抗菌药物预防性应用管理制度.docx

抗菌药物预防性应用管理制度进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用管理，改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况，根据国家抗菌药物管理法律法规及抗菌药物临床应用指导原则。结合医院实际，制定本制度。1. 抗菌药物预防性使用原则1.1为了避免细菌耐药性的发生，临床应尽可能的减少抗菌药物的预防性使用。1.2预防性应用抗菌药物应该充分考虑感染发生的可能性，预防用药的效果、耐药菌的产生、二重感染的发生、药物不良反应、患者的局部感染以及药物的价格后谨慎决定。1.3作为预防性应用的抗菌药物一般不应选用广谱抗菌药或某些新品种以及耐药后果严重的药物。1.4. 抗菌药物的预防性应用包括：内外科系统非手术预防用药和外科围手术期预防用药。2. 非手术患者抗菌药物的预防性应用2.1预防用药目的预防特定病原菌所致的或特定人群可能发生的感染。2.2预防用药基本原则2.2. 1用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群。预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据。应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药，不宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多部位感染。应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，而非任何时间可能发生的感染。应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。可以治愈或纠正者，预防用药价值较大；原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权衡利弊决定是否预防用药。以下情况原则上不应预防使用抗菌药物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道患者。2.3对某些细菌性感染的预防用药指征与方案在某些细菌性感染的高危人群中，有指征的预防性使用抗菌药物，预防对象和推荐预防方案，见附件1：抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用。此外，严重中性粒细胞缺乏(ANC 0.1 x 109/L )持续时间超过7天的高危患者和实体器官移植及造血干细胞移植的患者，在某些情况下也有预防用抗菌药物的指征，但由于涉及患者基础疾病、免疫功能状态、免疫抑制剂等药物治疗史等诸多复杂因素，其预防用药指征及方案需参阅相关专题文献。3. 围手术期抗菌药物的预防性应用3.1预防用药目的主要是预防手术部位感染，包括浅表切感染、深部切感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。3.2预防用药原则围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切类别（附件2）、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。清洁手术（I类切）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。但在下列情况时可考虑预防用药：手术范围大、手术时间长、污染机会增加；手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心、脏手术等；异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。清洁-污染手术（II类切）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，故此类手术通常需预防用抗菌药物。污染手术（III类切）：已造成手术部位严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。污秽-感染手术（IV类切）：在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，此不属预防应用范畴。3.3抗菌药物品种选择根据手术切类别、可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏感性、药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑。选用对可能的污染菌针对性强、有充分的预防有效的循证医学证据、安全、使用方便及价格适当的品种。应尽量选择单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用。预防用药应针对手术路径中可能存在的污染菌。如心、血管、头颈胸腹壁、四肢软组织手术和骨科手术等经皮肤的手术，通常选择针对金黄色葡萄球菌的抗菌药物。结肠、直肠和盆腔手术，应选针对肠道革兰阴性菌和脆弱拟杆菌等厌氧菌的抗菌药物。头孢菌素过敏者，针对革兰阳性菌可用万古霉素、去甲万古霉素、克林霉素；针对革兰阴性杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类。对某些手术部位感染会引起严重后果者，如心、脏人工瓣膜置换术、人工关节置换术等，若术前发现有耐甲氧西林金黄色葡萄定植的可能或者该机构MRSA发生率高，可选用万霉素、去甲万古霉素预防感染，但应严格控制用药持续时间。不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药。鉴于国内大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药率高，应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。常见围手术期预防用抗菌药物的品种选择，见附件3：抗菌药在围手术期预防应用的品种选择。3.4给药方案3.4. 1给药方法：给药途径大部分为静脉输注，仅有少数为服给药。静脉输注应在皮肤、黏膜切开前0.51小时内或麻醉开始时给药在输注完毕后开始手术，保证沾染细菌的药物浓度。万古霉素或氟喹诺酮类等由于需输注较长时间，应在手术前12小时给药。预防用药维持时间：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。手术时间较短（2小时）的清洁手术术前给药一次即可。如手术时间超过3小时或超过所用药物半衰期的2倍以上，或成人出血量超过15ml，术中应追加一次。清洁手术的预防用药时间不超过24小时，心脏手术可视情况延长至48小时。清洁-污染手术和污染手术的预防用药时间亦为24小时，污染手术必要时延长至48小时。过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过48小时，耐药菌感染机会增加。I类切需围手术期使用抗菌药物时，应填写围手术期抗菌药物使用申请表，I类切超过24小时的填写延长使用申请表，经科主任同意后方可使用，并在病程记录上加以详细分析记录。4. 侵入性诊疗操作患者的抗菌药物的预防应用随着放射介入和内镜诊疗等微创技术的快速发展和普及，我院亟待规范诊疗操作患者的抗菌药物预防应用。根据现有的循证医学证据、国际有关指南推荐和国内专家的意见，对部分常见特殊诊疗操作的预防用药提出了建议，见附件4:特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议5. 抗菌药物的选择及用量按附件。6. 本制度由医院药事管理与药物治疗学委员会通过并执行，解释权归医院药事管理与药物治疗学委员会。