帝星辉电子质量手册.doc

帝星辉电子质量手册452020年5月29日文档仅供参考帝星辉电子(深圳)有限公司质 量 手 册依据ISO9001: 标准编制编 制: 审 核: 批 准: 12月25日发布 12月25日生效版本号:A/0 分发编号: 受控状态(加盖印章): 0.0 目 录序 号标 题0.0目录0.1发放清单0.2手册修改概要记录0.3公司简介0.4质量手册说明0.5公司质量方针0.6公司组织机构图0.7公司质量管理职能分配表0.8管理者代表任命书0.9质量手册发布令1.0目的和适用范围2.0引用标准3.0术语和定义4.0质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.0资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.0产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发( 本公司尚无设计和开发过程此项删除)7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.0测量,分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4资料分析8.5改进0.1 发放清单分发编号接收部门/人员份 数发出日期01总经理1 /11/1302业务部1 /11/1303生产部1 /11/1304品质部1 /11/1305工程部1 /11/1306行政部1 /11/130.2 修改概要记录序号修改日期修改章节条 款修改页码修改依据(修改通知单号)修 改 审 核批 准0.3 公司简介帝星辉电子(深圳)有限公司是一家专门从事数码电子产品模切材料加工和销售的企业.本公司由一支具有丰富经验的团队组成,具有十年以上的工程、生产和管理经验,为客户提供高质量的模切产品,公司主要产品包括双面胶、扩散片、保护片等背光材料,行业遍及仪器仪表,通讯,汽车音响,家用电器,玩具等领域,现公司占地面积1800平方米,其中千级无尘室800平方米,拥有员工50多人,帝星辉秉乘”以诚信为根本,以改进创新为生命,以品质求生存的发展”理念现已成为众多知名厂家的战略合作合伴。帝星辉电子期望与您携手合作共创辉煌. 0.4 质量手册说明1 手册内容本手册依据ISO9001: 和本公司的实际相结合编制而成,包括:a. 公司质量管理体系的范围,包括了ISO9001: 标准的全部要求;b. 质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;c. 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互关系的表述;2 本手册为本公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由文控统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还体系行政部,办理核收登记。3 手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到文控;文控室应定期组织对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行的有关规定。0.5 公司质量方针质量方针:以人为本,优质服务,诚信守法,持续改进。 公司质量目标:生管交期达成率98%月度(交货笔数/应交笔数)客户满意度90分/年度(综合评分)产品最终检验合格率98%月度(不良数量/上线总数) 总经理: 12月25日0.6 公司组织机构图总经理管理者代表财务部行政部工程部业务部品质部生产部采购部说明:1、财务部暂不纳入质量管理体系认证范围; 2、文控隶属于品质部0.7 公司质量管理职能分配表 职能部门ISO9001: 管理层文控中心业务部生产部采购部品质部工程部行政部4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5 管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6 资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境 职能部门ISO9001: 管理层文控中心业务部生产部采购部品质部工程部行政部7 产品实现7.1产品实施的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发暂无7.4采购7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8 测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进说明:表示主导部门,表示协助部门;0.8 管理者代表任命书根据ISO9001标准的要求,现任命 元钟大 为管理者代表。无论在其它方面的职责如何,管理者代表具有以下方面的职责和权限:a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;c) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;d) 就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理: 12月25日0.9 质量手册发布令为确保产品和服务能持续满足客户的需求及期望,特制定本。ISO9001新版标准已于 12月15日颁布实施,新版(ISO9001: )标准反映了当今世界上先进的质量管理思想和方法,对持续改进质量,达到顾客满意提出了更高的要求,也提供了更好的方法,是本公司质量管理体系修订改进的依据。为了更好地贯彻实施新版ISO9001标准,进一步提高本公司质量管理水平,满足顾客要求,在公司管理层组织下,本公司组织专人拟订了反映 ISO9001要求的,为了明确本手册及相关文件是根据 要求而制订,将所有质量管理体系文件版本号统一定为第A版。本是各项质量管理活动的根本依据和准则,全体员工必须遵照执行。总经理:签发日期: 12月25日1.0 目的和范围1.1目的本手册是依据IS9001: 编制而成,规定了本公司质量管理体系的总要求,是公司建立、实施并保持质量管理体系,确保满足顾客需求和期望,实现产品符合性的重要依据。1.2适用范围本手册规定的质量管理体系要求覆盖了与公司质量有关的各职能部门和生产现场,适用于公司产品形成全过程的质量控制和质量管理。本质量手册可证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品,是内、外部质量管理体系审核和评审的依据和证据。主要产品:电子产品的模切材料的生产加工和销售, 1.3删减说明 本公司是来料加工厂,技术图纸、工艺文件、皆由顾客提供,不生产其它产品,因此、ISO9001: 标准7.3设计开发部分予以删减,并能满足顾客及法律法规要求要求。2.0 引用标准本手册引用的标准包括:ISO9000: ISO9001: ISO9004: 指示用背光源通用技术规范(深圳创维R G B 电子有限公司企业标准Q/SCWB 2070- 背光源技术条件(美的家用空调海外事业部企业标准QMG-J52.060- )3.0 术语和定义本手册采用ISO9000: 标准中的有关术语和定义。4.0 质量管理体系4.1 总要求4.1.1本公司按照ISO9001: 标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进。1)公司的质量管理体系包括以下过程:a) 管理活动:文件控制、质量记录的控制、制定质量方针和质量目标、策划质量管理体系、确定职责权限及相互关系、建立和实施内部沟通、任命管理者代表、进行管理评审等。b) 资源提供:确定所需资源(包括人力资源、基础设施和工作环境)、提供所需资源、对现有资源实施管理(包括:人力资源能力要求的保持、意识形成和培训,设施的维护,工作环境的管理)。详见第6章”资源管理”。c) 产品实现:产品实现的策划,确定、评审和规定产品要求,建立和实施顾客沟通、采购及相关活动,生产制造过程及相关活动,监视和测量设备的控制。详见第7章”产品实现”。d) 测量、分析和改进有关的过程:顾客满意度调查,内部质量管理体系审核,过程的监视和测量,产品的监视和测量,不合格品控制,资料分析,改进过程。详见第8章”测量、分析和改进”。2)以上过程实施的时间、顺序和相互作用,在本质量手册相关章节及其引用的程序文件中进行描述;3)本公司质量体系文件中规定各过程的准则和方法,确保其有效运作和控制;4)本公司经过实施所确定的资源提供过程,为质量管理体系的所有过程提供必要资源,同时经过内部沟通、产品要求确定、顾客沟通等过程提供相关信息,以支持质量管理体系过程的有效运作和对过程的监视;5)对过程进行监视测量,分析过程的结果,采取必要的措施,达到实现对过程策划的结果和持续改进过程的目的。ISO9001: 标准的要求对本公司所有质量活动都是适用的。公司针对产品符合要求的外包过程,由采购品管等部门对其控制并将控制的方法和控制程度在中加以明确(本公司当前无外发加工工序)。4.2 文件要求4.2.1 质量管理体系文件是实施并保持体系的基础,适宜的文件能使质量管理体系有效运行。管理者应从公司实际需求出发,确定支持质量管理体系所需文件的性质和范围,并对体系的实施、保持和改进做出规定,其目的是阐述质量方针和描述质量管理体系,以帮助管理者沟通意图、统一行动、有章可循、有据可查、不断完善。本公司编制的质量管理体系文件和记录包括:1. 质量手册(包括质量方针和质量目标);2. 质量程序书;3. 作业指导书,如:操作规程、质量计划、检验标准、图样等。4. 质量记录。4.2.2 质量手册管理者代表组织编制质量手册,总经理批准生效。质量手册的内容包括:a） 质量方针和质量目标;b） 公司组织结构和部门职责描述;c） 质量管理体系的范围(对ISO9001标准删减的具体内容和理由说明);d） 对质量管理体系程序文件的概括说明或引用;e） 质量管理体系过程及其相互关系的描述;f） 有关手册定期评审、修订和控制的规定。4.2.3 文件控制公司编制,对质量管理体系所要求的文件进行控制,包括适当范围的外来文件(如相关的法律法规和产品标准),以确保:a） 为使文件是充分和适宜的,文件在发布前由授权人签字批准;b） 由管理者代表组织每年底对现有的体系文件定期进行全面评审,因评审或其它原因需对文件进行修改时,发布前应再次批准;c） 文控中心编制受控文件最新状况一览表,记录文件的名称、编号、版本、发行日期等内容,以识别文件的先行修订状态;d） 管理者代表确定受控文件的发放范围,文控中心按要求发放文件,确保与质量管理体系相关的各部门现场可获得相关文件的有效版本;e） 集中、分类、有序的存放文件并标识清楚,保持文件(包括质量记录)的清晰、易于识别,并方便检索;f） 确保公司所确定策划和运行质量管理体系所需的外来文件在使用前得到识别,按规定范围分发并记录;g） 如果出于参考学习的目的需要保留作废,需要对这些文件及时撤离现场并加盖红色作废印章予以独立归档保存。4.2.4 质量记录的控制公司编制对质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处理等做出规定,保存必要的记录为产品符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据。4.3 相关程序文件: 5.0 管理职责5.1管理承诺总经理必须承诺建立、实施和改进质量管理体系,并经过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据:a） 不断加强自身质量意识,采取培训、宣传资料或会议等方式,向公司全体员工传达满足顾客及相关法律法规要求的重要性;b） 制定质量方针和质量目标;c） 确定组织结构;d） 为体系的建立、实施和改进提供必要的资源(包括人、财、物、技术等);e） 任命管理者代表,负责体系建立和保持的具体事宜;f） 组织管理评审。5.2以顾客为关注焦点5.2.1 总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则,以实现顾客满意为最终目标,责成业务部经过市场调研、预测或与顾客直接沟通的方式,统筹确定顾客的需求和期望,转化为具体的要求(包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求),并在公司内部各个层次进行沟通,调配公司的整体资源予以满足。5.2.2 总经理负责公司所有销售合同的审批,主动了解与顾客要求有关的各类信息,理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。5.3质量方针总经理以质量管理原则为基础,针对公司的实际情况,适当的考虑相关方的要求,制定质量方针并形成文件,传达到全体员工,同时应确保质量方针:a) 与公司经营的总方针相一致、相适应;b) 适合公司的生产性质和规模;c) 对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性做出承诺;d) 为建立和评审质量目标提供框架和基础,便于质量目标依此逐层分解;e) 在制定特别是实施的过程中,与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通,达到上下理解一致;f) 在管理评审时对其实施情况是否持续适宜进行评审。在总经理的领导下,公司制定的质量方针见0.5章节。5.4策划5.4.1质量目标a) 总经理负责制定质量目标,责成公司相关部门对目标进行适当分解,知道为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制;b) 质量目标应建立在公司质量方针的基础上,在质量方针给定的框架内展开,应高于现状,具体、可测量,体现分阶段实现的原则,经过努力后可实现;经分解后,在作业层次上的质量目标应是定量的;c) 质量目标的内容可涉及产品的具体特性,及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面,并反映出对持续改进的承诺;d) 本公司的质量总目标见0.5章节,各部门分目标见附录。5.4.2质量管理体系策划总经理必须对质量管理体系进行整体策划,以实现公司的质量目标:a) 确定与公司质量管理体系相关的过程(要素)及对应的活动,确定对管理体系要求(要素)所进行的删减及充分的理由;b) 确定为实现质量目标要求而建立的过程中需要投入的总体资源;c) 不断提高质量管理的有效性和效率,定期评审质量目标的实现状况,寻找差距和改进的机会,保持质量管理体系的持续改进;d) 应对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化做出判断,必要时按计划进行适当的调整和更改,并采取响应的措施,保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通对职责和权限加以规定与沟通,才能对公司内开展的质量活动实施有效的指挥、控制与协调,从而促进公司的质量管理体系的有效性,确保质量目标的实现。5.5.1职责和权限总经理根据对实现过程的管理需要,考虑管理活动的职能独立性设置相应部门(见:公司组织结构图),根据职责的类别设置岗位。a. 采用组织机构图和岗位设置图的形式规定各部门、岗位之间的关系。b. 在本质量手册各相关章节中将分别视需要规定各部门职能。c. 在本手册或质量计划或程序文件中适时规定每项质量活动的职责。d. 编制岗位职责,对岗位职责权限及各岗位之间的相互关系进行具体描述。公司各部门和各岗位人员根据组织机构设置、部门职能、岗位设置、岗位职责履行相应的职能、职责并建立工作联系。各岗位人员除必须清楚自身的职责、职权外,还应了解与其相关的岗位的职责和职权,以确保质量管理体系各过程有效运行。公司的最高管理层、管理层的职责和权限详见。5.5.2管理者代表总经理在公司的管理人员中任命一名管理者代表,赋予其直接向总经理反馈信息的权力,同时具有以下方面的职责和权限:a） 确保按照ISO9001: 标准的要求建立、实施和保持质量管理体系;b） 向总经理及时报告质量管理体系的运行情况,以及需要改进的方面;c） 促进公司全体员工形成满足顾客要求的意识;d） 负责就质量管理体系相关事宜与认证公司、咨询公司等相关方的联络。管理者代表密切关注与顾客有关的信息,主动与总经理、内部员工及外部相关方进行沟通,了解有关顾客要求的各方面信息,及时整理、分析和汇总,以联络单的形式呈总经理或下发各单位,促进顾客要求意识的形成。5.5.3内部沟通公司必须确保在不同的部门之间,不同的岗位之间,有关质量要求、目标及其完成情况等信息得以传递和沟通,行政部负责统筹策划,提供适宜的沟通工具,如公告栏、内部刊物、演示文稿、互联网、会议记录等促进公司内部的沟通。5.6 管理评审5.6.1 总则a） 公司原则上每年开展一次管理评审活动,对公司的质量管理体系(包括质量方针和目标)进行评审,确保其持续的适宜性、充分性、有效性和效率。管理评审活动由总经理主持,评审的内容包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要、质量方针和质量目标实现情况及变更的需要。b） 管理者代表负责于每次管理评审之前编制,经总经理审批后发放相关部门。其内容包括:评审时间、参加人员、地点、评审输入资料的内容及准备的职责、时间要求以及评审会议安排。c） 各部门按照安排准时参加管理评审会议。5.6.2 管理评审的输入一般包括:a） 质量管理体系审核结果(包括第一、二、三方的审核);b） 顾客投诉的处理,顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息;c） 重大质量事故的处理过程及产品质量趋势;d） 质量方针、目标以及纠正预防和预防措施的实施情况;e） 以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况;f） 可能影响质量管理体系的变化(如培训计划、法律法规的变化等);g） 对改进的建议。5.6.3 管理评审的输出要反映出对以上输入进行分析和评价的结果:a） 质量管理体系有效性及其过程有效性是否需要改进;b） 质量方针、目标是否正在实现,是否需要更新;c） 是否需要进行相关的过程、产品审核或改进;d） 管理体系各项活动,配备的资源是否适宜;e） 对体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价。5.6.4 文控中心对管理评审的结果记录进行整理,形成管理评审决议经总经理批准后发至相关部门采取相应的措施,并跟踪记录措施的实施情况。 5.6.5 管理评审会议的相关记录按照要求进行管理。5.7 相关程序文件: 6.0 资源管理b） 资源的提供为了实施和改进质量管理体系的各个过程,满足顾客的要求,达到顾客满意,公司各级管理人员应及时确定并提供所需的资源,包括人力资源、基础设施、工作环境等。c） 人力资源6.2.1 总则行政部根据各部门的岗位工作职责,明确每一个岗位工作人员学历、培训、技能及工作经历的具体要求,经总经理或管理者代表审批后,作为人员选择、安排和考评的主要依据,从事影响产品要求符合性工作的人员应能胜任的。6.2.2 能力、培训和意识a） 人员培训需求行政部负责确定各类人员的基本培训需求,包括新员工、转岗人员、检验人员、采购、销售、仓管人员、内审员、特殊工作人员、技术人员等;并确定以上从事影响产品要求符合性工作的人员所需要的能力。经过对各类人员能力的考评,以培训计划的形式,明确需要实施的响应培训。b） 培训计划及培训的实施 每年底行政部根据各部门的培训申请及公司发展方向,制定下年度的培训计划,经总经理批准后下发各部门,并督促各部门按计划执行,确保与质量管理体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训,具备所从事工作必须的能力(资格),同时意识到每一个岗位的工作对于实现质量目标的重要性;意识到应积极寻求工作质量的改进,为公司的持续发展做出贡献。 每次培训需填写,培训后行政部组织考核,考核结果记录在员工培训履历上记录。连同该员工学历、资格证书及工作简历等相关资料,放入员工档案内保存。 计划外培训可由相关部门提出申请。经总经理批准后,由相关部门组织实施。c） 培训效果评估每年底由行政部组织相关部门进行培训效果的评估,以便更好的制定下年度的培训计划,开展培训工作。d） 有关人员培训及其效果评估的详细内容见。6.3 基础设施和工作环境6.3.1 总经理负责确定和提供作业现场和为实现产品的符合性所必须的基础设施(如车间和行政部、生产工具和机器设备、如运输、通讯和信息系统等等),并进行适当的维护;负责确定工作环境中相关的人和物理的因素(如工作方法、人体工效、温湿度、清洁度等)并创造良好的工作环境,由行政部予以配合;6.3.2 有关基础设施和工作环境管理的具体内容,详见。f） 相关程序文件: 7.0 产品实现7.1 产品实现的策划由副总经理负责组织对实现产品所需的过程及分过程的顺序和相互关系进行策划,并重点考虑生产和服务的提供过程,这种策划必须与公司质量管理体系的其它要求(如管理职责、资源管理中的要求)相一致,而且必须以适于公司操作的方式形成文件。必要时,根据策划的结果,组织编制相应的质量计划,确定以下适用内容:a) 应达到的质量目标或技术要求;b) 针对具体产品所需建立的过程和分过程;c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品的接收准则;d) 应采用的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书;e) 具体的试验、检验方法和监控方法以及相应的验收准则;f) 证明过程和产品符合性所必要的质量记录,如工艺参数监控和检验记录;7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定业务部负责确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求,包括习惯上隐含的、无需明示的要求,必须履行的与产品有关的义务,适用于产品的相关质量法律法规、产品国家和行业标准的要求,以及顾客对产品的可靠性、运输、支持性服务,对公司认为必要的任何附加要求,如自身的健康、安全、环境等方面的要求。并予以适当的记录。7.2.2 与产品有关的要求的评审:a) 业务部将资料输入订单登记表中,传给相关部门,业务经理组织相关部门对已识别的顾客要求和公司自行确定的附加要求进行评审,产品要求已得到规定。b) 合同的评审应在合同签订之前进行,确保顾客的各项要求合理、明确、书面化,双方协调一致,公司有能力满足;在协调过程中,变动事项及解决情况需予以说明并记录,c) 合同评审后,由业务部负责人代表公司与顾客签订合同,在客户订单上签名,并将相应的信息传递到生产部,业务部负责跟进合同的执行情况,根据需要及时反馈给顾客。d) 对于合同条款的任何修改,都需征求原评审部门和顾客的意见,由业务部将更改的信息及时传递到与顾客相关单位或人员。e) 当合同的修改涉及产品要求的变更时,相关部门须确保相关的文件得到修改。7.2.3 顾客沟通a） 传递产品信息公司不定期采用展销会或广告等形式,主动向顾客介绍本公司(新)产品,提供宣传资料及相关的(新)产品信息。b） 问询和咨询业务部对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询(包括合同的执行和修改情况),设专人解答并记录。c） 顾客信息反馈和投诉业务部接获顾客反馈的有关信息或投诉,按照和进行处理。7.2.4有关顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客沟通的详细内容见。7.3 设计和开发 本公司尚无设计和开发过程,完全按照客户提供图纸加工,按照标准1.2条款要求予以删减,在此列出,是为了与ISO9001: 标准条款相对应。7.4 采购b） 采购过程a) 公司对构成外供产品一部分或直接影响其质量的采购产品供应商(包括外协厂),进行评价和选择,把合格的供应商作为供货来源,确保采购的产品符合要求,合格供应商的评定可依据采购物资的分类(重要物资、一般物资、辅助物资)采取不同的方式进行,经评定合格的供应商列入合格供应商名录。b) 公司对所有合格的供应商进行定期评价,品质部门负责记录每批供货质量状况,每月将汇总结果提交物控部,物控部每季度一次对供应商进行业绩评价(综合考虑质量、交期、服务等方面因素),根据评价结果对供应商采取相应的措施,并对供应商措施的执行进行跟踪记录。7.2.3 采购信息a） 物控部依据采购计划,按照采购物资技术标准进行采购。向合格供应商采购产品时,必须明确质量要求、技术标准、验收条件等相关内容,以及对供应商的质量管理体系、组织结构、程序、过程、资源等方面的要求,必要时提供相应的技术标准或图纸,作为合同的附件。b） 具体的采购作业由采购员根据查询库存物料情况,填写执行,要包括采购产品的名称、型号(或规格等级)、数量、交期、验收标准等事项,经总经理签名确认后,方可发放进行采购。7.2.4 采购产品的验证采购产品的验证按合同规定进行,顾客或公司需要在供应商货源处对采购产品进行验证时,应在采购合同中说明验证的具体事项,以及产品放行的方式。7.2.5 有关采购过程的详细内容见。i. 生产和服务提供1. 生产和服务提供的控制 公司经过以下方面控制生产和服务提供的实施:a) 经过对顾客要求评审的结果,明确公司相关产品的特性;b) 为了确保生产和服务提供的质量,编制并实施必要的作业指导书;c) 为生产和服务提供的正常开展配置适当的设备并进行必要的维护保养;d) 根据测量任务的要求,配备并使用适宜的测量和监控设备;e) 对生产过程和产品特性进行适当的监控和测量;f) 规定并实施产品放行的方法,交付的条件、方式和相关的手续,规定交付后如何开展相应的服务工作。g) 有关生产运作控制的详细内容见。i. 过程确认7.5.2.1 特殊过程按下述原则设置:该过程的产品质量不能经过检验和试验完全验证;不合格的质量特性要在产品使用后或服务交付后才能显露出来时,公司应对任何这样的过程实施确认。7.5.2.2 根据以上设置原则,以工艺流程图的形式明确公司的特殊过程,制定相应的工艺和设备操作规程,对这些过程及所使用的设备进行事先评估、鉴定,保存合格的评估、鉴定记录或证据,每年或在出现异常情况时重新确认,以证实该过程持续实现预期结果的能力。7.5.2.3 生产部对特殊过程予以明确标识,并进行严格的连续质量监控,按要求填写各类监控记录。7.5.2.4 特殊过程的操作人员必须经过培训,经考核合格后方能持证上岗。7.5.2.5 本公司特殊过程为模切。7.5.3 标识和可追溯性7.5.3.1 公司对采购产品、半成品、成品以及产品交付等产品实现的全过程中,使用”产品标识卡”、”产品标签”等标识其名称、型号(规格)识别产品,避免不同类型的产品混淆,同样在产品实现的全过程中。针对监视和测量要求识别产品的状态,使用标签、标识牌、区域划分等明确相应产品”待检”、”合格”、”不合格”的检验状态。7.5.3.2 品质部根据顾客、相关法律法规的要求及产品的安全性能等因素并考虑公司自身的追溯性需求,必要时制订,明确追溯的具体内容、追溯的途径(如涉及的部门、记录、唯一性标识等)等相关内容。7.5.4 顾客财产7.5.4.1 公司对顾客的财产,包括原材料、零部件、包装材料、生产检测用的设备、维修工具、运输工具以及知识产权和个人信息等,应进行验证或验收,接收后应将其放置于专门指定的区域,或在其本身或产品标签、随行资料上著名顾客的名称,使其有明确的标识,并进行适当的保管和维护。7.5.4.2 在贮存、维护和使用过程中发现顾客财产有异常现象,未经顾客同意,不得直接进行处理,应统一收集暂存,做相应标识,同顾客商定解决办法后,方可做进一步处理并记录。7.5.4.3 对于顾客的知识产权,如核心技术资料、专利技术、管理诀窍或商业机密等,需进行保密控制,未经顾客允许,不得向外界泄露。7.5.4.4 本公司客户财产主要指:客户图纸和客供样品。7.5.5 产品防护采购产品、半成品、外供产品(成品)在内部处理,及外供产品(成品)在交付到预定的地点期间,公司要针对产品的符合性提供防护,包括对标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制。7.6 监视和测量设备的控制7.6.1 公司确定需实施的监视和测量以及所需的适用的具有所需准确度、精密度的测量和监视设备(包括工艺参数监视用的仪器仪表),为产品符合确定的