药业原料药车间环境影响报告书.doc

某市某制药有限公司
原料药车间扩建项目

环境影响报告书

（简本）

某市某制药有限公司
二零一零年一月

工程分析
3.1拟建工程项目概况
3.1.1 项目名称、基本性质、建设地点及投资总额
项目名称：某市某制药有限公司原料药车间扩建项目
建设性质：本项目属于扩建工程。
建设地点：江苏省某市开发区黄浦江中路258号。建设项目具体位置见图2-1-2。
投资总额：该项目拟增加投资100万元，其中环保投资约为100万元人民币，占总投资的比例为100%。
3.1.2 项目的建设内容
某市某制药有限公司原料药车间原计划生产西尼必利1t/a、坎地沙坦0.2t/a、美洛昔康1.8t/a、多潘立酮马来盐酸1.5t/a、西沙必利1.5t/a。由于市场需求变化等因素，原料车间虽按照原计划购置安装了相应数量的生产设备，但实际只生产美洛昔康400kg/a。
随着市场的变化，公司决定在继续生产现有的美洛昔康产品的同时，增加生产公司新研发的市场前景较好的雷米普利、利拉萘酯、西布曲明、西替利嗪、苯扎贝特、奈韦拉平等新产品。
新产品对比原产品仅是配方发生变化，生产工艺无较大变动，除了不增加设备，扩建项目主要生产工艺与设备采用情况与已建工程基本相同。其辅助工程主要为废水处理站、废气处理系统、冷却循环系统、纯水制造等配套设施也保持不变。主体工程与设计能力情况见表3-1-1，公用及辅助工程的组成见表3-1-2。
表3-1-1 建设项目的主体工程与设计能力
序号
工程名称
（车间或生产线）
产品名称
及规格
设计能力（t/a）
年运行时数
扩建前
扩建后
增量
1
美洛昔康生产线
美洛昔康
0.4
0.4
0
1880
2
雷米普利生产线
雷米普利
0
0.2
0.2
1880
3
利拉萘酯生产线
利拉萘酯
0
0.075
0.075
1880
4
西布曲明生产线
西布曲明
0
0.1
0.1
1880
5
西替利嗪生产线
西替利嗪
0
0.15
0.15
1880
6
苯扎贝特生产线
苯扎贝特
0
0.4
0.4
1880
7
奈韦拉平生产线
奈韦拉平
0
0.05
0.05
1880

表3-1-2 公用及辅助工程

建设名称
设计能力或工程状况
备注
贮运工程
原、辅材料储存
危险品库（甲类），建筑面积153m2，储期1-3天；仓库面积936m2，其中成品仓库面积432m2，设置固定顶式地下储油罐12m3
利用原有
公用工程
给排水系统
扩建项目水源仍由昆山自来水公司提供；排水实行清污分流、雨污分流制度，生产废水经厂内废水处理站处理达标后排入太仓塘，生活污水排入港东污水厂集中处理。
利用原有
供热系统
1台燃油供热锅炉（2t/h），以满足生产中所需热量。锅炉每天工作8小时，年运行时间为1880h/a。
利用原有
供电系统
扩建用电由昆山供电局提供，装机容量10kv, 800kw。
现有电网
消防
配备干粉灭火器，安装消防栓、可燃气体泄漏报警仪
利用原有
纯水制备
一套纯水制备设施，制备能力为3t/h，来满足扩建生产中使用纯水的需要。
利用原有
冷却循环系统
净化空调+冷却塔等配套设施。
利用原有
环保工程
废气处理
扩建工程废气治理措施与已建工程相同。生产粉尘采用袋式除尘器除尘，实现达标排放。有机废采用活性炭吸附箱处理。锅炉烟气直接排放。
利用原有
废水处理
厂内增建废水处理工艺设施，对扩建中产生的工业废水进行有效处理，使其水质达到国家规定的标准要求后，与现有工程废水通过一个总排口排入太仓塘。处理量5t/d
新建
其他工程
对扩建噪声源采取选用低噪声设备、隔声减震、绿化吸声等措施；对有关固体废弃物按照有关规定要求进行回收利用或处置。
-

3.1.3职工人数和工作制度
职工人数：本项目原料车间现有职工在籍人数13人，其中管理人员3人，技术人员3人，工人7人；扩建工程仅是增加产品种类，不增加生产设备，因此不扩建员工人数。
工作制度：公司扩建前后工作制度相同。即每年工作235日，每日8小时，年工作时数为1880小时。
3.1.4占地面积及厂区平面布置
占地面积：某市某制药有限公司总占地面积为33330m2，原料药车间地面积540m2，本扩建项目不添加新设备，无需另外增加面积。
厂区总平面布置：厂区内主要布置生产厂房、办公楼、员工宿舍、废水处理设施等。厂区总平面布置详见图3-1-1。扩建项目所在地周边500米范围土地利
用情况图见图2-1-2。

3.3生产工艺流程介绍
本扩建项目各产品工艺流程与产污节点见图3-3-1~3-3-6；
1)雷米普利生产工艺流程介绍

图3-3-1雷米普利生产工艺流程图
精制：将雷米普利粗品5.5kg加入反应釜内，再加入83kg异丙醚冷却至0-5℃，搅拌半小时。再用FSSCF离心机离心，再用（0-5℃）45kg冷丙酮洗涤、甩干，卸料约5.4kg潮品。
烘干：把烘布一一套在FSSVTDR烘箱的烘盘上，把物料平铺在烘盘上，厚度不超过1cm。打开真空阀，维持在-0.05～-0.06Mpa下30-45分钟。将真空干燥箱温度设定在 40℃，打开电磁阀开关，加热到40℃。维持在40-45℃、-0.05～-0.06Mpa条件下干燥4-5小时，冷却到室温下卸料约5.1 kg。
粉碎、过筛、混合：上述得到的物料经过粉碎/过筛后再混合10min后出料。
包装:将产品按规定要求用药用塑料袋包装，再铝箔袋包装。再将产品装入铝桶内。产品检验合格后入库。
2) 利拉萘酯生产工艺流程介绍

图3-3-2 利拉萘酯生产工艺流程图
精制：把2.75kg粗品,石油醚52.5kg,二氯甲烷5.5kg一起加入反应釜中,加热至回流,回流至固体全部溶解,加入0.7kg活性炭，回流脱色0.5小时,热过滤，并用石油醚8kg和2kg二氯甲烷进行洗涤，自然冷却至室温，保持0.5小时,过滤,用石油醚10kg洗涤, 甩干，卸料约2.7kg潮品。
烘干：把烘布一一套在FSSTDR热循环烘箱的烘盘上，把物料平铺在烘盘
上，并将烘车推入热循环烘箱，维持在50-55℃下烘干3小时。关闭电磁阀，冷却到室温下卸料约2.6kg。
粉碎,混合：上述得到的物料经过粉碎后再混合0.5小时出料。
包装：将产品按规定要求用药用塑料袋包装，再铝箔袋包装。再将产品装入铝桶内。产品检验合格后入库。
3) 盐酸西布曲明生产工艺流程介绍

图3-3-3 盐酸西布曲明生产工艺流程图
精制：将盐酸西布曲明粗品23kg、乙酸乙酯120kg、甲醇10kg 、纯化水15kg加入TGLR反应釜中，加热回流至全溶。冷却至60℃，加入1kg活性炭，继续加热，回流30分钟。水冷却到60℃，用TSSLF袋式过滤器过滤，将物料转移到FGLR-1反应釜。搅拌，常压蒸馏到物料体积的20%，停止蒸馏。冷却到05℃，并保温1小时，用FSSCF离心机离心，并用18kg乙酸乙酯洗涤，甩干，卸料约22kg。
烘干：把烘布一一套在FSSTDR热循环烘箱的烘盘上，把物料平铺在烘盘上，并将烘车推入热循环烘箱，维持在45-50℃下烘干3小时。关闭电磁阀，冷却到室温下卸料约21kg。
粉碎,混合：述得到的物料经过粉碎后再混合0.5小时出料,
包装：将产品按规定要求用药用塑料袋包装，再铝箔袋包装。再将产品装入铝桶内。产品检验合格后入库。

4) 奈韦拉平生产工艺流程介绍

图3-3-4 奈韦拉平生产工艺流程图
精制：将75kg氯仿，甲醇37.5kg和奈韦拉平粗品11 kg一起加入反应釜中，加热至回流；待完全溶清后，保持回流15分钟；稍许降温后，加入1.6kg活性碳，保持回流30分钟；趁热过滤后，蒸馏出约1/2的滤液，降温到0～5℃，再加入40kg乙酸乙酯，25～35℃条件下，搅拌1小时；过滤，乙酸乙酯20kg洗涤；甩干，卸料约11 kg。
烘干：把烘布一一套在热循环烘箱的烘盘上，把物料平铺在烘盘上，并将烘车推入热（风）循环烘箱，维持在75-80℃下烘干5小时。关闭电磁阀，冷却到室温下卸料约10.5kg。
粉碎、过筛、混合：上述得到的物料经过粉碎、过筛后再混合10min后出料。
包装：将产品按规定要求用药用塑料袋包装，再铝箔袋包装。再将产品装入铝桶内。产品检验合格后入库。
5) 盐酸西替利嗪生产工艺流程介绍

图3-3-5 盐酸西替利嗪生产工艺流程图
精制：将盐酸西替利嗪粗品80kg、纯化水420kg加入反应釜，加热至全溶。加入1.7kg活性炭，加热，回流30分钟。趁热用TSSLF袋式过滤器过滤掉炭粉后，加热TGLR反应釜常压蒸馏到无明显馏份时，冷却。将560kg丁酮加入TGLR反应釜，加热至45-50℃到物料全溶。用TSSLF袋式过滤器将物料转移到FGLR-2反应釜，加热至回流，保持回流30分钟，冷却到0-5℃，并保持此温度下1小时。用FSSCF离心机离心，并用0-5℃丁酮56kg洗涤，甩干，卸料约84.5kg。
烘干：将专用烘布一一套在真空烘箱的烘盘上，将上述湿品分开平辅在烘盘中。将真空烘箱温度设为60℃，打开真空开关。维持60℃下真空干燥3小时。关闭电磁阀，冷却到室温，卸料约76kg。
粉碎,混合：述得到的物料经过粉碎后再混合0.5小时出料。
包装:将产品按规定要求用药用塑料袋包装，再铝箔袋包装。再将产品装入铝桶内。产品检验合格后入库。
6) 苯扎贝特生产工艺流程介绍

图3-3-6 苯扎贝特生产工艺流程图
精制：将苯扎贝特粗品55Kg，丙酮200Kg，活性碳5 Kg加入反应釜中，加热至回流，溶解，保持回流1小时，过滤，滤液减压浓缩丙酮至1/3的体积，析料，降温，于0-5℃之间保持1小时，离心，5℃的丙酮7Kg ×4次洗涤离心甩干，得类白色固体。
将上述固体与95Kg丙酮,6Kg的水混合，室温搅拌2小时，离心，5℃的丙酮7Kg 洗涤，离心甩干，得精品60kg左右潮品。
烘干：把烘布一一套在热风循环烘箱的烘盘上，把物料平铺在烘盘上，厚度不超过1cm。将烘箱温度设定在 70℃，打开电磁阀开关，加热到70℃。维持在65-70℃，干燥4-5小时，冷却到室温下卸料约51kg。
粉碎：按粉碎机的操作规程，将物料进行粉碎。
过筛：根据需要，按对应的筛网目数，对物料进行过筛。
混合：按操作规程对物料进行混合。
包装：将产品按规定要求用药用塑料袋包装，再铝箔袋包装。再将产品装入铝桶内。产品检验合格后入库。
本项目主要的生产工艺是利用有机溶剂将粗品提纯，提纯后的废溶剂，项目方会将其回收再利用，回收率可以在60-85%，溶剂回收处理工艺列出如下。
（1）将需要回收的（单一）溶剂加入反应釜内，加热蒸馏，将前馏份去除10%左右，中间的75%溶剂回到收集罐内，收集，检测合格后，再使用。剩余的15%送至固定处理公司进行处理。
（2）将混合溶剂加入反应釜内，加热蒸馏，将前馏份去除10%左右，中间的75%溶剂回到收集罐内，收集后，检测各溶剂的单一成份含量。再次使用前，补加成份低于需要量的溶剂，调节到需要的配比浓度，再取样检测，使其符合要求后，再投料使用。剩余的15%送至固定处理公司进行处理。
（3）有水溶物的混合溶剂，先用水洗掉溶于水的溶剂，再加入反应釜内，加热蒸馏，将前馏份去除10%左右，中间的75%溶剂回到收集罐内，收集，检测合格后，再使用。剩余的15%送至固定处理公司进行处理。
预计回收效果详见下表：
表3-3-1溶剂回收效果表
序号
物料名称
回收套用比例(%)
1
异丙醚
60%
2
丙酮
70%
3
石油醚
70%
4
二氯甲烷
70%
5
乙酸乙酯
80%
6
三氯甲烷
50%
7
甲醇
85%
8
丁酮
85%
3.4 物料能源消耗
扩建工程所使用的主要原辅材料基本相同。主要原辅材料及能源消耗情况见3-4-1。
表3-41 主要原辅材料及能源消耗
产品名称
类别
名称
重要组份、
规格、指标
项目扩建单耗(kg/批产品)
扩建项目年耗量（t/a）
总体项目最大存贮量(t/a)
来源及
运输
雷米普利
原料
雷米普利
粗品
(2s,3as,6as)-1-[(s)-2-[[(s)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]氨基]丙酰基]－八氢环戊并［b］吡咯-2-羧酸
5.5
0.22
0.2t
纸板桶装，储存于有温湿度控制的库房内，
辅料
异丙醚
(CH3)2CHOCH(CH3)2
83
3.32
0.2t
铁桶包装，危险品车运载，存放于危险品库。
辅料
丙酮
CH3COCH3
45
1.8
0.8t
苯扎贝特

原料
苯扎贝特
粗品
a-[4-(4-氯苯甲酰氨基乙基)-苯氧基]-异丁酸
55
0.044
0.1t
纸板桶装，储存于有温湿度控制的库房内，
辅料
丙酮
CH3COCH3
323
2.584
0.8t
铁桶包装，危险品车运载，存放于危险品库。
辅料
活性炭
C
5
0.021
0.1t
密封塑料袋装，贮存于固体化学品库房
利拉萘酯

原料
利拉萘酯
粗品
N-(6-甲氧基-2-吡啶基)-N-甲基氨基硫代甲酸 O-(5,6,7,8-四氢)-2-萘酯
2.75
0.0825

0.1t
纸板桶装，储存于有温湿度控制的库房内，
辅料
石油醚
低级烷烃混合物，沸点
不同分为 60-90℃
70.5
2.115
0.65t
铁桶包装，危险品车运载，存放于危险品库。
辅料
活性炭
C
0.7
0.005
0.1t
密封塑料袋装，贮存于固体化学品库房
辅料
二氯甲烷
CH2C12
7.5
0.225
0.5t
铁桶包装，危险品车运载，存放于危险品库。
盐酸西替利嗪
75kg/批
原料
盐酸西替利嗪粗品
(±)-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐
80
0.16
0.1t
纸板桶装，储存于有温湿度控制的库房内，
辅料
活性炭
C
1.7
0.009
0.1t
密封塑料袋装，贮存于固体化学品库房
辅料
丁酮
CH3CH2OCH3
616
1.232
1t
铁桶包装，危险品车运载，存放于危险品库。
西布曲明
20kg/批
原料
西布曲明粗品
1-(4-氯苯基)-N,N-二甲基-a-(2-甲丙基)环丁烷基甲胺盐酸盐一水合物
23
0.115
0.1t
纸板桶装，储存于有温湿度控制的库房内，
辅料
乙酸乙酯
CH3COOCH2CH3
138
0.69
3t
铁桶包装，危险品车运载，存放于危险品库。
辅料
活性炭
C
1
0.0034
0.1t
密封塑料袋装，贮存于固体化学品库房
辅料
甲醇
CH3OH
10
0.05
0.8t
铁桶包装，危险品车运载，存放于危险品库。
奈韦拉平
原料
奈韦拉平粗品
11-环丙基-5，11-二氢-4-甲基-6H-二吡啶并[3，2-6:2',3'-
e][1,4]二氮杂燥-6-酮
11
0.055
0.1t
纸板桶装，储存于有温湿度控制的库房内，
辅料
氯仿
CHC13
75
0.375
0.25t
铁桶包装，危险品车运载，存放于危险品库。
辅料
甲醇
CH3OH
37.5
0.187
0.8t
铁桶包装，危险品车运载，存放于危险品库。
辅料
活性炭
C
1.6
0.04
0.1t
密封塑料袋装，贮存于固体化学品库房
辅料
乙酸乙酯
CH3COOCH2CH3
60
0,3
0.5t
铁桶包装，危险品车运载，存放于危险品库。
3.5主要原辅料的类型及理化性质、毒性毒理
生产中所需主要原辅料的类型及理化性质、毒性毒理等见表3-5-1。
表3-5-1 主要原辅料的类型及理化性质、毒性毒理
名 称
理化特性
危险性
毒性毒理
急救措施
乙酸乙酯
无色澄清液体，有芳香气味，易挥发。蒸汽压：13.33kPa/27℃，熔点：-83.6℃，沸点：77.2℃，相对密度(水=1)0.90；相对密度(空气=1)3.04，溶解性：微溶于水，溶于醇、酮、醚、氯仿等多数有机溶剂。
闪点：-4℃，爆炸极限 2.2～9%，闪点 7.2℃开杯，自燃点427℃。燃烧(分解)产物：CO、CO2
毒性：属低毒类。急性毒性：LD505620mg/kg(大鼠经口)；4940mg/kg(兔经口)；LC505760mg/m3，8小时(大鼠吸入)。
皮肤接触：脱去被污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。就医。眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：饮足量温水，催吐，就医。
异丙醚
无色、流动性和具有中等挥发性的易燃液体，具有醚类的特殊气味。能与乙醇和乙醚混溶，微溶于水。表面张力32mN/m（23℃）。有刺激性。熔点-86.4℃，沸点68.4℃，相对密度0.7258（20/4℃），粘度（25℃）0.379mPa·s。折光率nD23 1.3678
闪点-22℃，闪点(开杯)-9℃，易燃。易挥发和着火。蒸汽与空气的混合物极易爆炸。爆炸极限1.1%-4.5%。
——
皮肤接触：脱去被污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。 眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：饮足量温水，催吐，就医。
氯仿
无色透明易挥发液体，有特殊甜昧。相对密度(20℃/4℃)1. 489，凝固点-63.55℃，沸点61.6℃，折射率1.4467，溶解度参数δ＝9.4。能与乙醚、乙醇、苯、石油醚、四氯化碳等混溶。微溶于水。
不易燃烧，但长期曝露在空气中可以燃烧，发出火焰或高温。
急性中毒：吸入或经皮肤吸收引起急性中毒。
有害液体，能被皮肤吸收，吸入其蒸气也是有害的，需在通风处使用。
丙酮
无色透明易流动液体，有芳香气味，极易挥发。蒸汽压：53.32kPa/39.5℃，熔点：-94.6℃，沸点：56.5℃，相对密度(水=1)0.80；相对密度(空气=1)2.00，溶解性：与水混溶，可混溶于乙醇、乙醚、氯仿、油类、烃类等多数有机溶剂。稳定性：稳定。
闪点：-20℃，自燃点 465℃，爆炸极限 2.5～12.8%。燃烧(分解)产物：CO、CO2。
急性毒性 吸入 小鼠 LC50 = 44000 mg/m3/4h; 大鼠 LD50 = 5800 mg/kg;吸入, 大鼠: LC50 = 50100 mg/m3/8H;经口, 小鼠: LD50 = 3000 mg/kg; 经口, 兔子: LD50 = 5340 mg/kg
皮肤接触：脱去被污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。 眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：饮足量温水，催吐，就医。
二氯甲烷
无色透明易挥发液体。具有类似醚的刺激性气味。沸点：39.8℃ ，蒸汽压30.55kpa(10℃) ，熔 点-95.1℃，相对密度1.3266(20/4℃)，水溶性 20 g/l (20 ºc)，自燃点640℃。粘度（20℃）0.43mpa·s。折射率nd(20℃)1.4244。临界温度237℃，临界压力6.0795mpa。溶解性 溶于约50倍的水，溶于酚、醛、酮、冰醋酸、磷酸三乙酯。
蒸气与空气形成爆炸性混合物，爆炸极限6.2％～15.0％（体积）。
毒性：经口属中等毒性。急性毒性：ld501600～2000mg/kg(大鼠经口)；lc5056.2g/m3，8小时(小鼠吸入)；小鼠吸入67.4g/m3×67分钟，致死；人经口20～50ml，轻度中毒；人经口100～150ml，致死；人吸入2.9～4.0g/m3，20分钟后眩晕。
皮肤接触：脱去被污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。 眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：饮足量温水，催吐，就医。
乙醇
外观与性状： 无色液体，有酒香。 熔点(℃)： -114.1 沸点(℃)： 78.3 相对密度(水=1)： 0.79 相对蒸气密度(空气=1)： 1.59 饱和蒸气压(kPa)： 5.33(19℃)，临界温度(℃)： 243.1临界压力(MPa)： 6.38 辛醇/水分配系数的对数值： 0.32 溶解性： 与水混溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂。
闪点(℃)： 12
引燃温度(℃)： 363
爆炸上限%(V/V)： 19.0
爆炸下限%(V/V)： 3.3
本品易燃，具刺激性。
毒性：LD50 85 mg/kg
皮肤接触：脱去被污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。 眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：饮足量温水，催吐，就医。
石油醚
外观与性状： 无色透明液体，有煤油气味。熔点(℃)： <-73　　沸程(℃)：30-90相对密度(水=1)： 0.64～0.66 相对蒸气密度(空气=1)： 2.50 饱和蒸气压(kPa)： 53.32(20℃) 溶解性： 不溶于水，溶于无水乙醇、苯、氯仿、油类等多数有机溶剂。
闪点(℃)： <-20
引燃温度(℃)： 280
爆炸上限%(V/V)： 8.7
爆炸下限%(V/V)： 1.1
其蒸气或雾对眼睛、粘膜和呼吸道有刺激性。中毒表现可有烧灼感、咳嗽、喘息、喉炎、气短、头痛、恶心和呕吐。本品可引起周围神经炎。对皮肤有强烈刺激性。
皮肤接触：脱去被污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。 眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：饮足量温水，催吐，就医。
丁酮
无色液体。熔点－85.9℃，沸点79.6℃，相对密度0.8054(20／4℃时水=1)，相对密度2.42（空气=1）。溶于约4倍的水中，能溶于乙醇、乙醚等有机溶剂中。与水能形成恒沸点混合物(含丁酮88.7％)。
蒸汽与空气能形成爆炸性混合物，爆炸极限 2.0 ％～12.0％（ 体积）。
急性毒性：LD50 3400mg/kg（大鼠经口）6480mg/kg （兔经皮）LC50 23520mg/m3 8小时（大鼠经口）刺激性： 家兔经眼80mg，引起刺激。家兔经皮开放性刺激试验：13780ug（24小时）轻度刺激
工程控制：生产过程密闭，全面通风。呼吸系统防护：空气中浓度超标时，佩戴自吸过律式防毒面具（半面罩）身体防护：必要时，戴化学安全防护眼镜。手防护：戴乳胶手套
其他：工作现场严禁吸烟，注意个人清洁卫生，避免长期反复接触。
甲醇
无色、透明、易燃、易挥发的有毒液体，常温下对金属无腐蚀性（铅、铝除外），略有酒精气味。分子量32.04，相对密度0.792(20/4℃)，熔点-97.8℃，沸点64.5℃，蒸气密度1.11，蒸气压13.33KPa(100mmHg 21.2℃)，能与水、乙醇、乙醚、苯、酮、卤代烃和许多其他有机溶剂相混溶
闪点12.22℃，自燃点463.89℃，蒸气与空气混合物爆炸极限6～36.5 %（体积比），遇热、明火或氧化剂易燃烧
致死量为30毫升以上，甲醇在体内不易排出, 会发生蓄积，在体内氧化生成甲醛和甲酸也都有毒性。
皮肤接触：脱去被污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。 眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：饮足量温水，催吐，就医。
3.6 主要生产设备
建设单位现有工程与扩建工程所选用的主要生产设备见表3-6-1。

表3-6-1 主要生产设备一览表
类型
名称
规模型号
现有项目
数量（台、套）
扩建项目
数量（台、套）
生产
搪瓷反应釜
SS-1000/GL-2000
6
0
不锈钢反应釜
SS-200

离心机
SB60/SBT600
2
0
真空干燥箱
SS-12m2
1
0
热风循环烘箱
RXH-B-I
1
0
V性混合机
SS-0.3m3
1
0
粉碎机
20B
1
0
不锈钢冷凝器
6 m2
1
0
袋式过滤器
SS-160L
1
0
桶式过滤器
5 L
1
0
公用
制冷机组
SZX6-23D
1台
0
燃油锅炉
WNS-2.0-Y
1
0
纯水设备

1套
0
废气处理设施

——
——
废水处理设施

1套
0
3.7 公用工程
3.7.1 供电
扩建项目用电由昆山供电局，电力来自华东电网，每年增加用电量约18万千瓦时。

3.7.2 供热
本原料药车间已建有配套供热锅炉，设置在厂区西南角的锅炉房内，由于原设计的产品约80%不再生产，故现有锅炉产能可满足扩建工程生产中所需的用热需要。所用燃料为轻质柴油，含硫量≤0.2%。扩建工程锅炉燃油量为15吨/年，烟囱高度为18米，出口直径为0.45米。
3.7.3 给排水
扩建项目供水水源为自来水，由某市自来水公司提供，其水质、水压、水量可以满足扩建后一般生产、生活及消防用水的要求。扩建工程新鲜用水量为5851.5t/a（24.9t/d）。

扩建项目排水采用“雨污分流、清污分流”的排水体制，废水处理排放遵循分质处理的原则。扩建工程生产废水经公司建设的废水处理设施处理后，达到标准的要求后，经过已建排污口统一排入太仓塘。扩建项目总排水量为4465t/a（19t/d），无新增生活污水。
14结论和建议
14.1结论
14.1.1项目概述
某市某制药有限公司位于某市江苏省某市开发区黄浦江中路258号,注册资本1833万美元，总投资额2999万美元。占地面积33330平方米，建筑面积12000平方米，拥有经中国国家药品监督管理局认证的原料药、片剂、胶囊和乳膏的GMP生产车间。随着市场的变化，公司决定在继续生产现有的美洛昔康产品的同时，增加生产公司新研发的市场前景较好的雷米普利、利拉萘酯、西布曲明、西替利嗪、苯扎贝特、奈韦拉平等新产品。
扩建项目主体工程依托于现有原料药厂房（包括新建锅炉房、化学品仓库和固废仓库），辅助工程有配套的污水处理设施、制纯水设备、废气处理设备等。
14.1.2产业政策与相关规划
扩建项目生产新产品为雷米普利、利拉萘酯、西布曲明、西替利嗪、苯扎贝
特、奈韦拉平，按照国家《外商投资产业指导目录（2007年修订）》，该项目符合《目录》“鼓励类”第十一项“医药制造业”之第1条“新型化合物药物或活性成份药物的生产（包括原材料和制剂）”的规定，属于鼓励类项目，符合《产业结构调整指导目录》（国家发改委第40号,2005年12月）鼓励类第十一项：医药产业第1条具有自主知识产权的新药开发与生产。
综上所述，扩建项目是符合国家相关产业政策及技术发展要求的。
14.1.3污染防治措施
（1）废气治理措施
扩建项目对有机废气采用活性炭吸附塔吸附处理；粉尘采用袋式除尘器进行除尘；有机废气采用活性炭吸附柜处理；粉尘和有机废气分别通过15米排气筒排放。锅炉燃用低硫轻质柴油，烟气通过18米高的烟囱直接排放。治理措施合理可行，效果可靠，排放的各污染物浓度满足相应排放标准的要求。
（2）废水污染防治措施
对扩建工程中的生产废水，采用过混凝沉淀、接触氧化、无阀滤池过滤等处理工艺，达到相应的排放标准要求排入受纳水体太仓塘；生活污水进入港东污水厂集中处理，统一排放。根据已建工程的验收监测情况并分析，扩建项目的废水处理措施是可行和可靠的。
（3）噪声防治
噪声采取的主要防治措施为：选用技术先进、低噪动力设备与机械设备；采用减振降噪装置；加强设备的维修与日常保养，使之正常运转；生产设备安装在封闭的建筑物内，吸声降噪。
（4）固体废物治理措施
扩建项目对固体废物采取的主要处置措施为：对废液、污水处理产生的污泥、废活性炭、除尘器粉尘、废弃容器等危险废物委托具有相应处理资质的单位进行处置。
14.1.4清洁生产与循环经济
本项目的清洁生产水平基本上达到国内先进水平。该项目符合国家相关产业

政策与当地总体规划、环境保护规划的有关要求；扩建中对产生的环境污染采取了经济、合理、可行的治理措施，最大限度地减小了对周围环境的不利影响，资源利用、污染物产生等清洁生产指标处于同类企业较好的水平；在生产中遵循“3R”原则，建设循环经济。
14.1.4环境质量现状与影响分析
（1）环境空气
现状评价范围内的环境空气中，各监测点位污染因子SO2、NOx、TSP、非甲烷总烃的浓度均满足相应标准的要求，表明该评价区域内环境空气质量较好。
（2）地表水环境
地表水除NH3-N超标外，其余各项监测因子均能达到《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）的Ⅴ类水标准。
（3）噪声
根据现状监测结果，工业场地厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中Ⅲ类标准，昼间65dB(A)、夜间55dB(A)的限值。
14.1.5环境影响预测
（1）环境空气影响
经预测，项目厂界外没有超标点，且项目无组织源排放“无超标点”，因此本项目不需设大气环境保护距离。本项目正常及事故工况下，大气污染物排放，不会使区域及敏感点大气环境质量出现恶化降低的影响。大气污染防治措施可行，能够使污染物能达标排放。
（2）地表水环境影响
建设项目废水经厂内废水设施处理达到污水综合排放标准的限值要求后，排入太仓塘，对其水质影响较小，不会改变现有水域质量功能状况。
（3）噪声环境影响
扩建项目实施后，采取了合理的噪声防治措施，预计厂界噪声没有超标现象，符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中Ⅲ类标准，昼间65dB(A)、夜间55dB(A)的限值。说明该项目的建设对周围的声环境质量造成的影响不大。

（4）固体废物环境影响
在认真落实固体废物防治措施后，本项目产生的固体废物对厂区及周围环境影响不大。
14.1.6总量控制
本项目属于扩产项目，项目运行后排放的生产污水增加的废水、COD总量纳入企业现有的指标中统一申报，本项目不再另行申报。生产废水其他污染物扩建排放量和废气污染物扩建排放量需向当地环保部门申请，在区域内进行调剂，确保区域内的总量平衡。扩建项目建成后将接受环保部门的污染物排放总量分配与监控。
14.1.7公众参与
公众参与调查结果表明：支持该项目的占30%，有条件赞成的占38%，持无所谓态度的占26%，只有一位持反对态度的公众。其中有条件赞成的公众要求为加强该项目的环境治理，确保对周围环境不造成污染，同时要求主管部门严格把关。
14.1.8结论
扩建项目产品符合国家鼓励类项目，符合当地总体规划和环境保护规划的要求。生产中采用先进设备、自动化程度高、资源消耗、污染物产生指标较低，达到了较为先进的清洁生产水平；在认真落实各项环境保护措施后，污染物可以达标排放，并按当地环境管理部门下达的排放总量指标进行控制；项目扩建后对周围环境的影响是可以接受的，不会改变项目周围地区当前的大气、水、声环境质量的现有功能要求；公众调查表明周围的人群是支持本项目建设的。
建设单位应加强管理，使环境影响评价中提出的各项措施得到落实和实施。从环境保护的角度上来说，本建设项目是可行的。
14.2要求与建议
（1）建设单位在项目实施过程中，务必认真落实各项治理措施，加强对环保设施的运行管理，制定有效的管理规章制度，落实到人。公司应十分重视引进和建立先进的环保管理模式，完善管理机制，强化职工自身的环保意识。
（2）为了保证本项目产生的危险废物不对周围环境产生二次污染，建设单
位要严格执行固体废物处理的有关协议，同时要做到：废液等因属危险废物，建设单位应委托有资质的单位作无害化处理，补充完善相关协议并报当地环保部门备案；外运时应做到不沿途抛洒；此外，必须加强对固体废弃物的管理，确保各类固体废弃物的妥善处置，堆放固体废弃物场所应有明显的标志，并有防雨、防晒等设施。
（3）建议企业加强对废水处理设施和废气处理设施的监管和维护，尽可能避免事故排放。