 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 发布 1、 企业简介 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx是国家农业部定点生产企业.公司集科研, 开发, 推广, 生产, 销售, 技术咨询于一体。具有环境优良的厂房, 现代化的生产设备和仪器完善的实验室。现有高级工程师6名, 研究生8名, 本科以上的学历占公司60%以上。公司根据南北方的不同种植结构, 从实际出发, 依靠自己的专业人才和值保技术精心开发出一批科技 我公司秉承信誉第一质量第一的宗旨,热烈欢迎新老用户来函来电洽谈业务. 地址: xxxxx xxxxxxxxxxx电话: 传真: 邮编: 发 布 令 本公司依据GB/T19001- 质量管理体系要求的要求, 结合本公司的实际情况, 编写了A/0版质量手册, 这是本公司实施质量管理的纲领性文件, 同时也是向顾客提供质量保证, 增进顾客满意和第三方认证的证实性文件, 现将A/0版质量手册正式批准发布, 请本公司各单位认真宣传学习, 遵照执行。 本公司质量方针为: 科技先行, 强化管理, 顾客至上, 质量第一 质量目标为: 产品一次检验合格率98% 顾客满意率达到95%以上 全体员工要团结协作、 努力拼搏、 无私奉献、 争创一流, 确保公司质量方针、 目标的实现。 总经理: xxxxx 12月01日3. 任 命 书为了贯彻执行ISO9001: 质量管理体系要求, 加强对质量管理体系运作的领导, 特任命办公室主任xxxxx 为我公司的管理者代表, 并赋予以下职责: 1、 确保质量管理体系的过程得到建立、 实施和保持; 2、 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求; 3、 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识; 4、 搞好与质量管理体系有关事宜的外部联络工作。总经理: xxxxx 12月01日xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx1.0适用范围章节号1.0版本/修改码A/0页 数1/11.1本手册阐明了本公司质量方针和质量目标, 规定了本公司的质量管理体系, 是本公司质量管理体系所涉及的人员开展质量策划、 质量控制、 质量保证和质量改进活动, 实施质量管理的纲领性文件。 本手册适用于本公司稳定地提供满足顾客和适用的法律法规所要求产品的生产和服务过程的控制。 本手册适用于本公司内部质量管理, 以保证质量管理体系有效地运行, 并不断地得到完善, 不断地进行持续改进, 以达到顾客满意。本手册适用的产品范围为: 水溶肥料的生产( 资质范围内) 。本公司按照国家标准、 行业标准及顾客要求进行生产和销售, 无须对设计和开发进行控制, 故删减7.3条款, 删减后不影响本企业提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力和责任的要求。xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx2.0引用标准、 术语章节号2.0版本/修改码A/0页 数1/12.1本质量手册引用下列标准: GB/T19000- idt ISO 9000: 质量管理体系 基础和术语GB/T19001- idt ISO 9001: 质量管理体系 要求2.2本手册表述所使用的术语为: 本手册采用GB/T19000- idt ISO 9000: 质量管理体系基础和术语中的定义。2.3专用或缩略语: a)主管领导: 指主管此项工作的总经理、 副总经理b)本公司质量管理体系内单位共分2类, 分别为: 职能部门, ( 如办公室等) , 生产车间, 当涉及其中不止一类单位时, 能够”单位”或”部门”相称, 如”责任单位”、 ”相关单位、 部门”xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 3.0质量手册管理章节号3.0版本/修改码A/0页 数1/11质量手册的批准、 发布和发放1.1本手册由管理者代表审核, 总经理批准和发布。1.2本手册经管理者代表确定范围后, 由办公室放。2标识更改和保存2.1本手册分正本和副本, 正本为存档文本, 副本分”受控”和”非受控”两种状态, 由办公室加盖印章予以标识, 手册正本和受控副本受更改控制, 并当再版时给予更新。手册”非受控”文本需要时经总经理批准可向顾客提供, 不受更改控制。2.2当手册需要修改时, 经管理者代表审核, 总经理批准后, 由办公室对手册进行更改。2.3当手册作重大更改, 影响使用或标准换版时, 由办公室对本手册进行换版, 在发布新版本时, 应将旧版本收回。2.4手册版本号用大写英文字母表示, 如”A, B, C.”2.5本手册原始正本及历次更改换版后的正本均由办公室归档保存。xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx4 质量管理体系 章节号4.0版本/修改码A/0页 数1/11 总要求本公司按照GB/T19001- 标准要求建立的质量管理体系, 形成文件, 加以实施和保持, 并持续改进其有效性。a) 对本公司质量管理体系所需要的过程进行识别, 过程既能够是从识别到顾客评价的过程, 也能够是具体的质量活动的子过程。针对所识别的过程编制相应的程序文件, 包括标准中要求的形成文件的程序, 以及本公司为确保过程有效运行和控制所需要的程序; b) 本公司外包过程为: 成品检验。c) 明确过程之间的顺序、 接口关系, 明确对过程进行控制的方法和准则; d) 确保过程运行能够获得必要的资源和信息; e) 对过程进行监视、 测量和分析, 并采取必要措施改进过程; f) 按照标准的要求对过程进行全面管理, 实现所策划的结果, 实现本公司的质量方针和质量目标、 并进行持续的改进。xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx4.2文件要求章节号4.2版本/修改码A/0页 数1/44.2.1总则本公司依据GB/T19001- 标准要求, 结合本公司实际情况编制质量管理体系文件, 并贯彻实施。本公司的质量管理体系文件包括: a) 质量方针和质量目标; b) 质量手册( 第一层) ; c) 本手册所要求的程序文件( 第二层) ; d) 本公司质量活动所要求其它质量文件和相关的记录( 第三层) 。本公司质量管理体系文件的结构如图1所示, 程序文件清单见附件3。说明: ( 1) 第三层的其它质量文件所包括的”管理标准”主要指各种管理制度, ”工作标准”指岗位操作规程, ”技术标准”主要指国家标准、 企业标准及检验规范等。( 2) ”质量计划”是针对特定产品、 项目、 过程或合同编制的质量要求, 包括规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源等。( 3) 对文件的其它要求a) 文件的组成适合于其特有的活动方式, 根据本公司的过程是否达到预期目标而考虑是否需要进行编制; b) 文件规定与实际执行保持一致, 随着质量管理体系的变化及质量方针、 目标的变化, 对质量管理体系文件及时进行评审与修订, 确保其适宜性、 充分性和有效性, 文件的修订执行文件控制程序的有关程序; c) 文件的详略程度取决于公司规模、 产品类型、 过程复杂程度、 员工xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx4.2文件要求 章节号4.2版本/修改码A/0页 数3/4际, 便于理解应用; d) 文件能够任何媒体形式出现, 如采用纸张、 计算机磁盘、 光盘或照片、 样件等。图1质量管理体系文件结构-4.2.2 质量手册本公司所编制的质量手册内容包括: a) 本公司质量管理体系所覆盖范围, 包括删减的具体内容及其理由说明; b) 对本公司质量管理体系程序文件的引用; c) 对本公司质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述。质量手册由管理者代表审核, 总经理批准。4.2.3 文件控制 本公司编制文件控制程序对质量管理体系文件的分类、 编号、 标识、 编写、 审批、 发放、 评审与更新、 作废处理等进行明确规定。文件控制程序应包括以下内容: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx4.2文件要求 章节号4.2版本/修改码A/0页 数3/4a) 为确保文件的充分性和适用性, 质量手册、 程序文件及其它管理性的文件由授权人员批准后发布实施, 办公室放和回收; b)文件使用过程中, 由办公室组织定期对文件的适宜性进行评审。文件需修改时, 对更改部分由原授权人员再次批准后发布实施; c)办公室编写质量管理体系文件的控制清单, 并标明文件的版本号和修改状态, 以确保识别文件的更改和现行修改状态; d)文件更改或换版时, 办公室应进行登记, 确保质量管理体系所涉及到的部门和场所, 使用有效文件; e)确保文件清晰, 便于识别; f)对外来文件应进行识别并给予分发控制; g)对回收的作废文件, 办公室负责进行销毁并做出记录, 需保留的作废文件加盖作废标识后, 对其进行管理, 防止非预期使用。 f) 电子文档的管理1、 如果仅仅是将已批准的文件以电子文档保存放到网上便于查阅, 能够: ( 1) 先采用对书面文档进行批准; ( 2) 电脑上设置权限, 确保电子文档不能随意更改; ( 3) 当需更改时采用书面文档审批后再更改电子文档; ( 4) 对电子文档与书面文档作同样的标识, 包括编号、 更改及修订状态 2、 如果取消书面文档全部采用电子文档, 能够: (1) 按照文件控制要求设置文件的权限, 包括: 评审、 批准、 更改、 查阅等(2) 在网上建立文件后交相应权限人员批准; (3) 经过网络批准电子文档; xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx4.2文件要求 章节号4.2版本/修改码A/0页 数4/4( 4) 过网络更改文件, 更改后再送批准; ( 5) 电子文档自动或人工进行修订状态的标识; ( 6) 用新文件替代被更改的文件或对作废的旧文件有标识; 4.2.4 记录控制本公司编制质量记录控制程序对质量管理体系要求的记录的标识、 储存、 保护、 检索、 保存期和处理进行规定。质量记录控制程序应包括以下方面的控制内容: a)办公室负责对质量记录进行编号, 规定质量记录的保存期限; b)质量记录应填写清晰, 各部门填写后由专人负责收集、 保管和贮存。保管和贮存时应有防潮、 防变质、 防丢失的措施; c)质量记录的保管部门对质量记录进行分类、 编目、 以便查阅; d) 办公室组织对超过保存期限的质量记录进行销毁。xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx5管理职责 章节号5/5.1版本/修改码A/0页 数1/1 管理职责是本公司建立健全质量管理体系的关键。最高管理者的领导、 指挥和控制作用将对建立并保持有效的质量管理体系, 使所有顾客和相关方获得利益至关重要。5.1 管理承诺最高管理者经过以下活动对本公司建立、 实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据: a)经过培训、 板报、 会议等多种形式向本公司全体员工及时传达顾客要求和法律法规, 并说明其重要性; b)组织制定并发布本公司的质量方针; c)制定与质量方针相适应的质量目标; d)主持对质量管理体系进行管理评审, 评价体系持续的适应性、 充分性、 有效性; e)确保获得与质量管理体系建立和持续改进有关的充分资源。xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx5.2以顾客为关注焦点章节号5.2版本/修改码A/0页 数1/1本公司的生存与发展依存于顾客, 因此顾客满意为本公司的根本追求, 最高管理者在本公司上下贯彻以顾客为关注焦点的原则, 以持续实现顾客满意为最终目标: a) 应确定顾客的需求和期望, 将其转化为本公司产品、 过程和质量管理体系的各项要求予以满足; b) 顾客的期望和需求、 法律法规及强制性国家和行业标准的要求会随时间而修订, 因此本公司已建立的质量管理体系也应随之更新; c) 对有关顾客要求的信息在本公司的相关层次上进行沟通和传递, 不但应理解顾客当前的期望和要求, 也要了解并调研顾客未来的需求, 满足这些要求和期望并争取有所超越。xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx5.3质量方针章节号5.3版本/修改码A/0页 数1/15.3.1 为了确保顾客的需求和期望得到满足, 切实提高本公司的质量管理水平, 并为质量管理体系的运行和实施指明方向, 由总经理组织制定和发布本公司的质量方针, 其内容为: 科技先行, 强化管理, 顾客至上, 质量第一。其内涵是: a) 靠科技, 创名牌, 以一流的质量开拓市场: 企业的发展依靠科技的进步, 科学技术是第一生产力, 只有不断提高技术, 生产出高质量的产品, 才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。b) 强化管理, 勇于创新, 持续改进永保顾客满意: 企业要发展, 严格管理是基础, 要不断提高管理水平, 在产品的生产和服务的提供上都勇于创新, 持续改进产品质量和服务质量, 关注顾客需求, 保证满足顾客要求并超越顾客期望。5.3.2质量方针应与本公司的宗旨相适应和协调, 适合于本公司的生产规模和性质, 是本公司经营方针的重要组成部分, 充分体现了满足顾客、 相关方及法律法规要求和持续改进的承诺。5.3.3确保质量方针在各个部门、 各个层次、 名个岗位上进行沟通和传达, 使全体员工理解质量方针, 并在各自的工作岗位上遵守质量方针。5.3.4在定期的管理评审活动中, 实现对质量方针适宜性、 充分性、 有效性的评审。5.3.5质量方针的批准、 发布、 评审和修改按照文件控制程序进行严格控制。xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx5.4策 划章节号5.4版本/修改码A/0页 数1/15.4.1 质量目标5.4.1.1 为了实现本公司的质量方针, 满足顾客及相关的法律法规要求, 达到顾客满意, 以质量方针为框架制订的本公司质量目标为: 产品一次检验合格率98% 顾客满意率达到95%以上5.4.1.2 与质量相关的各部门应根据本公司上述目标进行相关内容的分解, 转化为本部门具体的工作目标, 并保证为实现质量目标而进行的相关活动能得到充分控制。5.4.1.3 质量目标尽可能量化以实现可测量性。每年由生产部对质量目标的实现情况进行检查、 考核。5.4.2 质量管理体系策划 a) 最高管理者应对质量管理体系进行策划, 包括为实现质量目标所需的运作过程、 涉及到的资源和质量管理体系的持续改进策划, 以满足GB/T 9001 质量管理体系的总体要求。并将策划的结果形成文件, 即质量管理体系三个层次文件。b) 质量手册和各程序文件随本公司质量方针、 质量目标及本公司状况的变化进行相应的修改时, 应确保质量管理体系实施的完整性和合理性。文件修改按照文件控制程序执行。xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx5.5职责、 权限和沟通 章节号5.5版本/修改码A/0页 数1/45.5.1职责和权限5.5.1.1 设置了本公司质量管理的组织机构( 见附件1) 。5.5.1.2 对ISO9001质量管理体系过程的职责进行分配( 见附件2) 。5.5.1.3职责为了促进质量管理体系的有效性, 本公司规定重要岗位人员的质量管理职责、 权限和相互关系。本公司领导和主要部门的职责和权限如下: ( 1) 总经理( 最高管理者) a)组织贯彻国家有关质量政策、 法规, 向全体员工传达满足顾客及相关法律法规要求的重要性, 提高本公司质量意识; b)制订并发布本公司质量方针、 目标, 分配质量职责、 权限, 确保本公司各级人员都能理解, 并能正确实施; c)结合本公司总体经营方针和管理实际, 为本公司质量管理体系有效运行提供充分的资源保障; d)任命管理者代表并授予相应的权力; e)主持管理评审; f)对公司产品质量负全面责任。（2） 办公室a)在管理者代表领导下, 完善、 实施和保持质量管理体系; b)协助总经理对本公司质量管理体系进行管理; c) 负责本公司质量管理体系内部审核的具体工作, 并组织落实纠正( 预防) 措施; d) 负责管理评审资料的收集、 提供和会议的筹备, 并组织对其纠正( 预防) 措施的落实进行验证; e)负责人力资源和培训工作的归口管理; f)负责内部沟通的具体工作; g) 负责文件控制, 进行归口管理, 对各类文件发放及失效文件回收、 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx5.5职责、 权限和沟通 章节号1.0版本/修改码A/0页 数2/4销毁, 外来文件的审查及发放负责; h)负责质量记录的编目和归口管理。( 3) 经营部a)组织制订并实施采购控制程序; b)负责原材料的采购。c) 对采购的产品质量负责; 对仓库物资采取保护措施, 确保入库物品的质量; d)组织制订并实施与顾客有关的过程控制程序, 负责合同评审工作; 组织制订并实施顾客满意测量程序; e)开展售后服务, 处理顾客投诉和抱怨; f) 负责销售后产品的运输、 交付工作; g)负责收集市场信息, 向生产部提交生产计划, 做好与生产部的协调。( 4) 生产部a) 负责组织制订并实施生产计划; b) 负责基础设施、 工作环境及生产设备控制的归口管理, 按工艺技术要求配置适宜的生产设备, 编写主要生产设备的操作规程并监督实施; c)组织制订并实施生产与服务提供控制程序中相关内容; ( 5) 质检部a) 负责监视、 测量设备的控制的归口管理; b) 负责制订工艺、 技术文件, 并对执行情况进行监督检查; c) 组织制订并实施过程和产品监视和测量控制程序、 不合格品的控制程 序; d) 实施质量检验, 对物资进公司和处理后的出公司质量负责, 参与重xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx5.5职责、 权限和沟通章节号5.5版本/修改码A/0页 数3/4大质量事故的处理; e)负责数据分析、 统计技术应用及改进工作的归口管理。( 6) 生产车间 a)组织执行生产工艺, 对本车间的制造质量负责; b)组织职工学习专业技术, 掌握生产技能; c)开展现场质量管理活动, 实现安全、 文明、 均衡生产; d)准确、 及时填写、 报送车间生产记录及报表。( 7) 岗位工 a)接受质量培训, 增强岗位质量意识; b)加强技术学习, 提高业务水平; c)按操作程序、 作业指导书操作; d)及时、 准确填报质量记录和报表; e)对个人质量指标负责。( 8) 质检员a)掌握产品技术标准和检验方法; b)按规定检验水质量, 对检验质量的准确性负责; c)及时、 准确检验和记录、 报送检验报表; d)及时将检验信息传递到有关部门和岗位, 避免批量不合格。5.5.2 管理者代表最高管理者任命办公室主任xxxxx 同志为管理者代表, 授予其直接向最理者反馈体系运行信息的权力, 其职责和权限为: a)建立健全本公司质量管理体系; b)组织本公司质量管理体系的运作与保持; xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx5.5职责、 权限和沟通章节号5.5版本/修改码A/0页 数4/4c)组织质量管理体系内部审核, 并提交内部审核结果作为管理评审的输入; d)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识; e)协助总经理搞好管理评审; f)负责质量管理体系有关事宜的对外联络工作5.5.3内部沟通5.5.3.1本公司领导层组织在不同层次和部门之间, 就质量管理体系的过程, 包括质量要求、 质量目标及完成情况, 以及实施的有效性进行沟通, 达到相互了解、 相互信任, 实现全员参与的效果。5.5.3.2质量管理体系有关的各种信息沟通, 可采用文件、 会议、 通知、 统计报表、 口头语言、 报告等方式, 沟经过程的建立能够提供促进质量管理体系的有效性和效率提高的机会。适当时进行内部审核和管理评审, 确保对质量管理体系的有效性进行沟通。xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx5.6管理评审章节号1.0版本/修改码A/0页 数1/25.6.1总则为了确保质量管理体系的持续适宜性、 充分性和有效性, 由总经理主持管理评审活动。5.6.1.2办公室在管理者代表的安排下, 进行管理评审的筹备工作, 管理评审至少每年进行一次, 两次管理评审之间的间隔不能超过12个月。如遇特殊情况需要时, 可追加评审次数。5.6.1.3管理评审的内容至少包括: a)质量方针、 质量目标的实施情况及变更的需要; b)为确保管理评审内容的充分性, 明确评审输入的相关资料, 评价质量管理体系改进机会和变更的需要。5.6.1.4办公室按照管理者代表的安排, 于管理评审前一周编制管理评审计划, 对管理评审活动的日期、 有关部门应准备的资料等内容提出具体要求, 经总经理批准后发至有关部门。5.6.2管理评审输入管理者代表组织办公室收集管理评审输入所需的信息如下: a) 质量管理体系审核结果; b) 顾客的反馈, 包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等; c)过程的业绩和产品的符合性, 包括过程、 产品的监视和测量的结果等; d) 改进、 纠正( 预防) 措施的状况, 包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正( 预防) 措施的实施及其有效性的监控结果; xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx5.6管理评审章节号5.6版本/修改码A/0页 数2/2e) 以往管理评审跟踪措施的实施及有效性; f) 质量管理体系对本公司内、 外部环境变化的适应性。 g) 改进的建议。5.6.3管理评审会议 总经理主持评审会议, 对管理评审输入的相关内容组织与会人员讨论和评审并形成结论。 5.6.4管理评审输出管理评审的输出应包括对以下方面改进的有关的措施: a)质量管理体系及其过程有效性的改进, 包括对质量方针、 质量目标、 过程控制等方面的评价; b)与顾客要求有关的产品的改进, 对现有产品符合要求的评价; c)资源需求等。5.6.5管理评审报告办公室理评审输出编写管理评审报告, 经管理者代表审核、 总经理批准, 发至有关人员和相关部门。5.6.6改进活动办公室根据管理评审报告提出的改进要求, 按照改进措施控制程序组织落实改进活动, 包括采取纠正( 预防) 措施并进行验证。5.6.7办公室按质量记录控制程序规定, 保存管理评审活动相关的记录。xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx6.0资源管理章节号6.0版本/修改码A/0页 数1/16.1资源提供为了实施并改进本公司质量管理体系的各个过程, 满足顾客的需求和期望, 总经理确定并提供所需的过程资源, 包括人力资源、 基础设施和工作环境等。6.2人力资源6.2.1总则基于适当的教育、 培训、 技能和经验, 使从事影响产品质量工作的员工能够胜任本职工作。6.2.2能力、 培训和意识本公司开展以下活动: a)由办公室关部门根据岗位能力要求编写相应试卷; b)办公室根据各部门的培训需求申请, 结合本公司的工作需要和上级要求, 于每年元月份制定年度培训计划, 报主管领导批准后实施; c)经过理论和实际操作考核来评价培训工作的有效性; d)经过教育和培训使员工认识到满足顾客和法律法规要求的重要性以及违背这些要求所造成的后果, 以此让员工了解到自己从事的活动与本公司发展的相关性, 本公司鼓励员工参与质量管理, 为实现质量目标做出贡献; e)新进公司的员工或换岗的员工按要求进行培训后, 方可上岗; f) 特殊或关键岗位的员工, 应经培训持证或经资格认可后上岗。 办公室负责实施并保持员工教育、 培训、 技能和经验的适当记录。对培训工作的有效性负责。 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx6.3/6.4基础设施和工作环境章节号6.3/6.4版本/修改码A/0页 数1/16.3 基础设施 6.3.1本公司应提供以满足产品实现所需的基础设施( 包括建筑物、 工作场所、 相关设施、 过程设备、 运输和通讯等) 和环境条件。6.3.2生产部组织开展设备的控制活动: a） 根据工艺要求编制设备的物资进公司报告, 经主管领导批准后 , 组织物资进公司、 安装和调试活动; b） 生产部编制设备的操作规程, 组织岗位工培训, 按要求操作、 维护和保养设备; c） 生产部编制设备检修计划, 经主管领导批准后实施。6.4工作环境 为确保满足顾客的要求、 法律法规的要求和本公司文明生产管理制度要求, 本公司应组织安排开展以下活动: a) 生产部组织有关部门按照生产工艺中关于工艺环境要求开展生产现场环境管理工作; b) 生产部为检验、 测量设备提供适宜的工作环境, 确保产品检测的准确性; c)生产部会同相关部门对本公司的公司房、 库房、 道路等基础设施进行检查, 对存在的问题采取措施, 确保其完好以符合产品生产卫生要求所需的环境; d) 经营部对分管仓库的环境卫生进行控制, 以保证产品储存的要求。xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx7.0产品实现章节号7.0版本/修改码A/0页 数1/17.1产品实现的策划7.1.1生产部在主管领导的领导下对产品服务实现过程进行策划, 策划时应考虑与质量管理体系所有要求相一致。7.1.2策划时应确定以下方面的适当内容: a)产品或服务应达到质量目标和要求; b)产品实现过程中对所需的过程、 子过程操作规程和资源需求; c)实现产品所需的过程、 确认、 监视、 检验和试验活动及产品接收准则; d)建立并保存证明产品满足要求的质量记录。7.1.3若本公司所覆盖的产品或服务方式是属于经常性的, 且顾客没有提出特别的要求, 则产品实现策划的输出为本质量手册及相关程序文件。若某一具体的合同、 产品或项目的质量特性、 质量要求与现有产品或服务方式不同时, 则应形成质量计划。对于特殊产品、 项目或合同, 策划的结果应以”质量计划”的形式输出, 对于质量管理体系的过程( 包括产品实现过程) 和资源做出规定。7.1.4质量计划的组成包括两方面: a)现有的质量手册、 程序文件适用于该合同、 产品或项目的部分; b)产品或服务实现策划中不同于质量管理体系的部分, 包括7.1.2中a d条的内容。xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx7.2与顾客有关的过程 章节号7.2版本/修改码A/0页 数1/27.2 与顾客有关的过程本公司编写与顾客有关过程的控制程序, 对产品有关的要求进行确认、 评审并保证及时与顾客进行沟通。7.2.1本公司与产品有关的要求包括: a)顾客在合同中明示的要求, 如产品质量、 价格、 交付方式、 支持服务等; b)一般隐含的要求, 即顾客虽然没有规定, 但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求; c)与产品有关的法律法规要求; d)其它附加的要求。7.2.2产品要求的评审7.2.2.1经营部根据顾客规定的订货要求、 如合同草案、 传真件及口头定单等确定产品要求评审的内容。在投标、 接受合同或定单之前, 办公室相关部门对标书、 合同的产品要求按照本公司规定实施评审; 7.2.2.2合同评审应达到的目的包括: a） 产品要求得到规定; b） 与以前表示不一致的合同或定单要求( 如投标或报价单) 已予以解决; c） 顾客的口头要求得到确认, 以及本公司有能力满足规定的要求; d)一般合同(包括口头合同)由授权业务员签订并进行评审(授权业务员签字即为完成合同评审), 特殊合同由供销部组织相关部门进行评审, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx7.2与顾客有关的过程 章节号7.2版本/修改码A/0页 数2/2以填写特殊合同评审表的方式进行评审。7.2.2.3当合同的修改涉及产品要求的变更时, 供销部应确保相关文件得到修改。应把变更的要求与顾客协商一致, 并通知相关部门, 执行文件控制程序的有关规定。必要时, 对更改的内容还应再评审。7.2.3顾客沟通经营部应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排: a)产品生产前及服务过程中, 经过多种渠道, 如广告宣传、 产品定货会等向顾客介绍产品, 回答顾客的咨询并予以记录; b)根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客, 包括产品要求方面的更改, 应与本公司内部相关部门及顾客协调一致; c)产品售出后, 要收集顾客的反馈信息, 妥善处理顾客投诉, 以取得顾客的持续满意, 执行顾客满意度测量程序的有关规定。xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx7.3设计和开发 章节号7.3版本/修改码A/0页 数1/17.3设计开发 合理删减xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx7.4采 购 章节号7.4版本/修改码A/0页 数1/1本公司制订采购过程控制程序对物资进公司过程、 物资进公司信息、 物资进公司产品的验证及合格供方的评价进行规定。7.4.1采购过程根据所进物资对本公司的最终产品质量影响的程度对物资分类, 并采取不同的控制方法。a)对关键原材料供方的控制: 实施原料进公司前按照相关程序对供方进行评价, 确定合格供方名单, 经过进公司检验控制原料进公司质量并于每年初对上年度的供方进行重新评价; b)对生产设备和计量设备类物资的产品进公司控制执行相应程序文件之规定; c)对包装材料和一般原材料, 经过进公司产品的检验和验证进行控制。D) 对外包方进行资格评价7.4.2物资进公司信息a)根据相关的物资质量标准、 生产服务计划、 库存储备情况、 市场供求形势, 编制物资进公司计划, 经主管领导审批后实施; b)本公司表述物资进公司信息包括: 进公司物资进公司标准、 物资进公司计划、 物资进公司合同或协议等。7.4.3物资进公司产品的验证所有进公司物资由生产部归口组织实施验证或其它必要的活动( 如检验和试验) , 以确保物资进公司产品满足规定的物资进公司要求, 当采用在供方货源处对物资进公司产品进行验证时, 应在物资进公司文件中规定验证安排和产品放行的方式。xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx7.5生产和服务提供章节号7.5版本/修改码A/0页 数1/3本公司根据生产和服务的特点编制生产服务提供控制程序, 对生产过程的确认、 标识和可追溯性及产品防护控制进行规定。7.5.1生产和服务提供的控制 本公司对生产和服务提供过程进行策划, 并使其在受控条件下进行。适用时, 受控条件包括: a)生产部组织编制并实施生产计划; b)生产部制订有关产品工艺规程及作业指导书和工艺管理制度等; c)生产部负责使用适宜的设备, 并获得和使用监视和测量设备; d)生产部负责放行、 交付和交付后的活动的实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认本公司无特殊过程 。对关键过程应进行如下控制: a)生产车间对生产过程的工艺指标进行连续监控, 并按要求填写相应的记录、 台帐等, 以提供过程控制的证据; b)生产部对工艺情况进行分析总结, 每季度编写文件化的工艺分析报告, 针对存在问题组织制订相应的纠正( 预防) 措施, 并组织验证落实情况及其效果; c) 生产部对生产过程工艺指标执行情况进行检查, 对发现的问题及时提出整改要求。 d) 生产部对产品的放行、 交付和交付后的活动进行检查, 对发现的问题